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  • [BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”
    [BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”
    지노믹트리(Genomictree)는 14일 방광암 조기진단을 위한 '얼리텍-B' 체외 분자진단 제품의 식품의약품안전처 제조허가 획득을 위한 확증임상적 성능시험(NEXT-BC)에서 유효성을 확인했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 혈뇨 환자들을 대상으로 방광암 진단에 대한 얼리텍-B 진단법 효력을 평가하기 위해 설계됐다. 임상시험은 얼리텍-B 검사를 통해 예후가 나쁜 방광암 환자...
    2024-06-14 09:56
  • [오늘의 증시리포트] “한미반도체, HBM4 이후에도 경쟁력 유지 전망”
    [오늘의 증시리포트] “한미반도체, HBM4 이후에도 경쟁력 유지 전망”
    매니저 ◇지노믹트리 얼리텍B, C 진행 상황 중간 점검, 기대되는 6月 내년부터 본격 실적 반영 예상, 올해 순차적으로 나와줄 모멘텀에 주목할 때 얼리텍C(대장암 조기진단) 대규모 확증 임상 대상자 검체 시험 모두 완료 얼리텍B(방광암 조기진단) 최종 임상 연구 ‘결과 보고서’ 6月 내 수령 예정 최재호 하나증권 연구원 ◇우리산업 전기차 둔화로 실적...
    2024-05-29 08:00
  • [오늘의 증시리포트] 삼성전기 올해 영업익 전망치 21% 상향
    [오늘의 증시리포트] 삼성전기 올해 영업익 전망치 21% 상향
    기업 얼리텍-C, 얼리텍-B 등 쏟아지는 모멘텀 매출처 확보로 성장기반 구축 중 강시온 한국투자증권 연구원 ◇HLB글로벌 소비재 업종으로의 변화 미디어커머스가 이끌어갈 외형확장 이익 개선이 기대 이도희 한국투자증권 연구원 ◇SK이노베이션 1분기 영업이익 컨센서스 57% 상회 2분기 영업이익 전분기 대비 26% 감익 전망 하반기 정유·화학 호조 vs. 배터리 부진...
    2024-04-30 08:10
  • 지노믹트리, 방광암 진단 검사법 ‘얼리텍-BCD’ 미국 공식 의료코드 취득...“의료 서비스 청구서 작성 가능”
    지노믹트리, 방광암 진단 검사법 ‘얼리텍-BCD’ 미국 공식 의료코드 취득...“의료 서비스 청구서 작성 가능”
    지노믹트리의 자회사 ‘프로미스 다이아그노스틱스(Promis Diagnostics)’가 미국 의학협회(AMA)로부터 소변 기반 방광암 검출 검사법 ‘얼리텍-BCD’에 대한 ‘CPT-PLA’ 코드를 취득했다고 3일 밝혔다. 미국에서 검사 서비스를 제공하려면 해당 검사에 대한 적절한 CPT 및 PLA 코드를 사용해 청구해야 한다. CPT 코드는 수술 및 의료 절차를 식별하는 데 사용되며, PLA...
    2024-04-03 09:11
  • [오늘의 증시 리포트] LG전자, 계절적인 성수기로 접어들고 있다
    [오늘의 증시 리포트] LG전자, 계절적인 성수기로 접어들고 있다
    2024년 물량 5~6천만 박스로 전망 2023년 4분기 영업이익 1,310억원으로 당사 직전 추정 상회 전망 양지환 대신증권 ◇지노믹트리 성장의 주요 모멘텀이 모여 있는 2024년 암 조기 진단 데이터와 트랙 레코드를 쌓아가고 있다 얼리텍-C, 두 차례 대규모 전향적 임상 연구를 통해 탄탄한 임상적 근거 마련 얼리텍-B, 기존 대비 높은 정확도를 바탕으로 방광암...
    2024-01-03 08:03
  • 지노믹트리, 방광암 체외 조기진단 ‘얼리텍-BCD’ 美 FDA 혁신 의료기기 지정
    지노믹트리, 방광암 체외 조기진단 ‘얼리텍-BCD’ 美 FDA 혁신 의료기기 지정
    지노믹트리의 미국 자회사 ‘프로미스 다이애그노스틱스(Promis Diagnostics, PDX 대표 안성환)’는 방광암 체외 조기진단 제품인 ‘얼리텍-BCD’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기로 지정 받았다고 26일 밝혔다. 혁신의료기기 지정은 생명을 위협하거나 영구적으로 장애를 유발할 수 있는 질병에 걸린 사람들이 삶을 개선할 수 있는 혁신 기술에 대해...
    2023-04-27 09:35
  • [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    지노믹트리(Genomictree)는 대장암 보조진단 검사 ‘얼리텍-C’가 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예대상으로 선정됐다고 13일 밝혔다. NECA에 따르면 신의료기술평가 유예제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중 기존기술과 비교한 임상결과가 있거나 사용목적이 특정된 경우 신의료기술평가 절차를 유예할 수 있는 제도다. 신의료기술평가...
