이제중 박셀바이오 대표이사는 "이중항체 의약품과 이중표적 면역세포 치료제 개발에 있어 가장 큰 난제 중 하나는 독성 부작용인 이른바 싸이토카인 폭풍과 신경독성이 나타나는 문제였다"면서 "박셀바이오가 개발중인 PD-L1·hpEphA2 이중 표적 CAR-T 치료제에서는 이런 문제가 관찰되지 않았다. 암세포 살상력 제고와 부작용 감소라는 두...
iCP-NI는 각종 병원성 세균 및 바이러스 감염으로 촉발되는 싸이토카인 폭풍을 제어하는 면역치료제로, 염증으로 인한 비가역적인 장기손상 및 중증화에 따른 치명율을 제어할 수 있는 바이오신약이다. 코로나19의 핵심증상인 싸이토카인 스톰 및 폐기관지 조직파괴를 동반한 중증환자의 경우 폐 손상으로 인한 급성호흡곤란증후군 등을 보이면서 다른 장기도...
iCP-NI는 각종 병원성 세균 및 바이러스 감염으로 촉발되는 면역폭풍이라 일컬어지는 싸이토카인-스톰 (Cytokine Storm)을 제어하는 면역치료제로써, 염증으로 인한 비가역적인 장기손상 및 중증화에 따른 치명율을 제어할 수 있는 바이오신약이다.
셀리버리는 iCP-NI를 감염병 (Infectious Disease) 치료제로 우선적으로 개발 중에 있는데, 특히...
하지만 이 과정에서 면역 과활성화로 싸이토카인 생성이 과도하게 일어나면 감염된 세포뿐만 아니라 정상적인 세포까지 공격하게 된다. 다발성 장기부전 등 심각한 패혈증 (Sepsis) 으로 발전할 수 있다.
이는 일명 '싸이토카인폭풍 (Cytokine-Storm)'이다. 샐리버리는 감염 초기에 중증으로 가는 환자들을 막거나 혹은 이미 중증인 환자의 싸이토카인폭풍을 진정시키는...
결과 싸이토카인 스톰을 유도해 염증을 일으키는 혈중 IL-17과 TNFα가 현저하게 감소돼 이와 관련된 당뇨병 발병율의 감소와의 연관성을 확인했다”고 설명했다.
진원생명과학은 과면역 반응을 억제하는 면역조절제인 GLS-1027을 코로나19 감염증에 대한 경구용 치료제로 개발 중이다. 현재 우리나라를 포함해 미국과 북마케도니아...
코로나감염병 뿐만 아니라, 조절되지 않는 면역반응인 싸이토카인 폭풍으로 인해 중증으로 발전하거나 사망하는 바이러스성 간염, 폐렴 및 세균성 복막염으로 인한 패혈증 등의 지역사회 감염병에 대한 치료제로서의 연구결과와 iCP-NI의 임상적, 학술적, 사업적 가치를 선보인다.
셀리버리 사업개발 관계자는 “이미 다양한 면역계질환들에 적용될 수 있는...
DD-S052는 패혈증의 원인인 슈퍼박테리아를 직접 사멸하는 것은 물론 그람 음성균(Gram-negative bacteria) 유래의 내독소(endotoxin) 제거를 통해 싸이토카인 폭풍을 억제하는 2중 작용기전을 보유한 신개념 치료제로 올해 중반 프랑스에서 임상 1상이 시작될 계획이다.
회사는 DD-S052의 임상 2상 진입을 전후로 다국적 제약사로의 기술 이전(licensed out)해 기업가치를...
셀리버리에 따르면 신약개발연구소의 내부시험 결과, 과도한 염증반응이 폐조직에 유발돼 호흡 장애를 동반하는 심각한 급성호흡기 증후군 동물모델을 대상으로 iCP-NI 흡입제형을 들이마시게 했을 때 염증을 유발하는 싸이토카인들인 인터페론 감마(IFN-γ)와 인터페론 베타(IFN-β)는 각각 71%·56.3%, 티엔에프-알파(TNF-α)는 99.8%까지 감소시켰다. 면역세포를...
또한 면역폭풍을 일으켜 위중증 및 사망에 이르게 할수있는 강력한 염증성 싸이토카인들인 인터루킨 (IL)-17과 티엔에프-알파 (TNF-α)가 약 70%의 감소효과를 나타냈으며, 인터루킨 (IL)-6도 45%의 감소 수치를 기록했다.
뿐만 아니라 직접적인 병변부위인 폐 조직을 보호해 영구적 조직손상을 억제하고, 대표적인 임상증상인 몸무게의 급격한 감소까지...
회사에 따르면 이번 실험에서 급성 천식을 유발한 생쥐(mouse)에게 신약후보 물질(MDR-6013)을 투여한 결과 천식을 유발하는 다양한 경로(pathway)에 작용하는 T-세포와 제 2형선 천성 림프구 세포(ILC2)의 유의미한 감소를 확인했으며, 면역 글로 불린 E(IgE) 의 감소와 함께 싸이토카인(IL-5, IL-13) 농도 또한 정상 수준까지 낮아지는 것을 확인했다.
