카르바마제핀(간질) 24건, 리팜피신(결핵) 11건, 페니토인(간질) 5건, 세인트존스워트(불안, 우울증상) 2건 순이었다.
또한, 식품의약품안전처로부터 제출받은 코로나19 먹는 치료제 국내 이상사례 보고현황에 따르면, 팍스로비드 주요 이상사례는 918건으로 나타났다. 주요 증상은 미각이상 165건, 설사 124건, 오심·구토 112건, 고혈압 33건, 근육통 31건, 기타 453건...
항불안제 '세인트존스워트', 항간질제 '카르바마제핀'·'페노바르비탈'·'페니토인', 항결핵제 '리팜피신', 항암제 '아팔루타마이드' 등은 복용을 중단했더라도 팍스로비드를 투약할 수 없다. 신장이나 간이 안 좋은 환자도 주의가 필요하다.
정부는 팍스로비드의 활용을 위해 연령별 투여 대상을 꾸준히 확대한다는 계획이다. 자가검사키트를 통한...
이 중 불안·우울증 및 갱년기 치료제 세인트존스워트와 간질 치료제 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인을 비롯해 결핵 치료제 리팜피신, 전립선암 치료제 아팔루타마이드 등은 투여를 중단해도 팍스로이드 투여가 불가능하다. 나머지 17개 성분은 현재 복용 중인 약과 환자 상태를 고려해 의료진이 판단할 수 있다.
세인트존스워트 성분을 함유한 일반 의약품은...
결핵 치료제인 ‘리팜피신’을 함유한 의약품 중 니트로사민 계열 불순물(MNP)가 초과 검출됐지만 건강상 미치는 영향은 없는 것으로 나타났다. 이에 식품의약품안전처는 의료기관에 ‘리팜피신’ 함유 의약품을 계속 처방할 것을 권고했다.
식약처가 ‘리팜피신’ 함유 의약품을 수거ㆍ검사한 결과, 니트로사민 계열 불순물(MNP)이 잠정관리기준을 초과해...
윤철환 연구원은 “주력 제품인 항생제 원료의 판가 인상과 환율 상승 효과가 동시에 작용해 상반기 수익성 개선이 두드러졌다”며 “가격 인상에도 불구하고 PC, DMCT, 리팜피신(Rifampicin) 등은 여전히 선진국 제품 대비 가격 경쟁력이 높고, 글로벌 시장 점유율이 각각 3위, 1위, 2위에 해당할 만큼 수요가 탄탄하여 지속적으로 캐시 카우 역할을 이어갈 전망”...
바이오니아는 이 프로젝트를 통해 보건복지부와 산업자원부의 지원을 받아 개발해 온 현장형 신속분자진단장비인 IRON-qPCR™을 이용해 약 30분내에 결핵균 감염 여부와 함께 리팜피신을 포함한 여러 결핵약제들의 내성을 동시에 진단할 수 있는 제품을 개발하게 된다. 현재 WHO로부터 사용이 권고되는 현장형 분자진단제품은 결핵균 감염과 리팜피신의...
이에 약 30분만에 결핵균 감염 여부와 함께 리팜피신을 포함한 여러 결핵약제들의 내성을 동시에 진단할 수 있는 약물내성결핵 진단키트를 개발하는 바이오니아의 프로젝트에 라이트펀드는 투자하기로 최종 결정했다.
김윤빈 라이트펀드 대표는 “새롭게 투자처로 선정된 바이오니아 프로젝트는 현장에서 신속하게 여러 결핵약제에 대한 다제내성 진단이...
까다롭고 최상위 품질을 요구하고 있어 진입이 어렵지만, 진입하며 3배 높은 수출단가를 확보할 수 있어 수익성이 크게 개선될 것으로 기대한다"고 설명했다.
이어 "지난 10월 이탈리아 코스모제약과 '리파마이신 SV MMX' 개발에 대한 MOU를 체결해 동사의 주요제품인 리팜피신을 원료로 공급하기로 하며 신제품 확대도 기대된다"고 덧붙였다.
크로세린은 2세대 결핵치료제로 ‘이소니아지드(Isoniazid)’, ‘리팜피신(Rifampicin)’ 같은 1차 결핵 치료제에 내성을 보이는 다제내성 결핵(MDR-TB)환자들을 치료하는 약물. 지난 2012년 말 WHO로부터 사전품질인증(PQ)을 받아 2013년부터 국제 입찰에 참여할 자격을 얻었다.
전세계 다제내성 결핵환자는 약 31만명으로 추정되며 이 중 5만9000여명(19%)이 WHO에...
결핵치료제인 이소니아지드와 리팜피신을 포함해 2개 이상 항결핵약제에 내성으로 신고된 '다제내성 결핵'은 1212명으로 파악됐다. 이들 두 약물뿐만 아니라 퀴놀론계 항균제와 주사제에도 내성을 보이는 '광범위다제내성 결핵', 속칭 '슈퍼결핵'으로 보고된 환자는 229명이 새로 확인됐다.
질병관리본부는 결핵예방을 위해 평소 충분한 영양을...
WHO PQ 승인을 획득한 크로세린 캡슐은 2세대 결핵치료제로 ‘이소니아지드(Isoniazid)’, ‘리팜피신(Rifampicin)’ 같은 1차 결핵 치료제에 내성을 보이는 다제내성 결핵 (Multidrug-resistant tuberculosis, MDR-TB)환자들에게 치료하는 약물이다.
현재 WHO의 2세대 결핵치료제 년간 구매규모는 600억원이며, 이중 싸이크로세린 완제의약품 구매액은 200억원을...