이 제품은 AI로 다중 매개변수 전립선 MRI를 복합적으로 분석해 전립선특이항원(PSA) 밀도와 바이오마커(생체지표)인 PI-RADS(Prostate Imaging Reporting and Data System) 등 전립선암을 진단할 수 있는 데이터를 제공한다.
전립선암은 미국 남성들 사이에서 가장 흔한 암이자 암 사망 원인으로 50세 이상의 미국 남성에게 평생토록 잠행성 전립선암이 발생할...
고객사의 신약개발 지원을 위한 개발 전략이 될 수 있다”고 강조했다.
CDO 수주 매년 증가…ADC 등 포트폴리오 확장도
삼성바이오로직스는 그동안 CDO 사업에서 많은 성과를 기록했다. 2018년 CDO 사업을 시작해 세포주 개발부터 임상시험계획(IND) 신청, 상업화 생산단계까지 원스톱 솔루션을 제공했다. 계약 건수는 누적기준 2020년 63건, 2021년 87건, 2022년...
NP-201은 나이벡이 자체 개발 중인 재생기전 기반의 염증성 장질환 및 폐섬유증 치료 신약이다. 현재 미국에서 임상 1b/2a상을 준비 중이다. 앞서 지난해 10월 호주에서 진행된 글로벌 임상 1상을 성공적으로 마치고 인체 안전성을 확인했으며 연내 2상 진입을 목표로 하고 있다.
올해 바이오 USA는 미국 샌디에이고에서 오는 3일부터 나흘간 ‘타임 포...
NeuroRG®는 신약개발 초기에 대량의 화합물을 신속하게 평가할 수 있는 고속스크리닝시스템(high-throughput screening, HTS)이며, 연구 목적에 맞춰 기전연구(MoA)를 비롯한 신약개발 전주기에 다양하게 활용할 수 있다고 회사는 설명한다.
추가적으로 ARK 플랫폼내, 복합약물 효력 예측시스템(CombiNet), 다제 약물 부작용 예측시스템(SF-Rx) 등의 AI 시스템들과 연계하여...
임상은 가톨릭대 서울성모병원, 충남대학교병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 양산부산대병원 등 국내 11개 의료기관에서 2025년 6월까지 진행될 예정이다.
양진영 케이메디허브 이사장은 “앞으로도 첨단의료복합단지 내 신약개발 성과 창출을 위해 지원을 아끼지 않겠다”라고 말했다.
씨티씨바이오는 지난 22일 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가를 위한 마지막 단계인 보완자료를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 25일 밝혔다.
씨티씨바이오 관계자는 “조루+발기부전 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가 제출한 후 지난해 8월 식약처로부터 추가 보안 자료 제출을 요청을 받았다”며...
미국 식품의약국(FDA)이 세계 최초로 ‘대사기능장애 관련 지방간염(MASH)’ 치료제를 허가하면서 관련 신약을 개발 중인 회사들이 주목받고 있다. 나이벡은 자체 개발 중인 차세대 MASH 치료제에 대한 예비 독성시험에서 안전성을 확인했다고 22일 밝혔다.
나이벡의 MASH 치료제는 재생에 특화된 ‘세포 리프로그래밍’을 기반으로 간섬유증 감소에 탁월한...
씨티씨바이오가 올해 하반기 출시할 예정인 신약은 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제(CDFR0812-15) 개량신약 ‘원투정’이다. 또한 ‘씨티씨자임’, ‘박테리오파지’ 도 가시적인 성과가 목전이다.
경영자가 바뀌면 사업 자체가 중단될 수도 있다는 우려로 거래 상대방도 주저하고 머뭇거리면서 진행 속도가 느려지는 상황이라며 호소에 나선...
임상 검증된 균주만을 사용한 총 5종의 복합유산균 제품이다.
두 제품은 코리그룹 이태리AAT연구소가 개발한 신터액트테크놀로지(SynterAct Technology) 유럽특허 기술을 적용했다. 유제품과 함께 먹으면 유익균 증식률이 100배 이상 높아지고, 소화기관 통과 시 생존력이 뛰어나다. 병원균의 장 부착 억제율도 높아 장 건강과 면역력을 끌어올릴 수 있다는 것이 회사...
의약품 연구개발 전문 기업 씨티씨바이오는 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제(CDFR0812-15) 개량신약의 제품명을 ‘원투정’ 확정하고 식품의약품안전체 품목 허가를 진행 중이며, 2분기 품목 허가를 완료하고 국내 판매를 시작할 것이라고 8일 밝혔다.
