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  • 케이메디허브, 전국 약대생 117명 대상 제약산업 실무실습 교육
    케이메디허브, 전국 약대생 117명 대상 제약산업 실무실습 교육
    이들은 △원료의약품 생산 △완제의약품 생산 △의약품 품질시험 등 다양한 실습을 통해 제약산업현장을 체험하게 된다. 케이메디허브 의약생산센터는 본격적인 실습교육 전 매 차수 오리엔테이션 시간을 마련, 안전사고 예방을 위한 ‘20대 안전수칙’ 교육을 실시하고 있다. 이번에도 실험실 기본 안전수칙, 위험물질 취급 시 주의사항, 비상조치 계획 등 안전교육을...
    2024-07-05 17:02
  • 강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    약물의 안전성 및 유효성을 평가했다. 1차 유효성 평가지표는 베이스라인 대비 12주 시점 습진중증도평가(EASI) 점수가 50% 이상 감소한 대상자의 비율에 대해 위약 대비 퓨어스템-에이디주의 우월성을 평가하는 방식이다. 톱라인 데이터에 따르면 시험군은 단회 투약 후 24주 관찰 기간 내내 베이스라인 대비 습진중증도평가(EASI) 점수가 지속해서 하락했다. 1차...
    2024-07-05 14:57
  • 혈당 관리 유산균 ‘유한양행 당큐락', 누적 매출 350억 돌파
    혈당 관리 유산균 ‘유한양행 당큐락', 누적 매출 350억 돌파
    국내 최초로 식품의약품안전처로부터 유산균 자체로 ‘식후 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있음’ 기능성을 인정받은 유일한 개별인정형 유산균으로 지난해 4월 출시됐다. 주원료는 마이크로바이옴 연구·개발(R&D) 기업 에이투젠이 개발한 균주(Lactiplantibacillus plantarum HAC01)를 사용하고 있다. 하루 한 캡슐 섭취로 장내 미생물 생태계 개선을 통해 식후...
    2024-07-05 13:38
  • KTC, 토양 국제숙련도 평가 최우수 기관 인증…"토양 분석 역량 최고 입증"
    KTC, 토양 국제숙련도 평가 최우수 기관 인증…"토양 분석 역량 최고 입증"
    한국기계전기전자시험연구원(KTC)이 토양 분석 역량이 세계 최고임을 입증했다. KTC는 미국환경자원협회(ERA) 주관 토양 국제숙련도 평가에서 '최우수 기관(Laboratory of Excellence)' 인증을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 평가에는 전 세계 372개 연구기관이 참여해 비소(Arsenic), 카드뮴(Cadmium), 구리(Copper), 납(Lead), 니켈(Nickel) 등 토양 분야 총 11개 항목에서 분석...
    2024-07-04 14:32
  • 멀어지는 핵융합의 꿈…ITER 가동시기 연기되고 비용 급증
    멀어지는 핵융합의 꿈…ITER 가동시기 연기되고 비용 급증
    또 원자력 발전과 비교했을 때 사용 후 핵연료의 방사능 농도가 낮고 폭발 사고도 일어나기 힘들어 안전성이 높은 것으로 평가된다. 이러한 이유로 한국을 포함해 32개국은 2016년 컨소시엄을 통해 ITER을 세우기로 했고, 현재 프랑스 남부 건설 현장에서 100만 개 넘는 부품이 조립되고 있다. 그러나 코로나19 대유행 기간 시작된 공급망 차질 문제로 건설에 어려움을...
    2024-07-04 14:31
  • " 기술개발은 이렇게"...경과원, 도내 중소벤처기업 기술개발 지원을 위해 KATRI와 업무협약 체결
    " 기술개발은 이렇게"...경과원, 도내 중소벤처기업 기술개발 지원을 위해 KATRI와 업무협약 체결
    또한, 다양한 분석장비와 축적된 기술력을 통한 분석데이터를 활용하여 세관검사, 제품사고조사 등 시중 유통제품에 대한 안전성 확보를 위한 업무를 진행하고 있다. 이에 따라 경기도내 중소벤처기업들은 기업제품에 대한 시험·인증 업무 등을 지원받아 제품의 품질 향상과 소비자의 신뢰도를 높일 수 있을 것으로 기대된다. 강성천 경과원장은 "이번...
