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  • ‘셀트리온‧삼바에피스’ 쌍끌이 K바이오, FDA 시밀러 5개 중 1개는 ‘국산’
    ‘셀트리온‧삼바에피스’ 쌍끌이 K바이오, FDA 시밀러 5개 중 1개는 ‘국산’
    삼성바이오에피스는 2017년 레미케이드 시밀러 렌플렉시스로 첫 FDA 허가를 받은 뒤 △온트루잔트(허셉틴) △에티코보(엔브렐) △하드리마(휴미라) △바이우비즈(루센티스) △오퓨비즈(아일리아) △피츠치바(스텔라라) 등의 허가를 받았다. 바이우비즈와 오퓨비즈는 국산 바이오시밀러 중 유일하게 오리지널 의약품과 교차 처방할 수 있는 인터체인저블(상호...
    2024-07-05 05:00
  • 다양한 술에 놀라고, 달콤한 술에 취하고...‘알쓰’도 홀렸다 [가보니]
    다양한 술에 놀라고, 달콤한 술에 취하고...‘알쓰’도 홀렸다 [가보니]
    주류 수입사 디앤피스피리츠도 하이볼로 많이 사용하는 ‘페이머스 그라우스’, 입문자용 위스키 ‘리마바디 싱글몰트 위스키’를 선보였고, 칵테일용 리큐르 ‘볼스’ 시음도 진행해 인기를 끌었다. 이번 서울국제주류&와인박람회는 6일까지 이어진다. 메인 행사인 각종 주류 박람회와 더불어 ‘한국술 소믈리에 경기대회’, ‘코리안컵 칵테일대회’ 등 다양한...
    2024-07-04 18:00
  • KAI, 페루 국영기업과 FA-50 전투기 부품 공동생산 MOU 체결
    KAI, 페루 국영기업과 FA-50 전투기 부품 공동생산 MOU 체결
    한국항공우주산업(KAI)은 페루 리마에 있는 공군 스포츠컴플렉스에서 페루 국영 항공정비회사인 세만(SEMAN)과 FA-50 부품 공동생산을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 체결식에는 디나 볼루아르테 페루 대통령을 비롯해 국방장관, 육·해·공군 총장 등 페루 최고위급 인사와 강환석 방위사업청 차장, 최종욱 주페루 대사 등 정부 인사들이...
    2024-07-04 13:58
  • ‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계
    ‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계
    신풍제약은 뇌졸중 혁신신약 후보물질 ‘오탑리마스타트’의 임상 2상 단계에 있다. 오탑리마스타트는 허혈성 뇌졸중 치료 시 막힌 혈관을 뚫어주는 혈전용해제 ‘알테플레제(rtPA)’를 투여한 이후 발생할 수 있는 뇌출혈 부작용 위험을 낮춰주는 약물이다. 다중 기전으로 뇌 신경을 보호하고, 뇌 손상과 신경학적 장애를 감소시킨다. 최근 신풍제약은 제10차...
    2024-05-29 05:00
  • 신풍제약, 유럽 뇌졸중학회서 혁신신약 후보물질 임상 3상 계획 포스터 발표
    신풍제약, 유럽 뇌졸중학회서 혁신신약 후보물질 임상 3상 계획 포스터 발표
    신풍제약은 제10차 유럽 뇌졸중학회(European Stroke Organisation Conference, ESOC 2024)에서 뇌졸중 혁신신약 후보물질 오탑리마스타트(otaplimastat, 코드명 SP-8203)의 임상 3상 계획을 발표했다고 21일 밝혔다. ESOC는 국제 뇌졸중학회(ISC)와 더불어 뇌졸중 분야의 가장 권위 있는 국제 학회 중 하나로, 올해는 15일부터 17일까지 스위스 바젤에서 열렸다. 신풍제약은...
    2024-05-21 09:14
  • [오늘의 증시리포트] “삼성바이오로직스, 예상보다 잘 나온 실적”
    [오늘의 증시리포트] “삼성바이오로직스, 예상보다 잘 나온 실적”
    OPM 23.4%) 기록 2024년에는 하반기 4공장 전체 가동에 따른 매출 증가, 삼성바이오에피스향 마일스톤 발생으로 상저하고 실적 전망 원/달러 환율 상승 효과, 하드리마 점유율 확대, 연말 ADC 생산시설 가동 등 모멘텀 유효 이지수 다올투자증권 ◇코스맥스 광저우 법인 및 JV 공장 탐방 후기 중국 법인: 2024년 재도약의 원년 Yatsen JV: Mass 브랜드...
