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  • [특징주] HLB제약, FDA 간암 신약 재심사 신청 권고 소식에 연이틀 강세
    [특징주] HLB제약, FDA 간암 신약 재심사 신청 권고 소식에 연이틀 강세
    81%(3450원) 오른 2만6750원에 거래 중이다. HLB는 전날 FDA가 간암신약 ‘리보세라닙’ 병용약물인 항서제약의 ‘캄렐리주맙’에 대해 ‘재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다’는 입장을 전했다고 밝혔다. HLB는 리보세라닙 병용요법의 임상 3상 최종 결과 데이터를 이번 재심사 요청 서류와 함께 제출할 계획이다.
    2024-07-04 09:40
  • 채무자대리인 서비스 개편…당사자 외 가족ㆍ지인도 무료 법률상담
    채무자대리인 서비스 개편…당사자 외 가족ㆍ지인도 무료 법률상담
    온라인 시스템을 통한 신청이 어려운 경우, 금감원 불법사금융신고센터의 전화상담을 통해 신청할 수 있다. 만약 피해를 입은 채무자 또는 관계인이 직접 신청서를 작성할 수 없는 경우에는 당사자의 대리인임을 증명할 수 있는 서류를 첨부해 대리인이 신청할 수 있다. 당사자가 만 14세 미만인 경우 법정대리인이 신청할 수 있다.
    2024-07-04 06:00
  • 혁신금융서비스, 2분기 131건 신청…자본시장ㆍ대출 분야에 집중
    혁신금융서비스, 2분기 131건 신청…자본시장ㆍ대출 분야에 집중
    금융위는 이번 정기 신청 기간에 접수한 신청서들에 대해 법정 심사 기간인 최대 120일 이내에 혁신금융심사위원회 심사를 거친 뒤 혁신금융서비스 지정 여부를 결정할 계획이다. 정기 신청 기간은 매 분기 말 2주간이고, 차기 정기 신청 일정은 다음 달 중 공고된다. 혁신금융서비스 지정 신청을 고려 중이지만 법적 검토, 신청서 작성 등에 어려움을 겪는 기업은...
    2024-07-03 12:00
  • [특징주] HLB, 간암 신약 美 허가 가능성에 강세
    [특징주] HLB, 간암 신약 美 허가 가능성에 강세
    HLB는 이날 미국 식품의약청(FDA)이 간암 신약 '리보세라닙'의 병용약물인 항서제약의 캄렐리주맙에 대해 "재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다"는 입장을 전했다고 밝혔다. HLB에 따르면 지난 2일(현지 시각) 미국 현지에서 간암 신약 허가 심사 재개를 위한 미팅에서 FDA가 이 같은 입장을 밝히고, 캄렐리주맙의 CMC(화학·제조·품질)...
    2024-07-03 10:27
  • HLB, 간암신약 심사 재개 FDA 미팅 완료…“추가 보완사항 없다”
    HLB, 간암신약 심사 재개 FDA 미팅 완료…“추가 보완사항 없다”
    HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 열린 이날 미팅에서, FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는 입장을 밝히며, 공식 문서(PAL, Post Action Letter)를 전달했다. 이는 지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC)...
    2024-07-03 09:12
  • [BioS]HLB, '리보세라닙 병용' 간암 “FDA, BLA 재제출 권고”
    [BioS]HLB, '리보세라닙 병용' 간암 “FDA, BLA 재제출 권고”
    HLB에 따르면 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 열린 미팅에서, FDA는 최종보완요청서(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 진행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는 입장을 밝히며 이와 함께 공식문서(Post Action Letter, PAL)를 전달했다. 이에 따라 항서는 별도 실험이나 서류 준비 없이, 실사 이후 2차례에...
    2024-07-03 08:54
  • 최동석, "아내는 뭐하나" 질문에 당황…이혼 심경 밝히며 눈물
    최동석, "아내는 뭐하나" 질문에 당황…이혼 심경 밝히며 눈물
    최동석은 아나운서 출신 방송인 박지윤과 2009년 결혼해 슬하에 1남 1녀를 뒀지만, 결혼 14년 만인 지난해 이혼조정신청서를 제출했다. 이혼 소식이 알려진 이후 최동석은 박지윤을 공개적으로 비판하기도 했다. 2월에는 박지윤이 아픈 아들을 생일날 혼자 두고 파티를 즐겼다고 주장했다. 하지만 최동석이 주장한 '파티'는 자선 경매 행사로 알려졌다....
