• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총495건

최신순 정확도순
  • 대웅펫, 동물의약품 전문 임상시험수탁기관 사업 본격화
    대웅펫, 동물의약품 전문 임상시험수탁기관 사업 본격화
    대웅펫은 2023년 3월 동물용 의약품 임상시험실시기관 인증을 획득했으며, 올해는 동물용 의료기기 임상시험실시기관 승인도 앞두고 있다. 이를 통해 동물용 의료기기 허가를 위한 컨설팅 및 임상시험 서비스를 제공함으로써 시장에서 경쟁력을 더욱 강화할 계획이다. 이외에도 임상시험 고도화를 위한 전자증례기록서(e-CRF) 시스템을 개발하는 등 글로벌 가이드라인에...
    2024-09-30 10:03
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 30일~10월 4일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 30일~10월 4일)
    글로벌융합센터) △전기차･의료기기 등 신산업 진출, 사업재편이 돕는다. △AI 반도체 기업, 검증장비 공동활용 길 열려 10월 1일(화) △9월 수출입동향 10월 2일(수) △산업부 장관 10:30 지방 중견기업 일자리 박람회(대전컨벤션센터) △통상교섭본부장 09:00 수출통관현장방문(인천신항), 14:00 2025 APEC 정상회의제3차 준비위원회(서울청사) △산업부...
    2024-09-29 09:06
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    신의료기술 유예 대상 선정 및 비급여 고시를 받아 2023년부터 비급여 처방이 진행됐다. 마인드스팀은 국내 140처 병원에 도입됐고, 이중 상급조합병원이 12처다. 이로써 와이브레인은 우울증 전자약 마인드스팀, 뇌파 측정기기 마인드스캔과 환자 관리 플랫폼 마인드를 아울러 전국 정신건강의학과 33%의 점유율을 달성했다. 삼성바이오로직스, 미국 BPI서...
    2024-09-28 06:00
  • 동아ST, 심전도 모니터링 플랫폼 미국 FDA 인증 획득
    동아ST, 심전도 모니터링 플랫폼 미국 FDA 인증 획득
    하이카디플러스 H100은 패치형 디지털 헬스케어 기기로 심전도, 심박 수 등을 측정해 의료진에게 정보를 제공하는 장기연속 심전도 모니터링 솔루션이다. 국내에서 외래 환자, 건강검진센터, 보훈병원 등에서 심장 질환 스크리닝 용도로 널리 사용되고 있다. 이번 미국 FDA 인증은 일본 PMDA 및 사우디아라비아 SFDA 인증에 이은 성과로 동아에스티의 글로벌 시장...
    2024-09-26 12:42
  • [BioS]동아ST-메쥬, ‘심전도 모니터링’ 플랫폼 “美FDA 승인”
    [BioS]동아ST-메쥬, ‘심전도 모니터링’ 플랫폼 “美FDA 승인”
    또한 이번 FDA 인증은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 사우디아라비아식약청(SFDA) 인증에 이은 성과다. 하이카디플러스 H100은 패치형 디지털헬스케어 기기로 심전도, 심박수 등을 측정해 의료진에게 정보를 제공하는 장기연속 심전도 모니터링 솔루션이다. 국내에서 외래 환자, 건강검진센터, 보훈병원 등에서 심장질환 스크리닝 용도로 사용되고 있다....
    2024-09-26 11:23
  • 스카이랩스, 은성의료재단 좋은병원들과 스마트병원 구축 MOU 체결
    스카이랩스, 은성의료재단 좋은병원들과 스마트병원 구축 MOU 체결
    이 기기는 환자의 혈압을 24시간 실시간으로 모니터링할 수 있어, 의료진이 즉각적으로 환자의 상태를 파악하고 신속하게 대응할 수 있도록 지원한다. 이를 통해 좋은병원들은 환자 맞춤형 진료와 스마트병원 시스템을 강화하여 경쟁력을 높일 계획이다. 카트 비피 프로는 세계 최초로 의료기기 인증을 받은 스마트 반지형 기기로, 올해 6월부터 건강보험 급여가...
    2024-09-24 10:03
  • LH, 하반기 ‘캠퍼스혁신파크’ 착공… 총 1100억 원 규모
    LH, 하반기 ‘캠퍼스혁신파크’ 착공… 총 1100억 원 규모
    화학, 의료기기 등을 중점으로 연면적 1만9009㎡, 지하 1층~지상 7층 규모로 추진된다. 캠퍼스혁신파크 조성에 따라 건립될 산학연혁신허브는 주변 시세 20~80% 수준의 저렴한 임대조건으로 공급된다. LH는 본 사업이 지역산업 생태계 활성화에 기여할 것으로 기대하고 있다. 산학연혁신허브는 제로에너지 건축물 인증을 받은 창의적 디자인의 친환경 건축물로...
