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  • [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    이를 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다. 네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 RMAT 신청 네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)에 중증 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 첨단재생의료치료제(RMAT) 지정 신청을 완료했다고 4일 밝혔다. RMAT이란 혁신적인 첨단재생의약 치료제의 신속한 허가를...
    2024-09-07 05:00
  • “통증엔 펭귄이 제일이지” 출시 40주년 제일파프 [장수의약품을 찾아서⑳-끝]
    “통증엔 펭귄이 제일이지” 출시 40주년 제일파프 [장수의약품을 찾아서⑳-끝]
    제일파프의 한 종류인 ‘제일파프 쿨’, ‘제일파프 핫’ 2종은 2023년 10월 의약외품으로 전국 편의점 유통망 내에 론칭했다. 올해 상반기부터는 ‘다이소’에도 출시하며 ‘MZ고객 확보’에 총력을 기울이고 있다. 제일파프 브랜드의 가장 큰 장점은 제형별·효능별 맞춤 제품이 모두 구비돼 있다는 점이다. 문 PM은 “제일헬스사이언스는 40년 전통 파스 회사란 명성에...
    2024-09-02 05:00
  • 식약처, 내년 예산 7489억 원 편성…먹거리 안전·마약류 관리 방점
    식약처, 내년 예산 7489억 원 편성…먹거리 안전·마약류 관리 방점
    한국에 동물성 식품을 수출하는 국가의 안전관리 실태를 검증하는 수입위생평가 제도를 확대해 안전한 식품이 국내로 수입될 수 있도록 관리를 강화한다. 이 밖에도 미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 관련 내년도 예산은 791억 원이다. 구체적으로 의약품 등 허가심사 자동화 체계 구축 ISP에 3억 원, 실험실 검사능력 강화에 183억 원, 동물대체시험...
    2024-08-29 15:42
  • ‘오일머니’ 잡아라…사우디에 깃발 꽂는 K바이오
    ‘오일머니’ 잡아라…사우디에 깃발 꽂는 K바이오
    현재 사우디아라비아의 의약품 시장 대부분을 미국과 유럽의 다국적제약사들이 차지하고 있으며, 의료기기 시장은 수요의 90%를 수입할 정도로 해외 의존도가 높다. 이에 따라 해외 시장을 넓히고자 하는 국내 제약·바이오기업들에게도 기회가 열려 있는 것으로 분석된다. 이미 국산 신약들이 사우디아라비아 시장을 노크했다. HK이노엔은 올해 4월 현지...
    2024-08-29 05:00
  • 코로나19 재확산에 감기약 수급 ‘빨간불’…식약처 “생산 적극 지원”
    코로나19 재확산에 감기약 수급 ‘빨간불’…식약처 “생산 적극 지원”
    김 차장은 “의약품의 생산, 수입, 공급량을 1~2주마다 모니터링하면서 필요할 경우 대체약을 신속히 도입하겠다”라며 “원료 공급 상황도 관리해 부족함이 없도록 할 것”이라고 말했다. 건일제약은 최근 풀미칸 생산설비를 증설했으며 현재 2호기를 시운영 중이다. 본격적인 생산은 올해 11월 전후로 가능할 전망이다. 2호기를 가동하면 약국과 의료기관에서 발생하는...
    2024-08-27 17:24
  • 입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득
    입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득
    첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 인체세포등 관리업 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을 입증했다. 입셀은 유도만능줄기세포를...
    2024-08-27 13:54
  • 코로나 유행 반복되는데…국산 백신·치료제 개발 기업 성과는?
    코로나 유행 반복되는데…국산 백신·치료제 개발 기업 성과는?
    코로나19 관련 의약품 자급화 요구가 높지만, 수입 제품이 선점한 시장에 국산 제품의 등장을 기대하기는 어려운 실정이다. 26일 제약·바이오 업계에 따르면 현재 국내 코로나19 백신과 치료제는 글로벌 빅파마 제품 일색이다. 의료 현장에서는 식품의약품안전처가 정식으로 품목허가 했거나 긴급 도입한 수입 제품이 쓰인다. 백신은 화이자의 ‘코미나티주’...
