원숭이효력시험 검색결과

검색결과 총17건

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비만치료제 개발은 제약사만?…도전장 내민 K바이오 기업

올해 10월 원숭이를 대상으로 한 전임상 효력시험에서 위고비와 병용 투여한 실험군에서 체중 감소, 요요현상 완화, 체지방률 감소, 복부둘레 감소 효과 등을 확인했다. 회사 측은 주 1회 투여해야 하는 기존 비만치료제 대비 3개월에 1회 투여로 개발한다는 계획이다. 이외에 샤페론도 비만치료제 개발 착수했고, 프로젠과 지아이바이옴은 7월 비만치료제 개발을...

2023-12-18 05:00
에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상시험 국가과제 선정

앞서 회사는 A9-DPC의 효력과 관련해 인간과 유사한 증상을 나타내는 파킨슨병 원숭이 모델에서 행동개선을 확인했으며, 양전자단층촬영-컴퓨터단층촬영(PET-CT)을 통해 이식한 도파민 신경세포가 뇌 내에서 정상적으로 기능함을 입증한 바 있다. 파킨슨병은 퇴행성 뇌질환으로서 중뇌 도파민 신경세포의 사멸로 인해 발생한다. 한 번 손상된 신경세포는 자발적으로...

2023-05-08 08:54
에이프로젠 신약 물질, 퇴행성 관절염 발생한 개에서 치료 효과

외부 위탁시험기관(CRO)이 수행한 신약 AP20 효력 시험에서 퇴행성 관절염에 걸린 개가 정상 개처럼 보행하고 뛰어다닐 수 있게 됐다는 것이다. AP20을 퇴행성 관절염 혁신 신약으로 개발하기 위해 에이프로젠은 일본 글로벌 CRO 기업인 SNBL과 위탁시험 계약을 체결하고 원숭이 104마리로 전임상 시험을 수행 중이다. 25일에는 물질 특허와 퇴행성 골관절염에 대한 용도...

2022-11-30 11:50
현대바이오 "美FDA에 원숭이두창 치료제 패스트트랙 신청"

현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위해 먹는 항바이러스제로 개발한 'CP-COV03'를 원숭이 두창(원두) 치료제로 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)에 패스트 트랙을 신청하기로 결정했다고 24일 밝혔다. 회사는 미국 바이오 분야 전문 로펌을 통해 CP-COV03가 '동물실험갈음규정(Animal Rule)' 적용으로 패스트 트랙이 가능하다는...

2022-05-24 15:05
[BioS]올릭스, ‘asiRNA’ NASH 비임상서 “표적mRNA 억제”

올릭스는 GalNAc-asiRNA 플랫폼을 기반으로 NASH 치료제 후보물질을 개발하고 있으며 CRO(임상시험수탁기관)와 원숭이를 대상으로 OLX702A의 비임상 효력시험을 진행 중이다. OLX702A 후보물질을 투여한 원숭이는 표적 mRNA 발현이 억제되었으며, 동시에 높은 ALT(alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) 수치를 가진 개체에서 해당 수치가 정상범위로...

2022-04-07 11:37
에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 임상 1상 승인

사람에게 투여하는 효력농도 이상의 고농도를 투여한 원숭이 독성실험에서도 어떠한 독성의 증거가 발견되지 않아 안정성을 확인했다. 또한, D614G 변종 바이러스를 포함한 다섯가지 변이에도 강한 중화능을 입증했다는 것이 회사 측의 설명이다. 회사 관계자는 "ABL901은 반감기와 변이에 대한 중화능에서 독보적인 차별성을 갖고 있어 항체치료제를...

2020-09-18 13:14
[BioS]에이비엘, 하이파이와 코로나19 항체치료제 "공동 개발"

또한 호흡기를 보호하는 효과를 확인했으며, 사람에게 투여하는 효력농도 이상의 고농도를 투여한 원숭이 독성실험에서도 독성이 발견되지 않아 안정성을 입증했다. ABL901에 대한 생산은 글로벌 바이오 CDMO 전문기업인 우시바이오로직스(WuXi Biologics)가 맡는다. 우시바이오로직스는 ABL901의 임상 완료와 동시에 전세계 환자들에게 치료제를 신속하게...

2020-09-14 08:34
[특징주] 셀리드, 코로나19 백신 중화항체 확인..7월 GMP 완제품 생산 예정 ‘강세’

셀리드는 이날 자체 개발중인 코로나19(COVID-19) 예방백신 'AdCLD-Cov19'을 투여한 원숭이 효력시험에서 1회 투여로 강한 항체반응이 나타나고, 생성된 항체는 높은 수준의 중화능력을 가지고 있음을 확인했다고 밝혔다. 셀리드는 오는 7월 중 전남생물의약연구센터에서 GMP 완제의약품을 생산 개시할 예정이고, 9월 중 임상 1/2상 시험계획승인 신청을...

2020-06-29 09:07
셀리드, 코로나 예방백신 고농도 중화항체 반응 원숭이 시험에서 확인

셀리드는 자사가 개발하고 있는 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-Cov19’을 투여한 원숭이 효력시험에서 1회 투여로 매우 강한 항체반응 유도와 생성된 항체가 매우 높은 수준의 중화능력을 가지고 있음을 확인했다고 29일 밝혔다. 셀리드는 지난 4월 ‘AdCLD-Cov19’예방백신의 개발을 개시한 이후, 항원설계 및 아데노바이러스 재조합 플라스미드 제작 단계를 거쳐...

