이번 사업에서는 메타버스 환경을 기반으로 한 VR 플랫폼을 구축해 3D 수술 부위에 실제 의료장비로 집도하는 환자 사례 중심의 교육 및 훈련 시스템을 구현했다. 이를 통해 병원과 개방형실험실 임상의사의 참여가 기업 연구 성과에 반영되고, 변화하는 과정을 확인할 기회를 제공했다.
울산대병원 의생명연구원은 생의과학연구소, 임상시험센터, 의료기기혁신센터, 빅데이터센터, 인체유래물은행으로 구성되어 질병기전 규명, 치료기술 개발, 임상시험 등 임상연구의 중심 역할을 수행하고 있으며, 동물실험실과 유전자변경생물체(LMO)의 연구환경 및 자체 개발한 연구검색시스템(uICE), CDW(clinical data warehouse) 의료 빅데이터 인프라를 구축해...
울산대학교병원 의생명연구원은 생의과학연구소, 임상시험센터, 의료기기혁신센터, 빅데이터센터, 인체유래물은행으로 구성돼 질병 기전 규명, 치료 기술 개발, 임상시험 등 임상연구의 중심 역할을 수행하고 있다. 동물실험실과 유전자변경생물체(LMO)의 연구환경 및 자체 개발한 연구검색시스템(uICE), 임상데이터 웨어하우스(CDW) 등 의료 빅데이터 인프라를...
주요 국가들과 협정을 통해 절차를 간소화해야 중소기업들의 해외 진출이 더 쉬울 것으로 보입니다.” (의료기기 수출 중소기업 대표)
기업들은 규모의 경제를 달성하고, 성장 한계를 극복하기 위해서는 ‘글로벌화’가 무엇보다 중요하다. 하지만 ‘인증’이라는 절차가 기업들의 글로벌화를 막고, 성장의 발목을 잡고 있다. 경쟁력을 높이기 위해 인증은 필수지만...
GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日 임상 1상 진입
GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획서(CTN, Clinical Trial Notification)를 승인받았다고 12일 밝혔다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을...
동물실험이나 카데바 대신 교육용으로 활용될 수 있도록 유용성 평가를 수행한 논문이 출간됐다.
증강현실(AR)과 같은 첨단 기술과 연계해 활용하는 연구도 이어지고 있다. 고범석 유방외과 교수팀이 2021년 개발한 유방암 환자 수술 가이드는 혁신의료기술로 지정돼 임상에서 사용할 수 있게 되었지만, 추가적인 생산시간과 비용 등의 단점을 보완하기 위해...
서비스 등을 제공할 수 있고, 향후 삼성전자 제품을 통해 정보를 제공하고 의료진과 연결한 후, 후속 모니터링까지 하는 것을 목표로 한다”고 밝혔다.
향후 갤럭시 링 등 웨어러블기기의 소프트웨어 업데이트로 추가될 기능에도 관심이 모인다. 박 팀장은 “상세한 내용은 언급할 수 없지만, 영양과 심혈관 건강과 관련해 새로운 부분을 생각하고 있다”고 말했다.
위한 실험을 반복할 수 있다. 하지만 의료기기 스타트업은 처음 설계한 것을 토대로 최종 제품이 나오기에 최종 제품을 상정하고 그에 맞춰 개발하는 능력이 필요하단 것이다.
김 상무는 “제품이 최종적으로 인허가받고 의료현장에서 어떻게 쓰일지 미리 생각할 수 있어야 한다. 임상시험은 어떻게 할 것인지, 파트너를 어떻게 찾을 것인지 고민이 필요하다”...
510k는 FDA가 의료기기의 안전성과 유효성을 검증하는 제도이다.
두팡은 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경 부위에 신경전기자극(TENS)을 전달해 과활성화된 신경을 안정시켜 편두통을 완화하는 원리다. 국내 기술로는 최초로 개발된 편두통 완화 의료기기로 2020년 식약처 허가를 받았다.
큐렉소, 인공관절 수술로봇 수출 국가 확대
큐렉소는 인공관절...
마크로젠은 질병관리청의 허가에 따라 영국 ‘UK바이오뱅크’, 미국 ‘올오브어스(All of Us)’, 핀란드 ‘핀젠(FinnGenn)’ 프로젝트와 같이 한국형 바이오뱅크를 개설하고 세계 곳곳의 대학, 연구실 등 임상 연구에 양질의 검체를 제공·분양해 신약·의료기기 개발, 질병의 원인 규명과 맞춤형 치료 등 미래 정밀의료 연구 및 바이오·디지털헬스 산업 강화에 적극...
