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검색결과 총11,744건

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[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外

바이오니아, ‘SRN-001’ 임상 1a상 최종 결과 보고서 수령 바이오니아는 자회사 써나젠테라퓨틱스가 개발 중인 차세대 신약 후보물질 ‘SRN-001’의 임상 1a상 최종 결과 보고서를 수령했다고 25일 밝혔다. SRN-001은 바이오니아의 SAMiRNA 플랫폼이 인체에 처음 적용된 사례다. SRN-001은 기존 치료제와는 차별화된 새로운 메커니즘을 통해 작용하는 신약...

2024-09-28 06:00
에스바이오메딕스, ‘중증하지허혈 세포치료제’ 1/2a상 통해 안전성ㆍ유효성 확인

우선 FECS-Ad의 투여에 따른 안전성 평가 결과 임상시험 전 기간에 걸쳐 중대한 이상사례(SAE, Serious Adverse Event) 및 중대한 약물이상반응(SADR, Serious Adverse Drug Reaction)이 단 한 건도 발생하지 않아 탁월한 안전성이 입증됐다. 유효성 평가 결과 중증하지허혈의 치료 및 증상개선에 있어 가장 우선시되는 항목인 허혈성 통증 지표의 경우 FECS-Ad를...

2024-09-26 17:52
셀트리온, EADV서 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 발표

임상 결과, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학적 특성에서 통계적으로 동등성 기준에 부합했으며, 안전성과 면역원성 및 유효성에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 올해 초 미국 식품의약국(FDA)에 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 제출한 상태다....

2024-09-26 13:15
[BioS]셀트리온, '고농도' 휴미라시밀러 교체처방3상 “학회발표”

셀트리온은 해당 임상결과를 바탕으로 올해초 미국 식품의약국(FDA)에 유플라이마와 휴미라 간 교체처방을 위한 변경허가 신청서를 제출한 상태다. 더불어 제품명이 아닌 성분명으로 처방전이 발행되는 미국 처방 시스템에 따라 약사의 재량 또는 환자의 니즈에 의한 제품선택이 가능해, 제품 경쟁력을 바탕으로 미국 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을...

2024-09-26 09:21
한국IR협의회 "엔젤로보틱스, 재활로봇 시장 성장에 따른 수혜 가능성↑"

백종석 한국IR협의회 연구원은 "엔젤로보틱스의 웨어러블 로봇 제품은 높은 기술 경쟁력을 업계에서 인정받고 있으며, angel MEDI 제품(엔젤렉스M20) 관련 뇌성마비 아동 임상 결과와 식약처 의료기기 인증 획득을 그 예시"라며 "로봇 보행 재활치료가 기존 재활치료와 비교하여 보행 및 운동기능 향상 효과가 뛰어나다는 점을 입증한 연구는...

2024-09-26 08:59
이상협 윌스기념병원 척추센터 과장, ‘척추변형학’ 교과서 집필 참여

'척추변형학'은 경추와 흉요추의 척추변형의 진단 및 평가부터 수술 전 준비단계, 실제 수술과정, 수술 후 관리에 이르는 과정을 상세히 담았고 각 단계에서 필요한 임상적 고려사항과 최신 연구결과를 반영해 척추전문의들이 실질적으로 활용할 수 있도록 구성되어 있다. 이상협 과장은 “고령화로 인해 척추변형 환자도 지속적으로 증가하는 추세”라며 “관련...

2024-09-25 13:51
심장 스텐트 환자, 다른 수술 위해 아스피린 복용 중단해도 안전

그 결과 수술 5일 전부터 수술 후 30일간 사망·심근경색·혈전증·뇌졸중 등 주요 임상사건 발생률이 아스피린 복용 집단에서는 0.6% 발생했다. 아스피린 복용 중단 집단에서는 0.9% 발생해 두 집단 간 통계적으로 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났다. 또한 두 집단 모두 혈전증은 발생하지 않았으며 주요 출혈 발생률도 두 집단 간 유의미한 차이가 없었다. 다만...

