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  • 에이프릴바이오 “룬드벡, APB-A1 갑상선안병증 환자대상 임상개시”
    에이프릴바이오 “룬드벡, APB-A1 갑상선안병증 환자대상 임상개시”
    에이프릴바이오는 덴마크 제약사 룬드벡에 기술을 이전한 자가면역질환 치료제 APB-A1(Lu AG22515)이 갑상선안병증 환자를 대상으로 임상에 돌입했다고 4일 밝혔다. 이에 따라 에이프릴바이오는 룬드벡으로부터 마일스톤을 받는다. 해당 임상은 19명의 중증도-중증 갑상선안병증 환자를 대상으로 효능과 안전성, 부작용 등을 평가하는 1b상(NCT06557850)이다. CD40L...
    2024-10-04 09:36
  • 알테오젠, 피하주사제형 ADC 국내 특허 출원
    알테오젠, 피하주사제형 ADC 국내 특허 출원
    회사에 따르면 현존하는 ADC 치료제는 항체에 접합된 독성이 강한 페이로드의 부작용으로 최대 치료 효과를 낼 수 있는 용량에 비해 투약량을 줄인, 안전한 용량을 선택해 임상 및 시판이 되고 있다. ADC 치료제가 가진 이러한 내재적인 문제점을 해결하고 좀 더 효과적인 치료제 개발을 위해 알테오젠은 신규 히알루로니다제 ‘ALT-B4’를 사용한 치료제의...
    2024-10-02 14:27
  • 티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 임상 2상 첫 환자 투약
    티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 임상 2상 첫 환자 투약
    희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업 티움바이오는 경구용 면역항암제 TU2218의 임상 2상 첫 환자 투약을 개시했다고 2일 밝혔다. TU2218은 암의 진행, 전이, 면역회피 등과 밀접하게 관련 있는 TGF-β(Transforming Growth Factor-beta, 형질전환성장인자) 및 종양미세환경 내 신생 혈관 생성에 관여하여 면역세포의 종양침투율을 저해하는 VEGF(Vascular...
    2024-10-02 13:48
  • [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ 국제학회서 “구두발표”
    [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ 국제학회서 “구두발표”
    하지만 CJ바이오사이언스는 이지엠 플랫폼을 통해 통일된 기준으로 대량의 데이터를 분석하고, 분석결과를 염증성장질환 환자의 환자별 교차확인을 실시해 임상적 연관성이 높은 바이오마커를 도출했다. CJ바이오사이언스 관계자는 “현재 신약개발을 위한 정교한 바이오마커 발굴을 하기 위한 필수조건인 표준화된 분석방법과 대규모의...
    2024-10-02 09:58
  • [BioS]티움바이오, ‘TGFβ/VEGF+키트루다’ 2a상 “첫 투약”
    [BioS]티움바이오, ‘TGFβ/VEGF+키트루다’ 2a상 “첫 투약”
    티움바이오(TiumBio)는 2일 면역항암제로 개발하고 있는 TGFβ/VEGF 이중저해제 ‘TU2218’를 임상2a상의 첫 환자에 투약을 개시했다고 밝혔다. 이번 임상2a상은 서울대병원, 서울아산병원 등 국내부터 시작해 미국으로 확장해 진행할 계획이며, 첫번째 투약은 두경부암 환자에 이뤄졌다. 티움바이오는 TU2218의 임상2a상에서 두경부암, 담도암, 대장암 등...
    2024-10-02 09:52
  • 제이엘케이, ‘뇌졸중 대혈관폐색’ 솔루션 美 FDA 승인
    제이엘케이, ‘뇌졸중 대혈관폐색’ 솔루션 美 FDA 승인
    회사 측에 따르면 해당 솔루션은 FDA 승인을 위해 진행한 미국 데이터 임상시험에서도 높은 성능을 보였다. 또 미국 경쟁사 LVO 제품의 미국 NTAP 보험수가가 국내보다 약 80배 높은 회당 1040 달러(약 140만 원)로 책정돼 있어 시장성도 뛰어난 것으로 알려졌다. 제이엘케이는 이번 JLK-LVO FDA 최종 승인으로 미국 보험 수가 시장도 적극적으로 진입해 매출과...
