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휴젤, 식약처 ‘보툴렉스’ 품목 허가취소에 “가혹한 처사…소송·집행정지 신청”

허가취소 품목은 △휴젤주식회사 보툴렉스주50단위·보툴렉스주150단위·보툴렉스주200단위 △㈜파마리서치바이오 리엔톡스주100단위·리엔톡스주200단위다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴젤주식회사와 ㈜파마리서치바이오에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로...

2021-12-02 21:05
식약처, 휴젤·파마리서치바이오 ‘보툴리눔’ 제제 품목 허가 취소

허가취소 품목은 △휴젤주식회사 보툴렉스주50단위·보툴렉스주150단위·보툴렉스주200단위 △㈜파마리서치바이오 리엔톡스주100단위·리엔톡스주200단위다. 이중 파마리서치바이오 2개 품목은 수출 전용 의약품임에도 국내에서 판매한 것이 적발돼 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받았다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴젤주식회사와...

2021-12-02 17:39
휴젤 ‘보툴렉스’ 판매 재개…법원, 식약처 처분 집행정지 인용

해당 품목은 △휴젤 ‘보툴렉스주’ ‘보툴렉스주50단위’ ‘보툴렉스주150단위’ ‘보툴렉스주200단위’ △파마리서치바이오 ‘리엔톡스주100단위’ ‘리엔톡스주200단위’ 등이다. 이에 휴젤은 같은 날 서울행정법원에 ‘제조판매 중지명령 등 취소’ 및 ‘집행정지’를 접수했다. 이어 11일 오전 해당 처분에 대한 집행정지 잠정처분도 신청했다. 휴젤은 10일 오전...

2021-11-12 08:30
휴젤, 보툴리눔톡신 식약처 허가취소에 반발…“취소 소송할 것”

위반 품목은 △㈜파마리서치바이오 리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위 △휴젤주식회사 보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위다. 특히 파마리서치바이오 2개 제품은 수출 전용 의약품으로 국내 판매용 허가 없이 판매한 것이 적발돼 전 제조업무정지 6개월 처분도 받게된다. 식약처는 위반 품목에 대한 행정처분 절차 착수와 함께 해당...

2021-11-10 11:11
식약처, 국가출하승인 위반 휴젤·파마리서치에 의약품 행정처분 절차 착수

위반 품목은 △㈜파마리서치바이오 리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위 △휴젤주식회사 보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위다. 특히 ㈜파마리서치바이오 2개 제품은 수출 전용 의약품으로 국내 판매용 허가 없이 판매한 것이 적발돼 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받게된다. 식약처는 위반 품목에 대한 행정처분 절차 착수와 함께...

2021-11-10 09:04
파마리서치바이오, '리엔톡스주' 수출용 품목허가 획득

파마리서치프로덕트 자회사 파마리서치바이오가 ‘리엔톡스주 2000단위’ 수출용 품목허가를 획득했다. 파마리서치바이오는 24일 식품의약품안전처에서 보툴리눔톡신 제제인 ‘리엔톡스주 200단위’에 대한 수출용 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 리엔톡스주는 파마리서치바이오가 4년간의 연구 끝에 개발한 보툴리눔톡신 A형 제제로, 지난해 2월 100단위에...

2020-11-27 08:53
파마리서치바이오, ‘리엔톡스 주’ 3상 IND 승인

파마리서치프로덕트 자회사 파마리서치바이오가 자사 보툴리눔 톡신 ‘리엔톡스 주(BCD200)’에 대한 3상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 이번 임상은 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인 환자를 대상으로 리엔톡스 주의 유효성 및 안정성을 보톡스 주와 비교평가할 예정이다. 임상은 중앙대학교병원, 건국대학교병원...

2020-06-09 13:51
파마리서치프로덕트, 관절기능 개선 건강기능식품 출시한다

파마리서치프로덕트는 기존의 △플라센텍스(조직재생 전문의약품) △자닥신(면역력 증강 주사제) △리쥬비넥스(조직재생 전문의약품) △리쥬란(피부재생 필러) △리엔톡스주(보툴리늄 톡신) 등 의약품·피부미용 제품에 집중된 포트폴리오에서 건강기능식품으로 확대되는 만큼 외형 및 이익 증가가 가능할 것으로 기대하고 있다.

2019-03-08 10:06