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[제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外

라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 식약처 허가 라이프시맨틱스가 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 캐노피엠디 SCAI는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 AI 솔루션이다. 앞서 진행된 확증 임상시험을 통해...

2024-06-29 06:00
인공지능이 암 찾는다?…K바이오, ‘AI 암 진단’ 각축전

라이프시맨틱스는 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영, 피부암 여부를 감별하는 의료 AI 솔루션이다. 합성곱 신경망(CNN) 계열의 이미지 처리 기술을 활용해 악성 및 양성 종양을 세부적으로 분류한다. 앞으로 6개...

2024-06-26 05:00
[급등락주 짚어보기] 한중엔시에스, 상장 둘째 날 상한가

식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 라이프시맨틱스는 이날 '캐노피엠디 SCAI'의 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 해당 소프트웨어는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 인공지능(AI) 솔루션이다. 이날 유가증권시장에서 상한가와 하한가에 도달한 종목은 없었다.

2024-06-25 16:22
[특징주] 라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI 솔루션 식약처 품목 허가 소식에 강세

99%(488원) 오른 2115원에 거래 중이다. 이날 라이프시맨틱스는 ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 해당 소프트웨어는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 인공지능(AI) 솔루션이다. 품목 허가에 따라 라이프시맨틱스는 6개 의료기관에서 캐노피엠디 SCAI의 안전성과 유효성, 사용성 등을 검증한다.

2024-06-25 09:31
라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 허가

라이프시맨틱스가 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 캐노피엠디 SCAI(모델명: SCP-AI-01)는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 AI 솔루션이다. 이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례다. 앞서 진행된...

2024-06-25 08:13
라이프시맨틱스, 삼성생명과 건강관리서비스 운영관리 계약 체결

최근 라이프시맨틱스는 정부 주도의 AI 의료기술 개발 프로젝트인 ‘닥터앤서 2.0’에 참여해 모발밀도 분석 AI인 ‘캐노피엠디 HDAI’를 개발 이후 식품의약품안전처 품목허가를 완료하고 상급종합병원의 실증을 앞두고 있다. 피부암 진단보조 AI인 ‘캐노피엠디 SCAI’도 개발해 품목허가를 준비 중이다. 인허가를 획득하면, 이미지를 활용해 피부암 진단을...

2024-06-04 08:18
송승재 라이프시맨틱스 대표, ‘의료기기 산업발전 유공 포상’ 산업포장 수상

이어 닥터앤서 2.0에도 참여해 모발밀도 분석 AI인 ‘캐노피엠디 HDAI’ 개발 이후 식약처 품목허가를 완료하고 현재 상급종합병원의 실증을 앞두고 있다 송 대표는 ”라이프시맨틱스는 디지털 기술과 의료 데이터를 활용해 누구나 건강한 삶을 살 수 있는 환경을 만들어 나가는 것을 목표로 삼고 있다”라며, “국내 대표 의료 및 헬스케어 인공지능 전문 기업으로...

2024-05-30 09:24
라이프시맨틱스, 1분기 매출 24.5억…전년比 324% 증가

최근 모발밀도 분석 AI '캐노피엠디 HDAI'의 식약처 품목허가를 획득한 뒤 상급종합병원의 실증을 계획하고 있다. 피부암 진단보조 AI '캐노피엠디 SCAI'도 품목허가를 앞두고 있다. 김태현 라이프시맨틱스 재무전략실장은 "올해 1분기 매출은 2024년 시작한 회사의 수익 중심 경영전략이 차질 없이 추진된 결과"라며 "신사업 마케팅과 신제품 생산을...

2024-05-16 11:14
병원과 일상생활에서…생체 데이터로 건강 예측‧관리

지난달에는 혈압 예측 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI’의 품목허가를 신청했다. 병원뿐 아니라 일상생활에서도 생체 데이터를 활용해 24시간 건강을 관리할 수 있는 제품이 등장하고 있다. 시계와 반지형 웨어러블 기기가 대표적이다. 항상 착용할 수 있어 맥박, 혈압, 걸음 수, 호흡, 칼로리 등의 생체 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있다. 이러한 정보를 바탕으로...

