메디톡신주 검색결과

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[제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外

메디톡스, 보툴리눔 톡신 허가취소 2심 일부 승소 대전고등법원 제1행정부는 메디톡스가 대전지방식약청을 상대로 제기한 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’ 전 단위(50, 100, 150, 200단위)와 코어톡스주(100단위)에 대한 허가취소 및 판매업무정지 등의 처분을 모두 취소한 1심 판결을 전부 취소해 달라는 식약처 항소에 대해 1심과 같이 품목허가취소 처분...

2024-06-15 06:00
메디톡스, 식약처 행정소송 항소심 ‘승소’…“품목허가취소 처분 위법”

대전고등법원 제1행정부는 메디톡스가 대전지방식약청을 상대로 제기한 메디톡신 전 단위(50, 100, 150, 200단위)와 코어톡스주(100단위)에 대한 허가취소 및 판매업무정지 등의 처분을 모두 취소한 1심 판결을 전부 취소해 달라는 식약처 항소에 대해 1심과 같이 품목허가취소 처분, 회수폐기 명령 및 회수폐기 사실 공표 명령을 취소하는 판결을 선고했다고 13일 밝혔다....

2024-06-13 15:35
메디톡스, 식약처 행정처분 1심 소송 승소

메디톡스가 식품의약품안전처의 메디톡신주 50·100·150단위에 대한 제조판매중지명령, 품목허가취소 등 처분의 취소를 구한 행정소송에서 승소했다. 메디톡스는 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신 3개 품목(50,100,150단위)에 대한 처분 취소 소송에서 대전지방법원 제3행정부(재판장 최병준)가 처분을 모두 취소하는 판결을 선고했다고 9일...

2023-11-09 15:57
[특징주] 메디톡스, 식약처 상대 ‘메디톡신’ 판매 허가 승소에 8%대 급등

앞서 식약처는 메디톡스가 국가 출하승인을 받지 않은 보툴리눔 톡신 제제(보톡스) '메디톡신'에 대해 판매한 사실에 대해 해당 제품의 회수와 폐기를 명령했다. 보툴리눔 톡신 제제는 국가출하승인 대상 의약품으로, 허가를 받았더라도 유통 전 식약처에서 품질을 확인하는 일종의 국가검정인 국가출하승인을 받고 통과해야 시판할 수 있다. 메디톡스는...

2023-07-06 14:39
[혁신 로펌 열전]① 정통 강자 ‘화우’ 송무그룹…대기업 M&A 연승

식품의약품안전처는 메디톡스가 주력하는 보톡스 삼총사 제품라인 ‘메디톡신-코어톡스-이노톡스’ 성분 변경과 수출, 변경 허가에 문제 있다며 제조 및 판매 중지 명령을 내리고 품목 허가를 취소한 상태다. 손태승 우리금융지주 회장 징계처분 취소 사례에선 해외금리 연계 파생결합펀드(DLF) 손실과 관련, 금융감독원이 우리은행 최고경영진에 중징계를 결정한...

2023-01-19 06:00
'보툴리눔톡신 취소 위기' 휴젤, 성장에 제동 걸리나

국내 시장에서 메디톡스의 '메디톡신'과 양강 구도를 형성해 오다 메디톡신이 소송 등으로 부침을 겪는 사이 1위 자리를 굳혔다. 특히 지난해에는 국내 기업 가운데 처음으로 중국 품목허가에 성공, 본격적으로 글로벌 시장을 공략하고 있다. 중국 보툴리눔 톡신 시장은 2025년 약 1조7500억 원으로 추정되는 규모로, 본격적인 현지 유통이 시작되면서 회사는 사상...

2021-11-10 15:14
대웅제약, 美 FDA에 "메디톡스 '이노톡스주' 조사해달라" 청원

이에 대웅제약은 "이노톡스가 미국 FDA로부터 임상시험 승인을 받기 위해 제출한 안정성 자료도 국내와 마찬가지로 미국 FDA에 조작된 채로 제출됐을 것"이라고 주장했다. 한편 식약처는 메디톡신 4개 용량(50단위, 100단위, 150단위, 200단위)과 코어톡스에 이어 최근 이노톡스까지 품목허가 취소했다.

