역전제 검색결과 - 이투데이

검색결과 총9건

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국전약품, 팔탄공장 확대 이전…원료의약품 취급 캐파 늘리고 품질 관리 역량 강화

국전약품 관계자는 "SGLT-2 inhibitor(경구용 당뇨병 치료제) 중 최초로 개발돼 시장서 주목받는 Dapagliflozin propandiol(다파글리플로진)의 품질 문제를 해결했고, 특허 문제를 해결한 Sugammadex Na(마취역전제)의 원료 허가도 획득했다"며 "두 제품 외에도 제약산업 트랜드에 발맞춰 다양한 제품군을 확보해 고객사 수요에 따른 고품질 원료의약품 공급이...

2022-01-20 08:54
[위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外

국내 임상 및 파이온의 유럽 3상 일반마취 임상결과에 따르면 기존에 확인된 신속한 작용 발현 및 수술 후 회복, 역전제를 보유한 안전성 등의 장점 뿐만 아니라 우수한 혈역학적 안정성이 입증됐다. 에이치엘비 '리보세라닙', 간암 2차 치료제로 중국 시판허가 에이치엘비는 항서제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)...

2021-01-08 16:09
하나제약, 마취제 신약 ‘레미마졸람’ 식약처 허가 획득

국내 임상 및 파이온의 유럽 3상 일반마취 임상결과에 따르면 기존에 확인된 신속한 작용 발현 및 수술 후 회복, 역전제를 보유한 안전성 등의 장점 뿐만 아니라 우수한 혈역학적 안정성이 입증됐다. 최근에는 코로나19 위기 속 이탈리아와 벨기에에서 동정적 사용으로 승인돼 환자들에 투여되기도 했다. 이윤하 하나제약 대표는 “레미마졸람의 식약처 승인은 하나제약의...

2021-01-08 09:08
하나제약, 마취제 신약 ‘레미마졸람’ 美FDA 승인 획득

레미마졸람은 미다졸람과 레미펜타닐의 장점을 결합한 신약으로, 신속한 작용 발현과 회복, 안전성 및 역전제를 보유하고 있다. 유럽에서는 주요 병원의 요청으로 코로나19 중환자에 대한 레미마졸람의 동정적 사용이 지난 달 승인된 바 있다. 하나제약은 2013년 독일 파이온과 레미마졸람의 한국 임상 3상 진행에 대한 개발권과 국내 독점 판매 계약을 체결했다. 이후...

2020-07-03 09:04
하나제약 “마취제 신약 ‘레미마졸람’, 일본 허가로 전 세계 발매 시작”

이후, 준비 중인 국제기준의 ‘하길 주사제 신공장’을 통해 수출 역시 계획했던 대로 진행할 수 있을 것”이라고 말했다. 인구 고령화에 따라 전 세계적으로 기존의 약물보다 안전성이 높고 효과적인 마취제의 필요성이 커지고 있다. 레미마졸람은 정맥마취제로서 빠른 마취효과와 더불어 부작용 발현율을 낮추고 역전제 확보를 통한 안전성을 높인 마취제 신약이다.

2020-01-28 09:33
하나제약, 마취제 신약 ‘레미마졸람’ 동남아 6개국 판권 획득

미국, 일본, 유럽을 포함한 세계 주요 국가에서 전신마취, 시술 진정 및 중환자실 진정에서 임상 개발 중이거나 허가 절차에 돌입한 레미마졸람은 역전제를 보유해 안전성 측면에서 뛰어난 마취제 글로벌신약이다. 하나제약은 지난해 2월 레미마졸람의 전신마취에서의 임상3상을 국내 주요 병원에서 성공적으로 마친 후 12월 30일 식품의약품안전처에 신약허가 신청을...

2020-01-09 09:27
하나제약, 국제학술대회서 마취제 신약 ‘레미마졸람’ 우수성 발표

이달 1일 인천 파라다이스 호텔에서 열린 학술대회에서 서정화 서울의대 마취통증의학과 교수는 “레미마졸람은 정맥 마취제로서의 약효와 안정성이 매우 우수하다”면서 “신속 안정적인 마취 뿐만 아니라 역전제 사용이 가능해 응급 상황에서 대처가 가능한 특장점이 있어, 신약으로서 기존 마취제를 대체할 수 있을 것”이라고 설명했다. 레미마졸람은 현재 널리...

2019-11-04 13:46
하나제약 “레미마졸람, 전신 마취시 프로포폴과 동일 효과ㆍ부작용 감소”

있었고 역전제 사용도 가능한 장점이 있다”고 설명했다. 이번 미팅에는 레미마졸람의 국내 임상 시험을 진행한 12곳의 기관인 연세대학교 강남세브란스병원, 경북대병원, 고려대학교 구로병원, 부산대학교병원, 삼성서울병원, 인제대학교 상계백병원, 서울대학교병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 서울아산병원, 연세의료원 세브란스병원, 아주대학교병원...

2019-03-25 15:58
베링거인겔하임, “‘이다루시주맙’ 임상결과, 항응고제 역전효과 보여”

베링거인겔하임의 심혈관계 사업부 부사장인 융 크루우저 (Jorg Kreuzer) 교수는 “항응고제 역전 효과가 이다루시주맙을 다시 투여한 이후에도 지속적으로 유지됐고, 역전제를 투여하고 24시간 이후에는 프라닥사를 통한 항응고제 치료를 다시 진행할 수 있음을 보여준 의미 있는 임상 결과”라고 밝혔다. 베링거인겔하임이 개발 중인 이다루시주맙은 지난해 6월 미국...

2015-01-15 13:56