    2024-10-02 09:47
  • 에이비엘바이오, MSD와 ‘ABL103‧키트루다’ 병용임상 협력
    에이비엘바이오, MSD와 ‘ABL103‧키트루다’ 병용임상 협력
    에이비엘바이오는 MSD와 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL103 및 MSD의 항-PD-1 면역항암제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1b/2상을 진행할...
    2024-10-02 09:34
  • 뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 임상서 안전성 확인
    뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 임상서 안전성 확인
    파트2는 건강한 비만 환자 및 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 시험으로 진행되며, 2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다. 파트2 첫 환자 투약은 올해 6월 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1과 파트2 종료 후 2025년 2분기에 글로벌 임상 1상...
    2024-10-02 09:24
  • 난치암 ‘초전박살’ 노린다…진단업계, 대장·췌장암 진단 기술 박차
    난치암 ‘초전박살’ 노린다…진단업계, 대장·췌장암 진단 기술 박차
    회사는 췌장암 조기진단을 위한 혈액검사 ‘판크체크’ 상용화를 추진한다, 식품의약품안전처 허가를 위해 췌장암 환자 220명이 포함된 513명의 혈액샘플을 확보해 확증 임상을 진행하고 있다. 프레스티지바이오파마는 췌관선암 과발현 인자(PAUF) 플랫폼을 활용해 췌장암 진단키트를 개발 중이다. PAUF는 초기 진행 및 전이와 관련된 췌장암 사례의 80% 이상에서...
    2024-10-02 05:00
  • 중심성망막염 치료 효과 극대화하는 마이크로초레이저 치료법 개발
    중심성망막염 치료 효과 극대화하는 마이크로초레이저 치료법 개발
    노영정 교수는 “표준치료법 부재로 만성으로 진행된 중심성망막염 환자들에게 시도할 수 있는 치료법 선택에 어려움이 많았다”라면서 “만성화된 중심성망막염은 임상양상에 매우 다양하여 유병기간이 경과할수록 치료가 어렵기에 발병 후 3개월 내 자연치유가 되지 않으면 망막전문의 진료 및 치료가 중요하다“고 말했다. 이번 연구에서는 노영정...
    2024-09-30 09:55
  • [BioS]제일약품, "자체 개발" P-CAB 신약 '자큐보정' 출시
    [BioS]제일약품, "자체 개발" P-CAB 신약 '자큐보정' 출시
    또한 산에 의한 활성화가 필요없기 때문에 식사와 관계없이 복용할 수 있어 환자들의 복용 편의성을 개선시켰다. 자큐보정의 본격 시장진입에 앞서 지난 5일 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정의 국내 영업과 마케팅을 위한 파트너로 제일약품과 동아에스티를 선택하고 공동 판매계약을 체결했다. 이에 따라 제일약품과 동아에스티는 국내 모든 병의원을...
    2024-09-30 09:41
  • 서울아산병원, 뇌졸중 환자 시야장애 '디지털 치료제' 처방 시작
    서울아산병원, 뇌졸중 환자 시야장애 '디지털 치료제' 처방 시작
    강 교수는 직접 창업한 디지털 치료기기 전문기업 뉴냅스와 함께 2022년 10월부터 10개월간 국내 의료기관 12곳에서 환자 100여 명을 대상으로 임상시험을 진행했으며, 비비드브레인을 통해 환자들의 시야 민감도가 유의미하게 호전됐음을 입증했다. 이후 식약처의 품목허가를 받았으며 보건복지부 산하 한국보건의료연구원 신의료기술평가위원회의 심의를 통해...
    2024-09-30 09:39
  • 제일약품, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ 10월 1일 출시
    제일약품, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ 10월 1일 출시
    미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 한 ‘자큐보정’ 3상 임상 결과는 국내 P-CAB 중 처음으로 세계 최고 권위의 소화기학 학술지인 미국 소화기내과학저널(American Journal of Gastroenterology·AJG)에 게재돼 제품의 우수성을 인정받았다. PPI는 지난 30여 년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용됐지만 여전히 느린 작용시간과 야간 산분비 돌파 (Nocturnal acid...