2021-01-29 09:30
[위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外

메디톡스는 지난 6월 허가취소 처분을 받은 메디톡신 3개 품목과 최근 허가취소 처분을 받은 메디톡신과 코어톡스 건에 대해 집행정지 인용을 받아내 본안 판결 후 30일까지 취소처분이 중지됐다. 진원생명과학, 코로나19 백신 미국 임상 신청 진원생명과학은 국내에서 1/2a상 임상을 진행 중인 코로나19 백신 'GLS-5310'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인 신청을...

2021-01-22 16:15
메디톡스 '이노톡스', 품목허가 취소…보톡스 전 품목 시장 퇴출 위기

현재 메디톡스가 판매 중인 보툴리눔 톡신 제제는 메디톡신 4개 용량(50단위, 100단위, 150단위, 200단위)과 코어톡스, 이노톡스인데 식품의약품안전처는 메디톡신 4개 용량과 코어톡스 품목허가 취소처분을 내린 데 이어 이노톡스까지 품목허가 취소했다. 이로써 메디톡스 보툴리눔 톡신 제제 전 품목이 시장에서 퇴출 위기에 몰렸다. 식품의약품안전처는 메디톡스의...

2021-01-18 13:55
'보톡스 1세대' 메디톡스, 전 품목 퇴출 위기…마지막 '이노톡스'마저 품목허가 취소

현재 메디톡스가 판매 중인 보툴리눔 톡신 제제는 메디톡신 4개 용량(50단위, 100단위, 150단위, 200단위)과 코어톡스, 이노톡스인데 앞서 식품의약품안전처가 메디톡신 4개 용량과 코어톡스 품목허가 취소처분을 내린 데 이어 이노톡스까지 품목허가 취소처분을 결정함으로써 메디톡스 보툴리눔 톡신 제제 전 품목이 시장에서 퇴출당할 전망이다. 식약처는 22일...

2020-12-22 18:31
메디톡스, ‘ITC 승리’ 대반격 시작되나…현실은 첩첩산중

대웅제약보다 먼저 미국 시장 진출을 시도했던 메디톡스의 반격이 기대되는 대목이지만, 메디톡스가 현재 판매 중인 메디톡신, 코어톡스 제품이 국내 식품의약품안전처에서 품목허가 취소 처분을 받으면서 이번 ITC 최종판결 승리에 따른 반사이익을 기대하기 어렵게 됐다. 현재 메디톡스가 판매 중인 보툴리눔 제제는 메디톡신 4개 용량과, 코어톡스, 이노톡스...

2020-12-17 12:58
'보톡스 전쟁' 마침표 찍을까…美 ITC, 메디톡스 VS 대웅 16일 최종판결

식품의약품안전처는 메디톡스가 국가 출하승인 대상 의약품을 승인받지 않고 판매한 점 등을 이유로 메디톡스의 주력 제품인 '메디톡신' 50·100·150·200 단위와 차세대 제품인 '코어톡스'의 품목허가 취소를 결정했다. 메디톡스는 처분취소 청구 소송으로 맞설 예정이지만, 매출과 기업 이미지에 막대한 타격을 입은 것은 물론 추진 중이던 중국 진출도 차질을 빚고...

2020-12-15 13:32
'보톡스 전쟁' 반사익 후발주자, 글로벌 시장 공략도 '속도'

국산 1호 보툴리눔 톡신인 메디톡스의 '메디톡신'에 닥친 위기는 국내 보툴리눔 톡신 기업들에게 기회로 다가오고 있다. 이들 기업은 국내 시장 점유율 확대에 총력을 다하는 것은 물론 추가 성장을 위해 글로벌 진출 기반을 다지는데 주력하고 있다. 17일 시장조사기관 글로벌마켓인사이트에 따르면 전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 2019년 기준 약 49억 달러(5조...

2020-11-17 15:04
보톡스 전쟁 '운명의 날'…대웅제약 vs 메디톡스 승자는 누구?

