아울러 마크로젠은 2018년 획득한 미국실험실표준인증인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendment) 인증과 미국 병리학회 CAP(College of American pathologist) 인증 등 글로벌 표준에 부합하는 수준으로 바이오뱅크를 관리하는 한편, CAP-CLIA 인증 항목에도 바이오뱅크를 추가할 예정이다.
바이오뱅크의 환경적 이점도 있다. 인체유래물은행을 통해 실험 기자재 폐기를...
WLTP는 UN 자동차 법규 표준화 기구에서 마련한 연비 측정 방법으로 2017년부터 유럽연합(EU)에서 공식적으로 사용하기 시작했다. 도심 운전에서의 효율에 초점을 둔 방식으로 세계적으로 가장 널리 사용되고 있다.
WLTP는 실내 실험실에서 차량을 차대동력계 위에 올려 평균 시속 47㎞, 최고 시속 130㎞로 총 23㎞ 주행해 평가한다. 주행을 시작해 멈출 때까지 달린...
미국 실험실표준 인증 연구실 ‘클리아랩’은 미국 식품의약국(FDA)이 정확도와 신뢰도를 평가하기 위해 실시하는 표준 인증제도 클리아(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA)를 통과한 기관이다.
의료기관을 고객으로 사업을 벌이는 ‘진단검사 수탁기관’이 클리아랩의 사업 방식이다. 병원에서 환자들의 검체를 넘겨받아 분석하고, 결과를 도출해 병원에...
EDGC는 지난해 말 미국 콜로라도주 덴버 남부에 있는 미국실험실표준인증 연구실(클리아랩) ‘GDX랩’을 인수했다. 이 시설을 거점으로 해 북미 시장에 진출한단 계획이다. 또 표적 항암 후보물질 ‘EC-352H’와 ‘EC-374H’에 대한 국제특허(PCT) 출원을 완료하고 신약개발을 진행 중이다.
EDGC 관계자는 “누적된 연구개발 투자 부담과 글로벌 시장의 금리 인상에...
엔젠바이오는 미국 법인 엔젠바이오AI(NGeneBioAI)가 미국 샌디에이고에 소재한 CLIA(실험실표준인증)랩 시설을 인수한다고 22일 밝혔다.
이번에 인수할 CLIA랩은 한국의 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 기업 베르티스가 2022년 설립해 CLIA(실험실표준인증) 및 CAP(미국병리학회)인증을 취득한 시설이다. 회사 측은 향후 미국 내에서 암, 치매...
4사는 연구소 내 채널 에뮬레이터 환경뿐만 아니라 실제 무선(OTA, Over-the-Air) 환경에서도 관련 실험을 진행했으며, 실험실 환경에서 AI 기반 기지국 변복조 송수신 기술을 적용한 결과 평균 10% 이상의 속도 향상을 확인할 수 있었다고 SK텔레콤은 설명했다.
SK텔레콤은 이번 개발에 대해 AI 인프라 영역에서 무선 송수신뿐만 아니라 기지국 운용 최적화와 자동화...
최근 송도 소재 EDGC 임상검사 실험실이 미국실험실표준인증(CLIA)을 획득하면서 북미 시장 진출도 가속화될 전망이다.
이민섭 EDGC 대표는 “지속적인 기술력 향상을 위해 노력 중이며, 다양한 논문 및 특허 출원으로 기술력을 검증받고 있다”라며 ”우수한 기술력으로 비침습 산전 검사 국내 시장 점유율 1위를 넘어 글로벌 시장 확대를...
실험실 안에서 재현 실험을 충분히 했는데, 상용화를 염두에 두고 검증을 진행하고 있다”고 강조했다.
그러나 권 교수는 LK-99 재현 실험을 공개할 수 있냐는 질문에는 “지금은 준비하고 있어서 공개해드릴 수는 없다”고 선을 그었다. 또 LK-99 검증위의 재현 실험에서 초전도성이 확인되지 않는 현재 상황에 대해 권 연구교수는 “논문에서 제시한 화학식에 맞춰...
사노피는 인플루엔자 감염뿐 아니라 그로 인한 심각한 합병증에 대해 높은 예방효과를 보이는 백신 개발을 위해, ‘독감 예방, 그 이상의 가치(Protection Beyond Flu)’를 새로운 인플루엔자 백신의 표준으로 삼고 연구개발을 진행해 왔다. 이를 위해 △실험실에서 확인된 감염 예방 확인 △입원율 감소 확인 △무작위 배정 연구 설계 적극 활용 △위약(Placebo)이 아닌 기존...
카카오뱅크는 환경 문제 해결을 위한 청년 모임 지원 프로그램인 '에코실험실'에 '사회복지공동모금회 사랑의열매'에 1억 원을 기부했다고 28일 밝혔다.
에코실험실은 카카오뱅크가 '(재)숲과나눔', '사랑의열매'와 함께 준비한 프로그램이다. 청년들의 창의적인 환경 문제 해결 아이디어를 발굴하고 지원하기 위해 마련됐다.
카카오뱅크가 이번 프로그램을 위해...
