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  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    항바이러스 치료제는 팍스로비드(니르마트렐비르·리토나비르)와 라게브리오(몰누피라비르), 베클루리주정맥주사용동결건조분말(렘데시비르) 3가지입니다. 코로나 바이러스 증식을 억제해 고령자나 만성질환자 등 고위험군의 중증화 및 사망률을 낮추고 증상 완화에 사용됩니다. 화이자의 팍스로비드와 엠에스디(MSD)의 라게브리오는 먹는 약(경구용)으로 각각...
    2022-08-10 11:06
  • [특징주] 일동제약, 엎친데 덮친 악재…치료제 부정적 결과+세무조사에 급락
    [특징주] 일동제약, 엎친데 덮친 악재…치료제 부정적 결과+세무조사에 급락
    실험결과에 임산부에게 해당 치료제를 장려하지 않는 방향으로 판매 승인을 받을 계획인 것으로 알려졌다. 앞서 미국 머크(MSD)가 개발하고 판매승인받은 경구용 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 역시 태아에 기형이 생길 수 있다는 이유로 임산부에겐 투여할 수 없다. 시오노기제약은 판매 승인을 전제로 후생노동성과 100만인 분 공급에 대한 기본 합의를 체결했다.
    2022-04-13 09:16
  • 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’·‘라게브리오’ 차이점은?
    코로나19 치료제 ‘팍스로비드’·‘라게브리오’ 차이점은?
    MSD의 라게브리오(성분 몰누피라비르)은 1캡슐당 몰누피라비르 200mg이다. SARS-CoV-2 바이러스 검사를 통해 코로나19가 확진된 환자로, 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 환자 치료에 사용할 수 있다. 다른 코로나19 치료제를 사용할 수 없거나 다른 치료제가 임상적으로 적절하지 않은 환자에 한해 사용하도록 했다. 라게브리오는 임부와 18세 미만...
    2022-03-29 11:03
  • 정부, 코로나19 치료제 공급 확대 속도...면역저하자용 AZ ‘이부실드’는 언제쯤 도입될까
    정부, 코로나19 치료제 공급 확대 속도...면역저하자용 AZ ‘이부실드’는 언제쯤 도입될까
    화이자의 ‘팍스로비드’에 이어 국내에 두 번째 코로나19 먹는 치료제 ‘라게브리오(성분명 몰누피라비르)’가 풀린다. 해외에서 코로나19 오미크론 변이가 급확산하면서 공급이 달리는 만큼 아스트라제네카(AZ)의 항체 복합제 ‘이부실드’까지 들어오면 수급 불균형 해소는 물론 환자 유형에 따른 선택지도 생길 것으로 보인다. 김부겸 국무총리는 25일 코로나19...
    2022-03-25 13:54
  • 질병청 “먹는 치료제 라게브리오, 기존 '팍스로비드'와 동일한 공급 체계”
    질병청 “먹는 치료제 라게브리오, 기존 '팍스로비드'와 동일한 공급 체계”
    국내에서 두 번째로 도입되는 코로나19 먹는 치료제 ‘라게브리오(성분명 몰누피라비르)’가 기존 ‘팍스로비드’와 같은 체계를 통해 현장에 공급된다. 고재영 질병관리청 대변인은 24일 중앙방역대책본부(방대본) 브리핑에서 “라게브리오는 팍스로비드와 동일한 처방 기관과 공급체계로 운영하는 것을 검토하고 있다”고 말했다. 팍스로비드는 재택치료...
    2022-03-24 20:28
  • [먹는 코로나약 Q&A] '라게브리오' 복용하면 피임해야 하나요?
    [먹는 코로나약 Q&A] '라게브리오' 복용하면 피임해야 하나요?
    식품의약품안전처가 국내 두 번째 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 '라게브리오'를 23일 긴급사용승인했다. 미국 머크(Merck)가 개발한 라게브리오는 기존 먹는 약 '팍스로비드'를 복용할 수 없거나 주사용 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증~중등증 환자에게 처방된다. 하루 800mg(200mg 4캡슐)씩 2회(12시간마다) 5일간 복용하며, 코로나19 양성...