무분별한 동물 실험에 반대하는 ‘책임 의료를 위한 의사회’(PCRM)는 실험 이후 죽은 원숭이들에게서 발진과 뇌출혈의 흔적을 발견했으며, 원숭이들이 두개골에 구멍을 뚫는 침습적인 뇌 수술의 결과로 극심한 고통에 시달렸다고 주장했는데요. PCRM은 고통을 참지 못한 원숭이들이 손가락과 발가락을 뜯어내는 자해 행동을 한 것으로 추정된다고 밝혔습니다. 당시...
보건복지부의 생명윤리법(37조)‧의료법(21조) 유권해석에 따라 개인정보 식별위험을 최소화하는 등 조건이 충족되면 제3자의 보건의료데이터 활용이 가능해졌다. 강원특구는 만성 간질환 진단예측 AI 솔루션이 개발돼 임상실험을 진행 중이다.
또 이번 규제자유특구위원회는 안전성이 검증된 사업에 임시허가 전환(5건), 임시허가 연장(5건)을 부여, 규제 개선을...
GC녹십자그룹의 임상 유전체 분석 기업 GC지놈은 태국의 의료기기 전문 유통사 MP그룹에 건강검진 유전자 검사 ‘지놈헬스(Genome Health)’를 기술이전했다. 회사의 첫 번째 아시아 국가 기술수출 사례다.
지놈헬스는 최대 45종의 주요 암과 일반질환과 관련 있는 유전적 위험 인자를 분석해 발병 위험도를 예측한다. 기술이전이 완료되면 MP그룹은 ‘진체크...
모이는 의료기기 분야 최대 규모 행사다. 이번 메디카 2023에서는 First-in-Class PAUF 검출 진단키트를 소개하고 글로벌 파트너를 찾기 위한 본격적인 행보를 시작했다.
회사는 이번 행사에서 다양한 미팅을 통해 상용화를 위한 잠재적 파트너를 탐색했으며, 실험실 개발검사(LDT)와 체외 진단 도구에 대한 규제 및 임상 활동 등을 협의했다....
개최
△의료기기 해외인증 사각지대 발굴 나선다
△2023 우수디자인(GD) 상품 선정 주요 수상 결과 발표
△양자기술 표준화 포럼 출범
△산업통상자원 공공데이터 활용 안내 가이드북 발간
3일(금)
△산업부 1차관 10:00 예결위(국회, 잠정)
△산업부 2차관 10:30 원자력 CEO 추계 포럼(부산), 14:15 원전 신규건설, 계속운전 현장점검(부산)
△2차관, 원자력...
에임메드 ‘솜즈’, 혁신의료기술 실시 승인
에임메드는 한국보건의료연구원으로부터 불면증 디지털 치료기기 ‘솜즈(Somzz)’의 혁신의료기술실시 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 서울대병원과 고대안암병원 등 6개 병원에서 IRB 심의와 자체 보험심사를 거쳐 이르면 11월 말 첫 처방이 이뤄질 예정이다.
솜즈는 정신건강의학과에서만 처방이 가능했지만 지난...
연내 중국 시장을 대상으로 중국 FDA(NMPA) 의료기기 인증을 신청할 예정이며, 내년 글로벌 시장에 진출할 계획이다.
큐리옥스 김남용 대표는 “AUTO-CX1000 자동 세포분석 공정 자동화 시스템의 출시는 Revvity와의 지속적인 협력을 통해 얻어진 커다란 성과로서 더 많은 중국 실험실이 완전 자동화된 워크플로우를 구축할 수 있도록 지원할 것”이라며 “향후, 중국...
서울시는 바이오·의료 기술사업화 지원을 받은 기업 ㈜큐라티스(백신개발 전문회사, 2016년 설립)와 ㈜프로테옴텍(체외진단의료기기 전문기업, 2000년 설립)이 올해 6월 코스닥에 상장했다고 5일 밝혔다. 장기간 연구개발과 안전성 검사, 임상실험 등이 수반돼야 하는 바이오·의료 산업 특성에 맞춰 기업별 맞춤 지원을 강화한 결과라고 서울시는 설명했다.
이들이...
양사는 엠투웬티가 보유한 중저주파 근육 자극장치의 임상 실험 데이터를 기반으로 환자를 위한 의료기기를 개발할 예정이다.
김진길 엠투웬티 대표는 "자사의 중저주파 관련 데이터와 연구 노하우를 바탕으로 기기 개발에 집중할 예정"이라며 "12조 원 규모로 추산되는 전 세계 노인성 근감소증 시장에서 치료 보조 기기로 자리매김할 것으로...
메디웨일은 실험실 연구를 넘어 실제 임상에서 사용할 수 있는 의료기술을 개발하는 데에 성공했다. 메디웨일은 닥터눈의 성공적인 제품화 이후 한국을 포함한 유럽, 영국, 호주 등 8개 지역에서 의료기기 승인을 받았다. 또한 국내 유일 외래에서 비급여 사용 가능한 국내 첫 번째 AI 의료기기가 됐다. 이는 메디웨일이 보유한 우수한 임상 증거들을...
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