    2024-09-30 09:29
  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 결과 “美학회서 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 결과 “美학회서 발표”
    앞서 셀트리온은 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 한 임상3상에서 78주간 평가를 통해 CT-P41과 오리지널 의약품 간 유효성, 약력학, 약동학 및 면역원성을 포함한 안전성을 비교했다. 연구결과에 따르면, CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합했으며, 오리지널 의약품 투여 후 52주차에 CT...
    2024-09-30 09:25
  • 셀트리온 “‘CT-P41’ 글로벌 3상서 유효성 및 안전성 확인”
    셀트리온 “‘CT-P41’ 글로벌 3상서 유효성 및 안전성 확인”
    앞서 셀트리온은 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 한 임상 3상에서 78주간 평가를 통해 CT-P41과 오리지널 의약품 간 유효성, 약력학, 약동학 및 면역원성을 포함한 안전성을 비교했다. 연구 결과에 따르면 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차 유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합했고, 오리지널 의약품 투여 후 52주차에 CT-P41을...
    2024-09-30 08:50
  • 코아스템켐온, 이대목동병원 대장암센터장 이령아 교수 영입
    코아스템켐온, 이대목동병원 대장암센터장 이령아 교수 영입
    코아스템켐온은 10월 뉴로나타-알 주의 마지막 환자 투여를 끝으로 임상을 종료하고 신약 신청서를 작성하기 위한 데이터 관찰 및 분석을 시작할 예정이다. 코아스템켐온은 이번 영입으로 과거 중앙연구소를 R&D 연구혁신본부로 개편하고 뉴로나타-알의 임상 3상 신약 승인에 최우선으로 집중하기로 했다. 이와 동시에 차기 파이프라인에 관한 지속적 연구를...
    2024-09-30 08:38
  • K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    베리스모는 현재 혈액암 치료제 후보물질 ‘SynKIR-310’의 임상 1상 환자 모집에 돌입했다. 올해 5월 미국 메릴랜드주 볼티모어에서 열린 ‘미국 유전자세포치료학회(ASGCT)’에서 베리스모가 발표한 전임상 결과에 따르면 SynKIR-310을 투여한 마우스에서 대조군 대비 종양 세포 성장이 현저히 억제되는 효과가 확인됐다. 유틸렉스는 간암을 적응증으로...
    2024-09-30 05:00
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표
    삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표
    앞서 삼성바이오에피스는 2021년 10월 글로벌 PNH 환자 50명 대상의 임상 3상을 완료한 바 있다. 김혜진 삼성바이오에피스 상무(메디컬 팀장)는 “에피스클리가 오리지널 의약품과 동등한 효능 및 안전성을 보유했음을 입증했으며, 더 많은 환자들에게 초고가 희귀질환 치료제의 합리적 대안을 제공할 수 있도록 지속 노력할 것”이라고 말했다. 현재...
    2024-09-29 13:40
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    큐리언트는 현재 결핵치료제 텔라세벡의 허가 임상이 호주에서 부룰리궤양 환자들을 대상으로 순조롭게 진행 중이고, 항암제 Q901의 임상 1상이 마무리 단계다. 셀트리온, 美서 짐펜트라 미디어 광고 개시 셀트리온이 26일(현지 시간) 미국에서 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’의 미디어 광고를 시작했다고 27일 밝혔다....
    2024-09-28 06:00
  • 조용준 동구바이오 대표, 큐리언트 이사회 의장 선임
    조용준 동구바이오 대표, 큐리언트 이사회 의장 선임
    큐리언트는 현재 결핵치료제 텔라세벡의 허가 임상이 호주에서 부룰리궤양 환자들을 대상으로 순조롭게 진행 중이고, 항암제 Q901의 임상 1상이 마무리 단계다. 특히 Q901은 이번 임상 1상을 통해 임상 2상 투여 용량이 결정되면 항체약물접합체(ADC), 면역관문억제제, 유방암에서의 항호르몬제 등과의 병용요법 임상시험들이 본격적으로 시작되는 만큼 이번 협력관계강화를...
    2024-09-27 14:48
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