    2022-03-23 17:22
  • 먹는 코로나 약 ‘라게브리오’ 긴급사용승인…“임부·소아·청소년 투여 제외”
    먹는 코로나 약 ‘라게브리오’ 긴급사용승인…“임부·소아·청소년 투여 제외”
    식품의약품안전처는 미국 머크(Merck)가 개발하고 한국엠에스디㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오캡슐’(성분명 몰누피라비르)을 23일 긴급사용승인했다. 이번 승인은 최근 코로나 확진자 수가 크게 증가하는 상황에서 기존 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증~중등증 환자들에 대한 치료 대안의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과...
    2022-03-23 15:30
  • 코로나치료제 '라게브리오' 도입 앞두고 효과·부작용 우려도
    코로나치료제 '라게브리오' 도입 앞두고 효과·부작용 우려도
    정부는 11일 국가감염병임상위원회를 열고 코로나 먹는 치료제인 미국 엠에스디(MSD)의 라게브리오(성분 몰누피라비르) 10만명 분의 국내 도입을 결정했다고 최근 밝혔다. 그러나 허가 당국인 식품의약품안전처 승인도 되지 않은 상황에서 다소 급하게 도입을 결정한 것 아니냐는 지적이 나온다. 23일 이투데이 취재 결과 전문가들은 효과(유효성)와 부작용(안전성)에...
    2022-03-23 06:00
  • [데스크칼럼] 코로나, 끝날 때까지 끝난 게 아니다
    [데스크칼럼] 코로나, 끝날 때까지 끝난 게 아니다
    또 다른 먹는 약인 머크의 치료제 몰누피라비르(제품명 라게브리오)도 하루빨리 국내 긴급사용을 승인해 빠르게 공급해야 한다. “사람들은 코로나 사태가 거의 끝났다고 생각하지만, 되돌아가야 할지도 모른다는 걸 명심해야 한다”는 앤서니 파우치 미 국립 알레르기·전염병연구소장의 말은 지금 우리 방역 당국이 새겨들어야 할 지적이다. hylee@
    2022-03-22 05:00
  • 일동제약 공동개발 日시오노기 코로나19 먹는 약, 조건부 허가 신청
    일동제약 공동개발 日시오노기 코로나19 먹는 약, 조건부 허가 신청
    현재 일본에서는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '몰누피라비르'가 경구용 치료제로 사용되고 있다. 최근 시오노기제약이 발표한 임상 2a상 결과에 따르면 S-217622은 바이러스 역가 및 바이러스 RNA의 큰 감소를 보였으며, 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약군에 비해 60~80%까지 감소했다. 또, 투약군에서 입원 혹은 입원과 유사한 치료가 필요한 악화 사례가...
    2022-02-25 14:43
  • 셀트리온 “흡입형 항체치료제, 오미크론 대응 기대…개발 가속”
    셀트리온 “흡입형 항체치료제, 오미크론 대응 기대…개발 가속”
    최근에는 UN 산하 국제의약품특허풀(MPP)과 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료하고 최대 105개에 이르는 중저소득 국가에 공급할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “당사가 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'는 국내에서만 5만 명에 육박하는 코로나19 환자들에게 투여돼 중증환자 발생률 감소에...
    2022-02-24 15:51
  • 뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    회사 측에 따르면 독일 괴테 프랑크푸르트대와 영국 켄트대 연구진의 연구 결과 나파모스타트는 오미크론 및 델타 변이에서 머크의 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’ 대비 높게는 약 50배 더 큰 효과를 보였다. 화이자 경구용 치료제 ‘팍스로비드’ 보다는 장세포에서 약 2배의 효과를 보였다는 것이 확인돼 코로나 변이의 유력한 치료 후보 물질로 재부각되고 있다...
    2022-02-16 08:49
  • 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 1만1000명분 설날 인천공항 도착
    먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 1만1000명분 설날 인천공항 도착
    팍스로비드는 지금까지 두 차례에 걸쳐 총 3만2000명분이 국내로 들어왔다. 지난달 27일 기준으로 재택치료자 및 생활치료센터 입소자 총 506명이 팍스로비드를 처방을 받았다. 남은 재고량은 2만494명분에 달한다. 정부는 팍스로비드와 머크앤컴퍼니(MSD)의 몰누피라비르 24만2000명분을 합쳐 총 100만4000명분의 경구 치료제를 확보한 바 있다.