이 같은...
진원생명과학에 따르면 GLS-1027은 경구용 캡슐 약제로 다수의 동물실험을 통해 과면역반응인 싸이토카인에 의한 손상을 방지하는 것이 확인된 면역 조절제다. 햄스터에 코로나19 바이러스를 감염시킨 후 GLS-1027로 치료한 결과, 폐의 일부 좁은 부위에서 염증이 보였고 GLS-1027로 치료하지 않은 햄스터는 심각한 폐렴 증상을 보였다.
진원생명과학의...
이와 같은 효과가 남아공 변이 바이러스에도 유사했고, 싸이토카인 스톰을 유도해 장기나 폐 손상을 일으키는 Th17 병리 마커인 혈중 IL-17 사이토카인의 증가가 감소됨 역시 확인했다.
진원생명과학은 코로나19 백신인 GLS-5310의 임상 1/2a상 연구를 진행 중이고, 코로나19 코 부위 감염 방지를 위한 코 스프레이치료제인 GLS-1200의 임상2상 연구도 이어가고 있다.
앞서 지난달 30일 회사측은 GLS-1027이 이미 코로나19 중증을 유도하는 햄스터 공격감염연구를 통해 폐 염증 마커들이 감소하고 중증 폐렴의 병리학적 특징인 폐조직 부위 세포융합체와 세포이형성이 탁월하게 감소됨을 확인하고 이와 같은 효과가 남아공 변이 바이러스에도 유사했으며, 싸이토카인 스톰을 유도해 장기나 폐 손상을 일으키는 Th17 병리 마커인...
그는 “이번 연구 결과는 코로나19 감염에 의한 싸이토카인 스톰의 현상인 IL-17 분비와 Th17 병리학적 특징을 효과적으로 방지하는 것을 보여주고 있다”며 “GLS-1027은 미국 FDA의 임상2상 승인을 받아 미국, 푸에르토리코에서 임상연구가 시작됐고, 북 마케도니아와 불가리아에서 임상을 착수할 예정이며 지난 2월 식약처에도 임상승인신청을 했고 현재...
그는 “이번 연구 결과는 코로나19 감염에 의한 싸이토카인 스톰의 현상인 IL-17 분비와 Th17 병리학적 특징을 효과적으로 방지하는 것을 보여주고 있다”며 “GLS-1027은 미국 FDA의 임상2상 승인을 받아 미국, 푸에르토리코에서 임상연구가 시작됐고, 북 마케도니아와 불가리아에서 임상을 착수할 예정이며 지난 2월 식약처에도 임상승인신청을 했고 현재...
셀리버리는 앞서 수행한 iCP-NI의 아토피 동물모델의 치료효능평가에서 염증유도 면역 T 세포를 50% 이상 감소시키며, 가장 강력한 염증유발 싸이토카인인 티엔에프-알파(TNF-α), 인터루킨-6 (IL-6) 및 알러지 반응을 유도하는 면역글로불린 E(IgE)의 분비 역시 각각 87%, 66%, 71% 씩 감소시키는 강력한 항염증, 항아토피 치료효능을 증명한 바 있다.
조대웅 셀리버리...
통제 그룹과 감염 전 예방 투약그룹, 감염 후 고∙중∙저용량별 투약그룹 등 5개 그룹으로 구분돼 진행된 이번 동물 임상 실험에서 회사 측은 행동 및 섭식 등 임상적 변화와 목표 기관에서의 바이러스 활성 및 용량별로 확인한 싸이토카인 반응이 예방과 감염 후 투약그룹 모두에서 의미있는 치료, 예방 효과 수준의 수치로 나타났다고 회사 측은...
진원생명과학 관계자는 “GLS-1027은 경구용 캡슐 제형의 의약품으로 이미 건강한 성인 대상 임상연구를 통해 안전성이 확인된 제품”이라며 “GLS-1027은 염증유발물질인 싸이토카인들을 억제하기 때문에 코로나19 확진 후부터 복용해 심각한 폐질환으로 발전하지 않고 완치될 수 있는 선제적 치료제로서 역할이 기대된다”고 말했다.
진원생명과학 측 관계자는 "최근 국내 코로나19 확진자의 증가와 함께 중증환자 전담 치료의 한계와 어려움으로 확진 이후 중증으로 발전하는 것을 억제하는 선제적 치료제의 필요성이 높아지고 있다"라며 "염증 유발물질인 싸이토카인들을 억제하는 경구용 저분자 의약품으로 코로나19에 의한 심각한 폐질환을 방지하는 효과를 보이는 GLS...
24일 진원생명과학 관계자는 “염증유발물질인 싸이토카인들을 억제하는 경구용 저분자 의약품으로 코로나19에 의한 심각한 폐질환을 방지하는 효과를 보이는 GLS-1027이 선제적 치료제로서 역할을 기대할 수 있어 국내에서도 신속한 임상 개발을 진행할 것”이라고 밝혔다.
최근 국내 코로나19 확진자의 증가와 함께 중증환자 전담 치료의 한계와 어려움으로 인해...