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  • 김병관 지브레인 대표 “국내 최초 침습형 BCI 제품화 도전” [메디컬 줌인]
    김병관 지브레인 대표 “국내 최초 침습형 BCI 제품화 도전” [메디컬 줌인]
    김병관 지브레인 대표는 최근 인천 송도 본사에서 본지와 만나 “현재 개발 중인 침습형 BCI 제품을 식품의약품안전처로부터 허가를 받아 제품화하는 것이 목표”라며 “향후에는 뇌파로 외부 기기를 제어하는 영역까지 확장하겠다”라고 포부를 밝혔다. 인간의 뇌에 이식한 컴퓨터 칩을 통해 말이나 행동을 제어하는 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술은 일론 머스크...
    2024-07-09 06:00
  • [오늘의 증시 리포트] LG전자 2분기 실적, 가전 선방으로 서프라이즈
    [오늘의 증시 리포트] LG전자 2분기 실적, 가전 선방으로 서프라이즈
    시가총액 7천억 사조 그룹 내 가공식품 제조 및 유통 담당 잇따른 외형 확대→ 중장기 시너지 기대 강화된 체력 대비 현저한 저평가 심은주 하나금투 연구원 ◇일진하이솔루스 어둡고 긴 터널도 끝은 있다 하반기 수소 버스 보급량이 매우 중요 향후 2~3년은 수소 버스 관련 성과가 유지되거나 성장하는 것이 중요 최규헌 신한투자증권 연구원...
    2024-07-08 08:04
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 8일 ~ 12일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 8일 ~ 12일)
    생태계 완전 정상화 추진현황 점검(석간) △산업부-탄녹위-삼성전자, 에너지절약 및 탄소감축 실천 확산을 위한 업무협약 체결 △차세대 무기발광 디스플레이 산업 본격 육성 △신통상 이슈 대응, 배터리업계 현황 점검 12일(금) △통상교섭본부장 10:00 외투기업 현장방문(르노 부산공장), 13:45 수출현장 방문(부산 신항), 16:00 해양수산분야 통상현안...
    2024-07-07 08:44
  • 한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    한미약품이 비임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전 관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상에 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역조절 항암 혁신신약 ‘HM16390’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를...
    2024-07-01 17:20
  • 라이프시맨틱스, 자회사 라이프슈티컬 건강기능식품 사업 분할합병
    라이프시맨틱스, 자회사 라이프슈티컬 건강기능식품 사업 분할합병
    라이프시맨틱스는 완전 자회사인 라이프슈티컬의 건강기능식품 사업 부문을 분할합병한다고 1일 밝혔다. 라이프시맨틱스는 지난달 28일 이사회를 열고 분할합병안을 결의했다. 합병기일은 9월 1일이며 라이프시맨틱스가 라이프슈티컬의 지분 100%를 보유하고 있어, 합병 이후 라이프시맨틱스의 연결재무제표에는 변화가 없다. 신주 발행이 없는 무증자합병으로...
    2024-07-01 08:42
  • 안재용 사장 “독일 IDT 인수, SK그룹 리밸런싱에 부합한 선택”
    안재용 사장 “독일 IDT 인수, SK그룹 리밸런싱에 부합한 선택”
    1921년 설립된 IDT는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)을 포함한 10여 개 의약품 규제기관의 인정을 받은 트랙 레코드를 보유하고 있다. 코로나19 백신 외에도 다양한 백신과 바이오의약품을 위탁생산했으며, FDA와 EMA 승인을 받은 항암 바이러스 치료제를 생산해 세포유전자치료제(CGT) 사업 역량도 갖췄다. 독일 정부와는 넥스트 팬데믹(대유행)에 대비해...
    2024-06-27 12:29
  • 큐렉소, 인공관절 수술로봇 수출 국가 확대…매년 증가세
    큐렉소, 인공관절 수술로봇 수출 국가 확대…매년 증가세
    큐비스-조인트는 2020년 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 인허가 획득 후 인도 메릴 헬스케어와 장기 공급계약으로 첫 수출에 성공했다. 이후 해마다 수출 대수를 증가해 큐비스-조인트의 전체 공급 대비 수출 대수의 비중은 2020년 50%(수출 대수 3대)를 시작으로 2021년 25%(5대), 2022년 85%(33대), 2023년 81%(59대), 2024년 1분기 91%(10대)까지 급증했다. 이번에 수출되는...
