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  • 강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    이번 임상 3상은 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 성인 환자 총 315명을 대상으로 퓨어스템-에이디주를 단회 투여한 후 약물의 안전성 및 유효성을 평가했다. 1차 유효성 평가지표는 베이스라인 대비 12주 시점 습진중증도평가(EASI) 점수가 50% 이상 감소한 대상자의 비율에 대해 위약 대비 퓨어스템-에이디주의 우월성을...
    2024-07-05 14:57
  • ‘폭염과의 전쟁’ 조선업계, 사람 대신 로봇이 배 만든다
    ‘폭염과의 전쟁’ 조선업계, 사람 대신 로봇이 배 만든다
    4족 보행 로봇은 24시간 동안 설비 안전 패트롤 기능을 수행해 안전성을 크게 향상했다. 삼성중공업은 배관 가공, 용접 및 검사 작업을 자동화하기 위해 다양한 로봇을 도입했다. 이러한 로봇들은 작업의 정밀도를 높이고 작업자의 안전을 보장하며 생산성을 향상하는 데 기여하고 있다. 지난해 삼성중공업은 로봇을 활용한 자동 용접 시스템 도입으로 작업 효율성을 30...
    2024-07-04 14:36
  • " 기술개발은 이렇게"...경과원, 도내 중소벤처기업 기술개발 지원을 위해 KATRI와 업무협약 체결
    " 기술개발은 이렇게"...경과원, 도내 중소벤처기업 기술개발 지원을 위해 KATRI와 업무협약 체결
    또한, 다양한 분석장비와 축적된 기술력을 통한 분석데이터를 활용하여 세관검사, 제품사고조사 등 시중 유통제품에 대한 안전성 확보를 위한 업무를 진행하고 있다. 이에 따라 경기도내 중소벤처기업들은 기업제품에 대한 시험·인증 업무 등을 지원받아 제품의 품질 향상과 소비자의 신뢰도를 높일 수 있을 것으로 기대된다. 강성천 경과원장은 "이번...
    2024-07-04 12:05
  • 셀트리온 ‘램시마SC’, 유럽서 치료 옵션 추가…맞춤 처방 확대
    셀트리온 ‘램시마SC’, 유럽서 치료 옵션 추가…맞춤 처방 확대
    장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙을 보다 간편히 투여할 수 있는 제형으로 개선했다. 지난해 연 매출 약 3000억 원을 돌파했다. 미국에서는 차별성을 인정받아 올해 3월 신약으로 출시, 익스프레스 스크립츠(ESI) 같은 대형사를 포함한 처방약급여관리업체(PBM)와 잇따른 계약을 체결하며 제품 공급에 나서고 있다. 셀트리온은 앞서 램시마SC를...
    2024-07-04 09:00
  • 배터리 화재 사고가 쏘아 올린 낙인 효과 [노트북 너머]
    배터리 화재 사고가 쏘아 올린 낙인 효과 [노트북 너머]
    중저가 모델을 출시하며 가격 장벽을 낮추고, 배터리 제조사들은 안전성과 성능을 모두 높인 차세대 배터리 개발에 골몰한다. 전기차 시대를 앞두고 해결해야 할 과제들은 여전히 많다. 배터리 화재를 효과적으로 진압하는 소방 역량을 확보하는 등 소비자가 실제로 전기차를 타고 다니는 과정에서 일어날 수 있는 사고를 막기 위한 안전망을 촘촘히 마련해야 할 때다.
    2024-07-03 17:00
  • [BioS]LG화학, ‘1회투여’ 골관절염 치료제 “중국 출시”
    [BioS]LG화학, ‘1회투여’ 골관절염 치료제 “중국 출시”
    중국 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 임상3상 결과, 시노비안의 무릎통증 감소 및 관절기능 개선 효과, 안전성이 대조약인 다회제형 HA 주사제품과 유사한 것으로 나타났다. LG화학은 시노비안의 투약편의성, 국내시장에서의 선도적 지위 및 사업경험을 바탕으로 중국에서도 빠른 시장침투가 가능할 것으로 분석했으며, 이판제약과 사업 파트너십 계약을...
