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  • 국립줄기세포센터 공급 줄기세포치료제, 첫 임상시험 승인
    국립줄기세포센터 공급 줄기세포치료제, 첫 임상시험 승인
    향후 조직공학치료제·유전자도입 세포치료제 등 지원 확대 국립줄기세포재생센터 GMP(Good Manufacturing Practice·우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 제조시설이 제조·공급한 줄기세포치료제가 처음으로 식품의약품안전처와 보건복지부의 임상시험·임상연구계획 승인을 받았다고 질병관리청 국립보건연구원이 1일 밝혔다. 해당 줄기세포치료제의 임상시험계획...
    2024-10-01 12:00
  • 유전성 유방암 원인 ‘브라카’ 유전자 무엇? [e건강~쏙]
    유전성 유방암 원인 ‘브라카’ 유전자 무엇? [e건강~쏙]
    윤 교수는 “유전성 유방암은 성인기에 발현되는 질환”이라며 “유전자 변이 검사는 검사의 장단점을 충분히 이해하고 스스로 결정을 내릴 수 있는 성인이 된 후에 시행하는 것이 바람직하다”고 조언했다. ◇본인이 ‘유방암 유전자 변이 보인자’라면? ‘유방암 유전자 변이 보인자(브라카 유전자 변이를 가지고 있으나 유방암이 발생하지 않은 사람)’의 경우...
    2024-10-01 07:00
  • 스트레스‧우울 위험 낮추려면 ‘이것’ 섭취해야 [e건강~쏙]
    스트레스‧우울 위험 낮추려면 ‘이것’ 섭취해야 [e건강~쏙]
    우울증 역시 유전적, 여러 환경적 요인으로 발생한다. 우울증을 겪으면 입맛이 떨어지고 불면증을 겪을 수 있다. 일상생활에서는 의욕과 신체활동 능력이 떨어져 악영향을 미친다. 증상이 심하면 환각과 망상이 동반된다. 치료는 약물, 전기‧전자극 또는 스트레스 대처 능력을 키우는 것이 있다. 우울, 불안 등 정신건강 문제는 흔하기 때문에 대수롭지 않게 넘어가는...
    2024-10-01 06:00
  • [BioS]제일약품, "자체 개발" P-CAB 신약 '자큐보정' 출시
    [BioS]제일약품, "자체 개발" P-CAB 신약 '자큐보정' 출시
    PPI는 지난 30여년 동안 위산관련질환 치료에 꾸준히 사용되어왔으나, 여전히 느린 작용시간과 CYP2C19 유전적 다형성, 야간 산분비돌파(nocturnal acid breakthrough) 등의 한계가 있다. 특히 위산에 의한 활성화 과정이 필요해 아침 공복이나 식전에 복용해야 하는 불편함이 있다. 반면 자큐보정은 위산을 분비하는 양성자펌프와 칼륨이온 결합을 방해해 위산이...
    2024-09-30 09:41
  • “조류인플루엔자, 인간에 전파 가능성 커…코로나19 이을 팬데믹될 수도”
    “조류인플루엔자, 인간에 전파 가능성 커…코로나19 이을 팬데믹될 수도”
    조류인플루엔자는 주로 야생 수조류에서 발생하는 전염성 호흡기 질환으로 최근에는 가금류와 야생 조류를 넘어 포유류와 사람에 대한 감염 사례가 늘고 있다. 특히 전 세계적으로 확산 중인 고병원성 조류인플루엔자 H5N1은 A형 인플루엔자의 변이종으로 지금까지 300종 이상의 조류와 40종 이상의 포유류를 감염시켰다. 올해 4월부터 현재까지 미국에서만 감염된...
    2024-09-24 12:54
  • 뉴라클제네틱스, 건성 노인성황반변성 치료 신약 개발 가속…물질 특허 등록
    뉴라클제네틱스, 건성 노인성황반변성 치료 신약 개발 가속…물질 특허 등록
    TAFA4 기반 약학 조성물 특허 외에도 새로운 인트론 단편 특허 및 새로운 듀얼 헬퍼 플라스미드 특허 등 다양한 유전자 치료제 플랫폼 지식재산권을 확보하고 있다. 이런 기반 기술들을 활용해 유전자 전달 효율을 높이고, 유전자치료제의 생산 수율을 향상함으로써 망막질환 및 신경질환 등을 대상으로 다양한 유전자 치료제 파이프라인을 개발 중이다.
    2024-09-23 17:58
  • [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 진행성 핵상마비(PSP) 적응증에 대한 임상 2상 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. 엔젠바이오는 혈액암 재발 예측 진단 제품 출시 발표에 32.55% 오른 3380원을 기록했다. 엔젠바이오는 급성 골수성 백혈병(AML) 표적항암제 처방과 항암치료 과정의 모니터링, 암 재발을 예측하는 데 도움을 주는 NGS 기반 유전자 진단 제품...
