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  • 더블유닷에이아이, 중기부 팁스 선정…유방 보형물 부작용 진단 기술
    더블유닷에이아이, 중기부 팁스 선정…유방 보형물 부작용 진단 기술
    더블유닷에이아이는 인공 유방 보형물의 표면 타입을 구별하고, 파열 등 다양한 부작용을 초음파 이미지를 이용해 진단하는 인공지능 프로그램 솔루션을 개발하고 있다. 초음파 이미지 분석을 통해 세계 최초로 BIA-ALCL(거친표면 유방보형물 연관 악성 림프종)과 연관된 거친 표면 보형물을 수술 없이 간단한 초음파 검사로 확인할 수 있다. 특히 증상이 없는 실리콘...
    2024-08-08 11:31
  • 서울아산병원, 3D 프린팅 도입 10년…의료 혁신 선도
    서울아산병원, 3D 프린팅 도입 10년…의료 혁신 선도
    암이나 외상으로 결손된 부위를 보완할 인공 뼈를 출력해 환자에게 바로 식립할 수 있다. 최 교수팀은 이미 안전이 검증된 생적합 티타늄을 이용해 제작해 환자에게 적용했으며, 귀나 코 등의 결손부위는 자연스러워 보일 수 있도록 피부 질감, 색상 등을 고려한 얼굴 보형물(에피테제, Epithese)연구도 진행했다. 폐 절제 후 빈 공간이 생겨서 발생할 수 있는 부작용을...
    2024-07-15 14:24
  • [기고] 통증으로 잘 걷지 못하는 부모님, 인공관절로 새로운 삶 시작
    [기고] 통증으로 잘 걷지 못하는 부모님, 인공관절로 새로운 삶 시작
    수술하는데 걸리는 시간은 약 1시간 정도이며, 손상된 연골과 뼈를 제거하고 새로운 금속 보형물과 플라스틱 충전물로 교체하여 다리의 기능과 정렬을 다시 설계한다. 수술 직후에는 환자가 회복할 수 있도록 회복실에서 몇 시간 정도 시간을 보낸 뒤, 마취에서 깨어나게 되면 병실로 이동하게 된다. 수술 후 퇴원까지의 과정은 어떻게 될까? 인공관절은 자신의 관절이...
    2023-09-23 08:00
  • 남친이 나보다 더 유명? 그건 못 참지 '해시태그 시그네'
    남친이 나보다 더 유명? 그건 못 참지 '해시태그 시그네'
    엎드려있던 책상에 맞닿아 있던 그의 얼굴이 ‘쩌어억’하고 떨어져 나가는 막간의 장면은 호러, 고어 장르의 영향도 가늠케 하는데, 배급사 판씨네마가 공개한 인터뷰에 따르면 감독은 바디호러물의 선구자인 데이비드 크로넨버그 감독 영화를 보고 인공 보형물을 활용한 작품에 관심을 갖게 됐다고 한다. 영화는 ‘남자친구보다 주목을 못 받을 바에는 차라리 극도로...
    2023-01-10 12:27
  • 국내 공동연구팀 ‘의료용 3D 프린팅 모델링’ 국제표준 선도
    국내 공동연구팀 ‘의료용 3D 프린팅 모델링’ 국제표준 선도
    전종홍 책임연구원이 제안한 ‘ISO/IEC 8803’은 표준 CT 영상을 기반으로 의료 3D 프린팅 보형물 제작 과정에서의 정밀도·정확도 평가를 위한 표준 평가 프로세스를 수립하는 것이다. 김휘영 교수가 제안한 ‘ISO/IEC 8801’은 의료영상 기반의 3D 모델링을 비롯해 의료 인공지능 분야 등에서 의료영상 데이터 수집 및 정제 등에 관한 표준운영절차를 수립하는...
    2022-07-08 13:17
  • 한스바이오메드, 영업이익 흑자전환…“중국 1위 인체조직이식재 생산 및 유통기업으로 성장 목표”
    한스바이오메드, 영업이익 흑자전환…“중국 1위 인체조직이식재 생산 및 유통기업으로 성장 목표”
    벨라젤은 국내 최초 자체 연구개발해 출시한 인공유방 보형물 브랜드로 2015년 한국식품의약품안전처 (MFDS)허가, 2016년 중국CFDA 허가를 취득하며 한스바이오메드의 매출을 견인해 왔다. 한스바이오메드 관계자는 “해당 이슈이후 22기, 23기에 걸쳐 벨라젤 이슈에 따른 손실을 모두 반영했기 때문에 (약 360억 원 규모) 24기(2021년 10월~2022년 9월) 이후에는...