식품의약품안전처는 메디톡스가 국가출하승인 대상 의약품을 승인받지 않고 판매한 점 등을 이유로 메디톡스의 주력 제품인 '메디톡신' 50·100·150·200 단위와 차세대 제품인 '코어톡스'의 품목허가 취소를 결정했다. 취소 일자는 20일(한국시간)로, 공교롭게도 ITC 최종판결과 겹친다. 품목허가 취소 처분으로 메디톡스는 벼랑 끝에 몰렸다. 처분취소 청구...

2020-11-17 15:02
메디톡스, 3분기 모든 악재 털고 다시 시작-하나금융투자

지난 13일 식약처는 오는 20일 자로 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 5개 품목(메디톡신 주 50·100·150·200 유닛과 코어톡스주)의 수출품목 허가를 취소한다고 밝혔다. 이에 대해 메디 톡스사는 16일 대전지방법원에 식약처의 메디톡신과 코어톡스에 대한 허가취소 처분을 취소하고 집행을 정지해 달라는 행정소송 소장을 제출한 상태다. 선 연구원은 "최근...

2020-11-17 08:51
식약처, 메디톡스 보툴리눔 톡신 5개 품목 허가취소

식품의약품안전처는 메디톡스의 ‘메디톡신주’ 등 5개 품목에 대해 11월 20일자로 허가를 취소한다고 13일 밝혔다. 품목허가 취소 대상은 메디톡신주50·100·150·200단위와 ‘코어톡스주’다. 식약처는 지난달 19일 해당 품목에 대해 잠정 제조·판매·사용을 중지하고, 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔다. 메디톡스는 국가출하승인 대상 의약품을...

2020-11-13 17:24
코스닥 시총 상위 바이오 종목 ‘와르르’, 이유는?

메디톡스는 메디톡신 품목의 퇴출 위기에 처했다. 서상영 키움증권 연구원은 “한국증시는 미국 대선 불확실성이 높아질 수 있어 변동성이 확대될 것으로 전망된다”면서 “하지만 실적개선 기대감은 높은 미국 대형 기술주 실적 발표로 이를 상쇄할 수 있고, 한국 주요 기업들의 실적 개선 기대감 높다는 점은 긍정적으로 이번 주 코스닥지수는 790...

2020-10-26 16:01
[BioS]법원, ‘메디톡신’ 제조∙판매중지 명령 “임시 효력정지”

식품의약품안전처가 메디톡스에 조치한 ‘메디톡신’ 등 제품의 잠정 제조∙판매 중지 및 회수폐기 명령에 대해 법원이 지난 22일 임시 효력정지 결정을 내렸다. 메디톡스 관계자는 대전지방법원이 식약처가 19일 조치한 메디톡신, 코어톡스의 잠정 제조 및 판매 중지, 회수·폐기명령 및 회수 사실 공표명령 처분의 효력을 다음달 13일까지 임시 정지시켰다고 밝혔다....

2020-10-23 11:01
[특징주] 메디톡스, 파트너 박신 코로나19 백신 인니 제조 및 상용화 계약 '↑'

한편 메디톡스는 이날 메디톡신 등에 관한 제품 회수·폐기 및 허가취소 절차에 대해 반발하며 즉각 행정처분 취소소송 및 집행정지 신청을 제기할 것이라고 밝혔다. 부정적인 이슈에 관한 적극적인 대처와 긍정적인 대외 변수가 발생하면서, 주가 또한 반등하고 있는 것으로 풀이된다.

2020-10-21 09:26
[종합] '메디톡신주', 전 품목 허가 취소 위기…메디톡스 "즉시 법적 대응"

메디톡스의 주력 보툴리눔 톡신 제제인 '메디톡신주' 전 품목이 허가 취소될 위기에 몰렸다. 메디톡스는 이번 처분의 부당성을 지적하고, 즉시 법적 대응에 돌입한다. 식품의약품안전처는 메디톡스가 메디톡신주 등을 국가출하승인 받지 않고 판매한 사실 등을 확인하고, 회수·폐기 명령을 내림과 동시에 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다. 식약처에...

2020-10-19 23:11

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