    2024-09-24 09:23
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 23일 ~ 29일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 23일 ~ 29일)
    인력양성허브 지원재단 출범식(송도) △2024년 노인일자리 주간 기념식(석간) △사회보장 행정데이터 구축 및 개선을 위한 보건복지부·통계청 업무협약 체결 △새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선방안 공청회 개최 26일(목) △복지부 2차관 14:00 건강보험정책심의위원회(서울) △국립재활원, 2024 재활연구 국제 학술토론회 개최(석간) △우리...
    2024-09-22 09:17
  • ‘추석 연휴’ 반려동물 케어는…자동급식ㆍ비대면 진료 등 눈길
    ‘추석 연휴’ 반려동물 케어는…자동급식ㆍ비대면 진료 등 눈길
    모바일 앱이라는 소프트웨어(의료 영상 진단 보조 소프트웨어)만으로 동물용 의료기기 인증을 받은 국내 첫 사례다. 티티케어 앱을 통해 사전 촬영한 사진·영상으로 수의사가 진료 전 반려동물의 상태를 미리 확인할 수 있다. 특히, 장기 집중 모니터링이 필요하지만, 물리적·시간적 사유로 병원 방문이 어려운 경우 주치의 판단하에 내원하지 않고도 주기적으로...
    2024-09-15 06:00
  • 식약처·코트라·제약바이오협회, 인도네시아 진출 공조체계 가동
    식약처·코트라·제약바이오협회, 인도네시아 진출 공조체계 가동
    제약바이오기업, 해외진출 성공 위한 민·관 총력지원체계 구축 절실 12일에는 대표단에 참가한 제약바이오기업들과 의료기기업체 등 행사 참여 34개 국내 기업들이 인도네시아 현지 유망 바이어들과의 1:1 수출 상담을 통해 현지 사업 기회를 모색했다. 대표단은 종근당 인도네시아 법인(CKD-OTTO)의 현지 공장을 방문한 후, 파트너사와의 협력 구축 중요성 및 이를...
    2024-09-12 16:27
  • 중기부, AI 헬스케어 스타트업·벤처기업 글로벌 진출 방안 모색
    중기부, AI 헬스케어 스타트업·벤처기업 글로벌 진출 방안 모색
    특히, 강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신 특구에서는 7월 18일, 중기부 임정욱 창업벤처혁신실장과 TUV 라인란드 시모 드키시 부회장이 체결한 업무협약을 바탕으로 AI 의료기기 개발 단계부터 성능검증과 시험검사 전반에 걸친 기술자문, 사전검토, 신속인증 등을 지원하고 AI 의료기기의 신뢰성 확보와 EU 규제 대응을 위한 양국 전문가들의 교류협력도 추진하기로...
    2024-09-04 12:00
  • 에버엑스, AI 근골격계 분석 의료기기 개발‧공급과제 정부 지원 사업 선정
    에버엑스, AI 근골격계 분석 의료기기 개발‧공급과제 정부 지원 사업 선정
    이번 공동연구•개발 사업 선정 배경에는 △근골격계 분석에 특화된 에버엑스 자체 개발 AI 자세추정 모델 ‘그리핀’의 기술력 △그리핀 기술이 적용된 자사 솔루션 MORA Vu(모라 뷰)의 국내 근골격계 소프트웨어 의료기기 최초 식품의약품안전처 인증 △상급종합병원 등 병의원 대상 MORA Vu(모라 뷰) 공급 등 개발 및 사업화 역량 측면에서 전문성을 인정받았다....
    2024-08-19 09:33
  • 제품 인증에 허덕…“비용만 수천만 원” [中企, 인증의 두 얼굴①]
    제품 인증에 허덕…“비용만 수천만 원” [中企, 인증의 두 얼굴①]
    이런 문제로 정부는 ‘해외인증 지원단’을 통해 수출기업을 대상으로 한 전주기적 지원체계에 나서고 있다. 수출업계의 해외인증 국내 취득 품목을 대폭 확대하고, 올 4월에는 한미 정상회담을 계기로 전기차 충전기, 의료기기 등 신산업 분야를 중심으로 한국과 미국 시험ㆍ인증기관 간 상호 업무협약(MOU)을 체결하기도 했다. 또 앞으로 유럽연합(EU), 동남아 및...
    2024-08-19 05:00
  • 까다로운 인증 탓에 사업화 발목…“글로벌 진출 장벽=해외 인증” [中企, 인증의 두 얼굴②]
    까다로운 인증 탓에 사업화 발목…“글로벌 진출 장벽=해외 인증” [中企, 인증의 두 얼굴②]
    업종별로 차이가 있겠지만, 인증 비용의 20~30%를 지원해 준다는데, 터무니없이 부족합니다. 주요 국가들과 협정을 통해 절차를 간소화해야 중소기업들의 해외 진출이 더 쉬울 것으로 보입니다.” (의료기기 수출 중소기업 대표) 기업들은 규모의 경제를 달성하고, 성장 한계를 극복하기 위해서는 ‘글로벌화’가 무엇보다 중요하다. 하지만 ‘인증’이라는 절차가...
