보툴리눔톡신제제 검색결과

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휴젤, 인도네시아서 ‘레티보’ 론칭 기념행사 성료

휴젤이 최근 인도네시아 자카르타 샹그릴라 호텔에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo·국내 제품명 보툴렉스)’ 론칭 행사를 성황리에 마쳤다고 23일 밝혔다. 이번 행사는 레티보의 인도네시아 출시를 기념해 제품 우수성과 임상적 가치를 홍보하기 위해 마련됐다. 회사에 따르면 현지 의료 전문가(HCPs) 및 의료계 종사자 350여 명이 참석한 가운데 진행됐다....

2024-09-23 09:20
메디톡스, 성분변경 관련 식약처 상대 항소심도 승소

메디톡스가 보툴리눔톡신 제제 메디톡신 50·100·150단위에 대한 식품의약품안전처의 허가취소처분 취소 소송에서 1심에 이어 항소심에서도 승소했다. 메디톡스는 대전고등법원 제2행정부가 10일 메디톡신(50·100·150단위)에 대한 품목허가취소 처분 등을 취소한 1심 판결을 취소해 달라는 식약처의 항소를 전부 기각하는 판결을 선고했다고 밝혔다. 회사 관계자는...

2024-09-10 13:37
‘종근당바이오, 보톨리눔톡신 원가율 개선으로 실적 턴어라운드 가속화’

그러나 지난 5월 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 타임버스주 100단위(CKDB-501A)에 대해 식약처 제조판매 품목허가를 신청했고, 내년 상반기 중에 품목허가를 승인받아 하반기부터 국내에서 매출이 가능해졌다. 지난 4월에는 중국 국가약품감독관리국으로부터 앞서 2022년 중국 큐티아 테라퓨틱스사와 계약을 체결했던 타임버스 기술수출 임상 3상 승인을 받았다. 이...

2024-09-02 08:26
대웅제약, ‘호주’에 보툴리눔 톡신 출시…오세아니아까지 5대륙 진출

대웅제약이 글로벌 보툴리눔 톡신 파트너사 ‘에볼루스(Evolus)’를 통해 자사 보툴리눔 톡신 제제를 호주에 정식 출시했다고 19일 밝혔다. 호주 제품명은 ‘누시바(NUCEIVA®)’다. 호주 시장 출시는 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제가 글로벌 5개 대륙 진출을 완료했다는 점에서 큰 의미가 있다. 2019년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 미국 진출에...

2024-08-19 08:58
대웅제약, 2분기 매출 3255억·영업이익 496억 ‘역대 최대’

보툴리눔 톡신 제제 나보타 매출은 전년 동기 대비 62% 성장한 531억 원으로 역대 최대치를 기록했다. 2분기 톡신 매출에서 글로벌 수출 비중만 85%에 달한다. 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘바이오신약’으로 승인받은 나보타는 미국 시장에서 자리 잡은 후 유럽시장의 70%를 차지하는 영국·독일·이탈리아·오스트리아·스페인 5개국에 연이어 출시했다. 또 최근에 호주...

2024-08-09 13:25
[BioS]휴젤, 2Q 영업익 424억 전년比 51.6%↑..”분기최대”

품목별로 살펴보면 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 매출은 전년동기 대비 17.6% 증가했다. 국내 시장에서는 시장 지배력을 유지하고 있으며, 글로벌 시장에서는 중국, 태국, 일본, 대만, 호주 등 주요 아-태 지역과 유럽 지역에서 매출이 증가했다. 특히 중국 시장에 역대 최대규모로 제품이 선적되는 등 해외 판매액은 전년동기 대비 62% 증가했다. HA필러...

2024-08-07 17:13
휴젤 2분기 매출 954억 원, 영업익 424억 원 “역대 최대 실적”

품목별로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 매출은 전년 동기 대비 17.6% 증가했다. 국내 시장에서는 시장 지배력을 유지하고 있으며, 글로벌 시장에서는 중국, 태국, 일본, 대만, 호주 등 주요 아시아 태평양과 유럽 지역에서 매출이 급성장했다. 중국 시장에 역대 최대 규모로 제품이 선적되는 등 2분기 해외 판매액은 전년 동기 대비 62% 늘었다. 히알루론산(HA)...

2024-08-07 15:38
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外

휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 미국 유통 시동 휴젤이 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(국내 제품명 보툴렉스)’의 미국 첫 수출 물량을 선적했다고 지난달 30일 밝혔다. 레티보의 미국 유통·마케팅은 휴젤 파트너사 베네브(BENEV)와 함께 진행한다. 앞서 휴젤은 올해 2월 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 레티보 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를...

2024-08-03 05:00
휴젤, ‘레티보’ 미국 유통 시동…3년 내 점유율 10% 달성 목표

휴젤이 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(국내 제품명 보툴렉스)’의 미국 첫 수출 물량을 선적했다고 30일 밝혔다. 휴젤은 현지 시간으로 2월 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 레티보 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를 획득한 바 있다. 6월 말에는 라스베이거스에서 레티보 출시를 공식 발표했다. 이번 초도 물량 선적을 시작으로 미국 진출이 본격화된 만큼 휴젤은...

2024-07-30 08:59
제약사 2분기 실적 ‘선방’…의료대란 여파 크지 않아

대웅제약은 보툴리눔톡신 제제 성장과 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’ 성장에 힘입어 기대치를 웃도는 실적을 기록할 것으로 분석됐다. 이명선 DB금융투자 애널리스트는 “전문의약품의 제품 믹스 효과로 매년 수익성이 개선되고 있다. 의료파업 영향 없이 실적 개선으로 2분기 어닝 서프라이즈가 기대된다는 점에서 저평가 제약주로 추천한다”고 했다....

