크리조티닙 검색결과

검색결과 총11건

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ROS1 돌연변이 폐암 대상 차세대 표적치료제 효과∙안전성 확인

대표적인 표적치료제 성분은 ‘크리조티닙’과 ‘엔트랙티닙’으로, 치료 효과는 객관적반응률 70%, 무진행생존기간 15~19개월이다. 객관적반응률은 종양 크기 감소 등을 보인 환자 비율을 의미하며, 무진행생존기간은 질병 진행 없이 환자가 생존하는 기간이다. 표적치료제 내성이 생긴 후에는 세포독성항암제 외에 효과적인 치료 대안이 없다. 특히, 두 약제...

2024-01-11 09:50
뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%

동일한 적응증을 대상으로 하는 ‘화이자’의 1차 치료제 ‘잴코리(크리조티닙)’의 승인 당시 ORR 73%를 훨씬 상회하는 수치다. ‘로슈’의 ‘로즐리트렉(엔트렉티닙)’의 ORR 78%보다도 월등히 우수한 성과다. 뉴지랩테라퓨틱스는 서울 아산병원과 화순 전남대병원에서 진행 중인 비소세포성폐암 ROS-1 치료제 탈레트렉티닙의 임상 2상에서 6주 이상 약물을 투약한...

2022-08-24 13:34
뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료

특히, 이번 국내 임상은 ‘비소세포성 폐암 ROS-1 변이 환자’ 가운데 ROS1 변이 표준치료제로 알려진 ‘화이자(Phizer)’의 ‘잴코리(Xalkori, 성분명 크리조티닙)’와 기승인 표적항암제 복용 환자 및 내성 환자를 중점 대상자로 진행할 계획이다. 중국에서 임상을 진행해온 ‘이노벤트 바이오’사는 최근 열린 ‘중국임상종양학회(CSCO)’에서 발표를 통해...

2021-12-29 11:10
뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표

중국 임상 대상자는 ROS1 양성 비소세포폐암 환자 가운데 ‘잴코리(Xalkori, 성분명 크리조티닙)’ 치료 경험이 없는 환자 21명과 잴코리 치료를 받은 환자 16명이다. 중간 분석 결과, 치료 경험이 없는 환자군(n=21)에서 확인된 ‘객관적 반응률(confirmed ORR)’은 90.5%, ‘질병조절율(DCR)’은 90.5%로 나타났다. 잴코리 치료를 받은 환자군에서 확인된 객관적...

2021-10-15 13:53
뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청

탈레트렉티닙은 화이자의 비소세포성 폐암 치료제인 ‘잴코리(Xalkori, 성분명 크리조티닙)’ 와 직접 경쟁할 것으로 보인다. 뉴젠테라퓨틱스는 이번 국내 임상 2상에서 ‘비소세포성 폐암 ROS-1 변이 환자’ 중 ‘잴코리(Xalkori, 복용 환자’ 및 ‘잴코리 내성 환자’를 대상으로 임상시험을 진행할 계획이다. 향후 성공적으로 제품이 출시되면, 현재 치료방법이...

2021-07-01 09:05
뉴지랩파마, 내달 중 한미일 IND 신청완료 ‘폐암 치료제 글로벌 2상 본격화’

61명의 환자를 대상으로 미국과 일본에서 임상 1상을 진행한 결과 ROS1 변이 환자와 ROS1 변이의 표준치료제 ‘잴코리(크리조티닙)’에 내성이 생긴 환자에 대해 안전성과 유효성이 있음이 입증됐다. 탈레트랙티닙 임상 시험은 한국, 중국, 미국, 일본, 유럽 등에서 진행될 예정으로 뉴지랩파마는 한국 내 임상 2상을 담당한다. 한신영 뉴지랩파마 임상본부장은...

2021-04-16 15:49
브릿지바이오, 의학 총괄 책임자 이상윤 부사장 영입

특히, 임상 현장을 비롯해 화이자에서 폐암 표적치료제 ‘잴코리(성분명 크리조티닙)’의 개발 기간을 획기적으로 단축하고 글로벌 임상 개발에서 한국이 핵심적인 역할을 수행하도록 한 경험을 바탕으로 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-176’ 및 자체 발굴 후보물질의 개발에 속도를 낼 것으로 회사는 기대하고 있다.

2021-04-05 10:52
[BioS]브릿지바이오, 신임 CMO에 이상윤 내과전문의 영입

이전 그는 임상 현장을 비롯하여 화이자에서 폐암 표적치료제 ‘잴코리(성분명 크리조티닙)’의 글로벌 임상 개발 기간을 획기적으로 단축하는데 기여한 국내 임상에 참여한 바 있다. 이 CMO는 “임상 현장을 비롯해 글로벌 항암 신약 연구개발 분야에서 쌓아온 경험들을 모두 집약하여, 마땅한 치료제가 없어 고통받는 환자, 가족 그리고 의료진에게 조금이나마...

2021-04-05 08:44
식약처, 프레가발린 등 4개 성분 ‘이상반응’ 추가

실제 사용상의 주의사항에 추가되는 주요 이상 반응은 △프레가발린 섬망(의식이 흐리고 착각과 망상을 일으키며 헛소리나 잠꼬대 등을 하는 증상) △크리조티닙 위식도역류 △돔페리돈 전신 부종 △리나클립틴 소화불량, 전신ㆍ얼굴ㆍ말초부종 발생 등이다. 부분발작의 보조제 등에 먹는 약으로 사용되는 프레가발린은 국내에서 한국화이자제약 리리가캡슐 300mg...

2016-04-15 09:41
표적항암 치료기술 어디까지 왔나

크리스탈지노믹스는 현재 임상1상 진행중인 분자표적 항암제(개발명 CG200745)의 단회투여(SAD) 시험 진행중에 반복투여(MAD)시험으로 전환해 진행하는 임상시험 변경 안을 식약청으로부터 승인 받고 개발중이다. 다국적 제약사 화이자는 지난 1월 폐암표적항암제 ‘크리조티닙(Crizotinib)’을 미국 식품의약국(FDA)에 신약 신청서를 제출했다.

2011-05-25 09:29
화이자, ‘크리조티닙’ 신약 승인 신청서 FDA에 제출

다국적 제약사 화이자는 최근 폐암표적항암제 ‘크리조티닙(Crizotinib)’을 미국 식품의약국(FDA)에 신약 신청서를 제출했다고 18일 밝혔다. 신약 승인 신청(NDA)의 제출절차는 단계를 거쳐 올해 상반기에 완료할 수 있을 것으로 예상한다고 회사측은 발표했다. ‘크리조티닙’은 신약 승인을 받으면 역형성 림프종 키나아제(ALK)의 양성인 진행성 비소세포폐암...

2011-01-18 14:05