벨라젤은 국내 최초 자체 연구개발해 출시한 인공유방 보형물 브랜드로 2015년 한국식품의약품안전처 (MFDS)허가, 2016년 중국CFDA 허가를 취득하며 한스바이오메드의 매출을 견인해 왔다.
한스바이오메드 관계자는 “해당 이슈이후 22기, 23기에 걸쳐 벨라젤 이슈에 따른 손실을 모두 반영했기 때문에 (약 360억 원 규모) 24기(2021년 10월~2022년 9월) 이후에는...
한스바이오메드는 자사 유방보형물 '벨라젤' 관련 경찰 수사를 받는 데에 따라 주가가 전주 대비 27.05% 하락했다. 한스바이오메드는 인체이식용으로 부적합하다고 알려진 미국 실리콘 원료 제조업체 다우코닝의 ‘7-9700’ 실리콘 접착제를 사용해 유방보형물을 생산한 혐의를 받고 있다. 이 회사는 "허가 기재사항에 대한 오류가 발생했다며 인체 유해한...
한스바이오메드 대표이사가 유방보형물 '벨라젤' 유해성 논란으로 주가가 급락한 틈을 타 개인 지분을 대거 늘린 것으로 나타났다. 직접 주식을 매입하면서 기업가치 변동과 무관한 단기 악재라고 간접적 의사를 내비친 셈이다. 그러나 주가가 연일 급락하면서 이슈 해소엔 힘이 부치는 모양새다.
5일 금융감독원 전자공시에 따르면 황호찬 한스바이오메드...
코스닥 상장사 한스바이오메드가 자사 유방보형물벨라젤에 대한 유해성 논란에 관해 일부 제품에서 허가 기재 사항에 대한 오류가 발생한 것은 맞지만 인체에 해로운 것은 아니다며 “사실무근”이라는 입장을 내놨다.
한스바이오메드는 4일 벨라젤은 식품의약품안전처 권고 사항에 따라 추적 관찰 대상 의료기기로서, 2008년부터 현재까지 안전성에 관한...
한스바이오메드가 생산 중인 유방보형물벨라젤에 대해 유해성 논란이 제기되면서 급락세다.
4일 오전 9시 12분 현재 한스바이오메드 주가는 전일 대비 2600원(-11.43%) 떨어진 2만150원에 거래 중이다. 자사 유방보형물벨라젤에 대한 유해성 논란이 제기되면서 투자심리가 위축된 것으로 해석된다.
전날 뉴스타파는 한스바이오메드가 인체에 유해한 재료로...
사용되는 가슴보형물 종류 역시 체형과 촉감, 환자 니즈에 따라 모티바, 벨라젤, 멘토, 유로 실리콘 등 국내외 가슴수술 시 안전성과 만족도가 높은 제품으로 엄선했다.
그 밖에 아이디병원의 박리 노하우, 자연스러운 핏 등 수술 경험 및 노하우를 가슴수술에 도입했다. 가슴수술 가격은 환자들의 만족도를 고려해 합리적인 수준으로 운영될 예정이다.
id뷰티핏...
벨라젤 보형물은 FDA(미국식품의약국)에 등록된 실리콘을 원자재로 사용했다. 국내 임상을 통한 분석과 가슴성형 전문 의료진의 학술적 의견도 반영돼 부작용 가능성이 낮다고 알려져 있다.
가슴보형물종류가 같더라도 가슴성형비용이나 가슴수술비용을 기준으로 병원을 선택하기보단 의료진의 경험과 사후관리 등부터 따져보는 것이 좋다.
아이디병원 이재준 원장...
대표적인 스무스 형태의 보형물로는 벨라젤스무스파인 벨라젤보형물이다. 벨라젤보형물은 기존의 라운드와 물방울가슴성형의 장점을 합친 보형물로, 특수 제조공법을 통해 구현돼 세밀하고 균일한 표면구조로 피부조직과의 친화력을 높였다.
코헤시브 실리콘겔로 구성돼 실제 가슴과 가장 유사한 실루엣은 물론 부드러운 촉감을 구현했다. 벨라젤보형물은 누웠을...
또 다른 변곡점은 2015년 인공유방보형물벨라젤이 식약처 승인을 받으면서부터였다. 올해 2분기 기준 벨라젤이 실리콘 폴리머 제품군에서 차지하는 매출 비중은 82%이며 실리콘 폴리머는 전체 매출의 37%다. 2015년만 해도 미국 엘러간과 멘토가 40%씩 국내 시장을 점유하고 있었지만, 올해 6월 기준 한스바이오메드가 35%, 미국 모티바가 35%씩 시장을 양분하고 있다....
목표”라며 “국내에서의 성장뿐만 아니라 해외에서의 판매허가가 늘어나면서 해를 거듭할수록 매출이 증가할 것”이라고 전망했다.
그는 “주목할 점은 내년 1분기 중으로 가슴보형물벨라젤마이크로가 미국 식품의약처(FDA) 임상을 진행한다는 것”이라며 “순조롭게 진행된다면 2024년 4분기에는 미국 내 판매가 가능해 성장성도 가시화 될 수 있다”고 내다봤다.
정 연구원은 “하반기에는 가슴보형물과 실리프팅 수출 허가국이 늘어날 전망”이라며 “지난 3일 중국 CFDA로부터 실리프팅 허가를 획득했으며, 내달부터 본격적으로 판매를 시작한다”고 설명했다.
하반기에는 콜롬비아, 러시아, 태국, 중국, 대만 등 5개국에서 벨라젤 마이크로 허가 획득이 기대된다. 특히 12월 중국 허가가 가장 큰 모멘텀이 될 것으로 내다봤다....