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  • 아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인
    아리바이오가 글로벌 신약 개발을 주도하는 주요 11개 국가로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 허가를 모두 받았다. 아리바이오는 중국 국가약품관리감독국 (NMPA) 산하 의약품평가센터 (CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 계획 (IND)에 대해 공식 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 중국에서 승인으로 AR1001...
    2024-05-14 09:30
  • 뉴로핏, ‘바이오 코리아 2024’서 로슈진단과 글로벌 협력 성공 사례 발표
    뉴로핏, ‘바이오 코리아 2024’서 로슈진단과 글로벌 협력 성공 사례 발표
    로슈진단의 아시아 태평양 지역본부의 지원을 받아 뇌 영상 분석 기술에 대한 연구 개발을 진행하고 로슈진단과 알츠하이머 CSF(뇌척수액) 검사 관련 사업적 시너지를 위한 협력 활동을 수행했다. 뉴로핏은 해당 프로그램에서 뇌 MRI(자기공명영상) 분석 기반으로 알츠하이머병 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타 단백질의 위험도를 예측하는 기술을 중심으로...
    2024-05-13 08:56
  • 상장사 5곳 중 4곳이 뇌질환…의료AI는 왜 뇌에 집중하나?
    상장사 5곳 중 4곳이 뇌질환…의료AI는 왜 뇌에 집중하나?
    의료진의 알츠하이머병, 혈관성 치매 등의 진단을 돕는다. MRI, 컴퓨터단층촬영 기반인 제이엘케이의 뇌졸중 솔루션 메디허브 스트로크(MEDIHUB STROKE)는 총 11개로 구성됐다. 이중 뇌경색 진단 보조 솔루션 JBA-01K(구 JBS-01K)가 보험제도에 진입한 상태다. 딥노이드는 뇌 자기공명혈관조영술(MRA)로 AI를 활용해 뇌동맥류를 검출하는 딥뉴로(DEEP:NEURO)를 개발했고...
    2024-05-13 05:00
  • 엑스선으로 치매 치료…레디큐어, Pre-A시리즈 투자 유치
    엑스선으로 치매 치료…레디큐어, Pre-A시리즈 투자 유치
    레디큐어는 디지털 엑스선의 유효성을 평가하는 비임상 연구와, 암 치료기를 이용해 알츠하이머형 치매 환자를 대상으로 다기관, 환자 눈가림, 무작위 임상 연구를 동시에 진행 중이다. 회사 측에 따르면 해당 임상 연구를 통해 유의미한 중간 결과를 확인했다. 정원규 래디큐어 대표는 “최근 개발되고 있는 치매 신약의 질병 완화 속도가 27%라면, 헬락슨은 최대 80...
    2024-05-10 18:43
  • 케이메디허브가 지원한 자폐증 치료제, 식약처 희귀의약품 지정
    케이메디허브가 지원한 자폐증 치료제, 식약처 희귀의약품 지정
    케이메디허브는 아스트로젠과 △AST-001 임상 1상용 의약품 위탁개발 및 생산(2019) △알츠하이머 치료제 임상 1상용 의약품 위탁개발 및 생산(2022) △난치성 뇌질환 치료제 약물 최적화(2023) 기술지원 등 협력을 이어가고 있다. AST-001은 개발단계 희귀의약품 지정으로 치료제의 신약 재심사기간이 최장 11년까지 연장된다. 또한, 식약처 허가신청 시 안전성·유효성...
    2024-05-10 17:32
  • 리메드 “TMS 적용한 알츠하이머 치매 임상서 효과”
    리메드 “TMS 적용한 알츠하이머 치매 임상서 효과”
    전자약 기업 리메드는 경두개자기자극기(TMS)를 적용한 ‘알츠하이머병에 대한 맞춤형 해마 네트워크 표적 자극의 효과’ 논문이 미국의사협회지(JAMA Network Open, IF:13.8)에 게재됐다고 9일 밝혔다. 이번 논문은 2020년 5월부터 2022년 4월까지 총 5년 동안 알츠하이머 환자를 대상으로 진행됐다. 삼성서울병원에서 진행한 탐색 임상시험은 리메드가 개발한...
