달리 의료기기다. 증명된 임상 논문을 바탕으로 식약처 허가를 받고 심평원 수가를 받았다”며 “기존 고혈압 치료에서 미흡했던 부분에 대해 새로운 대안을 제시하고, 데이터를 축적해 국민 건강에 기여할 수 있다”고 말했다.
스카이랩스는 단기적으로 국내 시장에 안착하고, 장기적으로는 해외시장 진출이 목표다. 연말에는 일반인을 대상으로 한 카트 비피 제품도...
반경식 솔바이오 대표는 “세계 최초로 엑소좀 이질성을 극복하고 엑소좀을 변형 없이 순수하게 분리할 수 있는 독보적인 엑소좀 플랫폼 기술 개발에 성공, 이를 기반으로한 사업을 본격 확대하기 위해 대한민국 벤처심장부 G밸리로 이전하게 됐다”면서 “올 하반기 엑소좀 화장품 시장에 진출하고, 중국 등 해외 파트너사에 라이선싱 아웃을 성사시키기 위해...
구글 클라우드는 CSAP(클라우드 보안 인증) 심사 결과를 기다리며 국내 공공 시장 진출도 준비하고 있다. 지 사장은 "한국은 굉장히 중요한 시장이기 때문에 투자를 이어나가고 있다"면서 "(정부 쪽과) 여러 채널을 통해서 이야기했고, 조만간 정부 쪽 내지 공공 단체와 좋은 협업을 시작할 수 있을 것"이라고 기대감을 내비쳤다.
503명을 대상으로 진행한 글로벌 임상3상을 통해, 에피즈텍과 오리지널 의약품간 유효성(efficacy), 안전성(safety) 등의 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다.
또한 지난 4월에는 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 '피즈치바(PYZCHIVA)®' 라는 제품명으로 품목 허가를 획득하는 등 스텔라라 바이오시밀러의 글로벌 시장 진출에도 박차를 가하고 있다.
국내 업계가 자체적으로 의료개혁 결과물을 만들어 세계 시장에 진출하려면 한미연과 같은 민간 연구회의 다양한 정책 제안에 정부가 힘을 실어줘야 한다. 한미연은 업계와 학계의 의견을 수렴해 제대로 된 의료 혁신정책을 도출하고, 의료혁신정책의 기본방향을 제시할 것이다.”
-그렇다면 한미연이 제안하는 혁신적 미래의료 정책의 골자는.
“디지털헬스의...
특히 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체, 레마로체, 아달로체)에 이어 인터루킨 억제제(에피즈텍) 시장에 본격 진출함으로써 자가면역질환 환자 치료의 다양한 제품 포트폴리오를 확보했다.
삼성바이오에피스는 2021년 7월부터 2022년 11월까지 판상 건선 환자 503명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해, 에피즈텍과 오리지널 의약품 간 유효성)...
이 연구원은 "하이로닉은 코로나 팬데믹으로 피부과 방문이 어려워져 집에서 피부를 관리할 수 있는 개인용 피부 미용기기 시장이 급속도로 성장하자 기업-소비자간 거래(B2C) 영역인 개인용 피부 미용기기 시장에 본격적으로 진출했다"라며 "자회사 아띠베뷰티를 통해 일반 소비자를 대상으로 가정용 피부 미용기기를 판매하고 있으며 주력...
에스티젠바이오 관계자는 “올해 6월부터 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 캐나다 보건국(Health Canada) 등 글로벌 규제기관들의 실사가 예정돼 있다. 이를 기반으로 글로벌 시장 진출을 확대해 갈 계획”이라고 말했다.
코오롱바이오텍도 인터펙스 위크 도쿄에 단독부스로 참여해 초기 임상을 앞둔 기업들에게...
미국 진출이 더욱 속도를 낼 것”이라고 설명했다.
루닛은 미국 내 2000개 유방암 검진기관에 솔루션을 제공하는 볼파라헬스테크놀로지의 인수를 마무리하면서 본격적인 미국 시장 공략에 나선다. 볼파라 고객에게 유방촬영술 AI 영상진단 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG(Lunit INSIGHT MMG)’를 판매할 계획이다. 유럽과 중동, 중남미, 아시아 등 글로벌 시장...
강성천 경과원 원장은 “K-메디컬과 K-바이오의 우수한 기술력을 인정받아 북미와 중남미에서 한국 의료기기 수요가 증가할 것으로 기대한다”며, “앞으로도 우리 기업들의 글로벌 시장 진출을 위해 전시회 참가 지원 등 다양한 마케팅 기회를 제공하겠다”고 말했다.