2024-07-25 05:00
[제약·바이오 주간동향] SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外

대웅제약, ‘나보타’ 아르헨티나 허가 획득 대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 올해 4분기 파트너사 옥사파마(Oxapharma S.A.)를 통해 아르헨티나에 출시한다. 허가 용량은 100유닛(Unit)과 200유닛으로 수출명은 ‘클로듀(CLODEW®)’다. 국제미용성형외과학회(ISAPS)에...

2024-07-20 06:00
‘하반기’ 제약‧바이오, 분위기 끌어올릴 주요 모멘텀은?

이밖에 올해 미국 시장에 처음 진출한 셀트리온 자가면역질환 치료제 램시마의 SC 제형 ‘짐펜트라’, GC녹십자 면역글로불린 혈액제제 ‘알리글로’, 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘레티보’, 그리고 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 앞세워 흑자를 노리는 SK바이오팜의 실적도 하반기 제약‧바이오 섹터에 영향을 미칠 전망이다.

2024-07-17 05:00
“미용·성형 高수요”…중남미 에스테틱 시장 공략하는 K톡신

메디톡스는 올해 3월 브라질 제약사 블라우와 5년간 7300만 달러(약 1000억 원) 규모의 보툴리눔 톡신 제제 공급 계약을 체결했다. 2010년 브라질 시장에 처음 진출한 메디톡스는 지난해 보툴리눔 톡신 수출액의 약 30%를 브라질에서 올렸다. ‘뉴로녹스’(국내 제품명 메디톡신)로 브라질과 콜롬비아를 포함한 중남미 10여 개국에 진출한 메디톡스는 차세대...

2024-07-16 05:00
대웅제약 ‘나보타’, 아르헨티나 허가 획득…K-톡신 최초

대웅제약은 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게 아르헨티나의 품목허가를 받았다. 이는 글로벌 시장에서 가장 권위 있는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 인증을 모두 받고 고품질 보툴리눔 톡신을 생산, 글로벌 시장에 판매하고 있기에 가능했다고 자평했다. 아르헨티나는 국내 제약사에게 진입 장벽이...

2024-07-15 08:34
[BioS]휴젤, 美베네브와 미국지역 전략적 파트너십 체결

휴젤은 지난해 8월부터 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo, 국내 제품명 : 보툴렉스)’의 미국 판매를 위한 파트너십 논의를 시작했으며, 그동안 경합을 벌여온 5개 회사 중 베네브와 협업하기로 최종 결정했다. 회사에 따르면 지난 2000년 미국 캘리포니아에서 설립된 베네브는 엑소좀, PDO실, 고주파 마이크로 니들 등 혁신적인 미용의료 제품을 연구ㆍ제조ㆍ판매하는...

2024-07-01 10:22
휴젤, 베네브와 미국 지역 전략적 파트너십 체결

휴젤은 지난해 8월부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(국내 제품명 보툴렉스)’의 미국 판매를 위한 파트너십 논의했으며, 경합을 벌여 온 5개 회사 중 베네브와 협업을 하기로 최종 결정했다. 베네브는 2000년 미국 캘리포니아에서 설립된 기업으로, 엑소좀, 폴리다이옥사논(PDO)실, 고주파 마이크로 니들 등 미용의료 제품을 연구·제조·판매한다. 미국 내 메디컬...

2024-07-01 09:04
“日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장

메디톡스는 올해 1월 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결하고 액상 보툴리눔 톡신제제 ‘MT10109L’의 일본 현지 임상시험 신청을 위한 사전 작업에 착수했다. 메디톡스가 개발 중인 차세대 보툴리눔 톡신 제제 MT10109L은 비동물성 액상형이라는 점이 특징이다. 허가 목표 시점은 2028년이다. 일본 야노경제연구소 자료에 따르면 2023년 기준 일본...

2024-06-26 05:00
FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다

보툴리눔 톡신 제제의 미국 시장 침투도 기대된다. 휴젤은 올해 3월 ‘레티보’의 FDA 허가를 획득, 국산 보툴리눔 톡신 중 두 번째로 미국에 진출할 기회를 얻었다. 레티보는 이미 중국과 유럽 시장에 출시됐고, 미국까지 가세하면 국내 기업 최초로 세계 3대 시장(빅3)에 안착하게 된다. 휴젤은 현재 메디톡스와의 미국 국제무역위원회(ITC) 분쟁에...

2024-06-25 05:00
[제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外

대웅제약, 보툴리눔 톡신 스페인 진출 대웅제약은 파트너사 에볼루스(Evolus)를 통해 보툴리눔 톡신 제제 ‘누시바’가 스페인 시장에 진출한다고 19일 밝혔다. 에볼루스는 스페인에서 누시바의 유통과 마케팅을 직접 진행할 예정이다. 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제는 현재 전 세계 67개국에서 품목허가를 획득하고 80여 개국과 파트너십을...

2024-06-22 05:00
메디톡스, 히알루론산 필러 ‘아띠에르’ 인니 품목허가 획득

세계 최대의 무슬림 국가로 알려진 인도네시아는 세계에서 네 번째로 인구가 많은 나라로 최근 K-뷰티의 인기에 힘입어 한국의 보툴리눔 톡신 제제와 필러에 대한 관심이 높아지고 있다. 메디톡스는 2019년 인도네시아 시장에 진출한 뉴라미스의 마케팅 노하우를 적극 활용해 ‘아띠에르’를 빠르게 시장에 안착시킬 방침이다. 특히, ‘아띠에르’의 인도네시아...

2024-06-20 11:15

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