    2024-04-25 07:59
  • HD현대중공업, 페루서 함정 4척, 총 6406억 원 수주계약 체결
    HD현대중공업, 페루서 함정 4척, 총 6406억 원 수주계약 체결
    페루 리마의 해군클럽에서 진행된 계약 서명식에는 주원호 HD현대중공업 특수선사업대표 부사장, 디나 볼루아르테 페루 대통령을 비롯해 월터 아스튜디오 차베스 국방장관, 루이스 호세 폴라르 피가리 해군사령관, 최종욱 주페루 한국대사, 방위사업청 관계자 등이 참석했다. HD현대중공업은 이번 계약에 따라 3400톤(t)급 호위함 1척, 2200톤급 원해경비함 1척 및...
    2024-04-17 15:21
  • ‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세
    ‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세
    국내 기업 삼성바이오에피스와 셀트리온도 각각 ‘하드리마’와 ‘유플라이마’를 출시했다. 애브비는 휴미라의 후속 자가면역질환치료제 ‘스카이리치’와 ‘린보크’를 출시했다. 스카이리치는 건선과 염증성 장질환(IBD) 치료제로 지난해 77억6300만 달러(약 10조 원)의 매출을 올려 전년 대비 50.3% 증가했다. 류마티스, IBD, 아토피 피부염 치료제 린보크는...
    2024-03-24 06:00
  • 삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표
    삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표
    삼성바이오에피스는 지난해 7월 미국에서 제품명 ‘하드리마(HADLIMA)’를 출시했고, 파트너사 오가논이 판매하고 있다. 이번 행사에선 SB17의 임상 3상 52주 최종 결과도 발표됐다. 삼성바이오에피스는 해당 임상시험을 통해 SB17 투여군, 오리지널 의약품 투여군, 오리지널 의약품에서 SB17로 전환 처방한 전환투여군 간의 장기 유효성, 안전성, 면역원성...
    2024-03-10 09:56
  • LX하우시스, 북미 인조대리석 시장 공략 가속화
    LX하우시스, 북미 인조대리석 시장 공략 가속화
    최근 북미지역 주방 및 욕실 고급화 추세에 맞춰 출시한 엔지니어드 스톤 신제품 ‘비아테라-칼라카타 수프리마’와 ‘비아테라-쿼차이트 타지 크레마’는 실제 천연대리석 패턴에 베인(Vein, 나뭇가지) 무늬를 정교하게 구현한 디자인으로 관람객들의 호평을 받고 있다. LX하우시스 관계자는 “이번 KBIS 전시회를 발판 삼아 북미지역 신규 고객사를 대거...
    2024-02-28 09:07
  • 이노룰스, 비트컴퓨터와 컨소시엄…페루 원격의료 플랫폼 구축사업 수주
    이노룰스, 비트컴퓨터와 컨소시엄…페루 원격의료 플랫폼 구축사업 수주
    이노룰스는 2024년에 △룰 관리 시스템 구축 △룰 점검 시스템 구축 △데이터 SQL 룰셋 변환 등을 수행하고, 2025년에는 페루의 리마(Lima), 까야오(Callao) 등 사업 대상지 내 12개 공공의료기관(IPRESS)에서 시범사업을 운영한다. 이노룰스는 룰 관리 시스템 구축으로 페루의 통합건강보험청(SIS) 자동 심사 프로세스에 필요한 일관성점검룰(RC) 및 유효성점검룰(RV)의 개발과...
    2024-01-30 11:07
  • 프랑스 국민배우 드파르디외, 레지옹도뇌르 훈장 박탈 위기
    프랑스 국민배우 드파르디외, 레지옹도뇌르 훈장 박탈 위기
    리마 압둘 말라크 프랑스 문화부 장관은 이날 TV에 출연해 “레지옹도뇌르 상훈국이 드파르디외에 훈장을 중지하거나 철회하는 것을 검토할 것”이라고 밝혔다. 그는 또 “드파르디외의 발언에 역겨움을 느꼈다”면서 “충격적인 발언들로 프랑스에 수치를 안겨줬다”고 말했다. 앞서 드파르디외는 1996년 자크 시라크 당시 대통령으로부터 레지옹도뇌르 훈장을...
    2023-12-17 10:36
  • 코오롱, 장애인 스포츠단 우수 선수 포상식 개최
    코오롱, 장애인 스포츠단 우수 선수 포상식 개최
    수상의 주인공으로는 2023년 리마 장애인사격세계선수권대회 금메달을 비롯해 전국장애인체육대회에서 다수의 메달을 획득한 박철, 조정두 선수와 2022 항저우 장애인아시안게임 펜싱 종목에서 동메달을 획득한 조예진, 이진솔 선수 등 40여 명이 선정됐다. 코오롱그룹은 장애인 선수 영입을 이어가는 한편 장애 유형과 특수성을 고려한 전담 관리자를 배치하고, 다양한...