2024-09-25 12:52
에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표

에스티팜 관계자는 “탄키라제를 단독으로 투여해 우수한 항암효과를 기대하기는 어렵다는 사실은 잘 알려져 있고, 병용투여 할 경우 항암효과를 향상시킬 수 있다는 전임상 결과도 보고돼 있다”며 “현재까지 탄키라제를 선택적으로 저해하는 기전으로 임상 단계에 진입한 약물은 바스로파립이 유일하다”라고 설명했다. 이어 “이번 임상 1상...

2024-09-25 09:50
바이오니아, ‘SRN-001’ 임상 1a상 최종 결과 보고서 수령

박준영 써나젠테라퓨틱스 대표는 "SRN-001은 기존 치료제와는 차별화된 혁신적 메커니즘을 통해 난치성 질환을 타겟으로 하고 있다"며 "이번 임상 1a상 결과는 써나젠과 바이오니아의 올리고 기반 신약 개발 R&D 역량을 입증하는 동시에, SAMiRNA 플랫폼의 잠재력을 확인한 중요한 성과다. 앞으로 글로벌 임상 및 상용화 단계를 신속히 추진할 것...

2024-09-25 09:20
유틸렉스, ESMO서 고형암 타깃 'EU307' 발표…사업개발 본격 가동

EU307 임상을 총괄하는 김도영 연세대학교 세브란스병원 교수가 발표자로 나선 가운데 이종수 사업개발본부장이 동행해 글로벌 파마와 활발한 논의를 나눴다. 영국 옥스포드 박사 출신인 이종수 본부장은 오랜 기간 영국 바이오텍에서 근무한 경험을 살려 주요 빅파마들과 네트워크 구축 및 임상 파이프라인 관련 협업 등 심도 있는 사업개발 논의를...

2024-09-25 09:10
젬백스, '뉴로2024' 시그니처 스폰서 확정

젬백스는 학회 메인 스폰서인 시그니처 스폰서로 참여하여 PSP 임상시험의 결과를 설명하고 동 학회에 참석하는 신경퇴행성 질환의 글로벌 오피니언 리더들과 의견을 나눌 예정이다. 또한 PSP 환자 및 가족들과 활발한 교류를 통해 네트워크를 구축할 계획이다. CurePSP는 1990년 설립된 미국 뉴욕 기반의 비영리 자선 단체로 PSP, CBD, 다계통위축증(MSA)에 대한...

2024-09-25 08:40
[기업탐구] 에스티팜, 美 생물보안법 수혜 예상되지만…‘축포’는 이를 수도

에스티팜은 ‘유럽종양학회(ESMO) 2024’에서 9일 공시한 탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과에 대해 자세히 밝혔다. SK증권은 에스티팜의 발표를 분석한 결과, 단독 효능 및 용량 변화에 따른 흡수율(Dose Dependency)이 없는 상황으로 항암 치료제로서의 기대 수준은 조정이 필요하다는 결론을 내놓았다.

2024-09-24 17:13
제이엘케이, 다기관 참여 JLK-LVO 임상 검증 논문 국제 저널 발표

연구는 595명의 뇌경색 환자를 대상으로 딥러닝 인공지능 소프트웨어의 성능을 뇌혈관 전문의 3인이 합의 진단한 결과와 비교해 진행됐다. JLK-LVO는 높은 대혈관 폐색 탐지 민감도와 특이도를 보였으며, 뇌경색 환자를 가장 먼저 만나는 의사들이 JLK-LVO를 활용했을 때와 활용하지 않았을 때를 비교해 진단 성능이 향상됨을 입증했다. 논문...

2024-09-24 12:11
중기부, 글로벌 혁신특구 법률 지원단 출범

또한, 우리 기업이 국내외에서 추진하는 실증결과가 신속하게 임시허가 등 제도개선으로 연결되기 위해서는 실증 단계부터 법령 개정 등 제도개선을 염두에 두고 기술적 착안점을 발굴, 체계적으로 관리해나갈 필요가 있다는 게 중기부 판단이다. 중기부는 이를 위해 공개입찰을 통해 태평양, 세종, 로백스, 한수 등 4개 로펌을 선정, 법률지원단을 운영해나갈 계획이다....

