매출은 보툴리눔 톡신과 필러 등 주요 사업의 성장과 새롭게 진입한 뉴로더마 코스메틱의 호조로 높은 증가세를 보였다. 톡신 매출은 전년 대비 해외와 국내에서 각각 16%, 26% 성장했으며, 필러 매출은 해외와 국내에서 각각 4%, 11% 늘었다.
다만, 미국 식품의약국(FDA)허가 준비를 위한 조업중단 손실이 4분기에 발생하며 매출원가가 상승했고, 국내 및 해외에서 진행...
메디톡스는 정식 품목허가를 통한 일본 시장 진출을 위해 비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’의 품목 허가를 본격적으로 추진한다고 16일 밝혔다.
2028년 허가 목표인 MT10109L은 일본에서 정식 허가 받은 3번째 톡신 제제이자 국내 기업 최초의 톡신 제제가 된다. 메디톡스는 지난달 빠른 임상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결, 임상 시험...
메디톡스, 미국 자회사 ‘루반타스’ 설립
메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청한 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 글로벌 시장 진출을 위해 미국 현지 법인 ‘루반타스(Luvantas)’를 설립했다고 3일 밝혔다. MT10109L의 미국, 캐나다 등 현지 영업과 마케팅을 담당하며, 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’와 더마코스메틱 ‘뉴라덤’ 등의...
비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 글로벌 시장 진출을 위해 미국 현지 법인 ‘루반타스(Luvantas)’를 설립했다고 3일 밝혔다.
‘루반타스’는 캘리포니아 어바인에 설립됐으며 메디톡스가 지분 100%를 보유했다. MT10109L의 미국, 캐나다 등 현지 영업과 마케팅을 담당하게 된다. 앞으로는 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’, 더마코스메틱 ‘뉴라덤’ 등의...
이번 학회에서 메디톡스는 주력 제품으로 자리매김한 ‘코어톡스’와 이달 출시를 앞두고 있는 계열사 뉴메코의 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’, 미국 등 선진 시장 진입을 준비하고 있는 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’ 등 다수의 톡신 포트폴리오를 선보였다.
또한, 메디톡스의 첫 합성신약으로 개발 중인 지방분해주사제 ‘MT921’과 글로벌 필러...
보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’와 HA필러가 국내외에서 성장하며 호실적을 이끌었다.
다만 2분기 선전에도 1분기 영업이익 감소에 따라 상반기 영업이익은 전년동기 대비 0.2% 줄어든 465억 원을 기록했다.
휴젤은 국내에서 보툴렉스의 영향력을 강화하는 동시에 해외 시장 확대에 주력하고 있다. 이달 말 미국에 품목허가신청(BLA)을 다시 제출해 중국과 유럽에...
액상형·지속형·마이크로니들 등 제형 다변화도 꾀할 계획이다.
글로벌 3대 빅마켓 중 미국 시장 진출을 남겨둔 휴젤은 지난해 준공한 3공장의 밸리데이션을 진행하고 있다. 3공장은 1공장의 10배인 800만 바이알을 생산할 수 있다. 3공장의 생산이 시작되면 최대 생산 능력은 약 1300만 바이알에 달할 것으로 추산된다.
가장 먼저 중국 시장에 진출한 휴젤은...
스킨부스터 제품인 PN필러(연어 DNA 추출물) 등 에스테틱 제품군의 수출 확대를 통해 지속적인 성장세를 이어갈 수 있을 전망이다.
전문의약품 부문에서는 고지혈증 복합제인 ‘로수탄젯’과 ‘피타론에프’, ‘아토반듀오’ 등 만성질환과 관련된 내과 영역 의약품이 성장을 주도했다. 국내 최초 액상형 골다공증 치료제인 ‘마시본에스액’을 중심으로 관련...
메디톡스는 이번 행사에서 자체 개발한 3종의 톡신 제제 ‘메디톡신’, ‘이노톡스’, ‘코어톡스’를 필두로 할랄 인증과 선진 시장 진출을 앞두고 있는 비동물성 액상 톡신제제 ‘MT10109L’, 메디톡스코리아에서 개발 중인 신규 톡신 제제 ‘뉴럭스’를 공개했다. 또한, 글로벌 브랜드로 도약하고 있는 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’와 숙취해소 유산균...
벨라스트주사(주름개선 필러), 히야론주사(관절염 치료제)는 아시아지역에서 견조한 수출 성장세를 달성했다.
ETC 부문은 고지혈증 복합제 로수탄젯’과 피타론에프, 아토반듀오 등 만성질환과 관련된 내과 영역 의약품이 성장을 주도했다. 국내 최초 액상형 골다공증 치료제 ‘마시본에스액’을 중심으로 관련 약물들이 빠르게 성장하고 있으며, 올해 10월...
