디클라제 검색결과

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식약처, '디클라제팜' 등 14개 신종물질 임시마약류 지정ㆍ예고

'디클라제팜' 등 14개 신종물질이 임시마약류로 지정된다. 식품의약품안전처는 '디클라제팜'(diclazepam) 등 국내외에서 마약류 대용으로 사용되는 신종물질 14개를 임시마약류로 새로 지정·예고했다고 26일 밝혔다. 식약처에 따르면 이들 물질은 마약류와 동일하게 다뤄져 해당 물질과 함유 제품의 소지와 수출입, 제조, 매매, 매매...

2016-07-26 09:41
LG생명과학, ‘소아용 인성장호르몬’ 해외 임상 완료

한 서방형 호르몬제의 성공적인 임상3상 결과에 따라 성인용에 이어 소아용 제품도 미국 FDA에 승인신청을 할 예정이다. 이 제품은 국내에서는 소아용, 성인용 모두 식품의약품안전청의 허가를 받아 ‘유트로핀 플러스’, ‘디클라제’ 라는 브랜드로 판매되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)에는 현재 성인용 서방형 인성장호르몬을 우선 승인신청 한 바 있다.

2011-09-29 10:51
[제약 R&D 산실을 찾아] ① LG생명과학 “바이오시밀러로 제2팩티브 신화”

올해는 1996년부터 개발해 온 서방형 성장호르몬(디클라제)의 2012년 미국 내 허가취득에 사활을 걸었다. 이 제품은 자체개발한 바이오하이드릭스(Biohydrix) 기술을 이용해 매일 맞지 않고 1주일에 1회만 투여하는 형태다. 추 전무는 “서방형 성장호르몬은 매일 주사를 맞아야 하는 기존 성장호르몬제 제품의 불편을 획기적으로 개선해 연간 약 2조5000억에 달하는...

2011-07-13 14:37
[재미있는 신약이야기] ④LG생명과학 성장호르몬 '디클라제'

LG생명과학 ‘디클라제’는 매일 주사를 맞아야 하는 기존 성장호르몬제 제품의 불편을 획기적으로 개선한 혁신형 바이오 의약품으로 시판 중인 세계에서 유일한 서방형 성장호르몬제품이다. 이 제품은 인체 내에 존재하는 히알우론산나트륨을 방출조절제로 사용해 안전성도 우수하다. 히알우론산나트륨은 성장호르몬이 서서히 방출할 수 있도록 도와주는데...

2010-11-01 11:04
LG생명과학, 인성장호르몬 해외 임상3상 완료

한편 LG생명과학은 해외에서 소아의 성장호르몬 결핍증에 대한 임상 3상 시험을 진행중에 있으며, 이미 국내에서는 식약청의 허가를 획득하고 ‘디클라제(성인용)’, 유트로핀플러스(소아용)’을 출시한 바 있다. 회사 관계자는 “LB03002는 세계에서 유일한 서방출형 성장호르몬으로, 투여의 편리성과 환자 순응 개선으로 전세계 28억불 규모의...

2009-06-11 15:26
LG생명과학, 소아용 인성장호르몬 출시

또한 유트로핀 플러스는 이미 출시한 성인용 '디클라제'와 함께 세계 유일의 소아용 서방출형 인성장호르몬으로, 미국 등 세계시장 상업화를 위해 해외 임상 3상을 진행하고 있다. 회사 관계자는 "신규 서방출형 인성장호르몬 치료제 유트로핀 플러스의 출시로 성장호르몬 결핍환자들에게 우수한 약효와 안전성, 치료의 편의성을 제공할 것으로 기대한다...

2009-04-20 10:41