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  • ‘1품 1조’ 노리는 대웅제약, 글로벌 사업 속도전
    ‘1품 1조’ 노리는 대웅제약, 글로벌 사업 속도전
    위식도역류질환 신약 펙수클루의 성장세도 매섭다. 2022년 7월 출시돼 올해 5월 누적 매출 1000억 원을 달성했다. 지난해 매출은 554억 원이다. 펙수클루는 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 제제다. 미란성 위식도 역류질환과 급성위염과 만성위염 위점막 병변 개선이 적응증으로, 대웅제약은 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori, HP) 제균을 위한 항생제...
    2024-06-20 05:00
  • 리가켐, LCB14 임상 2상서 엔허투 대비 효능 우수
    리가켐, LCB14 임상 2상서 엔허투 대비 효능 우수
    리가켐바이오는 파트너사 포춘제약이 미국임상종양학회(ASCO)에서 국소 진행성 또는 전이성 위암 또는 위식도 접합부 선암 치료제 ‘LCB14(HER2-ADC)’의 임상 2상 중간 데이터 초록을 공개했다고 24일 밝혔다. LCB14는 HER2 양성 환자 대상으로 2.3 mg/kg 용량에서 3주 1회 투여가 이뤄졌으며, 임상 2상은 2개의 코호트로 구성됐다. 코호트1(N=16)은...
    2024-05-24 10:46
  • 경제 위기·경기 위축에도 제약사 실적 펄펄…최대실적 경신 전망
    경제 위기·경기 위축에도 제약사 실적 펄펄…최대실적 경신 전망
    대웅제약은 올해 보툴리눔 톡신 제제 나보타 수출과 위식도 역류질환 치료제 펙수클루, 당뇨병 치료제 엔블로 등에 힘입어 올해도 실적 전망이 밝을 것으로 평가받고 있다. 한미약품도 지난해 매출의 경우 2022년보다 10.21% 증가한 1조4674억 원을 달성할 것으로 보인다. 또 올해 실적도 긍정적인 요소가 많다. 증권업계는 올해 이상지혈증 복합 신약 로수젯 등...
    2024-01-29 06:00
  • 지놈앤컴퍼니 “‘GEN-001’ 위암 대상 임상2상 긍정적…글로벌 빅파마 관심”
    지놈앤컴퍼니 “‘GEN-001’ 위암 대상 임상2상 긍정적…글로벌 빅파마 관심”
    해당 임상은 이전 면역항암제 투여와 관계없이 2차 이상의 표준치료에 실패한 PD-L1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자 42명을 대상으로 국내 6개 기관에서 시행 중이다. 지난해 5월 임상 2상 중간 분석의 긍정적 결과를 발표했으며, 현재까지 진행한 임상 2상시험의 세부 탑라인 데이터를 이번 ASCO GI에서 최초 공개했다. 이번 임상 2상에...
    2024-01-19 10:54
  • 셀트리온헬스케어 ‘허쥬마’, 뉴질랜드서 보조금 지원 품목 선정
    셀트리온헬스케어 ‘허쥬마’, 뉴질랜드서 보조금 지원 품목 선정
    그러나 이번에 허쥬마로 품목이 변경되면서 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위암, 위식도 접합부 및 식도암 질환으로 범위가 확대됐다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "이번 성과를 발판삼아 뉴질랜드에서 허쥬마 처방이 확대될 수 있도록 마케팅 활동을 강화한다"며 "다른 제품들도 정부의 보조금 지원 대상에 포함될 수 있도록 주요...
    2023-12-07 15:28
  • 에이비엘바이오, 미국 면역항암학회서 비임상 데이터 포스터 발표
    에이비엘바이오, 미국 면역항암학회서 비임상 데이터 포스터 발표
    ABL111은 위암 및 위식도 접합부 암 등에서 발현되는 Claudin18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 올해 10월 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 효능 및 안전성을 입증한 임상 1상 중간 결과를 발표했다. SITC에서는 비임상 실험에서 확인된 ABL111 및 화학치료제, PD-1 치료제 3중 병용요법의 강력한 항암 효과가 소개될 예정이다. 이상훈...