    2024-08-19 05:00
  • "스타트업 천국, 일구어가는 경과원 '매출 대박'"...'투자 혹한기'속 경기창업혁신공간 입주기업 나홀로 성장, '매출액 85%'↑
    "스타트업 천국, 일구어가는 경과원 '매출 대박'"...'투자 혹한기'속 경기창업혁신공간 입주기업 나홀로 성장, '매출액 85%'↑
    안과 의료기기 개발 스타트업 티아이(주)는 CES 2024 혁신상 3종 수상을 비롯해 국제 디자인 어워드에서 수상하고 시리즈A 투자 유치에 성공했다. AI챗봇 개발기업인 (주)도슨티는 중소벤처기업부 기술창업지원 프로그램인 시드 팁스에 2023년 11월 선정 후 카이스트청년창업투자지주로부터 올해 4월 후속 투자유치에 성공하여 성장궤도에 빠르게 진입하고 있다....
    2024-08-09 13:40
  • 아미코젠, 세포배양용 배지 ISO 9001‧ISO 13485 인증 획득
    아미코젠, 세포배양용 배지 ISO 9001‧ISO 13485 인증 획득
    이는 고객사들이 요구하는 글로벌 의약품 제조 기준을 충족시키고 적극적인 규제 지원까지 가능하다는 것을 의미한다. 손창빈 품질경영실 실장은 "배지에 대해 ISO 13485 인증을 받는 경우는 극히 드물어 의미가 깊다”며 ”이번 인증은 고품질 배지에 대한 수요가 급증하는 제약 바이오 및 의료기기 시장에서 당사가 고객사들의 수요에 맞춰 더욱...
    2024-08-09 08:54
  • "민선8기, 7번째 기업·투자 유치"...이재준 수원특례시장, (주)래피젠과 '투자협약 체결'
    "민선8기, 7번째 기업·투자 유치"...이재준 수원특례시장, (주)래피젠과 '투자협약 체결'
    체외진단의료기기를 제조하는 ㈜래피젠이다. 수원시와 ㈜래피젠은 8일 시청 상황실에서 투자협약을 체결하고, 협력을 약속했다. 협약식에는 이재준 수원시장, ㈜래피젠 박재구 대표 등이 참석했다. 협약에 따라 ㈜래피젠은 본사와 연구시설을 수원델타플렉스로 이전하는 등 적극적인 투자로 양질의 일자리를 창출하고, 수원지역 산업발전을 위해 노력하기로...
    2024-08-08 16:21
  • 더블유닷에이아이, 중기부 팁스 선정…유방 보형물 부작용 진단 기술
    더블유닷에이아이, 중기부 팁스 선정…유방 보형물 부작용 진단 기술
    회사는 AI 프로그램 솔루션을 통해 이러한 문제를 해결하는 것은 물론, 가슴 성형 후 보형물 안전성 감시에 혁신적인 변화를 추구하고 있다. 김재홍 더블유닷에이아이 대표는 “AI 프로그램 솔루션은 현재 2등급 의료기기 임상시험을 앞두고 있으며, 내년 미국 FDA 및 유럽 CE 인증 등을 통해 해외시장 진출에 나설 계획”이라고 밝혔다.
    2024-08-08 11:31
  • 에이아이트릭스, ‘바이탈케어’ 美 FDA 510k 인증 획득
    에이아이트릭스, ‘바이탈케어’ 美 FDA 510k 인증 획득
    김광준 에이아이트릭스 대표는 “이번 성과는 미국 시장에 대한 이해를 높이기 위해 여러 정부 기관과 지속적인 협의와 지원으로 이뤄낸 글로벌 첫 성과라고 생각한다”며 “FDA 승인을 계기로 한국에서 만들어진 의료기기가 글로벌 시장으로 진출하는 교두보가 될 것”이라고 말했다.
    2024-08-06 09:42
  • 처방 하세월…해외로 눈돌리는 K디지털 치료제
    처방 하세월…해외로 눈돌리는 K디지털 치료제
    또 4월에는 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증도 획득했다. CE MDR은 유럽 시장으로 제품 수출을 위해 필수적으로 준수해야 하는 국제 규정이다. 불면증 디지털 치료기기로 허가된 슬립큐는 불면증 인지행동치료법을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 실제 처방은 허가 후 1년이 올해 6월 세브란스병원에서 시작됐다. 아직 건강보험에 등재되지 않았고, 회사는...
    2024-08-06 05:00
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 10.02 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 82,386,000
    • +0.83%
    • 이더리움
    • 3,185,000
    • +0.06%
    • 비트코인 캐시
    • 434,000
    • +2.02%
    • 리플
    • 707
    • -2.62%
    • 솔라나
    • 185,500
    • -1.8%
    • 에이다
    • 467
    • +0.86%
    • 이오스
    • 632
    • +0.64%
    • 트론
    • 214
    • +2.88%
    • 스텔라루멘
    • 123
    • +0.82%
    • 비트코인에스브이
    • 59,750
    • -0.42%
    • 체인링크
    • 14,450
    • +0.84%
    • 샌드박스
    • 332
    • +1.22%
* 24시간 변동률 기준