    2022-02-14 09:58
  • 우리들휴브레인, 정형외과 의료기기 시장 확대… “영업이익 흑자 자신”
    우리들휴브레인, 정형외과 의료기기 시장 확대… “영업이익 흑자 자신”
    우리들휴브레인 관계자는 "초고령화사회 진입으로 척추, 골반 등 뼈와 관련된 정형외과 수요가 늘어나고 있다"며 "골과 관절 기능을 대체하는 보형물, 인공관절이 꾸준히 개발되면서 유통전문업체의 매출이 늘어나고 있다"고 말했다. 이어 "잦은 휴대폰 사용으로 인한 거북목 등 목디스크 질환이 늘어나면서 정형외과 의료기기 시장...
    2021-03-11 13:55
  • [베스트&워스트] 우리기술투자, 전 세계적 비트코인 강세에 '42.17%↑'
    [베스트&워스트] 우리기술투자, 전 세계적 비트코인 강세에 '42.17%↑'
    한스바이오메드는 자사 유방보형물 '벨라젤' 관련 경찰 수사를 받는 데에 따라 주가가 전주 대비 27.05% 하락했다. 한스바이오메드는 인체이식용으로 부적합하다고 알려진 미국 실리콘 원료 제조업체 다우코닝의 ‘7-9700’ 실리콘 접착제를 사용해 유방보형물을 생산한 혐의를 받고 있다. 이 회사는 "허가 기재사항에 대한 오류가 발생했다며 인체 유해한...
    2020-11-08 13:52
  • 한스바이오메드, 악재 터진 사이 대표이사는 주식 '줍줍'
    한스바이오메드, 악재 터진 사이 대표이사는 주식 '줍줍'
    유방보형물에 대해 유해성 논란이 제기되며 주가가 추락하고 있어서다. 지난 3일 종가 2만2750원에서 연속 하락해 6일 종가 1만6050원으로 마감했다. 3거래일만에 29.5% 급락했다. 황 대표가 개인 지분을 늘린 시점도 이와 일치한다. 지난 3일 뉴스타파 보도에 따르면 한스바이오메드는 주력제품인 인공유방을 불법 제조한 혐의로 경찰 조사를 받고 있는 것으로...
    2020-11-06 17:58
  • 한스바이오메드 “벨라젤, 안전성 검증 원재료…인체 해롭다는 보도 사실 무근”
    한스바이오메드 “벨라젤, 안전성 검증 원재료…인체 해롭다는 보도 사실 무근”
    한스바이오메드 관계자는 “벨라젤은 최근 APS에 출간된 6년 차의 결과를 보면 총 177케이스 중 유방확대에서 파열 0%, 피막구축 0.83%, 유방 재건에서 파열 3.77%, 피막구축 5.66%를 보이는 등 타사대비 탁월한 결과를 보이는 제품”이라며 “또한 2010년 국내 여성을 대상으로 최초의 허가 임상을 진행한 이후 2015년 허가부터 현재까지 해외 제조된 인공유방 보형물과 달리...
    2020-11-04 09:55
  • [특징주] 한스바이오메드, 벨라젤 유해성 논란 '급락'
    자사 유방보형물 벨라젤에 대한 유해성 논란이 제기되면서 투자심리가 위축된 것으로 해석된다. 전날 뉴스타파는 한스바이오메드가 인체에 유해한 재료로 '벨라젤'(Bellagel, 허가번호 제허16-1620호) 인공유방 등 주요 제품을 불법 제조한 혐의로 경찰 수사를 받고 있다고 보도했다. 해당 보도에 따르면 지난 9월 경기남부지방경찰청 지능범죄수사대는 이 같은...
    2020-11-04 09:14
  • 엘러간 인공유방 시술 받고 희귀암…국내서 세 번째 발생
    엘러간 인공유방 시술 받고 희귀암…국내서 세 번째 발생
    미국 엘러간의 거친표면 인공유방 보형물을 이식받은 환자 중 희귀암 발생 사례가 추가로 드러났다. 국내 세 번째 사례다. 5일 정춘숙 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처에서 제출받은 자료에 따르면 엘러간 인공유방 이식환자 중 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생한 사례는 지난해 8월 13일 첫 번째 환자 이후 12월 24일 두 번째 환자의 진단 및 보고가...
    2020-10-05 11:41
  • 애니메디솔루션, 국내 최초 ‘3D프린팅 기반 맞춤형 코 보형물’ 식약처 허가 획득
    애니메디솔루션, 국내 최초 ‘3D프린팅 기반 맞춤형 코 보형물’ 식약처 허가 획득
    애니메디는 맞춤형 코 보형물 이노핏의 인허가 획득 및 출시를 통해 ‘차세대 개인 맞춤형 코 성형 수술 솔루션’을 국내외 시장에 공급하고, 코 성형 수술의 새로운 패러다임 변화를 선도할 계획이다. 이노핏 개발을 주도한 애니메디는 3D프린팅 및 인공지능 기술을 기반한 환자 맞춤형 의료기기를 서비스하는 기업으로, 다양한 의료분야에서 요구되는 맞춤형 의료...