    2023-10-31 09:53
  • 에이비엘바이오, ‘ABL111’ 임상 1상 중간 데이터 발표
    에이비엘바이오, ‘ABL111’ 임상 1상 중간 데이터 발표
    해당 임상의 용량 증량(Dose Escalation) 및 용량 확장(Dose Expansion) 파트에는 Claudin18.2가 1% 이상 발현된 진행성ㆍ재발성 난치 고형암 환자 55명이 참여했으며, 그중 효능 평가가 가능한 5, 8, 12, 15mg/kg을 투여받은 위암 및 위식도 접합부암, 식도선암 환자 17명이 중간 데이터의 분석 대상이 됐다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL111은 향후 1차...
    2023-10-26 15:54
  • 온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개
    온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개
    온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 신약 후보 물질의 임상 3상 결과를 유럽소화기학회를 통해 최초 공개했다. 온코닉테라퓨틱스는 덴마크 코펜하겐에서 열린 2023 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2023)에서 차세대 위식도역류질환 치료제 후보 물질 ‘자스타프라잔’의 임상 3상 데이터를 발표했다고 17일 밝혔다. 유럽소화기학회는...
    2023-10-17 09:06
  • “HK이노엔, 케이캡 성장으로 내년부터 달라질 이익 체력…목표가 5만원 간다”
    “HK이노엔, 케이캡 성장으로 내년부터 달라질 이익 체력…목표가 5만원 간다”
    경쟁 약물인 Phathom Pharmaceuticals의 보노프라잔(vonoprazan)은 올해 6월 미란성(erosive) 위식도 역류질환에 허가를 재 신청한 데 이어, 올해 9월 비미란성(non-erosive) 위식도 역류질환 적응증으로 허가를 신청했다. 박 연구원은 "Vonoprazan은 니트로사민 불순물 이슈로 인허가 절차가 지연돼, 케이캡과의 격차는 줄어든 상황"이라며 "향후 임상...
    2023-10-10 08:06
  • 과식 후 바로 누운 당신…‘역류성식도염’ 주의
    과식 후 바로 누운 당신…‘역류성식도염’ 주의
    ◇최근 5년, 역류성식도염 진료인원·진료비 증가 추세 최근 5년 국내 역류성식도염(위식도 역류질환) 환자 수와 진료비용은 증가 추세다. 23일 국민건강보험공단 ‘2018년~2022년 위-식도 역류질환(질병분류코드 K21) 진료현황’에 따르면 2018년 진료인원은 444만8633명에서 지난해 488만6342명으로 늘었다. 이는 2017년 역류성식도염 진료인원이 427만여 명에서 약 61만 명 정도...
    2023-09-23 09:00
  • 제뉴원사이언스, 소화성궤양용제 ‘뮤날스 현탁액’ 동남아 공략 박차
    제뉴원사이언스, 소화성궤양용제 ‘뮤날스 현탁액’ 동남아 공략 박차
    산 역류, 속 쓰림, 위 내용물의 역류로 인한 소화불량 등 위식도 역류 증상 개선을 위해 사용할 수 있다. 제뉴원사이언스는 현재 총 4개 국가에 뮤날스 현탁액을 수출하고 있다. 특히 필리핀과 베트남은 동일 성분 제네릭 제품 가운데 국내 제약사 중 가장 수출 규모가 크다. 필리핀 현지에 퍼스트 제네릭으로 등록돼 판매되고 있으며, 동남아시아 1위 제약사 유니랩...
    2023-07-26 10:56
  • 제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    HK이노엔은 브라질 유로파마(Eurofarma)와 위식도 역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 기술 수출 계약을 체결했다. HK이노엔은 유로파마에 케이캡의 제조 기술을 이전하고 유로파마는 브라질에서 케이캡의 개발 및 판매를 추진한다. HK이노엔은 계약금과 함께 허가 및 출시 등 단계별로 기술료를 수령하고, 매출에 따라 로열티도 받는다. 계약...
    2023-04-09 13:00
  • 잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    위식도 역류질환 치료제 펙수클루는 올해 1000억 원대 품목에 진입시키는 것이 목표다. 당뇨병 치료제 엔블로는 상반기 중 국내 발매된다. 먼저 미국과 캐나다, 중국, 중남미, 중동 등에 수출된 펙수클루처럼 엔블로도 브라질과 멕시코를 시작으로 글로벌 시장 진출에 나섰다. GC녹십자는 숙원인 혈액제제의 미국 시장 진출 여부가 올해 판가름난다. 이달 중 대면...
    2023-04-04 05:00
  • ‘최대실적’ 잔치 속 적자 제약사…올해 돌파구는?