    2024-08-27 05:00
  • 유한양행 연구개발 승부 통했다…FDA허가, 항암신약 기업 ‘우뚝’
    유한양행 연구개발 승부 통했다…FDA허가, 항암신약 기업 ‘우뚝’
    그간 유한양행을 비롯한 국내 기업들은 제네릭 의약품 및 수입 품목에 매출을 의존하는 구조에서 벗어나, 신약과 신기술 개발로 경쟁력을 강화하는 쇄신 작업에 열을 올렸다. 유한양행은 2015년 오스코텍의 미국 자회사 제노스코로부터 15억 원에 신약 후보 물질 레이저티닙을 도입했다. 국내에서 임상 1~2상을 진행하고 2018년 글로벌 빅파마인...
    2024-08-21 13:01
  • 식약처, 외투세포림프종 치료제 ‘제이퍼카정’ 품목허가
    식약처, 외투세포림프종 치료제 ‘제이퍼카정’ 품목허가
    식품의약품안전처는 한국릴리가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품 ‘제이퍼카정(성분명 퍼토브루티닙)’을 19일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 종양 세포 증식에 관여하는 ‘브루톤 티로신 키나아제(BTK)’에 결합해 그 활성을 억제함으로써 치료 효과를 낸다. 기존 치료제와 BTK에 결합하는 방식이 달라 기존 방법으로 치료가 어려운 외투세포림프종 환자에게...
    2024-08-19 16:26
  • 유럽서 인정받은 국민 잇몸약 ‘인사돌’ [장수의약품을 찾아서⑱]
    유럽서 인정받은 국민 잇몸약 ‘인사돌’ [장수의약품을 찾아서⑱]
    일반의약품으로 품목허가를 획득했습니다. 대표적인 제약 선진국인 스위스에서 효과를 인정받았다는 점에서 그 의미가 참 크다고 할 수 있습니다.” 잇몸건강에 대한 인식이 없던 1970년대에 고(故) 권동일 동국제약 창업 회장이 국민에게 필요한 약을 공급해야겠다는 신념으로 프랑스 제약사 ‘라로슈 나바론’에서 수입된 잇몸약이 인사돌이다. 최근 서울 강남구...
    2024-08-19 05:00
  • “美 양당, 경제정책 방향 엇갈려…정부·경제계 합동 대비해야”
    “美 양당, 경제정책 방향 엇갈려…정부·경제계 합동 대비해야”
    공화당은 최혜국대우 지위 철회, 중국산 필수 재화(전자제품, 철강, 의약품) 수입 단계적 중단, 중국인의 미국 부동산 및 기업(산업) 구매 금지, 중국산 차량 수입 금지 등 강력한 제재 의사를 밝혔다. 트럼프 전 대통령의 대선 공약 중 하나로 알려진 ‘중국산 제품에 대한 60% 관세 부과’는 정강에 포함되지 않았다. 공화당은 정강상 첨단 분야에 대한 대중 정책을...
    2024-08-13 11:00
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    피플바이오, 알츠하이머 혈액검사 영국 보건당국 등록 피플바이오는 알츠하이머병 혈액검사 수출용 제품 ‘알츠온 플러스’가 영국 의약품 및 의료제품 규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)에 정식 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 현지 수입유통 업체와 파트너십 계약을 체결하고 대규모 민간 임상 검사실(private clinical...
    2024-08-10 05:00
  • 피플바이오, 알츠하이머 혈액검사 영국 보건당국 등록 완료
    피플바이오, 알츠하이머 혈액검사 영국 보건당국 등록 완료
    피플바이오는 알츠하이머병 혈액검사 수출용 제품 ‘알츠온 플러스’가 영국 의약품 및 의료제품 규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)에 정식 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 현지 수입유통 업체와 파트너십 계약을 체결하고 대규모 민간 임상 검사실(private clinical laboratory) 및 대형병원을 먼저 공략, 검사 서비스를...
    2024-08-07 16:19
  • 미국 무역적자, 3개월 만에 감소…6월 731억 달러
    미국 무역적자, 3개월 만에 감소…6월 731억 달러
    다만 적자 폭이 줄어든 것은 3개월 만이다. 수출은 1.5% 증가한 2659억 달러, 수입은 0.6% 늘어난 3390억 달러로 집계됐다. 수출이 늘어난 분야는 상업용 항공기, 천연가스, 자동차 등 광범위했고 수입 증가는 의약품과 자본재가 주도했다. 대중국 무역적자는 223억 달러를 기록했다. 중국으로 향한 수출품 가치는 4개월 만에 최고치를 기록했다.