    2024-06-20 09:40
  • 로제, 더블랙레이블과 동행 확정…블랙핑크 전원 새 소속사 생겼다
    로제, 더블랙레이블과 동행 확정…블랙핑크 전원 새 소속사 생겼다
    (YG)와 완전체 그룹 활동 관련 재계약을 체결한 바 있다. 개인 활동에 대해서는 YG가 아닌 독자 노선을 선택, '따로 또 같이' 전략을 취하는 것이다. 제니는 지난해 11월 개인 레이블 오드 아틀리에를 설립, YG 출신 매니저 2인과 함께 거취를 옮겼다. 지수는 1월 친오빠가 대표로 있는 영유아 건강기능식품 브랜드에서 개인 레이블 블리수를 설립했다. 리사도 2월 개인...
    2024-06-18 13:26
  • 테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    테라펙스는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 가운데 기존 세대 EGFR 저해제 중 하나 이상의 치료제를 투약받은 후 질병이 진행된 환자 115명을 대상으로 TRX-221의 안전성과 효능을 탐색한다. TRX-221의 임상 1/2상 시험은 3단계로 진행될 예정이다. 1a상 용량 증량 단계에서는 단계적 약물 증량을 통한 약물의...
    2024-06-17 09:33
  • [BioS]앱클론, 新에피토프 ‘CD19 CAR-T’ 2상 “KDDF 선정”
    [BioS]앱클론, 新에피토프 ‘CD19 CAR-T’ 2상 “KDDF 선정”
    앱클론은 이번 과제 선정을 바탕으로 식품의약품안전처 품목허가 승인까지 속도를 낼 계획이다. 앱클론이 이용하는 CD19 에피토프(h1218)는 기존 FMC63과 비교해 막에 가까운(membrane-proximal) 곳이 위치하며, 더 빠른 on/off 결합특성을 가져 CAR-T의 안전성과 효능을 개선할 것으로 기대한다. 해당 메커니즘을 밝힌 연구 결과는 지난해 12월 몰리큘러캔서...
    2024-06-17 09:13
  • 제로 또 제로…식지 않는 ‘저저익선’ 열풍 [제로푸드 전성시대]
    제로 또 제로…식지 않는 ‘저저익선’ 열풍 [제로푸드 전성시대]
    건강한 식습관을 추구하고 싶다면 제로라는 말에 현혹되기보다 식품 표기를 꼼꼼히 따져야 한다는 주장이다. 이은희 인하대 소비자학과 교수는 "제조사들은 제로 제품이 기존 제품 대비 당 함량이 얼마나 감소하는지 등 부가 설명을 해야한다"며 "소비자들도 제로 표시가 완전한 ‘제로’가 아닐 수 있는 만큼 첨가제 정보, 인체 유해성 등을 꼼꼼히...
    2024-06-15 05:00
  • 용인특례시 특산품 ‘백옥쌀’...‘대한민국 쌀 페스타’ 브랜드대상…'올해의 쌀'로 뽑혀
    용인특례시 특산품 ‘백옥쌀’...‘대한민국 쌀 페스타’ 브랜드대상…'올해의 쌀'로 뽑혀
    용인특례시 대표 농특산물인 백옥쌀이 서울시청 광장에서 개최된 ‘2024 대한민국 쌀 페스타’에서 올해의 쌀로 뽑혀 브랜드 대상인 농림축산식품부장관상을 받았다. 29일 용인시에 따르면 이번 행사는 우리 쌀의 우수성을 알리고 소비를 촉진하기 위해 대한민국 쌀 페스타 조직위원회가 주최하고 농림축산식품부, 농촌진흥청, 서울시, 서울시의회, 국회...
