바토클리맙은 2021년 중국 중증근무력증 임상 2상에서 안전성과 효능을 인정받아 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 혁신 치료제 인증(Breakthrough Therapy Designation)을 획득했다. 하버바이오메드는 BLA 재제출을 계기로 바토클리맙의 중국 내 승인을 위해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)과 밀접한 소통을 이어나갈 예정이다.
‘찾아가는 안전체험교실’은 한국어린이안전재단 주관 하에 민·관 협업을 통해 진행되는 프로그램으로 지역주민과 어린이에게 안전교육을 하는 행사다. 이번 행사는 한국소비자원과 음성군 등이 주최해 마련됐으며 지난달 29일부터 31일까지 3일간 충북 음성군 맹동면에 위치한 남천공원에서 진행됐다.
청호나이스는 이번 행사에 참여해 정수기 위생관리 및 다양한...
이번 대책에서 언급된 80개 품목은 어린이가 사용해 각별한 관리가 필요한 제품, 화재 등 사고 발생이 우려되는 일부 전기･생활용품, 유해성분 노출 시 심각한 위해가 우려되는 생활화학제품으로 해외직구를 통해서도 안전한 제품이 반입될 필요성이 높은 품목이다.
정부는 "산업통상자원부, 환경부 등 품목 소관 부처가 해외직구 제품에 대한 위해성 검사를...
이번 대책에서 언급된 80개 품목은 어린이가 사용해 각별한 관리가 필요한 제품, 화재 등 사고 발생이 우려되는 일부 전기･생활용품, 유해성분 노출 시 심각한 위해가 우려되는 생활화학제품으로 해외직구를 통해서도 안전한 제품이 반입될 필요성이 높은 품목이다.
정부는 "산업통상자원부, 환경부 등 품목 소관 부처가 해외직구 제품에 대한 위해성 검사를...
국민 안전 위해성이 큰 해외직구 제품은 안전 인증이 없는 경우 해외직구가 금지되는 게 이번 정책의 골자다. 이에 따라 13세 이하의 어린이가 사용하는 유모차, 완구 등 34개 품목과 전기 온수매트 등 전기·생활용품 34개 품목은 KC인증을 의무적으로 받아야 직구로 국내 판매가 가능하다.
정부의 이번 조치는 최근 중국 직구 이커머스에서 판매중인 어린이용...
13세 이하의 어린이가 사용하는 어린이 제품 34개 품목(유모차, 완구 등), 화재, 감전 등 안전사고 발생 우려가 큰 전기·생활용품 34개 품목(전기온수매트 등), 생활화학제품 12개 품목(가습기용 소독·보존제 등)이 대상이다.
또 화장품·위생용품과 장신구, 생활화학제품(방향제 등 32개 품목) 등 유해물질 함유제품은 모니터링, 위해성 검사, 실태조사 등을 통해 국내 반입을...
한 총리는 "각별한 안전관리가 요구되는 어린이 사용 제품과 화재사고 위험이 큰 전기·생활용품 등에 대해서는 안전인증을 더욱 강화하겠다"며 "유해성이 확인된 제품의 경우 신속한 차단조치를 통해 국민께서 안심하고 제품을 사용하실 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.
이어 "해외직구로 인한 국민 피해 예방과 구제를 위해 전방위적인...
키디 수납장 시리즈가 획득한 KC 인증 마크는 어린이안전 기준에 준하는 14가지의 엄격한 테스트를 통과해 어린이가 사용하는 가구인 만큼 안전성을 획득했다는 게 회사 측의 설명이다. E0 등급의 친환경 자재 사용은 기본, 인체 유해 물질로 규정되는 포름알데히드 및 납∙카드뮴 등이 일절 검출되지 않았으며, 전체 모듈의 물리적 안전, 5단 서랍장 전도 방지 등의...
베이포투스는 멜로디(MELODY) 임상을 통해 투여 후 150일까지 의학적 관리가 수반되는 RSV 하기도 감염에 대한 효과성·안전성을 확인해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 임상 결과, 위약군에 비해 베이포투스를 투여한 만삭아 및 후기 미숙아에서 의학적 관리가 수반되는 RSV 하기도 감염은 74.5% 감소했다. 또 투여 361일차에 발생한 이상 사례를 살펴본 결과...
관세청은 가정의 달인 5월을 맞아 해외직구가 늘어날 것으로 예상되는 학용품, 장난감 등 알리·테무에서 판매 중인 어린이제품 252종을 분석한 결과 38종(약 15%)에서 국내 안전 기준치를 최대 3026배 초과하는 유해 성분이 검출됐다고 30일 밝혔다.
유해 성분이 검출된 38종 제품 중 27점에서 기준치 대비 최대 82배의 프탈레이트계 가소제가 검출됐으며, 6점에서...
25일 서울시는 중국 온라인 플랫폼인 테무와 알리에서 판매되고 있는 어린이 제품 22종을 대상으로 안전성을 조사한 결과 11개 제품이 부적합 판정을 받았다고 밝혔다. 일부 품목의 유해성은 매우 심각했다. 어린이 신발 장식품 7개와 ‘어린이용 차량용 햇빛 가리개’에서 프탈레이트계 가소제(DEHP, DBP)가 기준치 대비 최대 348배 검출됐다. 프탈레이트계 가소제는 불임...
국무회의
△제4기 ‘어린이용품 환경보건 시장감시단’ 운영(석간)
△‘환경오염피해구제법’ 시행령 개정(석간)
10일(수)
△국립환경과학원, 제3회 미세먼지 연구 아이디어 공모전 개최
11일(목)
△2024년 국가물관리위원회 제2차 정기세미나 개최
△강원 북부지역 산양보전을 위한 관계기관 자문회의 개최
12일(금)
△국립공원 암벽장 합동 안전점검...
식품안전 분야에서는 방학 동안 사용하지 않은 급식시설·기구의 위생 상태, 보관 식품 소비기한 경과 제품 사용 여부, 식재료 공급업체 지도·점검 등 학교 급식 위생 관리 상태를 확인한다. 또한 학교 주변 어린이 기호 식품 조리·판매 업소를 대상으로 영업자 기본위생 수칙과 위생 상태를 지도·점검한다. 어린이가 자주 드나드는 문구점, 편의점 등에서 안전 인증을...
올해 1월 제정된 디지털의료제품법 시행에 대비해 디지털의료기기·디지털융합의약품 등에 대한 새로운 규제지원 체계를 정립하고, 생균치료제 등 차세대 첨단의약품의 허가·심사 가이드라인도 마련할 방침이다.
한편, 식품 안전성 관리를 위한 활동도 지속할 계획이다. 최근 증가하고 있는 노로바이러스 식중독을 예방하기 위해 5년간 발생 이력이 있는 어린이집 등...
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