검역본부와 옵토레인이 약 2년간 국가공동연구개발을 통해 개발한 '특이 신속 정량 PCR(Polymerase Chain Reaction·중합효소연쇄반응)'은 차세대 반도체 플랫폼을 적용해 현장 간이진단키트의 검출 민감성 한계를 극복하고, 실험실표준 분자진단검사법과 동등한 결과를 현장에서 신속 정확하게 확인할 수 있다고 검역본부는 설명했다.
기존 구제역 진단 제품은 현장에서...
특히, 국제공인시험기관 KOLAS 인증에 준하는 고정밀 성능실험실과 세계 최대 규모 종합능력 3500CRT(냉각톤)급 냉각탑 실험실 구축 등 세계 수준의 품질경쟁력 확보와 유지를 위해 연구개발과 설비투자에 아낌없는 노력을 기울이고 있다.
이러한 노력을 인정받아 지난 2017년 국가품질혁신상 대통령 표창을 수상한 데 이어 2018년에는 품질경쟁력 우수기업 11회 이상...
LDT는 클리아랩(CLIA Lab·미국실험실표준) 인증을 받은 실험실에서 FDA 인허가 없이 진단서비스를 제공할 수 있는 장점을 가지고 있어 시장 출시를 가속화하기 위한 방안으로 많이 활용된다. 회사는 시장을 세분화하여 싱가포르나 중국 등 몇몇 시장에 신속 런칭을 목표로 하되, 최종적으로는 글로벌 등록을 진행해 라이센싱하는 방식으로 보다 빠르고...
이 외에도 HER2 양성 유방암과 위암의 새로운 표적치료제 개발을 위한 실험실적인 연구와 글로벌 임상시험, DNA 손상 복구기전에 관여하는 표적치료제인 올라파립(olaparib)의 항암효과를 서울대병원 환자에서 수립한 세포주 및 동물 실험을 통해 연구해 글로벌 임상시험의 기반을 마련하는 등 국내 중개 연구의 국제적 위상을 높이는데 기여했다.
임 교수는 현재...
기관, 실험실검사 정도관리 시행(석간)
△제18회 자생 동식물 세밀화 공모전 결과 공개(석간)
△제15차 한국-베트남 환경장관회의 등 참석
△투르크메니스탄과 물관리정책 및 물산업 수출 협력기반 마련
△제12기 화학물질불법유통 온라인감시단 모집
△환경산업기술원, ESG 의무공시 대비 전문가 초청 교육 운영
△실내환경관리센터 최초 지정
△도시침수...
극저온과 극고온의 환경을 구현하는 챔버와 엄청난 압력을 가할 수 있는 실험실도 갖춰 극한의 상황에서도 보안장비가 이상 없이 제 기능을 발휘할 수 있는 가를 확인하는 모습도 볼 수 있었다.
특히, 센터는 폭발물 외에도 금, 은, 구리 등 각종 광물과 마약류와 같은 가루 등도 마련, 테러의 목적이 아닌 밀수 범죄도 보안장비가 확인할 수 있는 가를 검증하는...
베트남 호치민에 본사를 둔 OPC Pharmaceutical JSC는 GMP(우수의약품제조기준), GLP(우수실험실관리기준), GSP(유통품질관리기준) 등 국제 표준 제조시설을 갖추고 있는 베트남의 대표 제약회사이다. 현지에서 의약품과 건강기능식품 제조 및 유통 사업을 하고 있으며, 특히 천연물의약품 분야에서 강점을 가지고 있다.
삼진제약과 OPC Pharmaceutical JSC은 이번...
클리아랩은 미국 실험실표준 인증을 획득한 검사실로, 자체적인 개발 및 검증절차를 통해 새로운 진단서비스를 신속하게 출시할 수 있다.
젠큐릭스와 랩지노믹스는 클리아랩을 통해 다양한 분자진단 및 암진단 서비스를 미국에서 제공할 계획이다.
김정주 랩지노믹스 대표는 “랩지노믹스의 비전은 Open R&D 및 Open innovation을 통해 한국 진단제품과 서비스의...
클리아(CLIA)는 미국실험실표준 인증으로 미국 국가 건강보험을 운영하는 미국 보험청(Center for Medicare & Medicaid, CMS)이 검체 등 진단에 필요한 환경 수준을 평가하는 제도로, 이를 획득하면 미국시장에 제품 및 서비스를 판매할 수 있다. LDT는 클리아랩 인증 실험실에서 자체 개발한 진단·검사 서비스를 할 수 있도록 허용하는 제도를 말한다.
현대건설은 층간소음 저감기술 성능평가를 위해 국내 건설사 가운데 최대 규모로 운영하고 있는 음향 실험실과 마북 기술연구원 그린 스마트 이노베이션센터(GSIC)를 활용하고 있다. 동시에 자동차, 우주‧항공 등의 분야에서 활용 중인 해석 기법을 도입한 컴퓨터 시뮬레이션 기술을 활용하는 등 연구의 범위를 확장하고 있다.
현대건설 관계자는 “자재와 공법 중심의...