    ‘최대실적’ 잔치 속 적자 제약사…올해 돌파구는?
    신약 R&D를 위해 설립한 온코닉테라퓨틱스는 위식도 역류질환 치료제 ‘자스타프라잔(개발코드명 JP-1366)’의 막바지 임상을 진행 중이다. 내년 상반기 국내 출시가 목표다. 자스타프라잔은 최근 중국 제약사에 1600억 원 규모로 기술수출되면서 계약금(200억 원)과 기술료 유입도 기대된다. 일동제약은 연간 R&D 투자를 1000억 원대로 확대하면서...
    2023-03-21 17:00
  • ‘兆 단위 팡팡’ 제약사 수출 효자 된 P-CAB 신약
    ‘兆 단위 팡팡’ 제약사 수출 효자 된 P-CAB 신약
    연내 역류성 식도염 임상 3상을 종료하고 내년 출시하는 것이 목표다. 또한, 지난해 6월 위궤양 환자 대상 임상 3상을 승인받아 적응증 확대를 추진하고 있다. 회사 관계자는 “중국 내 위식도 역류질환 치료제 시장 강자인 리브존과 협력이라 의미가 크다”면서 “내년 상반기 중 자스타프라잔을 국내 출시할 예정”이라고 설명했다. 자스타프라잔은 제일약품...
    2023-03-14 05:00
  • 온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 1600억 원 규모 중국 기술수출
    온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 1600억 원 규모 중국 기술수출
    위식도 역류질환의 발병률은 최근 몇 년 동안 지속해서 증가하고 있다. 2020년 중국 내 보고된 유병률은 7.69%로, 방대한 인구와 반복적인 치료를 원하는 환자를 보유해 시장 잠재력이 매우 크다. 지난해 1월부터 국내에서 역류성 식도염 임상 3상을 시작한 온코닉은 자스타프라잔의 연내 임상을 마치고 내년 상반기 국내에 출시하는 것이 목표다. 위궤양...
    2023-03-10 15:58
  • HK이노엔, 8000억 시장 브라질에 ‘케이캡’ 기술수출
    HK이노엔, 8000억 시장 브라질에 ‘케이캡’ 기술수출
    HK이노엔(HK inno.N)은 브라질 제약사 유로파마(Eurofarma)와 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’정(성분명 테고프라잔)의 기술수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 유로파마에 케이캡의 제조 기술을 이전하고, 파트너사인 유로파마는 브라질에서 케이캡의 개발 및 판매를 추진할 계획이다. HK이노엔은 계약금과 함께 허가 및 출시 등...
    2023-01-26 09:08
  • HK이노엔, 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 허가 획득
    HK이노엔, 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 허가 획득
    HK이노엔은 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 허가 승인된 적응증은 △미란성 위식도 역류질환의 치료 △비미란성 위식도 역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양 또는 만성 위축성 위염 환자에게서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한...
    2023-01-12 09:16
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 경쟁제품보다 간 독성 위험 27% 낮아
    HK이노엔 ‘케이캡’, 경쟁제품보다 간 독성 위험 27% 낮아
    HK이노엔은 23일부터 25일까지 전북대학교 컨벤션센터에서 열린 2022년 대한의료정보학회 추계학술대회에서 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’과 타 회사 PPI 계열 제품들의 간 독성 위험을 비교한 ‘P-CAB과 PPI의 간독성 위험 비교: 추적관찰 코호트’연구 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 김종승 전북대병원 이비인후과 교수 연구팀은 건강보험심사평가원의...
    2022-11-28 09:33
  • 대웅제약, ‘나보타·펙수프라잔’으로 수익성 개선…목표주가 22만 원
    대웅제약, ‘나보타·펙수프라잔’으로 수익성 개선…목표주가 22만 원
    아울러 그는 “대웅제약은 지난 7월 위식도 역류질환 치료제인 펙수프라잔을 국내에 출시했다”면서 “동일계열 경쟁제품이 출시 3년만에 연 매출액 1100억 원을 기록하는 등 국내 P-CAB제제 시장이 확대 되고 있어 시장 점유율 확대가 예상된다”고 했다. 이어 “2023년 상반기 당뇨치료제 이나보글리플로진 등 수익성이 높은 신제품 출시가 이어지며 지속적 외형...
    2022-10-21 07:57
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