최근 세계보건기구(WHO)가 코로나19 바이러스의 새로운 변이인 ‘JN.1’이 급격히 확산하고 있다고 발표하면서 시네츄라의 수출 증대도 기대된다.
안국약품 관계자는 “현지 판매사 메나리니가 중앙아메리카 전체 의약품 시장의 약 5%를 점유할 정도로 강력한 영업력을 갖고 있어서 시네츄라시럽의 마케터 역할을 톡톡히 해줄 것”이라며 “이번 수출로 국내 생약...
미국 보건 당국은 아직 걱정할 단계가 아니라고 하지만 농장 근로자 3명이 감염됐다. 만에 하나 바이러스가 변이를 일으켜 호흡기로 전파될 수 있게 돼 팬데믹으로 발전한다면 또 다른 대재앙이 될 것이다. 이런 일이 일어나지 않도록 미국은 물론 세계보건기구(WHO)도 정신을 바짝 차려야겠다.
이중 세포배양 방식으로 제조된 독감 백신의 경우 제조 과정에서 유정란 사용으로 발생할 수 있는 바이러스변이 가능성이 낮아 유행하는 바이러스 유형과 일치도가 높은 것으로 알려져 있다. 또한 무균 배양기를 통해 동물세포를 배양해 백신을 만들기 때문에 항생제나 보존제를 사용하지 않는 것이 특징이다.
이러한 장점을 바탕으로 지난해 영국 JCVI(백신접종과...
세계적으로 코로나19 엔데믹을 맞이했고, 바이러스의 변이가 계속 일어나서다.
강창율 셀리드 대표는 이와 관련해 “독감의 경우 1년에 국내 사망자가 3000여 명이다. 정부는 고령층을 대상으로 독감을 무료로 접종한다. 오미크론도 전 세계적으로 코로나19 사망자가 꾸준히 발생하고 있다”며 “mRNA 백신이 더 좋더라도 구입 원칙은 가격이다. 효능은...
SK바이오사이언스는 “세계보건기구(WHO)에서 코로나19 변이백신 균주로 JN.1 계통을 권고함에 따라 오리지널 코로나19 바이러스 백신에 대한 수요가 감소하고 있으며, 현재 유행하는 변이형에 대한 코로나19 백신이 충분히 공급되고 있다”며 "이에따라 사업전략을 변경해 스카이코비온의 영국 승인을 자진취하했다"고 사유를 설명했다.
다음 달 1일부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 위기단계가 ‘경계(3단계)’에서 ‘관심(1단계)’으로 하향된다. 감염 취약시설에 남아있던 방역조치는 대부분 해제된다.
정부는 19일 지영미 중앙방역대책본부(방대본) 본부장(질병관리청장) 주재로 코로나19 중앙사고수습본부(중수본) 회의를 열어 ‘코로나19 위기단계 하향 추진방향’을 논의했다....
셀리드는 오미크론 변이 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 3상 임상시험계획(IND)이 베트남과 필리핀에서 승인됐다고 27일 밝혔다.
이번 임상 3상 시험은 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료했거나 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 한다. 화이자 ‘코미나티2주’를 대조약으로 AdCLD...
피씨엘은 2018년 질병관리본부와 메르스 신속 현장진단 (POCT) 진단법에 대한 특허를 출원·등록한 바 있으며, 2020년에는 코로나19 변이를 신속하고 민감하게 진단하는 항원진단키트와 호흡기 바이러스 다종진단 현장진단제품을 출시해 세계 50여 개국에 판매했다. 김소연 대표는 각국의 코로나19 조기 퇴출에 기여한 바를 인정받아 아프리카·중동 지역 보건복지부와...
이번 협약으로 양사는 변이바이러스 백신을 포함한 코로나19 백신의 △국산 자립화 협업 △대량생산 최적화를 포함한 향후 5년 이상 대량 생산 △상업화 준비 △국내 및 해외 허가 협업 △세계보건기구(WHO) 등 해외 납품을 추진할 예정이다.
셀리드는 오미크론 대응 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 임상 3상 시험 대상자 모집과 투여를 국내 13개 기관에서 진행하고...
즉 천산갑에서 분리한 코로나바이러스(GX-P2V로 명명)의 변이체로, 게놈 일부가 손실된 상태다. 이 변이바이러스를 사람의 수용체 유전자를 지닌, 즉 인간화된 생쥐에 감염시키자 수일 만에 100% 죽었다는 것이다. 사람도 감염되면 같은 일이 벌어질 수 있다는 말이다.