    2024-05-09 17:38
  • 한국로슈진단, 보건산업진흥원과 함께 국내 의료기기 기업 경쟁력 강화
    한국로슈진단, 보건산업진흥원과 함께 국내 의료기기 기업 경쟁력 강화
    디지털 진단 분야에서는 경도인지장애와 알츠하이머병 진단에 초점을 맞춰 디지털 도구 및 디지털 바이오마커를 활용한 진단 검사 협력 기업을, 분자 진단 분야에서는 로슈의 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 플랫폼을 활용한 감염병 진단 포트폴리오 개발 및 해외 시장 발굴 역량을 가진 기업을, 디지털 병리 분야에서는 로슈의 개방형 디지털 병리 플랫폼 안에서 구현...
    2024-05-09 13:28
  • [특징주] 리메드, 자사 TMS 알츠하이머 환자 임상 획기적 효과 입증 소식에 강세
    [특징주] 리메드, 자사 TMS 알츠하이머 환자 임상 획기적 효과 입증 소식에 강세
    자사의 경두개자기자극기(TMS·Transcranial Magnetic Stimulation)가 알츠하이머 환자 임상에서 획기적 효과가 입증됐다는 소식이 들리면서다. 9일 오전 11시 44분 현재 리메드는 전 거래일 대비 10.17% 오른 3250원에 거래 중이다. 이날 회사에 따르면, 이번 논문에서 지난 2020년 5월부터 2022년 4월까지 준비기간 포함 총 5년여의 기간 동안 수행한...
    2024-05-09 11:48
  • 알츠하이머 치매 치료제 ‘레켐비’ 상용화에 주목받는 진단법은?
    알츠하이머 치매 치료제 ‘레켐비’ 상용화에 주목받는 진단법은?
    알츠하이머 치매 신약 승인에 진단 시장도 주목뉴로핏‧뷰노, 인공지능(AI) 활용한 진단법 개발피플바이오, 혈액으로 치매 조기 진단 키트 개발 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 국내 허가를 앞둔 가운데, 알츠하이머 치매 진단 시장이 주목받고 있다. 최근 3년간 2개의 신규 알츠하이머 치매 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 진단...
    2024-05-09 09:00
  • 젬백스, ‘글로벌 IP 스타 기업’ 선정…“글로벌 권리 확보 강화”
    젬백스, ‘글로벌 IP 스타 기업’ 선정…“글로벌 권리 확보 강화”
    젬백스는 텔로머라제 기반 펩타이드 약물 GV1001로 알츠하이머병, 진행성핵상마비 등 신경퇴행성분야 치료제 개발에 집중하고 있으며, 연구 성과로 현재 국내외 특허 및 상표 등 400건 이상의 지식재산권을 보유하고 있다. 국내외에서 기초연구부터 임상시험까지 다양한 적응증에 관한 많은 연구를 수행하고 있는 만큼 특허 등록ㆍ출원 및 관리에 연간 수억 원에...
    2024-05-07 09:16
  • [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 임상 3상 유럽 7개국 승인 아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 지난달 29일 밝혔다. 독일과 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받아 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면 유럽...
    2024-05-04 06:00
  • 아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인
    아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 29일 밝혔다. AR1001 유럽 임상 3상은 EMA가 2022년 새로 제정한 임상시험규정에 따라 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받았다. 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면...
    2024-04-29 09:33
  • 엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정
    엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정
    마이크로바이옴 기반 연구·개발 전문기업 엔비피헬스케어는 알츠하이머병 듀오컨소시엄(Duo-consortium) 생균치료제 후보물질 ‘NVP-NK4146’이 치매극복연구개발사업단(KDRC)의 치매치료제 개발 비임상 과제로 선정됐다고 26일 밝혔다. 치매극복연구개발사업은 2020년 8월 KDRC를 출범하고, 2028년까지 8년간 국내 치매 관련 연구개발에 1987억 원 규모의...
    2024-04-26 11:12
  • 한국투자 "바이오젠, 레켐비와 하반기 임상 3상 결과 기대감에 주가 반등할 것"
    한국투자 "바이오젠, 레켐비와 하반기 임상 3상 결과 기대감에 주가 반등할 것"
    한국투자증권은 26일 바이오젠에 대해 조정 주당순이익(EPS)이 성장세로 돌아섰고, 알츠하이머 치료제 '레켐비' 수요 회복과 하반기 루푸스 대상 임상 3상 결과 기대감에 주가가 반등세를 이어갈 것으로 전망했다. 위해주·이승우 한국투자증권 연구원은 "바이오젠 조정 EPS는 3.65달러로 컨센서스 대비 7% 상회했다"며 "작년 2분기에 선언한...
