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  • 국내 전이성 유방암 환자들에게 새로운 치료 기회…‘티루캡’ 출시
    국내 전이성 유방암 환자들에게 새로운 치료 기회…‘티루캡’ 출시
    티루캡 병용요법은 임상 3상 ‘CAPItello-291’ 시험을 통해 HR양성/HER2 음성 유전자 변이 유방암에서 내분비요법(ET) ± CDK4/6 억제제 요법 후 1차 치료 실패 환자를 대상으로 풀베스트란트 단독요법군 대비 무진행생존기간 중앙값(mPFS)을 약 2.5배 개선시킨 것이 확인됐다. 티루캡·풀베스트란트 병용 환자군의 mPFS 7.3개월로 풀베스트란트 단독요법 3.1개월 대비 2배...
    2024-09-12 16:27
  • 규제해제 ‘물꼬’...경과원, 규제샌드박스 실증특례 승인기업 사업화 돕는다
    규제해제 ‘물꼬’...경과원, 규제샌드박스 실증특례 승인기업 사업화 돕는다
    제작, 시험분석, 마케팅) △책임보험료 △조기실증컨설팅 및 사업화(실증 시행에 따른 법률·기술검토, 컨설팅, 국내외 규격인증 비용) 등이다. ㈜미코파워는 고체산화물 수전해기(SOEC: Solid Oxide Electrolysis Cell)를 이용해 물을 수소와 산소로 분해하는 기술을 개발하는 수소 전문기업이다. 하지만 SOEC 관련 제조시설과 기술기준 부재로 인허가와 제품 검사에 어려움을...
    2024-09-10 11:59
  • KB국민은행, 2024년 하반기 채용 계획 발표…200명 신규 채용
    KB국민은행, 2024년 하반기 채용 계획 발표…200명 신규 채용
    전형 절차는 서류전형(역량검사), 필기전형, 1·2차 면접 순으로 진행한다. 영업 역량과 디지털 기본 소양을 갖춘 맞춤형 인재를 채용하고자 필기전형은 직무지식을 묻는 NCS기반의 필기시험과 디지털 이해도를 평가하는 '소프트웨어 역량검정(TOPCIT)'으로 구성된다. ICT 부문은 IT(테크ㆍ데이터ㆍAI), 플랫폼 개발 등 직무별 구분해 모집한다. 디지털 혁신을 이끌어 갈...
    2024-09-10 11:16
  • 현대엔지니어링, 신입사원 공채…25일까지 서류 접수
    현대엔지니어링, 신입사원 공채…25일까지 서류 접수
    외국인 지원자는 한국 4년제 정규대학 졸업(예정)자로 한국어능력시험(TOPIK) 레벨 5 이상을 보유해야 하며 비자 취득에 문제가 없어야 한다. 현대엔지니어링은 서류전형, 온라인 적성검사, 1·2차 면접 전형을 거쳐 합격자를 선발하며 직무 적합성과 인재상 부합도를 중점적으로 평가할 계획이다. 또 현대엔지니어링은 21일 입사 지원 예정자를 본사에 초청해...
    2024-09-10 09:33
  • [BioS]GC녹십자, ‘헌터라제’ 장기임상 결과 “희귀질환학회 발표”
    [BioS]GC녹십자, ‘헌터라제’ 장기임상 결과 “희귀질환학회 발표”
    이번에 발표된 내용은 지난해 종료된 헌터라제 임상3상에 참여했던 환자의 2년 장기연장시험 결과다. 헌터라제를 2년동안 주1회 정맥투여한 환자군과 기존의 대체요법 치료제인 ‘이두설파제’를 1년간 투여후 헌터라제로 전환해 1년간 치료받은 환자군에서 6분 보행검사(6-minute walk test, 6-MWT)와 요로 글리코사미노글리칸(urine GAG)의 변화를...
    2024-09-09 18:07
  • GC녹십자, 세계 최대 희귀질환 심포지엄서 헌터라제 장기 연장 임상 결과 발표
    GC녹십자, 세계 최대 희귀질환 심포지엄서 헌터라제 장기 연장 임상 결과 발표
    이번에 발표된 내용은 지난해 종료된 헌터라제 임상 3상에 참여했던 환자의 2년 장기 연장 시험 결과다. 헌터라제를 2년 동안 주 1회 정맥 투여한 환자군과 이두설파제 1년 투여 후 헌터라제로 전환해 1년간 치료받은 환자군에서 6분 보행 검사(6-Minute Walk Test, 6-MWT)와 요로 글리코사미노글리칸(urine GAG)의 변화를 확인했다. 연구에 따르면 2년 동안...
