이 가운데 제넥신은 면역항암제 '하이루킨(IL-7)'으로 키트루다와의 병용투여 등 1/2상 임상시험을 다수 진행하고 있다. 최근에는 코로나19 DNA 백신과 치료제 임상에 착수하기도 했다.
◇'시작이 반'이라지만…아직 갈 길 멀다 = 첨생법의 세부 시행령, 규칙, 고시 등은 아직 입법예고 단계다. 일각에서는 허가 지원보다는 안전성 확보에 중점을 둬 기업들의 가시적인...
빠른 시일 내에 첫 대상자 투여까지 진행하기 어려웠을 것”이라며 “제넥신은 코로나19 예방 DNA 백신 개발을 최우선 과제로 최종 상용화 단계에 이르기까지 최선을 다하겠다”고 전했다.
제넥신은 코로나19 감염증에 대해, 예방백신뿐 아니라 네오이뮨텍과의 협력으로 미국에서 GX-I7(하이루킨-7)의 COVID-19 환자 대상 치료제로서 임상도 동시에 진행 중이다.
이번 협약으로 양 사는 대표적인 신약 파이프라인인 ‘백토서팁’과 ‘하이루킨-7(GX-I7)’ 간의 병용 임상시험을 추진하고, 이를 통해 다양한 암 종의 치료 효과 개선을 시도한다.
메드팩토의 백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요 기전으로 알려진 형질전환증식인자 TGF-β(베타) 신호 억제제이다. 암 주변 미세 환경을 조절, 다양한 암 치료제가 암세포를...
한편 제넥신 미국 관계사인 네오이뮨텍은 면역항암제 ‘하이루킨-7’의 코로나19 경증 환자 대상 미국 임상 1상 승인도 획득했다. 이에 따라 코로나19 예방백신과 치료제를 동시에 개발하는 국내 유일 기업이 됐다. 하이루킨-7은 지속형 인터류킨-7 제제로, 림프구 수를 늘려 환자의 면역기능을 되살릴 수 있다.
국내뿐 아니라 백신이 부족한 여러 국가에 충분한 양을 공급하기 위한 준비에도 박차를 가할 것"이라고 전했다.
제넥신은 네오이뮨텍과의 협력으로 하이루킨-7의 COVID-19 환자 대상 미국 임상도 승인됨에 따라 현재 코로나-19 감염증에 대한 예방백신과 치료제를 동시에 개발하는 유일한 회사이자 국내에서 정부가 지원하는 백신 개발 회사 3곳 중 하나다.
대표는 "백신 공급량을 확보하기 위해 바이넥스를 비롯한 여러 국내외 파트너사와 협력하고 있다"며 "국내뿐 아니라 백신이 부족한 여러 국가에 충분한 양을 공급하기 위한 준비에도 박차를 가할 것"이라고 전했다.
한편 이날 제넥신은 네오이뮨텍과의 협력으로 하이루킨-7의 COVID-19 환자 대상으로 한 미국 임상 1상도 승인을 받았다고 밝혔다.
제넥신은 미국에서 하이루킨-7 개발을 주도하는 네오이뮨텍이 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 하이루킨-7 (GX-I7)의 코로나19 치료를 위한 임상 시험 승인을 받았다고 11일 밝혔다.
하이루킨-7의 임상 1상 시험은 경증 코로나19 감염이 있는 성인 환자에서 하이루킨-7의 안전성과 효능을 평가하는 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구다.
코로나19에 감염된...
제넥신은 혁신 면역항암제로 개발중인 하이루킨-7(GX-I7)이 교모세포종 적응증으로 중국 식약처(NMPA)로부터 임상2상 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 중국 임상2상시험은 제넥신으로부터 하이루킨-7의 중국 권리를 취득한 미국 나스닥상장사인 아이맵(I-Mab)과 공동연구로 진행될 예정이다.
아이맵은 지난 2017년 12월에 T 세포 증식에 필수불가결한 인터루킨-7...
지난 2월에 제출해 선정된 초록에는 17명의 환자를 대상으로 한 저ㆍ중용량의하이루킨-7 병용투여 임상 결과가 제시되었으며, 5월 말 실제 발표는 매우 고무적인 치료반응을 보이고 있는 고용량의 하이루킨-7 병용 투여군도 포함한 총 30명의 전이 및 재발 환자에게서 얻은 하이루킨-7 의 용량에 따른항종양 결과가 포스터로 발표될 예정이다.
이번 발표는...