    2023-04-13 15:24
  • 지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”
    지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”
    암 조기진단 전문 기업 지노믹트리의 대장암 보조진단 검사 ‘얼리텍-C’가 ‘한국보건의료연구원(NECA)’으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 13일 밝혔다. ‘얼리텍-C’ 대장암검사는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커(신데칸-2 유전자 DNA 메틸화 상태)를 소량의 분변 시료를 이용해 대장암 환자를 식별할 수...
    2023-04-13 08:39
  • 지노믹트리, 연내 실비적용 기대가능...‘얼리텍-C’ 가치 점차 높아질 것
    지노믹트리, 연내 실비적용 기대가능...‘얼리텍-C’ 가치 점차 높아질 것
    강하나 이베스트투자증권 연구원은 “지노믹트리는 2019년 대장암 초기진단 제품 얼리텍-C의 신의료기술평가 승인이 거절됐으나 2021년말 1124명의 데이터로 민감도 95%에 특이도 87.8%를 입증시켰고 현재는 2543명의 대규모 확증임상을 진행 중”이라면서 “대장암 확증임상은 올해 4분기 마무리, 내년 1분기 데이터 발표와 건보 적용을 예상한다”고 말했다. 이어...
    2023-04-11 07:54
  • [오늘의 증시 리포트] “LG이노텍, 교체수요 확대로 하반기 최대 실적 전망”
    [오늘의 증시 리포트] “LG이노텍, 교체수요 확대로 하반기 최대 실적 전망”
    확대로 하반기 최대 실적 전망 교체 수요 둔화로 상반기까지는 실적 부진 하반기 역대 최대 실적 및 XR 모멘텀 고려시 저가 매수 기회 이규하 NH투자증권 연구원 ◇지노믹트리 조기진단 상용화 선두주자 국내 바이오마커 기반 암 조기진단 선두 업체 얼리텍-C 국내 실손 보험 적용 모멘텀 부각될 전망 얼리텍-B 미국 LDT 서비스 개시에 따른 조기 상용화 기대
    2023-03-23 07:49
  • [오늘의 증시 리포트] “SK하이닉스, 반도체 공급망 내 재고조정이 끝나간다”
    [오늘의 증시 리포트] “SK하이닉스, 반도체 공급망 내 재고조정이 끝나간다”
    견조한 재무제표 김태현 한국IR협의회 ◇엘비세미콘 어려워도 성장 비메모리 반도체 후공정 업체 하반기 IT 수요 개선 기대 2023년 증설 효과 온기 반영 박성순 한국IR협의회 ◇지노믹트리 콥데이 후기 23년은 주요 파이프라인 얼리텍-C(대장암)의 조기진단 임상시험 결과와 얼리텍-B(방광암)의 미국 LDT 서비스 본격화되는 시점 현재 대장암 및 방광암...
    2023-03-17 07:39
  • “지노믹트리, ‘얼리텍C’ 글로벌 대장암 조기진단 경쟁품 넘어설 것”
    “지노믹트리, ‘얼리텍C’ 글로벌 대장암 조기진단 경쟁품 넘어설 것”
    하나증권은 지노믹트리에 대해 얼리텍C(대장암 조기진단키트)가 글로벌 대장암 조기진단 제품을 뛰어넘을 것이라고 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 최재호 하나증권 연구원은 6일 “동 사의 얼리텍C(의 경우 최종 확증 임상은 올해 연말 마무리될 것으로 전망한다”면서 “대규모 임상 데이터를 확보하기 때문에 임상이 마무리되면 국내...
    2023-03-06 16:00
  • [오늘의 증시 리포트] "셀트리온, 제품 믹스 개선으로 만들어낼 실적 성장"
    [오늘의 증시 리포트] "셀트리온, 제품 믹스 개선으로 만들어낼 실적 성장"
    8조원 글로벌 대장암 조기진단 제품을 뛰어넘을 ‘얼리텍C’ 국내 실손보험 적용 임박, 매우 가파른 성장 전망 매출 1.8조원 ‘콜로가드(ColoGuard)’를 뛰어넘는 임상 성능 얼리텍B(방광암 조기진단)는 올해부터 미국 시장 진입 예정 최재호 하나증권 연구원 ◇하나머티리얼즈 영광의 시간을 기다리며 4Q22 Review: 선제적 재고조정으로 전분기 대비 성장...