2024-09-24 12:00
지아이이노베이션, 아이디바인과 MOU…“AI 활용해 신약 개발 차별화”

앞서 전 세계 1만6000여 개 신약 물질의 임상 성공 가능성을 분석, 지아이이노베이션의 GI-101A와 GI-102가 임상 1·2상 성공 가능성이 가장 큰 수준이란 결과를 발표한 바 있다. 이병건 지아이이노베이션 회장은 “전 세계 AI 신약 개발 시장 규모는 2030년 28조 원으로 급성장하고 있을 뿐 아니라 정부 차원에서도 5년 연구개발 장기과제 추진 등이 이뤄지는 핵심 분야다....

2024-09-24 11:48
심부전 환자 생활습관 관리 앱, 심부전 증상 개선 효과 확인

이는 그동안 심부전 환자들이 일상에서 실천하기 어려웠던 자가 관리를 스마트폰 앱을 통해 효과적으로 지원하고, 궁극적으로는 심부전 증상을 개선하는 데 도움을 줄 수 있음을 입증한 결과다. 향후 임상 현장에 적극적으로 도입 및 확산할 가능성을 시사한다. 최동주 교수는 “이번 연구를 통해 간편한 스마트폰 앱으로 심부전 환자의 자가 관리에 많은 도움을 줄 수...

2024-09-24 10:03
엑소시스템즈, ‘AI 디지털바이오마커 기술’ SCI급 국제학술지 게재

이번 논문은 엑소시스템즈의 AI 디지털바이오마커 기반의 신경근육계 기능평가 기술에 대한 임상적 유효성과 적용 가능성을 보다 확장하여 확인한 연구 결과를 담고 있다. 기존의 신경근육계 임상적 기능평가는 재래식 운동기능평가 혹은 동작분석 등 현상적인 부분으로 파악할 수밖에 없어 기저 원인을 알기 어렵고 측정 및 평가에 오랜 시간이 소요된다....

2024-09-24 09:32
베르티스, ‘정확도 92%’ 췌장암 진단 혈액 검사 모델 제시

난소암의 조기 진단 검사 개발도 추진 중이며, 현재 마커 패널 개발을 완료하고 알고리즘 고도화를 위한 임상 시험을 계획 중에 있다. 강운범 베르티스 바이오마커연구소장은 “이번 연구 결과는 췌장암 조기 진단에 대해 유용한 진단 모델을 제시한 성과"라며 "의료진과 환자들이 해당 기술을 실제 임상에서 활용하고 췌장암 조기 진단이...

2024-09-24 09:23
KoAct 바이오헬스케어액티브, 3개월 수익률 액티브ETF 1위

신약 개발에서도 여러 임상 결과 발표가 예정된 만큼, 바이오헬스케어 산업 고성장이 기대된다. 서범진 삼성액티브자산운용 전략솔루션총괄은 “바이오헬스케어 섹터는 종목별 변동성이 크기 때문에 매니저가 적극적으로 운용하는 액티브 ETF가 유리하다”며 “앞으로도 기업에 대한 성장과 변화를 면밀히 분석해 선점 투자 성공률을 높여 투자자분들께...

2024-09-24 08:50
큐라클, 유럽 망막학회서 ‘CU06’ 임상 2a상 발표…후속 임상 준비 중

세계 최초의 경구용 치료제 CU06은 올해 7월 미국 망막학회(ASRS)에 이어 국제 학회에서 잇따라 임상 결과를 발표하면서 안과 전문의 및 학회 관계자들의 주목을 받았다. EURETINA는 매년 유럽에서 개최되는 국제 학술대회로, 전 세계 안과 전문의들이 모여 망막 질환과 관련된 최신 연구 및 기술을 공유하는 권위 있는 국제 학회 중 하나다. 올해로 24회째를 맞아...

2024-09-24 08:49

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