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  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    양사는 글로벌 임상 3상을 통해 생후 6주~만 17세의 건강한 영유아, 어린이 및 청소년 약 8000명을 대상으로 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다. 올해 4분기 호주에서 첫 번째 투약을 준비하고 있으며 2027년 미국 FDA 및 유럽의약품청(EMA) 허가 신청에 돌입한다는 목표다. 라이프시맨틱스, 피부암...
    2024-06-29 06:00
  • [BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”
    [BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”
    두 회사는 글로벌 임상3상을 통해 생후 6주~만 17세의 건강한 영유아, 어린이 및 청소년 8000명을 대상으로 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다. SK바사는 올해 4분기 중에 호주에서 첫번째 투약을 준비하고 있으며 27년에 임상3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 과 유럽의약품청(EMA)에...
    2024-06-24 17:53
  • SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인
    SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인
    양사는 글로벌 임상 3상을 통해 생후 6주~만 17세의 건강한 영유아, 어린이 및 청소년 약 8000명을 대상으로 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다. 올해 4분기 중 호주에서 첫 번째 투약을 준비하고 있으며 2027년 모든 3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 허가 신청에...
    2024-06-24 17:36
  • [오늘의 주요공시] 브이엠·유바이오로직스 등
    [오늘의 주요공시] 브이엠·유바이오로직스 등
    △브이엠, SK하이닉스와 110억 원 규모 제조장비 공급계약 △유바이오로직스, 코로나19 백신 추가접종 국내 임1·2상 자진취하 △대산F&B, 4291만 원 규모 횡령·배임 혐의 발생 △선진뷰티사이언스, 180억 원 규모 시설투자
    2024-06-13 17:10
  • [BioS]삼성바이오로직스, 新CDO ‘세포배양’ 플랫폼 “첫 공개”
    [BioS]삼성바이오로직스, 新CDO ‘세포배양’ 플랫폼 “첫 공개”
    에스-텐시파이에 적용된 N-1 Perfusion 기술을 통해 최종세포배양 직전단계(N-1)의 접종세포농도(inoculation cell density)를 평균 30배까지 높여 최종세포배양단계(N)에 접종시 생산성(productivity)을 높이게 된다. 삼성바이오로직스가 특정 단일클론항체(mAb)와 Fc융합(Fc-fusion) 단백질을 대상으로 N-1 Perfusion과 전통 배양방식인 유가 배양방식(페드배치, fed batch)를...
    2024-06-04 11:12
  • 10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음
    10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음
    국가필수예방접종(NIP) 사업에 포함된 ‘백일해’ 백신의 국산화 필요성이 제기되고 있다. 국내 백일해 백신 시장은 다국적 기업이 선점한 상태로, 국내 기업들은 영유아용 혼합 백신 개발에 착수한 단계다. 13일 의료계에 따르면 올해 백일해 발생이 예년과 달리 급증했다. 질병관리청이 집계한 올해 백일해 환자 수는 지난달 24일까지 총 365명으로 지난해 같은...
    2024-05-14 05:00
  • 큐라티스, 노령층 결핵백신 국책과제 선정…연구개발비 41억 지원
    큐라티스, 노령층 결핵백신 국책과제 선정…연구개발비 41억 지원
    2%), 중국(7.4%) 등 8개 국가에서 3분의 2 이상이 발생했다. 큐라티스 관계자는 “전 연령대에 대한 QTP101 결핵백신 신약의 안전성과 면역원성 입증을 기대하는 가운데 국가 지원으로 임상 진행에 박차를 가할 수 있게 됐다”라면서 “우리나라 국민의 26%를 차지하는 1350만 명의 노령층 접종 연령대 추가로 상당한 시장 확대가 예상된다”고 밝혔다.
    2024-04-29 09:55
  • [BioS]LG화학, 유바이오와 '정제 백일해' 원액 "CMO 계약"
    [BioS]LG화학, 유바이오와 '정제 백일해' 원액 "CMO 계약"
    구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이며, 상용화 이후 연간 최대 2000만 도즈를 공급받게 될 것으로 예상하고 있다. 박희술 LG화학 스페셜티-케어(Specialty Care) 사업부장(전무)은 “유바이오로직스와 긴밀한 협력을 통해 임상개발에 속도를 낼 것”이라며 “국내 백신 수급난 우려 속에서 안정적으로 필수백신을 접종할 수 있는 환경마련에 기여할 것”...