    2024-07-03 09:29
  • LG화학, 中 제약사와 손잡고 현지 골관절염 치료제 시장 진출
    LG화학, 中 제약사와 손잡고 현지 골관절염 치료제 시장 진출
    중국 무릎 골관절염 환자 대상 임상 3상 결과 시노비안의 무릎 통증 감소 및 관절 기능 개선 효과, 안전성이 대조약인 다회 제형 HA 주사제품과 유사한 것으로 나타났다. LG화학은 시노비안의 투약편의성, 국내시장에서의 선도적 지위 및 사업경험을 바탕으로 중국에서도 빠른 시장 침투가 가능할 것으로 분석, 중국 이판제약과 사업 파트너십 계약을 체결하고...
    2024-07-03 08:52
  • 전기차 배터리 속 리튬은 안전할까 [모빌리티]
    전기차 배터리 속 리튬은 안전할까 [모빌리티]
    이차전지는 충전 후 재사용이 가능한 만큼 제품을 출고할 때 100% 충전하지 않기 때문에, 완전충전 상태로 출고 및 보관되는 일차전지보다는 안전성이 높습니다. 또한 이차전지 기업들은 법적 안전 규정을 준수하는 것을 넘어 소화 시스템 구축이나 소방 대응 훈련을 주기적으로 실시하는 등 자체적으로 안전장치를 마련하고 있습니다.
    2024-07-02 11:34
  • 올해 세계에서 가장 살기 좋은 도시 1위는 ‘빈’...서울은 아시아 5위
    올해 세계에서 가장 살기 좋은 도시 1위는 ‘빈’...서울은 아시아 5위
    조사에 따르면 오스트리아 빈이 3년 연속 세계 1위를, 서울과 부산은 각각 아시아 5위, 6위를 차지했다. 이코노미스트 산하 경제분석기관 이코노미스트인텔리전스유닛(EIU)은 매년 세계 173개 도시의 안전성, 의료, 문화 및 환경, 교육, 인프라 등 5개 부문을 평가한다. EIU에 따르면 오스트리아의 수도 빈은 5개 항목 중 4개 항목에서 만점을 받았지만, 주요 스포츠...
    2024-06-27 17:08
  • 소비자원 "냉동피자 치즈ㆍ토핑 양 '천차만별'…일부 제품선 대장균도 검출"
    소비자원 "냉동피자 치즈ㆍ토핑 양 '천차만별'…일부 제품선 대장균도 검출"
    소비자원 관계자는 "제품 조사 결과 판매에 부적합하거나 영양성분 표시개선이 필요한 상품에 대해서는 해당 업체에 시정권고해 교환과 환불 및 개선 조치 회신계획을 받았다"며 "앞으로도 소비자의 합리적인 소비생활을 지원하기 위해 다양한 냉동식품에 대한 품질과 안전성 정보를 지속적으로 제공할 예정"이라고 밝혔다.
    2024-06-27 12:00
  • 인공지능이 암 찾는다?…K바이오, ‘AI 암 진단’ 각축전
    인공지능이 암 찾는다?…K바이오, ‘AI 암 진단’ 각축전
    식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영, 피부암 여부를 감별하는 의료 AI 솔루션이다. 합성곱 신경망(CNN) 계열의 이미지 처리 기술을 활용해 악성 및 양성 종양을 세부적으로 분류한다. 앞으로 6개 의료기관에서 안전성과 유효성, 사용성을 검증해 의료 현장에서 활용될 수 있도록...
    2024-06-26 05:00
  • 귀뚜라미보일러, 8년 연속 ‘소비자가 가장 추천하는 브랜드’ 1위 선정
    귀뚜라미보일러, 8년 연속 ‘소비자가 가장 추천하는 브랜드’ 1위 선정
    귀뚜라미보일러는 오프라인 조사 결과인 ‘고객 지수’와 SNS, 커뮤니티 등 온라인 집계 결과인 ‘소셜 지수’를 합산한 종합 추천지수 58.4점을 획득해 가정용보일러 부문 1위 브랜드 위상을 이어갔다. 귀뚜라미보일러는 성능과 안전성, 디자인 등 세세한 부분까지 소비자들의 니즈와 트렌드를 충실히 반영해 가정용보일러 시장을 선도하고 있다. 빠르고 풍부한 온수...
    2024-06-25 09:29
  • 개인정보위, 아시아태평양 국가와 AI 데이터 정책 논의
    개인정보위, 아시아태평양 국가와 AI 데이터 정책 논의
    여러 조사·처분 사례를 공유했다. 우리나라는 최장혁 부위원장이 지난 2월 마련한 ‘비정형 데이터 가명처리 가이드라인’을 소개했다. 최근 오픈AI의 ‘소라(SORA)’ 등과 같이 영상이나 이미지를 생성하는 인공지능 서비스 개발 및 확산에 따라 비정형 데이터 활용 수요가 커지고 있는 가운데, 최 부위원장은 기업 현장에서의 불확실성을 해소하고, 더 안전한 데이터...