    2024-07-04 12:05
  • “ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”
    “ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”
    올해 3월 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청한 간암 치료제 파이프라인 ‘AST-201’에도 주목했다. AST-201은 압타머 기술을 이용해 항암제를 암세포에 직접 전달하는 표적치료제로, 동물실험에서 단순 항암제 사용 때보다 독성이 적고 효과가 높은 점을 확인했다. 황 연구원은 “AST-201이 올해 임상에 진입하면서 본격적으로 압타머사이언스가...
    2024-07-04 10:43
  • 포스코퓨처엠, 캐나다 공장 핵심인력 한국서 4주간 교육 진행
    포스코퓨처엠, 캐나다 공장 핵심인력 한국서 4주간 교육 진행
    또한 포항 포스코 인재창조원에서 일주일 동안 기본ㆍ공통 교육을 진행해 포스코그룹의 조직 문화는 물론, 지속 가능한 기업 경쟁력의 근간이 되는 안전의 중요성을 배웠다. 일과 후 경주 역사 유적 투어, 공장 인근 지역사회 상생 활동, ‘치맥(치킨+맥주) 데이’ 등의 프로그램을 통해 한국 문화에 대한 이해도를 높였다. 에릭 부샤드 얼티엄캠 공장장은 “배터리...
    2024-07-04 09:50
  • 해외직구 ‘어린이 장화’서 기준치 최대 680배 발암물질 검출
    해외직구 ‘어린이 장화’서 기준치 최대 680배 발암물질 검출
    ‘유아용 의류제품’은 물리적 시험 요건에서 ‘어깨끈의 길이가 고정점을 기준으로 7.5cm 이하여야 한다는 규정’을 충족시키지 못하며 국내 기준 부적합 판정을 받았다. 시는 이달부터 여름을 맞아 시민들의 구매 수요가 높을 것으로 예상하는 어린이용 물안경, 선글라스, 튜브, 수영복 등 휴가철 어린이 제품을 대상으로 안전성 검사를 시행할 계획이다. 안전성...
    2024-07-04 06:00
  • ‘ADC에 진심’ 에이비엘바이오, 이중항체 ADC개발에 4000억원 투자
    ‘ADC에 진심’ 에이비엘바이오, 이중항체 ADC개발에 4000억원 투자
    내년까지 현재 개발 중인 파이프라인의 임상시험계획(IND)을 준비해 2026년 미국에서 임상 1상에 진입한다는 계획이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 3일 오전 열린 ‘이중항체 ADC 개발 전략과 파이프라인 데이터 공유’를 위한 온라인 간담회에서 “기술료‧기술이전‧유상증자를 통해 이중항체 ADC 개발을 위한 자금을 마련할 것”이라며 “아직 초기...
    2024-07-03 14:10
  • 대명소노시즌 "이른 더위에 냉감 침구 판매 전년보다 2배↑"
    대명소노시즌 "이른 더위에 냉감 침구 판매 전년보다 2배↑"
    소취성, 내구성 등이 우수하고 FITI시험연구원과 한국섬유소재연구원(KOTERI)의 엄격한 테스트를 통해 일반 냉감 원사 대비 2배 이상의 쿨링 효과를 갖추고 있다. 또한 99% 항균력, 탈취력 등까지 공식 인증받았다. 소비자들이 가장 많이 찾는 제품은 잦은 세탁이 필요한 베개 커버류다. 특히 올해 신제품인 '그래피놀 냉감 쿨링 메쉬 필로우 시트'는 전체 냉감 제품...