    2024-07-03 08:37
  • 서상원 스테이지엑스 대표 "제4이통, 원가 경쟁력 있다고 판단"
    서상원 스테이지엑스 대표 "제4이통, 원가 경쟁력 있다고 판단"
    과학기술정보통신부는 지난달 14일 스테이지엑스는 측이 당초 약속했던 자본금 2050억 원을 마련하지 못했고, 주주 구성이 처음 신청서와 다르다는 이유로 제4이통 주파수 할당 취소 결정을 내렸다. 지난달 27일 취소 여부를 최종 결정하기 전 사측 의견을 듣는 청문을 진행했고, 최종 취소 여부는 이달 결론이 날 전망이다. 서 대표는 이날 국회에 출석하기 전...
    2024-07-02 22:40
  • 에이비엘바이오, 1400억 규모 유상증자…“차세대 이중항체 ADC 개발”
    에이비엘바이오, 1400억 규모 유상증자…“차세대 이중항체 ADC 개발”
    이상훈 에이비엘바이오 대표는 “에이비엘바이오의 이중항체 전문성과 ROR1 ADC 공동 개발 경험을 바탕으로 글로벌 바이오 기업으로의 도약을 견인할 차세대 ADC 개발 전략을 구상했다”라며, “경쟁력 확보를 위해서는 적극적인 투자를 통한 조속한 시장 선점이 필수적으로, 2025년까지 최소 3개 이중항체 ADC에 대한 임상시험 신청서를 제출하겠다”...
    2024-07-02 16:39
  • 고려대 의대 교수들, 12일부터 일반 진료 무기한 휴진
    고려대 의대 교수들, 12일부터 일반 진료 무기한 휴진
    그러면서 “현재 정부는 대학 총장들에게 2월에 휴학신청서를 낸 의대생의 휴학 승인을 하지 말도록 압박을 가해, 등록금 반환 불이행 및 2학기 미등록 제적으로 학생들의 자율성과 미래에 교육을 받을 권리까지 침해하고 있으며, 의과대학의 학기제에서 학년제로의 학칙변경까지 강제하고 있다”라며 “전공의 사직 처리를 2월이 아닌, 6월 초로 하도록 병원 집행부에...
    2024-07-01 16:40
  • 에스켐, 상장 예비심사신청서 제출…코스닥 상장 절차 돌입
    에스켐, 상장 예비심사신청서 제출…코스닥 상장 절차 돌입
    첨단 소재 합성·정제 전문기업 에스켐은 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사신청서를 한국거래소에 제출했다고 1일 밝혔다. 에스켐의 상장 주관사는 NH투자증권이다. 에스켐은 소재 합성 및 정제 전문기업으로, 주 사업 분야는 유기발광다이오드(OLED) 소재의 합성과 정제다. 2014년 설립 이후 OLED 소재 시장에 진입해 사업화를 진행해 왔으며, OLED 발광층, 발광...
    2024-07-01 09:24
  • 원·달러 외환시장 거래시간 새벽 2시까지 연장[하반기 달라지는 것]
    원·달러 외환시장 거래시간 새벽 2시까지 연장[하반기 달라지는 것]
    공매재산에 대한 권리를 가진 채권자가 매수인인 경우 매수대금에서 채권액(공매 절차에 따라 자신에게 배분될 금액)을 상계해 차액 납부를 신청할 수 있도록 허용한다. 매수 부담을 완화하고 강제징수 기간을 단축하기 위해서다. 차액납부를 신청하려면 관련 신청서를 작성해 관할세무서장에게 제출하면 된다.
    2024-06-30 12:00
  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    한올바이오파마 ‘HL161’, 中 중증근무력증 치료제 품목허가 재신청 한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 27일 ‘HBM9161’(성분명 바토클리맙)의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 다시 제출했다고 밝혔다. 허가 받으면 하버바이오메드와의 계약을 통해 중국 내 바토클리맙의 연간 매출액을 기반으로 로열티를 받을 수...
    2024-06-29 06:00
  • 솔라나, 현물 ETF 신청 소식에 급등…본격 알트 ETF 시작?
    솔라나, 현물 ETF 신청 소식에 급등…본격 알트 ETF 시작?
    반에크, 27일 美 SEC에 솔라나 현물 ETF 신청서 제출솔라나, CME 선물 없어 걸림돌…“대선 결과에 달렸다”업계, 현물 ETF에 지속 관심…“개인ㆍ기관 접근성↑” 미국의 자산운용사 반에크가 솔라나 현물 ETF를 신청하면서 솔라나 가격이 한때 10% 가까이 급등했다. 반에크 측은 솔라나를 증권이 아닌 상품이라고 설명했지만, 이미 지난해 6월 미 증권거래위원회(SEC)...