    2024-04-26 08:40
  • 한국로슈진단, 대한치매학회 참가…알츠하이머 뇌척수액 검사 사례 소개
    한국로슈진단, 대한치매학회 참가…알츠하이머 뇌척수액 검사 사례 소개
    이번 학회는 ‘알츠하이머병 치료의 새로운 시대를 맞이하면서(Standing on the brink of a new era in Alzheimer's disease treatment)’라는 주제로 진행됐다. 한국로슈진단은 작년 7월 식품의약품안전처 허가를 받고 국내에 도입된 ‘일렉시스(Elecsys) β-Amyloid(1-42) CSF II’와 ‘일렉시스(Elecsys) Phospho-Tau(181P) CSF’ 분석 검사를 소개했다. 이번 학술대회의 첫...
    2024-04-22 09:18
  • 부작용 해소·새로운 제형까지…조현병 치료제 시장 지각변동?
    부작용 해소·새로운 제형까지…조현병 치료제 시장 지각변동?
    카엑스티는 조현병과 알츠하이머병 관련 정신병 치료를 위해 개발된 ‘무스카린 수용체’ 작용제다. 무스카린 수용체는 기관지 확장, 심장박동 수, 침 분비, 땀 분비, 말초혈관 확장, 동공 확대 등에 관여하는데, 이에 작용해 조현병 양성·음성 증상 및 인지기능을 개선하는 원리다. BMS는 개발사인 카루나테라퓨틱스를 140억 달러(18조9300억 원)에 인수하면서...
    2024-04-22 05:00
  • [BioS]동아ST, ‘타우 응집저해제’ AD 1상 “식약처 승인”
    [BioS]동아ST, ‘타우 응집저해제’ AD 1상 “식약처 승인”
    동아에스티는 DA-7503을 알츠하이머병(AD)과 타우병증(tauopathy) 치료제로 개발하고 있다. 세포내 타우 단백질은 신경세포의 미세소관에 결합해 신경세포 구조를 안정화하는 역할을 한다. 그러나 병적인 상태의 타우는 과인산화 등의 변형으로 인해 음전하를 띄게 되어 미세소관으로부터 분리되고, 신경독성을 나타내는 올리고머와 응집체 형성이...
    2024-04-17 11:34
  • K-제약바이오, 1분기 기술수출 4건…최근 3년간 가장 저조
    K-제약바이오, 1분기 기술수출 4건…최근 3년간 가장 저조
    아리바이오는 먹는 알츠하이머 치료제로 개발 중인 ‘AR1001’의 중국 독점판매권을 중국 제약사에 부여하는 계약을 체결했다. 계약에 따라 아리바이오는 선급금으로 1200억 원을 올해 중반부터 받고, 향후 임상 개발, 허가 마일스톤, 판매에 따른 로열티 등을 최대 9000억 원까지 추가로 받게 된다. 다만, 중국 제약사 측 요청으로 상대 기업은 특정 시기 이후...
    2024-04-16 05:01
  • 글로벌 빅파마 주목하는 방사성의약품…K바이오 가능성은?
    글로벌 빅파마 주목하는 방사성의약품…K바이오 가능성은?
    이 회사는 불소-18 동위원소를 의약품 후보물질에 표지하는 원천특허 기술로 파킨슨병 진단제 ‘피디뷰’와 알츠하이머 치매 진단제 ‘알자뷰’의 상용화에 성공했다. 현재 전립선암 진단제 ‘FC303’과 전립선암 치료제 ‘FC705’를 개발 중이다. FC705는 국내에서 임상 2상, 미국에서 임상 2a상에 들어갔다. 전립선암에 과발현하는 PSMA 단백질에 결합하는...
    2024-04-16 05:00
  • 엔케이맥스, 美 관계사 임상 연구 목적 500만 달러 추가 자금 확보
    엔케이맥스, 美 관계사 임상 연구 목적 500만 달러 추가 자금 확보
    이어 “수행하고 있는 알츠하이머 임상 2상 시험에 집중하고 있으며, 최근 파킨슨병에 대한 IND(임상시험계획)를 제출했다”며 “당사는 운영 및 임상 시험 비용을 약 50%까지 줄이는 데 성공했으며, 올해 안으로 중증도 알츠하이머 대상 안정성 및 인지기능 데이터 발표와 2상 시험의 개시 등을 진행할 예정”이라고 덧붙였다.
    2024-04-12 16:12
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