    2024-09-21 09:00
  • [제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外
    [제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外
    김소연 피씨엘 대표는 INSP 및 FM6SS와 협력을 체결하고, 피씨엘 제품 4종(유전검사·현장유전검사·항원 및 항체검사)에 대한 임상에 돌입했다. 이를 통해 동아프리카 지역에 적합한 검사를 찾아내고 국제가이드라인을 선도하는 것이 목표다. HLB, ESMO서 ‘리보세라닙’ 11개 연구결과 공개 HLB는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사 항서제약이...
    2024-09-21 06:00
  • [기고] 수면장애 아니고 뇌전증이라고요?
    [기고] 수면장애 아니고 뇌전증이라고요?
    소아에서는 유전, 선천성 기형, 발달장애, 중추신경계 감염, 신경세포이주장애 등 원인이 주를 이룬다. 청소년기에는 특발성으로 나타나는 경우가 많고, 성인에서는 뇌혈관질환, 뇌종양, 중추신경계손상, 퇴행성뇌질환 등 구조적인 원인이 많다. 전체 환자의 절반 이상은 원인이 불명확한 경우다. 뇌전증에 대한 가장 큰 오해 중 하나가 선천적으로 발생해 어린 나이에만...
    2024-09-20 11:00
  • 에스바이오메딕스, 이달 중증하지허혈 치료제 임상1/2a 최종 결과 발표
    에스바이오메딕스, 이달 중증하지허혈 치료제 임상1/2a 최종 결과 발표
    말초동맥질환(PAD)의 가장 심각한 임상 양상 중 하나이며, 치료가 지연될 시 6개월 내 주요 사지를 절단하는 상황을 초래할 수도 있다. 혈류의 감소로 점진적인 하지허혈이 발생하고 심한 허혈성 통증을 유발, 조직의 괴사 등을 일으키는 질병이다. 중증하지허혈은 근본적인 치료제는 없는 상황이다. 근본적 치료를 위해 전 세계적으로 세포치료제와 유전자치료제...
    2024-09-20 07:52
  • 랩지노믹스, 美 클리아랩 3개 추가 인수…지아니코풀로스 박사 영입
    랩지노믹스, 美 클리아랩 3개 추가 인수…지아니코풀로스 박사 영입
    총 3개의 클리아랩으로 호흡기 질환부터 암 진단까지 진단 포트폴리오가 확대되며 지역 커버리지도 넓어질 예정이다. 랩지노믹스 측은 “기존 QDx가 병리에 특화된 반면 IMD는 차세대염기서열분석(NGS) 암 진단, 감염성 중합효소연쇄반응법(PCR) 진단을 제공하는 것이 특징”이라며 “신규 클리아랩과는 계약하지 않는 미국 대형 보험사인 블루크로스...
    2024-09-19 10:28
  • 건보 급여비 5년 새 33.8%↑…“희귀질환자들 여전히 거액 부담”
    건보 급여비 5년 새 33.8%↑…“희귀질환자들 여전히 거액 부담”
    원으로 대폭 줄었지만, 급여비 상위 10위 사례 환자들은 연간 최대 1억1000만 원가량을 자비로 부담했다. 척수성 근위축증은 운동 신경세포 생존에 필요한 유전자의 돌연변이로 근육이 점차 위축되다가 스스로 호흡을 못 하게 되는 희귀유전질환이다. 세계적으로 신생아 1만 명당 1∼2명이 발생하는 것으로 알려졌다. 국내에선 매년 20명 내외의 환자가 나온다.
    2024-09-17 10:40
  • 고대 의대, 정부 연구과제 8개 선정…41억 원 수주
    고대 의대, 정부 연구과제 8개 선정…41억 원 수주
    창의연구형 사업에는 △신경외과학교실 김명지 교수(안산병원, 제브라피쉬 유전자 변형 파킨슨 질환모델을 이용한 알파-시누클레인 응집과 분해기작 연구를 통한 파킨슨병 병인 탐색) △미생물학교실 김철우 교수(의과대학, 개인별 면역노화지표와 면역나이를 통한 노년층 백신반응성 예측) △치과학교실 류재준 교수(안암병원, 치주질환의 진행 단계별...
    2024-09-12 08:40
  • “에스티팜, 전방 시장을 본다면 확실한 선택”
    “에스티팜, 전방 시장을 본다면 확실한 선택”
    12일 장민환 iM증권 연구원은 “핵심 사업은 리보핵산(RNA) 치료제의 원료인 올리고(Oligonucleotide) 위탁생산(CDMO)”이라며 “희귀질환에서 만성질환으로 영역을 확장한 RNA 치료제의 견조한 성장은 에스티팜이 선제적으로 확보한 생산능력(capacity)의 가동률 상승으로 이어질 전망”이라고 했다. 이어 “첨단 산업 내 미중 갈등으로 인한 경쟁사 우시앱텍(Wuxi...