이들의 주장처럼 배양 과정에서 우연히 일어난 변이바이러스를 발견한 것인지 아니면 이런 변이가...
중국 연구진이 치사율 100%에 달하는 치명적인 코로나19 변이바이러스를 실험실에서 제조하는 데 성공했다고 밝혀 또다시 우려를 키우고 있다. 이 바이러스를 사람과 비슷한 유전적 특성을 가지도록 조작된 실험용 쥐에 감염시키자 쥐 4마리가 모두 8일 이내에 죽었다.
17일(현지시각) 미국 뉴욕포스트에 따르면 베이징화학기술대학, 베이징 PLA종합병원, 난징대 의대...
비엘은 2022년 초 한국 식품의약품안전처로부터 중등증 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 환자 100명을 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2상 임상시험을 승인받았다. 이후 국내 의료기관에서 중등증 코로나19 환자를 대상으로 폐렴의 악화 예방 및 치료 효과를 탐색하는 임상 연구를 진행해 왔다.
비엘 관계자는 “임상시험 기간 코로나19 감염 환자의 감소로...
HLB파나진의 EGFR 부문 진단시장 점유율은 90%에 이르며 BRAF, KRAS 유전자 변이에 대한 점유율도 80%에 육박한다. 이외에도 성병, 인유두종 바이러스(HPV), 카바페넴 항생제 내성 장내세균 등 다양한 진단 제품을 보유하고 있다.
메디톡스, 액상 보툴리눔 톡신 ‘MT10109L’ 美허가 신청
메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름...
SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다.
SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다.
노바백스 백신의 당일 접종 및...
또 해당백신이 새롭게 출현한 또다른 하위 변종인 BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1, XBB.1.16.6에 대한 중화항체 형성과 EG.5.1, XBB1.16.6변이에 대해서도 면역에 관여하는 CD4+ T세포 반응을 확인했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “동절기를 앞두고 독감과 코로나19 바이러스가 동시에 유행하는 시점에 국가 방역에 기여할 백신을 공급할 수 있어 기쁘다”고 말했다....
합성항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 것은 미국과 유럽에 이어 세계 세 번째이자 아시아 최초이다.
노바백스의 코로나19 백신은 독감, B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 백신 등에서 장기간 활용돼 안전성을 입증한 합성항원 방식으로 개발됐다. 2~8도의 냉장조건에서 보관할 수 있어 기존 백신 물류망을 통한 유통이...
하위변이(XBB.1.5) 대응을 위해 개발한 유전자재조합 코로나19 백신에 대해 29일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다.
이번 노바백스 백신은 2023~2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 긴급사용승인을 요청했으며, 국내에서는 SK케미칼에서 수입해 공급한다.
노바백스의 백신은 바이러스를 제거하는 항체의 생성을 유도하기 위해...
새로운 변이바이러스 또는 독감과 같은 바이러스성 감염증에 신속하고 효과적으로 대응할 수 있는 다양한 감염증의 다가 예방 백신 개발에도 적용이 가능할 것으로 기대한다”라고 말했다.
아이진은 호주에서 코로나19 및 오미크론 바이러스 대응 백신 ‘EG-COVID(이지-코비드)’ 및 ‘EG-COVARo(이지-코바로)’의 부스터 임상 2a상의 2차 투여를 진행하고...
EG-COVII는 코로나19 우한종 타깃 백신과 오미크론 변이 타깃 백신을 결합한 2가 백신이다. 아이진은 한국보건산업진흥원이 지원하는 ‘다가 코로나19 예방 mRNA 백신 개발’ 국가 과제를 통해 2년간 총 130억 원의 사업비 중 정부로부터 100억 원을 지원받아 연구하고 있다.
아이진 관계자는 “자체 개발한 양이온성리포좀 전달체 구조의 mRNA 백신 플랫폼...
이번에 긴급사용승인을 신청한 노바백스의 코로나19 백신은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12세 이상에 대한 긴급사용승인을 획득한 바 있다. 미국에서 오미크론 변이형(XBB 1.5) 대응 백신으로 사용되는 세가지 백신 중 하나로, 합성항원 방식으로는 유일하다.
합성항원 방식은 인플루엔자(독감), B형간염, 사람유두종바이러스(HPV) 등의 질환예방을 위한...
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