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  • 웰트, 시리즈C 140억원 투자유치…디지털 치료제 사업화 박차
    웰트, 시리즈C 140억원 투자유치…디지털 치료제 사업화 박차
    웰트는 작년 4월 식약처 허가를 받은 불면증 디지털 치료제 ‘슬립큐’의 처방을 이달 12일 시작했다. 회사는 올해 임시등재를 전망하며, 한독과 함께 본격적인 사업화에 돌입했다. 사업화 파트너인 한독은 지난 시리즈B에 이어 이번 시리즈C 투자에도 전략적 투자자(SI)로 참여했다. 웰트는 글로벌 진출에도 속도를 낼 계획이다. 올해부터 독일을 시작으로 유럽 진출을...
    2024-06-26 09:04
  • 신신제약 "경피형 불면증 치료 기술 韓·中 이어 유럽 특허 등록"
    신신제약 "경피형 불면증 치료 기술 韓·中 이어 유럽 특허 등록"
    해당 특허는 불면증 환자 치료에 효과가 있는 ‘멜라토닌’ 성분 함유 경피흡수제제의 약물전달 효과 극대화를 골자로 한다. 신신제약은 확보한 자체 기술을 적용해 경피형 불면증 치료제 SS-262 개발을 가속할 예정이다. 신신제약은 특허를 통해 불면증 치료제를 개발하면서 확보한 기술에 대한 진입장벽을 구축해오고 있다. 지난해 2월 불면증 치료제 관련 국내...
    2024-06-11 10:17
  • [오늘의 주요공시] 키움증권·신세계건설·유일로보틱스 등
    [오늘의 주요공시] 키움증권·신세계건설·유일로보틱스 등
    △유일로보틱스, 366억 규모 유상증자 결정 △신신제약, 불면증환자 단기치료제 임상 1상 IND 승인 △신세계건설, 6500억 신종자본증권 신규 발행 △카나리아바이오, 현대사료로 상호 변경 △키움증권, 밸류업 1호 공시…“주주환원율 30% 목표”
    2024-05-28 17:21
  • [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    CNS 사업본부는 양극성 장애 치료제, 항우울제, 조현병 치료제, 불면증 치료제, 뇌전증 치료제 등 정신과 영역과 신경과 영역의 제품을 전반적으로 담당할 예정이다. 부광약품은 1분기 CNS 제품군 매출이 전년 동기 대비 11.4% 증가해 전략품목 중 가장 높은 성장률을 기록한 바 있다. 삼일제약·삼성에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시 삼일제약은...
    2024-05-04 06:00
  • 부광약품, ‘라투다’ 출시 앞두고 대표이사 직속 CNS 사업본부 신설
    부광약품, ‘라투다’ 출시 앞두고 대표이사 직속 CNS 사업본부 신설
    CNS 사업본부는 양극성 장애 치료제, 항우울제, 조현병 치료제, 불면증 치료제, 뇌전증 치료제 등 정신과 영역과 신경과 영역의 제품을 전반적으로 담당할 예정이다. 부광약품은 1분기 CNS 제품군 매출이 전년 동기 대비 11.4% 증가해 전략품목 중 가장 높은 성장률을 기록한 바 있다. 라투다는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성 우울증...
    2024-04-30 09:34
  • 4호까지 온 K-디지털치료제…확산까지는 먼 길?
    4호까지 온 K-디지털치료제…확산까지는 먼 길?
    솜즈와 웰트아이는 모두 불면증 환자의 증상을 개선하는 치료제다. 불면증을 지속시키거나 악화시키는 심리적·행동적·인지적 요인의 교정을 목표로하는 ‘불면증 인지행동치료법’을 모바일 애플리케이션(앱)에 구현한 것이다. 비비드브레인과 이지브레스가 이번에 허가받으면서 디지털치료제의 사용 범위도 늘어났다. 비비드브레인은 뇌 질환으로 인한...
    2024-04-23 05:00
  • 강재헌 대한디지털치료학회장 “DTx 적응증 확장될 것” [이슈&인물]
    강재헌 대한디지털치료학회장 “DTx 적응증 확장될 것” [이슈&인물]
    지난해 승인받은 디지털 치료기기 솜즈와 웰트아이는 불면증 치료제고, 임상 중인 디지털 치료기기도 인지장애, 범불안장애 등 정신질환이 대상이다. 그러나 강 회장은 앞으로 디지털 치료기기가 비정신질환으로 적응증이 확대될 것으로 전망했다. 강 회장은 “디지털 치료기기는 정신질환뿐 아니라 매일 관리가 필요한 암 환자, 식품 알레르기 환자, 장 질환 등 어떤...