    2024-08-07 10:27
  • 동성제약 “중동 지역에 95만 달러 규모 염색약 총판 계약 체결”
    동성제약 “중동 지역에 95만 달러 규모 염색약 총판 계약 체결”
    더마존은 사우디아라비아 기반으로 중동 전 지역에 약국 및 드럭스토어 2만5000여 개의 유통망을 통해 의약품, 더마 코스메틱, 건강기능식품의 다양한 카테고리의 제품을 수입·유통하는 회사로 브랜드 마케팅에 강한 전문성을 보유하고 있다. 더마존은 이번 계약을 통해 3년간 계약 국가의 온·오프라인 유통을 총괄한다. 동성제약은 최소 95만 달러(약 13억 원) 상당...
    2024-08-06 10:54
  • 바이엇·딜리버스·지인플러스 등… 7월 4주 투자 유치 스타트업
    바이엇·딜리버스·지인플러스 등… 7월 4주 투자 유치 스타트업
    베텍코리아는 동물병원과 수의사 전용으로 동물의약품 및 소모품, 의료기기 등을 통합 판매하는 온라인 플랫폼 ‘블루벳(BlueVet)’을 운영하고 있다. 블루벳은 동물병원 수의사들에게 오프라인 구매가 대비 경쟁력 높은 구매 가격을 제공하면서 가입 회원 수가 지속해서 늘고 있다. 24시간 쉽고 간편한 비대면 온라인 주문과 선진화된 의약품 물류시스템을 기반으로...
    2024-07-27 06:00
  • [시론] ‘혁신형 제약기업 인증’ 개선할 때다
    [시론] ‘혁신형 제약기업 인증’ 개선할 때다
    우리나라는 전 세계에서 의약품 수입보다 수출이 많은 극소수 국가로 발돋움했다. 세계적인 수준의 바이오의약품 생산기지 보유, 매년 10조 원 내외의 기술수출, 1조 원 매출 8개 사 보유, 국내에서 개발된 의약품이 미국과 유럽에 23개 허가를 받는 등 괄목할 만한 성장을 하였다. R&D 투자규모 커졌지만 비율은 비슷해 이와 같은 산업 성장에도 불구하고...
    2024-07-17 05:00
  • 삼성바이오에피스 “소부장 제품 테스트, 글로벌 경쟁력 강화‧공급 문제 대비”
    삼성바이오에피스 “소부장 제품 테스트, 글로벌 경쟁력 강화‧공급 문제 대비”
    바이오의약품은 살아있는 생명체로 치료제를 개발하다 보니 공정 과정이 까다롭고 미생물 오염에 취약하다. 소부장 기업은 이러한 과정에 필요한 소재·부품·장비를 제공한다. 세포 배양에 필요한 배양기(바이오리액터), 일회용 백(싱글유즈백), 배지 등이 포함된다. 그러나 현재 바이오 원부자재의 95% 정도가 해외에서 수입되는 반면 국산화의 성장 속도는 더딘...
    2024-07-11 17:48
  • 한-아르헨, 현지 韓스마트팜ㆍ푸드 진출 협력키로
    한-아르헨, 현지 韓스마트팜ㆍ푸드 진출 협력키로
    아르헨티나는 옥수수, 대두유 등 많은 농산물을 수출하는 세계적인 농업 강국으로, 우리나라로 수입되는 옥수수와 대두유도 아르헨티나산(産)이 1~2위를 차지하고 있다. 또한 동물용 의약품 등 그린바이오 분야의 글로벌 기업들을 보유하고 있어 우리나라와의 기술 협력 잠재력도 높다.
    2024-07-08 16:43
  • 하이로닉, ‘더블로 골드’ 등 3개 제품 인도 CDSCO 인증 취득
    하이로닉, ‘더블로 골드’ 등 3개 제품 인도 CDSCO 인증 취득
    하이로닉이 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 ‘더블로 골드(Doublo Gold)’, ‘울트라 베라(Ultra Vera)’, ‘미쿨S(Micool S)’등 3종의 의료기기 수입허가를 받았다고 5일 밝혔다. ‘더블로 골드’와 ‘울트라 베라’는 하이로닉의 주력 제품군인 HIFU(집속형 초음파) 방식의 의료기기로 국내에서는 집속형 초음파를 통해 피부 조직을 응고하여 눈썹 리프팅...
    2024-07-05 09:14
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