    2024-06-23 12:00
  • G마켓 글로벌샵 역직구 수출국 1위는 ‘홍콩’
    G마켓 글로벌샵 역직구 수출국 1위는 ‘홍콩’
    것으로 조사됐다. 해외에서 가장 많이 찾은 품목은 ‘유아용품’으로 전체 매출의 35%를 차지했다. 유아용품 중에서 유아용매트는 개별 상품군 매출 1위에 올랐다. 국내산 유아용매트는 다양한 디자인으로 기능성과 안전성을 갖췄다는 평가로 해외에서 큰 인기를 누리고 있다는 게 G마켓의 분석이다. 이밖에 유아용 안전용품, 유아용 간식(음료) 등도 베스트셀러에...
    2024-06-23 06:00
  • 와이브레인, 편두통 전자약 ‘두팡’ 美 FDA 승인
    와이브레인, 편두통 전자약 ‘두팡’ 美 FDA 승인
    510k는 FDA가 의료기기의 안전성과 유효성을 검증하는 제도이다. 세계 보건 기구의 통계에 따르면 편두통은 모든 질환 중에서 세 번째로 흔하고, 두 번째로 장애가 큰 질환이다. 2009년 한국인 두통 역학 조사에 따르면 편두통의 유병률은 여성 9.2%, 남성 2.9%, 편두통일 개연성이 높은 두통인 개연 편두통 유병률은 여성 16.8%, 남성 6.0%로 나타났다. 특히 편두통은...
    2024-06-20 09:12
  • 셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 류마티스 관절염 임상 3상 IND 신청
    셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 류마티스 관절염 임상 3상 IND 신청
    유효성과 안전성, 우월성 등을 입증한 바 있다. 류마티스 관절염은 몸속의 면역체계가 건강한 관절 조직을 표적으로 공격해 관절의 통증, 부기, 뻣뻣함, 기능 상실을 일으키는 대표적 자가면역질환이다. 미국 내 염증성장질환(IBD) 시장 대비 약 3배 규모의 시장을 형성하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 전 세계 류마티스...
    2024-06-19 09:02
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”
    유효성과 안전성, 우월성 등을 확인했다. RA는 몸속의 면역체계가 건강한 관절 조직을 표적으로 공격해 관절의 통증, 부기, 뻣뻣함, 기능 상실을 일으키는 대표적 자가면역질환으로, 미국내 염증성장질환(IBD) 시장 대비 3배 규모의 시장을 형성하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 전세계 RA 시장 규모는 423억5100만달러(한화...
    2024-06-19 08:55
  • 지엔티파마 ‘제다큐어’, 반려견 뇌전증 임상시험계획 승인
    지엔티파마 ‘제다큐어’, 반려견 뇌전증 임상시험계획 승인
    현재 국내 1900여 개 동물병원에서 판매되고 있으며 3년에 걸친 시판 후 조사에서 안전성과 인지기능장애 개선 효과가 검증되고 있다. 곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “크리스데살라진은 강력한 항산화작용과 안전한 소염작용을 보유한 이중표적 약물로 다양한 질환에 적용이 가능한 플랫폼 신약”이라며 “시판 후 조사에서...
    2024-06-18 11:25
  • 안전성평가 등 유해화학물 취급기준 8건 손질…"현장여건 반영"
    안전성평가 등 유해화학물 취급기준 8건 손질…"현장여건 반영"
    이번 개정고시는 업종 특성·취급여건 등을 반영해 현장 안전과 규제 이행력을 높이기 위해 현장조사·전문가 검토 및 이해관계자 협의를 거쳤다. 주요 개정 내용은 △사업장별 취급시설기준 특수성을 인정하는 안전성평가제도 적용 확대 △반도체 업종 가스공급설비 상시처리기준 합리화 △운반용기 사용연장검사기준 신설 등이다. 먼저 안전성평가제도의 경우...
    2024-06-16 12:00
  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    LG화학은 한국과 미국에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 모집해 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. 항암 사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈 예정이다. 대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 매출 1000억 달성 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’...
    2024-06-15 06:00
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