    2023-03-06 07:38
  • [오늘의 증시 리포트] “덴티움, 꾸준한 외형 성장과 매력적인 이익률”
    [오늘의 증시 리포트] “덴티움, 꾸준한 외형 성장과 매력적인 이익률”
    제품 얼리텍-C 매출액 2023년 목표는 40억 원 2023년에 미국과 중국에서 얼리텍-C 허가용 대규모 임상 진행, 유럽‧동남아시장서판매시작 하태기 상상인증권 연구원 ◇쿠콘 데이터 산업 성장 수혜가 기대되는 핀테크 업체 비즈니스 데이터 플랫폼 기업 투자포인트1. 데이터 서비스 매출액 증가에 따른 수익성 개선 투자포인트2. 데이터 산업 성장에 따른 매출...
    2023-03-02 07:53
  • 지노믹트리 대장암 검사 ‘얼리텍’, 85.1% 정기검사 의향 밝혀
    지노믹트리 대장암 검사 ‘얼리텍’, 85.1% 정기검사 의향 밝혀
    지노믹트리가 ‘얼리텍’ 대장암 검사 만족도 설문조사 결과 85.1%의 응답자로부터 정기적인 검사 의향이 있다는 답변을 받았다고 5일 밝혔다. 지노믹트리의 ‘얼리텍’은 DNA의 메틸화를 바이오마커로 활용해 대장암을 검사하는 서비스다. 대변 1~2g만으로 대장암 검사를 받을 수 있으며, 대장내시경을 받기 위해 검사 전날 금식 및 장 세척 약 복용 과정 없이...
    2022-12-05 15:19
  • [BioS]지노믹트리, '대장암 진단' 말레이시아 "판매 개시"
    [BioS]지노믹트리, '대장암 진단' 말레이시아 "판매 개시"
    지노믹트리는 19일 말레이시아 원격의료 플랫폼 닥터온콜(DoctorOnCall)을 통해 '얼리텍®' 대장암검사 서비스를 시작했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 닥터온콜(DoctorOnCall)은 말레이시아 최대 규모의 디지털 의료플랫폼으로 전화나 화상통화를 통해 의료서비스를 제공하고 있다. 지노믹트리는 말레이시아 독점 파트너사인 에스피디 사이언티픽(SPD Scientific)사와...
    2022-09-19 12:18
  • [BioS]지노믹트리, 학회서 대장암검사 "민감도 95%" 발표
    [BioS]지노믹트리, 학회서 대장암검사 "민감도 95%" 발표
    지노믹트리는 지난 3일 대한대장항문학회 국제학술대회(International Colorectal Research Summit 2022) 런천 심포지엄에서 ‘얼리텍 대장암검사’의 임상결과를 발표했다고 5일 밝혔다. 얼리텍 대장암검사는 조기에 대장암을 진단하기 위한 RT-PCR 기반 체외 분자진단 제품이다. 분변 속 DNA에서 대장암 조기진단 바이오마커인 신데칸-2(syndecan-2)...
    2022-09-05 10:53
  • "지노믹트리, 리스크 있지만 호재 더 많다" - FS리서치
    "지노믹트리, 리스크 있지만 호재 더 많다" - FS리서치
    그러면서 "보험급여를 받게 되면 실손보험 가입자는 거의 무료로 얼리텍(동사의 대장암 조기진단)을 받을 수 있게돼 40세 이상 실손보험자 시장도 잠재력 크다는 판단"이라며 "실비보험 가입자는 현재 3800만 명 이상으로 추정돼 동사 입장에선 조 단위 시장이 열린다고 볼 수 있다"고 분석했다. 이어 악재보다는 호재를 눈여겨봐야 한다고...
    2022-07-05 08:40
  • [BioS]지노믹트리, 1분기 매출 252억 "사상 최대실적"
    [BioS]지노믹트리, 1분기 매출 252억 "사상 최대실적"
    지난 2019년부터 국내 진단 서비스를 시작한 지노믹트리의 ‘얼리텍®(Early Tect®)’ 대장암 검사 서비스 매출이 늘어난데 따른 것이다. 지노믹트리의 ‘얼리텍®‘ 대장암 검사는 DNA의 메틸화를 바이오마커로 활용해서 암을 진단하는 서비스로 대변 1~2g으로 대장암 진단 및 용종 유무를 확인할 수 있는 진단법이다. 회사 관계자는 “올해부터는 얼리텍...
    2022-05-12 13:45
  • 지노믹트리, 1분기 영업이익 141억…“사상 최대실적”
    지노믹트리, 1분기 영업이익 141억…“사상 최대실적”
    프라미스 다이아그노스틱스는 얼리텍 대장암과 방광암 진단제품의 미국내 상용화 임상시험을 위해 필요한 클리아 랩(CLIA Lab)과 CAP 인증을 획득했다. 이를 바탕으로 작년 11월 미국 전역에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사 서비스 제공이 가능한 기관으로 등록을 할 수 있게 됐으며, 해당 검사서비스로 올해 1분기에 약 250억 원의 매출이 발생했다....
    2022-05-12 09:40
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