    2024-06-28 17:39
  • 케이뱅크, 코스피 시장 상장예비심사 신청
    케이뱅크, 코스피 시장 상장예비심사 신청
    한국거래소는 케이뱅크가 유가증권 신규 상장을 위한 주권 상장 예비심사신청서를 접수했다고 28일 밝혔다. NH투자증권, KB증권, 메릴린치인터내셔날엘엘씨증권 서울지점이 공동으로 상장을 주관한다. 케이뱅크는 2016년 설립된 최초의 인터넷 전문 은행으로, 하반기 '기업공개(IPO) 대어'로 불린다. 증권가에서 케이뱅크의 기업가치가 5조 원을 넘을...
    2024-06-28 16:09
  • 남현희, 펜싱협회 제명 조치에 재심 신청
    남현희, 펜싱협회 제명 조치에 재심 신청
    28일 연합뉴스에 따르면 서울시체육회 관계자는 남현희가 징계 관련 재심 신청서를 제출해 이를 접수했다고 밝혔다. 이에 따라 서울시체육회는 60일 이내에 스포츠공정위원회를 열고 관련 결정을 내리게 된다. 서울시체육회의 결정이 최종 효력을 지니게 된다. 남현희의 징계 사유는 인권 침해, 신고 의무 위반 등이다. 그는 본인이 운영하는 펜싱 아카데미의 수석코치 A...
    2024-06-28 14:20
  • 스파크랩그룹, 사우디아라비아서 전 세계 초기 AI 스타트업 육성 나서
    스파크랩그룹, 사우디아라비아서 전 세계 초기 AI 스타트업 육성 나서
    AIM-X 프로그램 1기 모집은 7월 12일까지 진행되며 스파크랩그룹 공식 홈페이지에서 신청서를 확인할 수 있다. 모집 대상은 시드 또는 시리즈A 단계에 있는 초기 AI 스타트업이다. 이브라힘 네야즈 NTDP CEO는 “스파크랩그룹은 투자자로서 견고한 실적뿐 아니라 유수의 글로벌 인공지능 창업자들과도 긴밀한 네트워크를 구축해 온 액셀러레이터”라며...
    2024-06-28 09:55
  • 에이비엘바이오, 월드 ADC 아시아 2024서 이중항체 ADC 소개
    에이비엘바이오, 월드 ADC 아시아 2024서 이중항체 ADC 소개
    에이비엘바이오는 2025년까지 최소 3개의 이중항체 ADC에 대한 임상시험 신청서(IND) 제출을 목표로 연구개발을 진행하고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “이중항체 ADC의 미래 가치는 매우 크다. 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)은 미국 임상 1상 단계의 이중항체 ADC에 대한 글로벌 권리(중국 제외)를 계약금만 약 1조 원을 들여 확보했다....
    2024-06-28 09:09
  • 스테이지엑스 청문 마쳐…서상원 대표 “속시원하게 소명했다”
    스테이지엑스 청문 마쳐…서상원 대표 “속시원하게 소명했다”
    스테이지엑스와 과기정통부가 대립하고 있는 쟁점은 크게 3가지로, △주파수이용계획서상 자본금 2050억 원의 완납 시점 △신청서 제출 이후 구성 주주의 변동 △주주납입 금액 부족 등이다. 과기정통부는 5월 7일 자본금 2050억 원을 완납해야 되며, 주요 주주 구성이 처음 제출한 할당 신청서에 기재돼 있던 내용과 다르다는 점을 문제 삼았다. 주파수 할당 신청서 이행...
    2024-06-27 19:21
  • 코인 시장 악재 영향 생각보다 적을 수도…이더리움 현물 ETF도 순항 중
    코인 시장 악재 영향 생각보다 적을 수도…이더리움 현물 ETF도 순항 중
    이더리움 현물 ETF 신청사인 반에크는 25일(현지시간) 이더리움 현물 ETF에 대한 유가증권등록(Registration of Securities, 8-A) 신청서를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다. 발추나스 애널리스트는 “현물 ETF 유가증권등록(Registration of Securities, 8-A) 신청서를 방금 전 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다”며 “7월 2일 승인을 위한 좋은 징조”라고 말했다. 과거에도...
    2024-06-27 15:50
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