    2020-02-18 09:24
  • [윤영미의 소비자 세상] ‘유방보형물’ 암 유발, 전자의무기록·클라우드 구축 기회로
    [윤영미의 소비자 세상] ‘유방보형물’ 암 유발, 전자의무기록·클라우드 구축 기회로
    일반적으로 시술 소비자 1명이 2개의 유방 보형물을 삽입한 것으로 계산하면 환자 수는 총 6만여 명으로 식약처는 추정했다. 20일 기준 식약처는 이 제품을 취급한 약 1200개 의료기관 중 80%인 997개 의료기관을 통해 엘러간의 거친 표면 인공유방을 이식한 총 4만6667명의 환자를 파악했다. 또 폐업한 의료기관에 대해서는 국세청과 관할 보건소를 통해 환자 정보를 파악...
    2020-01-21 17:30
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    ◇엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생 = 식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 다국적제약사 엘러간의 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 1명 추가 보고됐다고 26일 밝혔다. 이 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 현재 보형물 제거 등 필요한 치료 계획을 마련하고 있다. BIA...
    2019-12-27 15:18
  • 엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생
    엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생
    다국적제약사 엘러간의 인공유방(유방보형물)로 인한 희귀암 환자가 추가 발생했다. 식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 8월 14일 최초 보고됐던 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 1명 더 보고됐다고 26일 밝혔다. 이 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 최근 가슴에 부종이 발생해...
    2019-12-26 14:37
  • 황호찬 한스바이오메드 대표 “개척정신으로 국내 시장 1위 달성”
    황호찬 한스바이오메드 대표 “개척정신으로 국내 시장 1위 달성”
    인공유방보형물과 흉터 치료제가 속한 △실리콘 폴리머, 리프팅실 등이 속한 △의료기기, 뼈 이식재.피부이식재와 같은 △조직공학, △기능성 화장품이다. 한스바이오메드가 ‘최초’라는 수식어를 얻은 분야는 피부이식재다. 1999년 한스메디칼에서 한스바이오메드로 사명을 바꾼 뒤 아시아에서 최초, 세계에서 두 번째로 피부이식재를 개발했다. 그러나...
    2019-11-24 12:00
  • [우리말 한 토막] 세상 어디에도 희귀암은 없다
    최근 이슈가 된 암 유발 ‘인공유방 보형물’에 대한 감사도 화제의 중심으로 떠올랐다. 인공유방 보형물에서 소위 ‘희귀병’ ‘희귀암’이라고 불리는 ‘역형성 대세포 림프종’이 발견돼 해당 제품을 회수, 판매 중단하는 조치가 이뤄졌다. 보건복지부 ‘희귀질환관리법’에 따르면, 유병(有病)인구가 2만 명 이하이거나 진단이 어려워 유병인구를 알 수 없는...
    2019-10-14 05:00
  • '인보사 사태 책임회피 논란' 식약처장 직무유기 혐의 고발
    '인보사 사태 책임회피 논란' 식약처장 직무유기 혐의 고발
    또 “엘러간 사의 인공유방보형물 제품의 희귀암 발병 위험성을 알고도 해당 의료기기를 추적 관리하지 않고, 수년간 환자들에게 위험성조차 알리지 않았다”고 지적했다. 아울러 “시판 후 의약품 정보관리기준 GVP에 따른 전주기 약물 감시를 전혀 시행하지 않아 주기별 안전관리를 하지 않았고, 임상시험 중 발생한 출혈 독성 사례에 대한 전문가 회의의 통일된...
    2019-10-04 14:00
  • 한국엘러간, BIA-ALCL 보증 프로그램 포함 환자안전관리대책 발표
    한국엘러간, BIA-ALCL 보증 프로그램 포함 환자안전관리대책 발표
    한국엘러간이 약 한 달간 국내 유통된 미사용 바이오셀(BIOCELLTM) 거친표면 인공유방 보형물을 회수조치를 완료했다고 30일 밝혔다. 한국엘러간은 국내〮외 보건당국은 의학연구 결과를 바탕으로 △역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진 환자, 보형물 교체수술 시 내트렐 실리콘겔 스무스 타입 인공유방 보형물 평생 무상 제공(최대 약 899만원) △BIA-ALCL 의심...
    2019-09-30 10:28
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