    2024-09-09 10:03
  • 동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 복막암 진단 임상시험계획 제출
    동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 복막암 진단 임상시험계획 제출
    동성제약은 동물 모델을 이용한 전임상 시험에서 광과민제 포노젠을 405nm에서 활성화한 광역학 진단(PDD)을 사용해 복강경 검사의 병기 진단 정확도를 평가한 결과, 백색광만 사용했을 때 민감도는 84.9%, 특이도는 18.8%였으나, PDD를 시행했을 때 각각 90.8%와 25.0%로 증가한 것을 확인했다. 이에 해당 결과를 토대로 복막암 환자를 대상으로 하는 임상시험을 진행할...
    2024-09-09 09:08
  • 이지케어텍, AI 폐렴 진단 SW 실제 환자 대상 검증 단계 돌입
    이지케어텍, AI 폐렴 진단 SW 실제 환자 대상 검증 단계 돌입
    또 문진 및 혈액검사를 기반으로 하는 만큼 기존의 흉부 엑스레이, 컴퓨터단층촬영(CT) 검사보다 진단 편의성이 탁월한 것으로 평가된다. 당시 임상 시험은 제품의 임상적 유효성 검증을 목표로 단일기관·눈가림·후향적으로 진행됐다. 분당 서울대학교병원을 실시기관으로 폐렴 의심 증상으로 내원한 성인 남녀의 차트 자료 1364개가 활용됐다. 여기에...
    2024-09-09 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    새미랑은 건강한 노후를 준비 중인 세대를 위해 두뇌 검사와 두뇌 훈련을 할 수 있는 치매 예방 솔루션이다. 공공기관은 조달청 혁신장터를 통해 새미랑을 구매할 수 있다. 3년간 혁신제품으로 인정되며 정부·지자체 등과의 공공 조달에서 수의계약이 허용되고 구매 책임자가 고의나 중과실이 없으면 책임을 지지 않는 구매면책을 부여된다....
    2024-09-07 05:00
  • NH농협은행 경기본부ㆍKOTITI시험연구원 ‘쌀 소비촉진 행사’ 진행
    NH농협은행 경기본부ㆍKOTITI시험연구원 ‘쌀 소비촉진 행사’ 진행
    ‘KOTITI시험연구원’은 국가공인 시험·검사 연구기관으로, 소비재에 대한 연구개발, 시험분석, 품질검사, 교육훈련과 컨설팅 등 전문적인 서비스를 제공하고 있다. 이번 행사를 통해 양 기관은 경기米(미) 소비촉진에 대한 공동 노력을 다짐하며 도농교류 등 사회공헌을 통해 쌀 소비감소와 쌀값 하락으로 어려움을 겪고 있는 농가를 돕는데 뜻을 같이 했다....
    2024-09-05 16:56
  • BMW·MINI 출고 차량에 소화기 비치 “수입차 업계 최초”
    BMW·MINI 출고 차량에 소화기 비치 “수입차 업계 최초”
    일반 소화기에 적용하는 일반 성능 검사에 진동, 고온 시험을 추가로 수행해 검증이 완료된 제품이다. 특허 기술인 제트 분사 노즐을 적용해 일반 소화기에 비해 분사각이 최대 8배 넓으며 소화 능력도 최대 30% 우수하다. 자원 재순환과 유해물질 감소 등 지속가능성을 고려해 환경부가 인증한 폐소화약제 재가공 기술로 제조한 친환경 소화분말을 사용했다....
    2024-09-05 09:35
  • “닥터눈 CVD, 1년 만에 57개 의료기관 도입…내년 미국 FDA 허가”
    “닥터눈 CVD, 1년 만에 57개 의료기관 도입…내년 미국 FDA 허가”
    임상시험 자료 등 준비를 진행하고 있어 내년 승인을 기대한다”라고 설명했다. 닥터눈 CVD는 세계 최초로 망막 촬영을 통해 심혈관질환 발생을 예측하는 AI 진단 솔루션이다. 다인종·다지역에서 추출한 160만 장의 망막 사진으로 AI 알고리즘을 학습했으며, 5~20년 추적 관찰한 데이터를 포함하고 있다. 이를 기반으로 현재 심장내과에서 가장 정확한 예측 검사로...
    2024-09-04 13:17
  • 중기부, AI 헬스케어 스타트업·벤처기업 글로벌 진출 방안 모색
    중기부, AI 헬스케어 스타트업·벤처기업 글로벌 진출 방안 모색
    특히, 강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신 특구에서는 7월 18일, 중기부 임정욱 창업벤처혁신실장과 TUV 라인란드 시모 드키시 부회장이 체결한 업무협약을 바탕으로 AI 의료기기 개발 단계부터 성능검증과 시험검사 전반에 걸친 기술자문, 사전검토, 신속인증 등을 지원하고 AI 의료기기의 신뢰성 확보와 EU 규제 대응을 위한 양국 전문가들의 교류협력도 추진하기로...