씨티씨바이오의 조루·발기부전 복합제인 원투정은 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민...
입구에 들어서면 오른쪽으로 신약 연구실과 플랫폼 연구실이 있다.
지난해 10월에는 충북 청주 오송에 R&D센터를 준공했다. 충북 오송첨단의료복합단지 내 있는 R&D센터는 연면적 1500평(4958㎡) 규모로, 툴젠이 약 100억 원을 투자해 만든 종자연구소다. 지상 3층 규모인 R&D센터 내에는 Walk-in Chamber, Speed Breeding Chamber, 고광량 정밀 재배 온실 등을 설치해...
간담회 후 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 비임상지원센터 등을 시찰했다.
청주시 오송읍 일원에 조성 중인 오송첨단의료복합단지는 부지 면적이 113만 1054㎡에 이른다. 핵심인프라구역, 연구지원시설구역, 연구개발기관입주구역 등으로 이뤄져 있다.
2009년 조성 사업을 시작해 2013년 핵심인프라를 완공했고, 2038년까지 조성 사업을 추진한다. 입주...
JW중외제약, ‘리바로젯’ 누적 매출 1000억 돌파
JW중외제약은 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’이 2021년 10월 출시 이후 지난해 12월까지 약 2년 만에 누적 매출 1000억 원을 돌파했다고 19일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 2제 복합제다.
의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)...
JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 19일 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯(Livalozet, pitavastatin+ezetimibe)’이 지난 2021년 10월 출시 이후 지난해 12월까지 약 2년(27개월)만에 누적 매출 1000억원을 돌파했다고 밝혔다.
리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴(pitavastatin)’과 ‘에제티미브(ezetimibe)’를 결합한 2제 복합제다....
JW중외제약은 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’이 2021년 10월 출시 이후 지난해 12월까지 약 2년 만에 누적 매출 1000억 원을 돌파했다고 19일 밝혔다.
리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 2제 복합제다. 스타틴 제제 중 피타바스타틴과 에제티미브를 조합한 국내 첫 개량신약이다.
의약품...
프로바랩스는 전임상 단계 약물 효능 및 독성 평가 장비 개선을 통해 효과적이고 비용 우위가 있는 개발 도구(API) 검증으로 신약 개발 과정을 혁신하고 있다. 생체기능칩은 3D 세포배양기술에 미세 유체기술을 합해 복합성을 더한 기술로서, 체내 환경을 더 정확하게 모사해 3D 조직구조 모방과 표현형 연구가 가능하다.
△카이헬스
난임 인공지능 솔루션 스타트업...
한미약품은 MSD에 기술수출한 대사질환 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘에피노페그듀타이드’의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과 자체 개발 개량·복합신약의 지속적 성장세 등이 작년 호실적에 크게 기여했다고 설명했다.
6년 연속 국내 원외 처방 1위 매출을 달성한 한미약품은 원외 처방 부문에서만 전년 대비 10%의 성장률을 나타냈다. 로수젯...
대사 항암 전문 바이오벤처 메타파인즈는 한국비엠아이와 암 악액질 신약 ‘ASCA101_CC’의 라이선스 아웃(기술수출) 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.
계약에 따르면 한국비엠아이는 메타파인즈와 ASCA101_CC의 글로벌 기술이전 권리를 공동 소유하고, 국내 및 동남아 등 일부 국가의 품목허가 권리를 갖는다. 메타파인즈는 한국비엠아이로부터 반환 의무가 없는 계약금...
에포시페그트루타이드는 GLP-1(글루카곤유사펩타이드-1) 수용체·글루카곤 수용체·GIP 수용체 3가지를 모두 활성화하는 삼중 작용 바이오신약이다.
한미약품은 다중 약리학적 효과를 토대로 MASH 환자의 지방간·간 염증·간 섬유화 등 복합 증상을 효과적으로 개선할 수 있을 것으로 기대한다. 에피노페그듀타이드는 지난해 6월 미국 FDA로부터 신속...
브리모콜은 노안 증상을 완화하는 카바콜(carbachol, 2.75%)과 브리모니딘 주석산염(brimonidine tartrate, 0.1%) 복합제다. 브리모콜은 부교감신경을 활성화하고 교감신경을 억제하는 기전으로 동공을 수축시켜 핀홀효과(pinhole effect)를 일으킨다. 핀홀효과는 작은 구멍을 통해 물체를 관찰하게 되면 일시적으로 시력이 상승하는 현상을 말한다. 이같은 작용은...
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