휴젤(HUGEL)이 덱스레보(DEXLEVO)와 PCL(Polycaprolactone)을 주성분으로 하는 조직수복용의료기기(액상형 고분자 필러) 판매에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.
발표에 따르면 이번 MOU로 휴젤은 덱스레보가 생산하는 액상형 고분자 필러에 대한 국내 독점 판매 권한을 확보하고 해외 독점판권 계약에 대한 우선협상권 지위를 얻게 된다. 현재 세부...
‘무통 액상형 보툴리눔 톡신’은 올 1분기 임상 1상 진입을 계획하고 있으며 다한증 치료 목적의 마이크로니들이 코팅된 ‘패치형 보툴리눔 톡신’ 제형과 ‘항산화제가 함유된 HA필러’ 등 차세대 제품 개발에 박차를 가하고 있다.
휴젤은 향후 3년간 글로벌 시장 확대를 통한 비약적인 발전과 강력한 포트폴리오를 무기로 2025년 1조 매출에 도전한다. 지난해...
히알루로니다제 완제품은 통증 완화, 부종 완화의 효과가 있고, 피부과와 성형외과 등에서 필러와 같이 쓰는 제품으로 기존에는 동물에서 유래된 히알루로니다아제 동결건조 주사제 및 액상 주사제를 사용하고 있지만 부작용이 많아 어려움이 많았던 제품이다.
이번에 신규 재조합 인간 히알루로니다아제를 사용해 완제품에 도전함으로서 이종단백질의 부작용을...
삼양사·셀트리온 출신인 유재원 덱스레보 대표이사가 개발한 DLMR01은 그 동안 시판된 미립자 물질인 고체 필러를 액상화한 것으로 혈관이 막히거나 실명하는 등의 부작용과 시술부위의 제한적 단점을 한번에 해결한 혁신 제품으로 평가받고 있다.
유 대표는 “DLMR01는 고분자 물질이 체외에서는 액상 형태로 존재하다가 체내 주입 후 3차원의 고체 매트릭스를...
톡신+필러의 제품 번들링 효과 등을 고려했을 때 중장기 사업 불확실성이 확대될 수 있다”고 진단했다.
그는 “메디톡스의 2019년 매출에서 톡신은 56.4%, 내수 톡신 제품은 전체 매출의 26.4%를 차지하고 메디톡신, 이노톡스(액상형), 코어톡스(내성방지형)로 구성된다”며 “이중 허가 취소가 예상되는 메디톡신 비중은 70% 이상으로 추정되며 향후 기업 측의 품목허가...
우수한 △생체적합성 △안전성 △조직재생력을 갖춘 다양한 형태(액상, 스폰지, 분말)의 재생의료제품 제조용 원료로 사용된다.
서동삼 세원셀론텍 재생의료시스템혁신센터장은 “세원셀론텍이 미국·유럽·중국 등지에 글로벌 특허권을 선점하고 있는 바이오콜라겐 제조 및 제품화 원천기술의 업그레이드 기술”이라며 “이번 특허권 확보로 재생의료제품의 성능을...
덱스레보가 최근 식품의약품안전처로부터 신규 액상 필러인 ‘DLMR01’의 눈가주름 국내 허가 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 6일 밝혔다.
덱스레보의 액상 필러 DLMR01은 기존 널리 쓰였던 고체 필러 성분 PCL의 단점(부작용 및 제한적 시술 부위)을 개선해 사용 가능 부위를 대폭 넓히고 부작용을 최소화하며 시술 편의성을 크게 향상시킨 제품이다....
세진성형외과 김세진 원장은 “필러 시술 부작용 원인으로 재료를 꼽을 수 있다"며 "필러는 특성에 따라 분해성 재료, 비분해성 재료로 나뉘는데 분해성 재료는 인체 성분과 동일하거나 유사해 부작용 발생 가능성이 상대적으로 낮다"고 말했다. 이어 그는 "액상 실리콘, 콜라겐, 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA), 폴리아크릴아미아드겔 등의 비분해성...
그는 “3월 내성 잠재 위험성을 줄인 코어톡스 국내 출시 완료됐다. 전 세계에서 유일하게 분말형, 액상형, 내성 위험을 줄인 톡신까지 세 종류의 톡신 라인업을 구축했다”며 “7월 합성신약 MT921(턱밑 지방분해) 국내 임상 2상 개시해 톡신과 필러 이외의 새로운 성장 모멘텀으로 기대된다”고 덧붙였다.
이를 바탕으로 생체 친화적 필러 개발, 독소진단키트, 항독소 치료제 개발 등 다양한 분야의 연구 기술을 발굴, 확장하고 있다.
회사는 세계에서 네 번째, 국내에서는 최초로 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 ‘메디톡신’을 비롯해 세계 최초의 비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제 ‘이노톡스’, 보툴리눔톡신을 구성하는 단백질 복합체 중 핵심 활성 성분만을...