    2024-04-25 09:52
  • LG화학, 유바이오로직스와 영아용 혼합백신 개발 나선다
    LG화학, 유바이오로직스와 영아용 혼합백신 개발 나선다
    대비 접종 횟수를 2회 줄일 수 있다. 이번 계약에 따라 LG화학은 유바이오로직스에 정제 백일해 균주 제공, 원액 제조공정 및 시험법 기술을 이전하고, 이를 바탕으로 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 GMP(제조·품질관리기준) 인증 시설 구축에도 추가적인...
    2024-04-25 08:48
  • 한국MSD, 백종원 모델로 한 ‘박스뉴반스’ 브랜드 광고 선봬
    한국MSD, 백종원 모델로 한 ‘박스뉴반스’ 브랜드 광고 선봬
    백신에 대한 접근성을 높일 수 있도록 마케팅 활동에 더욱 박차를 가할 것”이라며 포부를 밝혔다. 전 생애 주기에 걸쳐 접종 가능한 박스뉴반스는 생후 2개월부터 5세 미만 소아에서 총 4회(2, 4, 6개월 3회 기초접종, 12~15개월 사이 1회 추가 접종) 국가예방접종(NIP)을 통해 전국 병·의원 에서 무료로 접종받을 수 있으며 만 18세 이상 성인은 유료로 접종 가능하다.
    2024-04-24 09:43
  • ‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오
    ‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오
    고품질·고부가가치의 프리미엄백신인 대상포진백신은 필수예방접종 백신보다 높은 가격으로 일찌감치 글로벌 제약사들이 눈독을 들인 분야다. 시장조사기관 이벨류에이트파마(Evaluate Pharma)에 따르면 글로벌 대상포진백신은 시장은 2022년 기준 37억 달러(약 5조 원) 규모에서 2028년 58억5000만 달러(약 8조 원)까지 성장할 것으로 전망된다. 현재 이 시장은...
    2024-04-24 05:01
  • 유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 1상 승인
    유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 1상 승인
    일반적인 접종부위 통증, 근육통 및 피로 등의 부작용을 비교 평가한다. 유바이오로직스의 대상포진 백신은 바이러스의 유전자재조합 당단백질(Glycoprotein E) 항원에 자체기술인 면역증강기술(EuIMT)과 항원 디스플레이 기술(SNAP)을 기본으로 하고 세포성 면역을 더욱 강화하는 사포닌계 물질을 적절히 추가해 GSK의 AS01B와 유사한 형태로 개발됐다. 글로벌 데이터...
    2024-04-22 09:47
  • 수원특례시, ‘2024 수원시 감염병 예방관리 시행계획’ 수립·추진
    수원특례시, ‘2024 수원시 감염병 예방관리 시행계획’ 수립·추진
    먼저 ‘감염병 위기 대비 및 대응 고도화’를 위해 여름철(5월 1일~9월 30일)에 운영하던 비상방역체계를 올해부터 겨울철(1월 19일~2월 18일)에도 추가로 운영했다. 국내외 유행 감염병을 실시간으로 감시·분석하고, 감염병 위기관리대책·현장 조치 행동매뉴얼을 수립해 감염병 위기대응 체계를 내실화한다. 또 감염병 전담 인력 양성·교육으로 대응 역량을...
    2024-04-08 09:03
  • [제약·바이오 주간동향] 한미사이언스, 임종훈·송영숙 공동 대표 체제 가동 外
    [제약·바이오 주간동향] 한미사이언스, 임종훈·송영숙 공동 대표 체제 가동 外
    기존 PCV13으로 1회 이상 접종받았더라도 남은 접종 권고 회차는 박스뉴반스로 교차 접종할 수 있다. 브릿지바이오, 폐암 신약 심장 질환 적응증 가능성 확인 브릿지바이오테라퓨틱스는 오토택신 저해제 BBT-877의 심장 판막 질환 적응증 추가를 위한 비임상 연구 결과가 국제 의학 학술지 ‘바이오메드센트럴 메디신(BMC Medicine)’에 실렸다고 1일 밝혔다. 공개된...