    2024-05-29 12:00
  • 용인 백옥쌀, 조아용 옷 입고 새 단장…용인특례시 대표 캐릭터 농특산물 브랜드화
    용인 백옥쌀, 조아용 옷 입고 새 단장…용인특례시 대표 캐릭터 농특산물 브랜드화
    완전미(完全米, 깨지지 않고 완전한 쌀알) 비율이 97% 이상인 특등급 쌀로 단백질 함량이 6.0% 이하, 품종순도가 90% 이상이다. 이번에 새로 내놓은 패키징 디자인은 시민들에게 많은 사랑을 받는 용인시 대표 캐릭터 조아용 3D 캐릭터를 활용해 제작됐다. 시는 올해 ‘값진 용인의 해’를 맞아 시민 실생활에 밀접한 분야에 친근한 도시 이미지를 제공하기 위해 조아용의...
    2024-05-23 17:05
  • 박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”
    박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”
    (CSR)를 식품의약품안전처에 제출할 계획이라고 밝혔다. 박셀바이오의 간세포암 치료법은 자가 유래 NK 세포치료제와 HAIC 항암제를 병용했다. 임상은 기존 치료법에 반응 없는 진행성 간세포암 환자 17명을 대상으로 2a상 임상시험이 진행됐으나 최종결과보고서에는 16명의 데이터가 담겼다. 1명은 치료효과에서는 완전 반응(CR)을 보였으나 임상시험계획서...
    2024-05-22 17:18
  • 식약처 “필라이트 후레쉬 주입기 세척 미흡…참이슬은 문제 없어”
    식약처 “필라이트 후레쉬 주입기 세척 미흡…참이슬은 문제 없어”
    식품의약품안전처(식약처)가 응고물 발생 등 논란에 휩싸인 하이트진로 '필라이트 후레쉬' 맥주에 대한 현장조사 결과 식품위생법 위반 사항이 적발됐다고 17일 밝혔다. 식약처는 해당 업체가 제조·판매하는 주류에서 응고물이 발생하고, 경유 냄새가 난다는 소비자 신고를 받고 현장조사를 진행한 결과 술을 캔에 넣어 밀봉하는 주입기에 대한 세척·소독 관리가...
    2024-05-17 14:04
  • CAR-T 치료 재발 또는 불응 환자 새로운 치료기회 열리나?
    CAR-T 치료 재발 또는 불응 환자 새로운 치료기회 열리나?
    서울아산병원이 기존 CAR-T치료제를 투여받았음에도 불응하거나 재발하는 환자를 대상으로 한 연구자 임상신청이 식품의약품안전처로부터 승인됐다. 7일 관련 업계에 따르면 보건복지부는 지난달 25일 2024년 제4차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(심의위원회)를 개최했다. 이날 '첨단재생의료 임상연구소식지 9호'는 기존 세계 최초 승인...
    2024-05-07 08:30
  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    큐로셀은 식품의약품안전처에 ‘안발셀’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 임상 2상 시험에서 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율...
    2024-04-27 05:00
  • 큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청…상업화 가속
    큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청…상업화 가속
    CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 식품의약품안전처에 ‘안발셀’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다. 큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내...
    2024-04-22 10:16
  • [BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”
    [BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”
    CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(Curocell)은 식품의약품안전처에 억제성 면역관문분자 발현을 낮춘 CD19 CAR-T ‘안발셀(anbal-cel, CRC01)’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 안발셀은 큐로셀의 T세포 면역관문억제제인 PD-1과 TIGIT 발현을 낮춘 차세대 기술이 적용된 CAR-T로, 연내 신약허가를 신청해 내년 하반기 출시를 기대하고...
    2024-04-22 09:25
  • 엠젠솔루션, 유전자 가위 기술 기반 ‘슈퍼근육돼지’ 생산 성공
    엠젠솔루션, 유전자 가위 기술 기반 ‘슈퍼근육돼지’ 생산 성공
    (MSTN)이 완전 결손됨에 따라 조직검사 결과 근육세포 증대와 지방조직 감소 등의 특징을 보였다. 회사 연구팀은 명확한 형질표현형 검증과 장기간 모니터링을 위한 외부 검증을 진행 중이다. 검증이 완료되면 논문 발표 및 지적재산권 확보 등에 나설 계획이다. 회사 측은 “식용 활용 시 단백질 함량이 높고 지방 함량이 낮아 육질 좋은 건강식품으로 가치가 높다”며...
    2024-04-18 13:35
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