    2022-02-01 14:04
  • K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개
    K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개
    국내 기업들이 미국 머크앤드컴퍼니(MSD)의 코로나19 먹는 치료제 ‘몰누피라비르’의 제네릭 제품 생산에 나선다. 해외 수출만 가능한 가운데 국제기구(UN)가 허가한 업체가 27개나 된다는 점이 아쉬운 대목이다. 특히 화이자의 먹는 치료제 ‘팍스로비드’에 비해 효능이 떨어지고, 화이자 역시 제네릭 생산을 앞두고 있다는 점에서도 실익이 크지 않다는 분석이다....
    2022-01-25 11:30
  • 코스피 2800 깨진 날...셀트리온 시총 ‘4138억’ 증가
    코스피 2800 깨진 날...셀트리온 시총 ‘4138억’ 증가
    셀트리온은 앞선 21일 국제의약품특허품(MPP)과 미국 제약사 MSD가 개발한 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 복제약 완제품 생산 계약을 체결했다고 밝힌 바 있다. 이번 계약은 MPP가 지난해 11월 중ㆍ저소득 국가에 먹는 코로나19 치료제를 저렴하게 공급하기 위해 특허 면제 계약을 맺은 데 따른 것이다. 셀트리온은 복제약 완제품 생산 기업으로...
    2022-01-24 17:22
  • [특징주] 한미약품, 먹는 코로나치료제 복제약 생산 소식 ‘상승세’
    [특징주] 한미약품, 먹는 코로나치료제 복제약 생산 소식 ‘상승세’
    전날 보건복지부는 한미약품 등이 머크앤컴퍼니(MSD)가 개발한 코로나19 먹는치료제 몰누피라비르(제품명 ‘라게브리오’)의 복제약(제네릭 의약품)을 생산해 105개 중저소득 국가에 공급하게 됐다고 밝혔다. 한미약품은 복제약의 원료와 완제품을 모두 생산하고 셀트리온은 완제품을, 동방에프티엘은 원료를 생산할 예정이다. 한미약품 원료의약품 계열사...
    2022-01-21 09:23
  • [BioS]셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약
    [BioS]셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약
    셀트리온이 20일 UN 산하 국제의약품특허풀(Medicines Patent Pool, MPP)과 경구용 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르(Molnupiravir)’ 제네릭의약품 생산을 위한 라이선스인 계약을 완료했다고 밝혔다. 이번 라이선스 계약은 몰누피라비르의 원개발사인 미국 머크(MSD)가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는...
    2022-01-20 18:00
  • 셀트리온, 먹는 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 라이선스 확보
    셀트리온, 먹는 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 라이선스 확보
    셀트리온은 UN 산하 국제의약품특허풀(Medicines Patent Pool·MPP)과 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭의약품 생산을 위한 라이선스인 계약을 완료했다고 20일 밝혔다. 이번 라이선스 계약은 몰누피라비르의 원개발사인 MSD(머크)가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스...
    2022-01-20 18:00
  • 한미약품, 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 생산
    한미약품, 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 생산
    한미약품이 미국 제약사 머크가 개발한 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’(상품명 라게브리오)의 제네릭 의약품을 생산한다. 한미약품은 국제의약품특허풀(MPP)과 최근 ‘라게브리오 특허 허여 생산’ 계약을 체결, 저개발 105개 국가 중 일부 국가들을 대상으로 라게브리오 제네릭의 공급 및 판매를 진행할 계획이라고 20일 밝혔다. 라게브리오는 지난해 11월...
    2022-01-20 18:00
  • 크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    코로나 치료제인 화이자 팍스로비드, MSD 몰누피라비르는 항바이러스 증식을 막는 치료제이지만 아이발티노스타트는 폐염증을 치료할 수 있는 약물로서 팍스로비드, 몰누피라비르 두가지 약물과 함께 중증환자로 진행을 막는 치료제로 개발 필요성(Unmet medical need)을 충분히 갖추고 있다. 아이발티노스타트는 자체 개발한 신약 후보물질로 비정상적...
    2022-01-19 10:01
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