한편 경과원은 이번 미국 플로리다 의료기기 전시회 이후에도 하반기에 중국 광저우 캔톤페어...
이진석 휴온스메디텍 대표는 “주요 전시회 참가 등 글로벌 시장 진출 확대를 위한 파트너십 구축을 강화하고 있다”며 “앞으로도 독자적 기술로 개발한 우수 의료기기들을 전시회에 지속 소개해 바이어들의 관심을 높이고 나아가 글로벌 의료기기 전문 기업으로 자리매김하는 데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
'BIX 2024’는 국내 및 해외 바이오·제약산업의 글로벌 시장 진출의 발판을 마련하는 국내 최대규모의 종합 바이오 제약 컨벤션이다.
지씨셀은 이번 ‘BIX 2024’에서 임상검체분석 서비스 자회사인 지씨씨엘(GCCL)과 공동 부스를 운영하며, 세포유전자치료제 연구부터 임상, 제조, 상업화 및 유통까지 최적화된 원스톱(One-stop)...
김동민 제이엘케이 대표는 “시장성이 있는 질환의 솔루션을 이용해 미국시장에 진출할 예정”이라며 “올해 5개의 솔루션에 대해 FDA에 신청할 공격적인 목표를 세우고 있다. 그중 최소 1개의 솔루션에 대해서는 미국의 보험수가까지 획득해 의료현장에서 과금될 수 있도록 하는 것을 목표한다”고 말했다. 이어 “올해 8~10월 사이에는 약...
이미 FDA에 이미 신청된 뇌졸중 솔루션 LVO(대혈관폐색) 솔루션도 좋은 소식이 들려올 것으로 예상한다”고 말했다.
이어 “이번 첫 솔루션의 FDA 승인을 기반으로 미국 진출 계획을 보다 공격적으로 수정할 예정이며, 미국 시장에서 승부를 걸 수 있도록 전략을 공격적으로 재수립할 계획”이라고 강조했다.
휴젤은 태국 내 보툴리눔 톡신·HA필러·PDO 봉합사 시장에 모두 진출한 유일한 국내 기업이다.
휴젤 관계자는 “이번 행사는 빠르게 성장하고 있는 태국 시장에서 회사 및 제품의 경쟁력을 한층 더 강화하기 위해 마련됐다”라며 “태국 시장을 중심으로 동남아 시장 내 영향력 확대를 위해 앞으로도 다양한 영업·마케팅 활동을 전개해 나갈 예정”이라고 말했다.
2, L1CAM, CD20xCD22, novel targets & payload
박재경 하나금투
◇모비데이즈
IPO 주관사 업데이트: 자회사 사업 확장 중
마케팅 기반 종합 콘텐츠 기업
자회사 사업 확장 중
하반기 실적 개선 기대
최재호 하나금투
◇HK이노엔
실적성장, 해외시장 진출 비전도 크다
2분기 영업이익 고성장 전망
2분기 케이캡 매출 430억원 전망, 아직 의료파업의 영향은 적다...
대웅제약, 보툴리눔 톡신 스페인 진출
대웅제약은 파트너사 에볼루스(Evolus)를 통해 보툴리눔 톡신 제제 ‘누시바’가 스페인 시장에 진출한다고 19일 밝혔다. 에볼루스는 스페인에서 누시바의 유통과 마케팅을 직접 진행할 예정이다.
대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제는 현재 전 세계 67개국에서 품목허가를 획득하고 80여 개국과 파트너십을...
에스티젠바이오 관계자는 “올해 6월을 시작으로 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 일본 PMDA, 캐나다 보건국(Health Canada), 사우디 식품의약품안전청(SFDA) 등 글로벌 규제기관들의 실사가 예정되어 있다”면서 “단계적으로 글로벌 트랙 레코드를 확보하는 것은 물론이고 이를 기반으로 글로벌 시장 진출을 확대해 갈 계획”이라고...
특히 신공장에 대한 글로벌 우수 의약품 제조∙품질관리 인증(GMP)과 주력 제품에 대한 유럽통합규격(CE), 미국식품의약청(FDA)인증을 획득해 해외 시장을 적극 공략할 계획이다.
한상덕 제네웰 대표이사는 “신공장은 제네웰이 글로벌 의료기기 기업으로 도약하는 발판이 될 것”이라며 “오는 2027년까지 해외진출 국가를 10개국에서 20개국, 수출 비중을 10%에서 20...