    2024-03-15 06:00
  • “디지털 치료기기 상용화 위해선 환자 만족도 높아야”
    “디지털 치료기기 상용화 위해선 환자 만족도 높아야”
    디지털 치료기기는 소프트웨어로 질병을 예방, 관리, 치료할 수 있는 치료제다. 올해 1월 서울대병원에서 불면증 치료제 에임메드의 솜즈(Somzz)가 처방됐다. 국내서 디지털 치료기기는 기업이 선별급여 또는 비급여를 선택해 시장에 진입할 수 있다. 그러나 처방된지 얼마 되지 않고, 환자에게 알려지지 않은 탓인지 처방은 저조하다는 평가다. 전문가들은 디지털...
    2024-03-14 17:51
  • 식약처, “AI제품 규제 선도 국가 도약”…美FDA 등 해외 규제당국과 협력
    식약처, “AI제품 규제 선도 국가 도약”…美FDA 등 해외 규제당국과 협력
    식약처의 이러한 노력으로 현재 220건의 AI 기반 의료기기가 시장에 진입했으며, 지난해 불면증 경감을 목적으로 하는 디지털치료기기가 허가되기도 했다. 현재 우울증 등 다양한 증상을 개선하는 디지털 치료기기 60여 종이 개발 중이다. 올해 1월에는 디지털의료제품법을 제정해 데이터와 네트워크의 특징에 기반한 디지털 융합제품이 더 성장할 수 있도록 법적...
    2024-02-26 15:56
  • 유아인 측 “우울증 앓아 마취제 의존…처방은 의사 판단”
    유아인 측 “우울증 앓아 마취제 의존…처방은 의사 판단”
    불면증 치료제를 가족 명의로 처방 받은 부분도 사실 관계는 인정했지만 처방전을 제시하고 약사에게 직접 구매한 것으로 마약류취급자가 아닌 이의 취급을 금지하는 마약류관리법에는 적용되지 않는다는 주장이다. 또 유씨 측은 세 차례 대마 흡연 사실을 인정했지만 일행인 유명 유튜버에게 대마 흡연을 교사했다는 의혹에 대해선 “권유하거나 건네지 않았다”고...
    2024-01-23 16:41
  • 패치형부터 앱까지…다양해지는 불면증 치료제
    패치형부터 앱까지…다양해지는 불면증 치료제
    모두 불면증 치료제다. 불면증 환자를 치료하는 방법의 하나인 ‘불면증 인지행동 치료법’을 모바일 앱으로 구현했다. 모바일 앱이 제공하는 △수면 습관 교육 △실시간 피드백 △행동 중재 등을 수행해 수면의 효율을 높여 개선하는 원리다. 해당 제품은 병원에서 진료를 받은 뒤 앱을 내려받아 사용하면 된다. 현장에서 처방된 적은 없으며, 이달 첫 처방을...
    2024-01-08 05:00
  • ‘미래 의료산업 핵심’ 디지털헬스케어, 성공적인 비즈니스 위해선?
    ‘미래 의료산업 핵심’ 디지털헬스케어, 성공적인 비즈니스 위해선?
    디지털헬스케어의 큰 축은 소프트웨어로 사람의 질병을 치료하는 디지털 치료기기다. 국내에서는 올해 에임메드와 웰트의 불면증 치료제가 1, 2호로 허가받았고, 10월에는 보험적용 방안이 발표된 바 있다. 처방은 빠르면 이달 늦어도 내년에 이뤄질 전망이다. 그러나 수익 창출에는 물음표가 붙는다. 세계 최초 디지털 치료기기 미국의 페어테라퓨틱스는 경영난으로...
    2023-12-12 09:21
  • 제넥신, ‘GX-E4’ 투석환자 대상 임상 3상 식약처 승인
    제넥신, ‘GX-E4’ 투석환자 대상 임상 3상 식약처 승인
    신성빈혈치료제 ‘GX-E4’(제품명 에페사)가 식품의약품안전처로부터 투석환자 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 23일 공시했다. GX-E4는 제넥신의 독자적인 지속형 플랫폼 기술 hyFc®를 기반으로 개발됐다. 신성빈혈 시장은 투석을 받는 환자와 비 투석 중인 환자로 나뉜다. 임상 3상은 한국을 포함한 유럽 및 아시아 총 11개국에서 투석치료를 받는...