    2024-07-03 13:39
  • 공직 출신이라 특혜?...권익위, 회계사‧변리사 시험 등 공직경력특례 폐지 권고
    공직 출신이라 특혜?...권익위, 회계사‧변리사 시험 등 공직경력특례 폐지 권고
    이에 해당하는 국가전문자격시험은 15종으로 법무사‧세무사‧관세사‧행정사‧변리사‧공인회계사‧공인노무사‧소방시설관리사‧경비지도사‧감정평가사‧손해평가사‧손해사정사‧보험계리사‧보세사‧소방안전관리자 등이다. 또 파면‧해임 등 징계처분 받은 자들은 공직경력 인정 대상에서 제외하고, 공직경력인정 제외 징계처분 사유에 성범죄․채용비리...
    2024-07-03 11:12
  • 에이비엘바이오, 1400억 규모 유상증자…“차세대 이중항체 ADC 개발”
    에이비엘바이오, 1400억 규모 유상증자…“차세대 이중항체 ADC 개발”
    기존 단일항체 ADC 대비 개선된 안전성을 보이며, 높은 치료용량범위(Therapeutic Window)와 우수한 효능을 갖는다. 글로벌 ㅣ장에서는 시스트이뮨(SystImmune)이 미국 임상 1상 단계의 이중항체 ADC에 대한 글로벌 권리(중국 제외)를 BMS에 계약금 8억 달러(약 1조 원) 규모에 기술이전하기도 했다. 기존의 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제 및 혈액뇌장벽(Blood Brain...
    2024-07-02 16:39
  • [BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”
    셀트리온(Celltrion)은 2일 코센틱스(COSENTYX, secukinumab) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성, 동등성 확인을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는...
    2024-07-02 08:58
  • 비보존제약, ‘알자틴캡슐’ 캐나다 수출 본격화
    비보존제약, ‘알자틴캡슐’ 캐나다 수출 본격화
    이후 비보존제약은 알자틴캡슐150㎎의 안전성 관리 기준을 강화했다. 제조일로부터 6개월 미만의 원료만 사용하며 원료 단계부터 엄격한 품질관리에 나섰다. 또 출하되는 모든 제품을 대상으로 식약처가 고시한 시험법에 따라 NDMA 적합성 평가를 시행해 품질 적합성이 확인된 제품만 시장에 공급하고 있다. 캐나다는 유통 및 수입업체를 통해 병원과 약국에...
    2024-07-02 08:57
  • 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청
    셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청
    셀트리온은 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선환자 375명을 대상으로 진행되며, 오리지널의약품과 CT-P55간의 유효성·안전성·동등성 입증을 위한 비교연구다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A...
    2024-07-02 08:15
  • 한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다. 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을...
    2024-07-01 17:20
  • [인사] 한국석유관리원
    ◇ 부서장급 승급 △부산울산경남본부장 진경록 ◇ 팀장급 승급 △강원본부 검사팀장 박준규 ◇ 부서장급 보직 △강원본부장 김기호 ◇ 팀장급 보직 △부산울산경남본부 시험2팀장 전민규 ◇ 부서장급 전보 △기획처장 김경훈 △지원안전처장 한관욱 △검사처장 박준덕 △수도권남부본부장 이승우 △수도권북부본부장 강경선 △대전세종충남본부장 김종렬...
    2024-07-01 15:39
  • 나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"
    나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"
    해당 제품들은 이미 ‘유럽 내 시판 후 임상(PMCF)’을 통해 유효성과 안전성을 입증한 바 있다. 독일 프랑크푸르트 대학과 서울대학교 치과병원의 다수 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 성공적인 결과를 얻었다. 최근 콜라겐 기반 치주재생 소재 ‘리제노머’의 유럽 임상시험에서는 단 한 건의 부작용도 발생하지 않았다. 특히 대부분의 환자에서...
    2024-07-01 11:41
  • 유한양행, 고셔병 치료제 ‘YH35995’ 임상 1상 진입
    유한양행, 고셔병 치료제 ‘YH35995’ 임상 1상 진입
    유한양행은 고셔병 치료용 신약으로 개발 중인 YH35995의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강인 성인 남성에게 YH35995를 경구 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가한다. 고셔병은 유전적 돌연변이의 영향으로 특정 효소 결핍으로 인해 생기는 리소좀 축적 질환(Lysosomal...
    2024-07-01 09:27
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