2020-06-29 08:56
[스페셜리포트] 병원과 협력으로 '활짝'…국내 바이오클러스터 내 기업은 어디?

정확한 동물 모델을 통해 신약후보물질의 효력실험을 수행, 본격적인 개발에 착수할 수 있었다. YSB201은 마우스, 래트, 원숭이 황반변성 동물 모델에서 맥락막신생혈관의 생성 및 혈관내피세포성장인자의 발현을 억제하는 것을 확인했다. 송영호 아미코젠파마 대표는 "협력을 통해 고품질 데이터를 저렴한 비용으로 얻는 귀중한 기회였다"며 "우리...

2020-06-15 05:00
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 7월 인체 임상 外

◇SK바이오사이언스, 코로나19 백신 후보물질 발현 = SK바이오사이언스는 코로나19 백신의 후보물질 발현에 성공, 본격적인 동물 효력시험 단계에 돌입했다고 23일 밝혔다. 동물 시험에서 효력이 확인되면 곧바로 비임상 시험에 돌입해 안전성을 확인하고, 빠르면 9월 임상시험에 진입할 계획이다. 회사는 유전자 재조합기술을 이용해 제작한 항원(인체에...

2020-03-29 09:00
제넥신ㆍ바이넥스 등 코로나19 예방 DNA백신 개발 산학연 컨소시엄 구성

제넨바이오는 영장류 실험에 대한 많은 경험과 전문성을 보유하고 있어 GX-19의 효력을 원숭이 모델에서 분석 및 평가를 진행한다. 또한 KAIST의 신의철, 박수형 교수는 면역학 분야에 있어 탁월한 연구팀으로 특히 임상면역학 분야에 독보적인 경험을 가지고 있어, 임상검체 분석을 담당할 계획이다. POSTECH의 이승우교수는 동물 모델에서 세포면역학 연구...

2020-03-15 13:17
아미코젠, 유스바이오팜 인수로 신약 개발 시동

2018년 산업통상자원부 과제로 선정되어 생쥐, 쥐, 원숭이 동물 실험을 이미 완료했다. 그 결과 글로벌 표준치료제로 사용되는 '아일리아'의 안구내 주사 투여 방식 대비 효력이 비열등함을 증명했다. 올해 임상1상 IND(임상시험 계획서)를 제출하고 임상을 시작할 계획이다. 회사는 이 제품이 세계 최초의 경구투여용 제품으로 편의성 및 안전성으로 인해...

2020-01-16 13:31
올릭스, 건성ㆍ습성 황반변성치료제 영장류 시험서 우수한 효력 입증

Oligonucleotide and Peptide Therapeutics)’ 학회에서 건성ㆍ습성 황반변성 치료제의 효력 데이터를 공개했다. OLX301A의 영장류 시험은 인간의 유전자와 가장 유사한 붉은털 원숭이 16마리의 안구에 습성 황반변성 병증을 유도해 진행됐다. 1회 투여로 효력 유지기간을 56일 이상 확보했다. 이동기 올릭스 대표는 “이번 영장류 시험에서 기대 이상의 효과를...

2019-05-23 08:49
[BioS] 제일약품 R&D 차별성.."'first-in-class' 신약개발 가속도"

제일약품이 JPI-289의 가능성을 본 이유는 현재 임상1상을 진행하고 있는 같은 기전의 후보물질인 미쯔비시 다나베의 'MP-124'와 비교했을 때 원숭이에서 더 우수한 효력을 갖는 데이터를 확인했다는 점이라고 설명했다. 제일약품이 시장성을 엿보는 이유로 기술이전을 목표로 하고 있다. ◇JP-547, first-in-class 'PARP/Tankyrase' 이중 저해제 차세대...

2018-06-05 09:56
[BioS] 제일약품 “JPM서 글로벌제약사들에 신약 후보 3종 소개”

2013년부터 범부처신약개발사업단의 지원을 받아 원숭이 동물모델 효력시험, 임상 1상 등을 완료한 이후 범부처신약개발사업단 지원 과제로 재선정돼 정부 연구비를 지원받아 전기 임상 2상을 수행 중이다. JPI-547은 암세포의 DNA 손상을 복구하는 효소인 PARP와 Tankyrase를 동시에 차단하는 새로운 작용기전의 항암제다. PARP/Tankyrase 이중 저해제는...

2018-01-22 10:38
스마젠, 에이즈백신 후보물질 미 FDA 임상 신청

스마젠의 에이즈 백신 후보 ‘SAV001'는 UWO 대학의 강칠용 박사팀이 사백신을 활용해 개발한 것으로 2005년 원숭이 실험 성공에 이어 2008년 cGMP에서 대량생산을 성공했고 올해 전임상 시험 등이 완료된 상태다. 스마젠이 개발중인 에이즈백신은 유전자 조작을 거친 에이즈 바이러스를 대량으로 배양한 후 화학적인 방법과 방사능을 사용한 방법을 사용해 죽인...

2009-06-30 11:42