    2023-11-23 16:07
  • 경남제약, AI 기반 ‘수면 치료’ 전자약 개발 순항 중…“디지털치료제 시장 정조준”
    경남제약, AI 기반 ‘수면 치료’ 전자약 개발 순항 중…“디지털치료제 시장 정조준”
    또한 “이 기기는 지속적인 모니터링으로 피드백이 가능하다는 장점이 있으며, 본 기술은 개발 이후 불면증(Insomnia) 치료에도 범용적으로 적용될 수 있다”면서 “전기자극(tACS, tDCS 등)을 이용한 신경조절 기술과 접목해 수면 유도 및 강화를 시켜주는 수면장애 치료 기기 개발을 목표하고 있다”고 설명했다. 차세대 치료제로 불리는 전자약은 전자기적인 자극을...
    2023-11-17 09:39
  • 삼일제약, 3분기 매출 516억…역대 분기 최대 매출
    삼일제약, 3분기 매출 516억…역대 분기 최대 매출
    특히 올해는 한국산도스로부터 항우울제인 미트락스, 산도스에스시탈로프람, 산도스파록세틴 및 조현병 치료제 산도스올라자핀, 불면증 치료제 산도스졸피뎀 등의 중추신경계(CNS) 의약품을 확보해 3분기 누적 217억 원의 매출을 달성했다. 삼일제약 관계자는 “4분기에도 이 같은 성장추세가 이어질 것으로 예상된다”며 “내년에는 최근 출시한 신제품의...
    2023-11-15 09:19
  • 앱으로 치료하고 AI로 진단하는 시대 온다
    앱으로 치료하고 AI로 진단하는 시대 온다
    디지털 치료제라고도 불리는 디지털 치료기기는 약물을 복용하지 않거나, 주사를 맞지 않고 소프트웨어로 병을 치료하는 의료기기를 말한다. 앱, 가상현실(VR), 챗봇, 게임 등이 해당된다. 국내에서는 올해 2월과 4월 에임메드와 웰트가 불면증 디지털 치료기기를 허가받았다. 그러나 허가만 됐을 뿐 도입 시기, 처방 방법, 수가 등은 정해지지 않았다. 그러다 7월...
    2023-10-31 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    에임메드 ‘솜즈’, 혁신의료기술 실시 승인 에임메드는 한국보건의료연구원으로부터 불면증 디지털 치료기기 ‘솜즈(Somzz)’의 혁신의료기술실시 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 서울대병원과 고대안암병원 등 6개 병원에서 IRB 심의와 자체 보험심사를 거쳐 이르면 11월 말 첫 처방이 이뤄질 예정이다. 솜즈는 정신건강의학과에서만 처방이 가능했지만 지난...
    2023-10-21 07:00
  • [특징주] 신신제약 패치 패치형 불면증 치료제 국책 과제 완료 임박 소식에 강세
    [특징주] 신신제약 패치 패치형 불면증 치료제 국책 과제 완료 임박 소식에 강세
    신신제약은 2021년 서울산업진흥원의 바이오·의료 기술사업화 국책과제에 선정돼 불면증을 적응증으로 하는 SS-262를 개발 중이다. 이 국책과제는 이달 말까지 전임상 시험을 완료하고 임상 1상 신청을 진행하는 것을 골자로 한다. 신신제약 측은 SS-262가 상용화될 경우 전문의약품으로는 세계 최초로 패치형 불면증 치료제가 될 것으로 기대하고 있다.
    2023-08-01 14:28
  • 신신제약, 경피 약물전달 플랫폼 기반 첫 개량신약 상용화 임박...“임상 3상 본격 돌입”
    신신제약, 경피 약물전달 플랫폼 기반 첫 개량신약 상용화 임박...“임상 3상 본격 돌입”
    UIP-620은 신신제약이 개발하고 있는 개량신약 중 가장 개발 속도가 빠른 파이프라인으로, 임상 3상을 성공적으로 마무리할 경우 신신제약의 첫 개량신약이자 국내 최초 경피형 과민성 방광 치료제를 개발하게 된다. 뿐만 아니라 UIP-620 승인 시 경피흡수제 기술을 확보하게 돼 불면증과 전립선비대증을 적응증으로 하는 ‘SS-262', 'TSM-001' 등에 접목해...
    2023-07-28 10:18
  • 그 많은 코로나 치료제 개발사 어디로 갔을까?
    그 많은 코로나 치료제 개발사 어디로 갔을까?
    현대바이오 관계자는 “임상 2상 결과에 따라 코로나19 치료제 임상 3상을 진행할 예정”이라며 “다른 적응증으로 치료범위를 넓힐 땐 바로 임상 2상 진입이 가능하다”라고 설명했다. 제넨셀도 ‘ES16001’ 국내 임상 2상 환자 투약을 마친 상태다. 회사 관계자는 “국내 임상 2상 결과를 분석하고 있으며, 결과에 따라 글로벌 임상을 이어갈 것”이라고 말했다. 앞서...
    2023-03-10 05:00
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