    2023-12-13 16:11
  • SK이노베이션, 전 세계 사업장에서 부산엑스포 유치 한목소리
    SK이노베이션, 전 세계 사업장에서 부산엑스포 유치 한목소리
    이밖에 SK이노베이션 페루 리마 지사, SK에너지 유럽 지사, SK배터리아메리카(SKBA), SK아이이테크놀로지 폴란드 법인(SKBMP), SK어스온 베트남 호치민·말레이시아 쿠알라룸푸르 지사, SK프리마코유럽 등에서도 엑스포 유치 기원 목소리를 전해왔다. SK이노베이션은 SK서린빌딩과 전국 사업장, 주유소 등에 대형 간판과 현수막 등 홍보물을 마련했으며...
    2023-11-26 09:13
  • [BioS]삼성에피스 '휴미라 시밀러', 美 3Q 매출 "200만弗 불과"
    [BioS]삼성에피스 '휴미라 시밀러', 美 3Q 매출 "200만弗 불과"
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)의 휴미라 시밀러 ‘하드리마(Hadlima)’가 미국 시장에서 지난 7월부터 3개월간 200만달러가 팔렸다. 동시에 출시된 여러개 시밀러 제품의 경쟁심화에 따라 시장침투가 예상보다 저조하다는 평가다. 하드리마는 지난 7월1일부터 미국 내 시판을 시작했으며, 저농도(50mg/mL)와 고농도(100mg/mL) 두가지 제형으로 판매되고...
    2023-11-08 11:42
  • [BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"
    [BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"
    삼성바이오에피스와 파트너사 오가논(Organon)은 미국 식품의약국(FDA)에 지난 8월에 제출한 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(HADLIMA™)'의 교체처방(Interchangeability)을 위한 보충신약허가신청서(sBLA)의 사전검토가 완료돼(accepted for review) 심사절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 제출된 허가신청서는 오리지널 의약품과 고농도 제형 하드리마 간...
    2023-11-08 09:40
  • 삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    삼성바이오에피스와 오가논(Organon)은 미국 식품의약국(FDA)에 올해 8월 제출한 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(HADLIMA™, 성분명 아달리무맙)'의 상호교환성 인증 관련 바이오의약품 변경 허가 신청서에 대한 사전 검토가 완료돼 본격 심사 절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 하드리마는 사전 충전형 주사기 및 자가 주사 제형의 오토인젝터(autoinjector: 자동...
    2023-11-08 09:28
  • 삼성바이오에피스, 2년 연속 ‘아시아-태평양 올해의 기업’ 선정
    삼성바이오에피스, 2년 연속 ‘아시아-태평양 올해의 기업’ 선정
    올해 7월에는 미국 시장에서 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘하드리마’를 출시했으며. 지난 4년간 미국 외 시장에서 약 680만 개의 하드리마 판매 경험을 통해 고품질 의약품을 통한 환자들의 치료 접근성 확대를 위해 노력하고 있다. 한편, 삼성바이오에피스는 2020년 ‘바이오시밀러 선도 기업(Biosimilar Initiative of the Year)’, ‘2022년‘아시아...
    2023-10-26 11:52
  • [BioS]삼성에피스, '휴미라시밀러' 교체처방 4상 “1차 충족”
    [BioS]삼성에피스, '휴미라시밀러' 교체처방 4상 “1차 충족”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 휴미라시밀러 ‘SB5(Hadlima, 하드리마)’의 교체처방(Interchangeability, IC)을 위한 임상4상 결과 1차종결점(primary endpoints)을 충족했다고 2일 밝혔다. 교체처방은 약국에서 오리지널 의약품을 대체해 처방할 수 있는 제도다. 미국 식품의약국(FDA)의 교체처방 승인을 받으면 약사가 오리지널 의약품 대신...
    2023-08-02 09:46
  • 삼성바이오에피스 “휴미라 바이오시밀러 상호교환성 임상 1차 평가 충족”
    삼성바이오에피스 “휴미라 바이오시밀러 상호교환성 임상 1차 평가 충족”
    삼성바이오에피스는 휴미라 바이오시밀러 ‘SB5(미국 제품명 ‘하드리마’)’의 상호교환성 임상 시험 결과 1차 평가지표(primary endpoints)를 충족했다고 2일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월부터 올해 5월까지 폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상 건선(moderate to severe chronic plaque psoriasis) 환자 371명을 대상으로...
    2023-08-02 09:18
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