    2024-09-04 12:00
  • [인사] 연세대학교의료원
    김의현 △임상시험센터 소장 김진석 △의료기술품질평가센터장 성학준 △수혈관리실장 김신영 △혈액원장 김신영 △세브란스헬스체크업의원 부원장 정혜원 △방사선 안전관리의사 강원준 △진단검사의학과장 송재우 ◆강남세브란스병원 △진료부원장 이영목 △연구부원장 임재열 ◇기획관리실 △실장 김영석 △기획부실장 김경현 △의료정보부실장 김성준...
    2024-09-02 14:18
  • 하이(HAII), 치매 예방 솔루션 ‘새미랑’ 조달청 혁신제품 선정
    하이(HAII), 치매 예방 솔루션 ‘새미랑’ 조달청 혁신제품 선정
    새미랑은 건강한 노후를 준비 중인 세대를 위해 두뇌 검사와 두뇌 훈련을 할 수 있는 치매 예방 솔루션이다. 치매진단 관련 식약처 확증임상 시험을 준비 중인 디지털 의료기기인 ‘알츠가드’와 하이 내부에서 인지기능 향상을 위해 새롭게 기획된 콘텐츠로 구성돼 있다. 새미랑은 음성과 인지 반응을 통한 디지털 바이오마커 기반 인지기능 평가에 가장 공을 들였다....
    2024-09-02 10:00
  • 식약처, 내년 예산 7489억 원 편성…먹거리 안전·마약류 관리 방점
    식약처, 내년 예산 7489억 원 편성…먹거리 안전·마약류 관리 방점
    구체적으로 의약품 등 허가심사 자동화 체계 구축 ISP에 3억 원, 실험실 검사능력 강화에 183억 원, 동물대체시험 실용화를 위한 표준화 연구에 100억 원을 할애했다. 식약처는 “2025년 예산안이 국회 심의과정을 거쳐 확정되면 ‘안심 먹거리 환경조성과 바이오·헬스 혁신성장 지원’, ‘규제환경을 고려한 맞춤형 안전지원 강화’ 등 국정과제를 차질 없이 추진하는...
    2024-08-29 15:42
  • 서태평양 5개국 가스기기 인증기관, 교역 활성화 방안 모색
    서태평양 5개국 가스기기 인증기관, 교역 활성화 방안 모색
    1996년 최초 결성된 GACM은 △한국가스안전공사(KGS) △호주가스협회(AGA) △중국가스기기품질검사시험센터(CGAC) △일본가스기기검사협회(JIA) △대만가스기기연구개발센터(TGDC) 등 서태평양 5개국 가스기기 인증기관으로 구성된 안전협의체다. 30년간 가스기기 인증 및 안전 정보 교환, 국제표준 공동협력, 관련 산업의 발전과 교역 활성화를 위해 긴밀히 협력하고...
    2024-08-29 14:52
  • 현대모비스, AI·가상현실 활용한 모빌리티 제조 신기술 대거 공개
    현대모비스, AI·가상현실 활용한 모빌리티 제조 신기술 대거 공개
    가상현실을 활용한 디지털트윈, 인공지능(AI)을 적용한 설비제어, 비전 검사를 통합한 품질향상 기술 등이다. 이번 전시회에는 삼보모터스와 나노팀을 포함한 협력사들도 자체 생산기술을 소개하는 부스를 마련해 의미를 더했다. 현대모비스는 생산기술을 전문적으로 연구하는 의왕연구소를 중심으로 정밀한 부품공정 과정에서 확보한 노하우를 다양한 제품으로 확대...
    2024-08-29 09:03
  • ‘PA 간호사 지위 보장’ 간호법 통과…조무사 학력폐지는 빠져
    ‘PA 간호사 지위 보장’ 간호법 통과…조무사 학력폐지는 빠져
    앞서 여당은 PA 간호사의 업무 범위를 ‘검사, 진단, 치료, 투약, 처치’로 뒀지만, 야당은 대통령령으로 정하자고 주장해 여야가 입장 차를 보인 바 있다. 국회 복지위는 전날(27일) ‘원포인트’ 법안심사소위를 열고 밤샘 심사를 이어가 극적으로 합의안을 도출했다. 간호조무사 시험 응시 자격 학력 기준은 추후 논의하기로 하고 제정안에는 관련 내용이 빠졌다....
    2024-08-28 14:56
  • 해외직구 어린이용 자전거서 유해물질 검출…기준치 최대 258배 초과
    해외직구 어린이용 자전거서 유해물질 검출…기준치 최대 258배 초과
    인라인스케이트·킥보드 등 검사다음 달 휴대폰 케이스 검사 예정 서울시가 해외 온라인 플랫폼에서 판매 중인 어린이용 자전거를 검사한 결과 프탈레이트계 가소제가 기준치 최대 258배 초과 검출된 것으로 나타났다. 또 인라인스케이트‧킥보드도 유해 물질이 검출되거나 물리적 시험에서 부적합 판정을 받았다. 28일 서울시는 테무‧알리익스프레스에서 판매...
    2024-08-28 06:00
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