    2024-04-06 05:00
  • “관상동맥우회술 전 코로나19 백신 접종해도 악영향 없다”
    “관상동맥우회술 전 코로나19 백신 접종해도 악영향 없다”
    추가로 백신 종류별 생존율, 백신 접종일과 수술 사이의 간격이 30일 이내인 경우와 30일을 초과하는 경우도 비교했다. 분석 결과, 수술 전 백신을 접종하지 않은 환자와 접종을 완료한 환자에게서의 1년 생존율과 합병증 발생률은 유의미한 차이가 없었다. 치료 효과를 보여주는 1년 후 혈관 개통률도 백신 접종 여부가 영향을 미치지 않았다. 백신 종류에 따른...
    2024-04-02 09:54
  • MSD 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 4월부터 소아 무료 접종
    MSD 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 4월부터 소아 무료 접종
    한국MSD는 15가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘박스뉴반스’가 이달부터 소아 대상 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 전국 병∙의원에서 무료 접종할 수 있다고 1일 밝혔다. 박스뉴반스는 생후 6주 이상 전 연령에서 총 15가지 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 및 33F)으로 인해 생기는 침습적 질환 및 폐렴 등의 예방에 사용한다. 최근 전...
    2024-04-01 10:20
  • SK바이오사이언스, 사노피 백신 5종 국내 유통
    SK바이오사이언스, 사노피 백신 5종 국내 유통
    DTaP에 소아마비를 추가 예방하는 4가 혼합백신 ‘테트락심®’은 2020년 기준 전 세계 미취학 아동용 4가 혼합백신 추가 접종 물량의 47.2%를 차지해 시장 점유율 1위를 기록했다. 국내에서는 2012년 국가 필수 예방접종 품목으로 지정됐다. DTaP와 소아마비에 헤모필루스 인플루엔자 비형균에 의한 침습성 감염증을 추가로 예방하는 5가 혼합백신 ‘펜탁심®’ 역시...
    2024-03-26 15:16
  • [BioS]SK바사, 韓사노피와 백신 5종 “국내 유통계약”
    [BioS]SK바사, 韓사노피와 백신 5종 “국내 유통계약”
    테트락심과 펜탁심은 각각 지난 2012년과 2017년 국가 필수 예방접종 품목으로 지정된 백신이다. 테트락심은 DTaP에 소아마비를 추가로 예방하는 4가 혼합백신이며 펜탁심은 DTaP와 소아마비에 헤모필루스 인플루엔자 비형균에 의한 침습성 감염증을 추가로 예방하는 5가 혼합백신이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 파트너십은 독자적인 기술력과...
    2024-03-26 14:14
  • 럼피스킨 퍼지기 전에 백신 놓자…소 129만 마리 4월 중 접종
    럼피스킨 퍼지기 전에 백신 놓자…소 129만 마리 4월 중 접종
    이후 지난해 11월 20일 마지막으로 발생한 뒤 추가 발생은 확인되지 않고 있다. 방역 대책에 따라 우선 지난해 발생지역과 위험도 평가에 따른 고위험 지역 등 40개 시·군의 소 129만 마리에 대해 백신을 접종한다. 럼피스킨을 옮기는 매개체인 침파리 등 곤충이 활동하기 전인 4월까지 접종을 완료할 계획이다. 그 외 지역 소 267만 마리에 대해서는 올해 10월까지...
    2024-03-24 11:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 25일 ~ 29일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 25일 ~ 29일)
    상품 추가 등 수급자 혜택 확대 △농촌관광 '맛집' 찾아 '당일 여행' 즐겼다 △농업인의 행복과 소비자의 장바구니 물가 부담 경감을 위해 농식품부와 농협이 함께 합니다 26일(화) △농식품부 장관 10:00 국무회의(서울) 14:00 관계부처 합동 수직농장 현장 방문(평택) 20:00 국제미식행사 시상식(서울) △농식품부 차관 15:00 럼피스킨 방역상황 점검(고창)...
    2024-03-24 08:58
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