    2024-09-12 08:07
  • [BioS]젠큐릭스, 간암 조기진단 연구결과 “ESMO서 발표”
    [BioS]젠큐릭스, 간암 조기진단 연구결과 “ESMO서 발표”
    젠큐릭스(Gencurix)는 오는 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 2024 유럽종양학회(ESMO 2024)에서 간암 조기진단을 위한 신규 분자유전학적 검사법인 ‘HEPA eDX’의 유효성 연구결과를 발표한다고 11일 밝혔다. HEPA eDX는 간암 환자의 혈액 속에 존재하는 ctDNA(circulating tumor DNA)에서 메틸화된 바이오마커를 이용해 간암을 진단하는 디지털 PCR 기반...
    2024-09-11 10:07
  • 강스템바이오텍, GMP 센터 세포처리시설 허가
    강스템바이오텍, GMP 센터 세포처리시설 허가
    첨단재생의료는 사람의 신체 구조나 기능을 재생, 회복 또는 형성하거나 질병을 치료·예방하기 위해 인체 세포 등을 이용해 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등을 말한다. 첨생법 개정안에 따르면 규제 완화를 통해 중증 희귀·난치성 질환뿐만 아니라 모든 질환에 대한 치료목적 임상연구가 가능해진다. 다만 재생의료기관에서 심의위원회를 거쳐...
    2024-09-11 10:06
  • 샤페론, 아토피 치료제 미국 FDA 임상 경과ㆍ핵심 성과 등 발표
    샤페론, 아토피 치료제 미국 FDA 임상 경과ㆍ핵심 성과 등 발표
    유전적, 환경적 소인으로 환자의 면역 체계가 다양하게 활성화되거나 억제되기 때문에 질병의 복잡성과 이질성이 매우 높다. 아토피 질환은 다양한 발병 원인으로 인해 환자 개인의 차이가 치료에 반영되기 어렵고, 치료효과와 부작용 감소 두 가지를 모두 만족시키는 치료제가 시장에는 아직 없는 실정이다. 치료제로 병적인 피부 면역반응을 강하게 억제하면...
    2024-09-11 09:55
  • 분당서울대병원 연구팀, ‘단발성 골연골종’ 환자 다리변형 위험인자 밝혀
    분당서울대병원 연구팀, ‘단발성 골연골종’ 환자 다리변형 위험인자 밝혀
    다발성 골연골종증은 유전 질환으로 알려져 있으며, 이로 인한 하지 변형은 비교적 흔하게 나타나 그간 많은 연구가 이뤄져 왔다. 반면 단발성 골연골종에 의한 하지의 변형에 대해서는 거의 알려진 바가 없어 연구가 필요했다. 이에 성기혁 교수 연구팀은 무릎 주변에 단발성 골연골종을 가진 환자 83명을 분석했다. 그 결과 83명 중 8명(9.6%)에서 하지 변형이...
    2024-09-11 08:48
  • HLB, 카이스트 창업 기업 ‘뉴로토브’ 인수…뇌질환 치료제 개발
    HLB, 카이스트 창업 기업 ‘뉴로토브’ 인수…뇌질환 치료제 개발
    신경계 질환 관련 신약을 개발하고 있다. HLB의 지원을 받아 조기에 비임상을 마치고 한국과 미국 등에서 글로벌 임상을 진행할 계획이다. 김 교수는 구주매매 대금의 70%를 HLB 자사주 취득에 사용해 HLB와의 협력을 강화하며 미래 기업가치에 대한 자신감도 드러냈다. 뉴로토브는 새로운 개념의 파킨슨병 유전자 치료제 NT-3를 개발 중이다. 도파민이 줄어들면...
    2024-09-10 21:14
  • [BioS]GC녹십자, ‘헌터라제’ 장기임상 결과 “희귀질환학회 발표”
    [BioS]GC녹십자, ‘헌터라제’ 장기임상 결과 “희귀질환학회 발표”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 9일 희귀 유전성대사질환학회 심포지엄 'SSIEM Annual Symposium 2024'에 참가해 시판중인 헌터증후군 효소대체요법인 ‘헌터라제(Hunterase)’의 임상3상 장기연장 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. SSIEM Annual Symposium은 희귀 유전성대사질환학회(Society for the Study of Inborn Errors of Metabolism, SSIEM)가 개최하는 연례 심포지엄으로...
    2024-09-09 18:07
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