선 연구원은 “또 올해 5월 개최되는 ASCO에서는 삼중음성유방암 환자 대상으로 수행된 키트루다와 하이루킨7 병용투여 임상 1/2상 데이터를 발표할 예정”이라며 “이를 시작으로 GBM 환자 대상의 하이루킨 7 단독투여와 흑색종 환자 대상의 티센트릭과의 병용투여 임상 결과 등 올해를 시작으로 제넥신이 수행했던 하이루킨 7의 임상 결과들이 줄지어 발표될...
이번 연구는 재발 및 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 하이루킨-7 (GX-I7)과 머크(MSD)사의 면역관문억제제(anti-PD-1) 치료제 키투르다를 병용 투여하는 공동 임상 연구로 임상1b/2상 연구의 예비 (preliminary) 결과를 5월 29일부터 온라인으로 개최되는 학회에서 발표할 예정이다. 회사측은 이번 발표가 하이루킨-7과 면역관문억제제와의 병용 투여에 대한 최초의...
선 연구원은 “AACR 연기로 신약개발 바이오테크 중 유난히 항암제 개발기업들의 하락 폭이 컸다”며 “AACR 발표 기업 중 가장 기대가 컸던 제넥신의 경우 11월 SITC에서 삼중음성유방암 환자 대상으로 키트루다와 하이루킨 7의 병용투여 임상 1/2상 결과 발표가 예정, 향후 하이루킨의 병용투여 임상 결과들이 줄지어 발표될 수 있을 것”이라고 기대했다.
그는...
제넥신의 관계사인 미국 소재 네오이뮨텍은 항암치료를 받은 노년층을 대상으로 하이루킨-7과 백신의 병용임상시험에 대해 지난 13일 미국 FDA(미국식품의약국)로부터 임상시험을 승인 받았다고 17일 밝혔다.
제넥신에 따르면 이번 미국 FDA의 승인은 전년도 승인 받은 임상계획서에 최적 임상용량으로 승인 받은 것이며, 제넥신은 별도로 한국과 중국에서...
그는 올해 제넥신의 성장을 위해 집중투자할 파이프라인으로 자궁경부암 백신 'GX-188E'와 면역항암제 '하이루킨-7'을 꼽았다. 먼저 자궁경부암 DNA 백신 'GX-188E'는 올해 2상을 완료하고 2021년 본격 상용화 절차를 밟는다. GX-188E는 인유두종 바이러스(HPV) 16 또는 18형에 감염돼 발병하는 자궁경부암을 치료하는 백신으로 현재 MSD의 면역관문억제제...
제넥신은 미국 샌프란시스코에서 열린 세계 최대 바이오 투자 콘퍼런스 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 임상단계 주요 파이프라인 하이루킨-7 및 HPV 치료백신 GX-188E의 개발 현황에 대해 공개했다고 16일 밝혔다.
제넥신에 따르면 하이루킨-7은 지난해 11월 SITC 학회에서 고형암 단독투여 임상 1b상 중간 결과 데이터를 발표하면서 말기암 환자대상...
네오이뮨텍은 이날 재발·불응성 고형암 환자를 대상으로 머크가 보유한 면역관문억제제인 ‘키트루다(KEYTRUDA, pembrolizumab)’와 자사가 보유한 ‘하이루킨-7(7Hyleukin-7, NT-I7)’을 병용 투여하는 임상을 진행하기로 했다고 밝혔다.
이번 연구는 면역관문억제제 투여 후 치료가 되지 않은 비소세포암(NSCLC), 소세포암(SCLC), 삼중음성유방암(TNBC)과...
제넥신 관계자는 "합병이 무산된 것은 아쉽지만 합병여부에 상관없이 이미 유전자 치료제 개발을 위한 구체적 협력관계가 수립돼 있다"면서 "그 첫 번째 결과물로 하이루킨 파이프라인과 시너지를 통하여 기존 CAR-T의 한계를 극복하기 위한 동종유래(Allogeneic) CAR-T 파이프라인들을 구축해 2020년 하반기에 임상에 진입을 목표하고 있다"고...
툴젠의 유전자교정 기술로 CAR-T치료제를 고도화하고 제넥신·네오이뮨텍이 가진 면역항암제 하이루킨7으로 치료효과를 극대화하는 개념이다.
양세환 네오이뮨텍 대표는 "현재의 CAR-T는 가야할 길이 먼데 툴젠의 크리스퍼와 제넥신의 IL7이 CAR-T의 패러다임을 바꿀 수 있다"면서 "이 기술은 T세포뿐 아니라 스템셀 등 확장성이 무궁무진한다. 두...
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