2024-04-30 05:00
라이프시맨틱스, ‘심혈관 위험 평가 AI’ 임상시험 계획 승인

라이프시맨틱스의 의료AI 솔루션 ‘심혈관 위험 평가 AI’는 지난달 인허가 신청을 완료한 자체 개발 혈압 예측 AI ‘캐노피엠디 BPAI’와의 결합 상용화도 검토하고 있다. 회사 측은 향후 동맥경화성 심혈관질환 예방 등 고혈압 환자의 효과적인 건강 관리 시스템 구축에 많은 기여를 할 것으로 전망한다. 허은영 라이프시맨틱스 기술사업화연구센터장은 ”고혈압...

2024-04-09 08:58
라이프시맨틱스, 모발밀도 분석 AI ‘캐노피엠디 HDAI’ 품목허가 신청

라이프시맨틱스가 식품의약품안전처에 모발밀도 분석 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 HDAI(canofy MD HDAI)’의 품목허가 신청을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 허가 신청은 모발 밀도 분석을 지원하는 캐노피엠디 HDAI의 확증 임상시험 결과를 기반으로 이루어졌다. 임상시험 결과보고서에 따르면 피부과 전문의와 비교한 캐노피엠디 HDAI의 모발 밀도 분석 성능은...

2024-03-18 09:16
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外

라이프시맨틱스, 혈압 예측 AI 식약처 인허가 신청 의료 인공지능(AI0 기업 라이프시맨틱스가 식품의약품안전처에 혈압 예측 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI(canofy MD BPAI)’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 고혈압은 대표적인 만성질환으로 장기간 관리하지 않으면 뇌졸중과 같은 심혈관 질환으로 이어질 수 있다. 캐노피엠디 BPAI는 환자가 8주 동안...

2024-03-16 05:00
라이프시맨틱스, 혈압 예측 AI '캐노피엠디 BPAI' 인허가 신청

의료AI 기업 라이프시맨틱스가 식품의약품안전처에 혈압 예측 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI(canofy MD BPAI)’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA) 주관의 닥터앤서2.0 사업을 통해 개발한 ‘캐노피엠디 BPAI’는 환자가 8주 동안 집에서 모바일 앱을 통해 혈압을 기록하면 임상데이터를 기반으로 1~4주 후 혈압을...

2024-03-11 09:52
‘DTx 개발’ 라이프시맨틱스, 사업 다각화 나선 배경은?

이달 16일에는 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 이 제품은 스마트폰으로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 찍어 피부암 여부를 감별해주는 의료AI 솔루션이다. 올해 3분기 인허가 획득 이후 4분기 시장 출시를 목표로 두고 제품 상용화에 집중할 계획이다. 라이프시맨틱스 관계자는 “제약바이오...

2024-02-23 05:00
AI 접목 디지털전환 의료 서비스 속속 등장 눈길

이와 관련해 라이프시맨틱스는 식품의약품안전처에 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가 신청을 완료했다. 라이프시맨틱스는 ‘피부암 영상검출ㆍ진단보조 소프트웨어’ 외에도 ‘가정혈압 예측 소프트웨어’, ‘고혈압 합병증 예측 소프트웨어’, ‘모발밀도 분석 소프트웨어’ 등도 임상시험 진행 중이다. 연내 임상...

2024-02-17 06:00
라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW' 임상 성공

한편 라이프시맨틱스는 '피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어'외에도 '가정혈압 예측 소프트웨어', '고혈압 합병증 예측 소프트웨어', '모발밀도 분석 소프트웨어' 등 임상시험 진행 중이다. 연내 임상 및 인허가를 마무리해 ‘캐노피엠디(canofyMD)’ 라인업을 선보일 예정이다.

2024-02-15 08:55