AR148은 인공지능(AI) 모델링을 통해 설계했으며, 면역억제성 단백질인 TGFβ 1, 3에 대한 선택적 저해제다. 기존 TGFβ 선택적 저해제에 비해 독성이 낮아 보다 넓은 치료범위를 제공할 수 있을 것으로 와이바이오는 기대하고 있다. 또한 종양미세환경을 개선함으로써 다른 면역항암제와 함께 상승효과를 나타내는 병용요법으로 활용될 가능성도 있다....
최근 서울 강남구 대웅제약 본사에서 만난 편 본부장은 “바이오의약품 위탁생산(CMO) 경쟁력 확보를 위해 미국 식품의약국(FDA) 수준의 바이오공장을 이달 준공했다. 늘어난 생산능력을 바탕으로 글로벌 항생제 부족으로 인한 수요에 탄력적으로 대응해 수익모델을 다각화할 계획”이라고 강조했다.
대웅바이오는 이달 4일 경기 화성시 향남에 FDA의...
EU307은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암(고형암)에 특이적으로 과발현되는 단백질 ‘GPC3’을 타깃으로 하는 CAR-T치료제다. 현재 국내에서 1상을 진행 중이며, 올해 7월 식품의약품안전평가원에서 주관하는 ‘2024년 바이오챌린저’에 선정돼 신속한 제품화를 집중적으로 지원받고 있다.
최근에는 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘2024 유럽종양학회(ESMO)...
이번에 공개한 ‘에스-에이퓨초(S-AfuCHO™)’와 ‘에스-옵티차지(S-OptiCharge™)’는 각각 항체의 항암 효과를 증대시키고, 고품질의 단백질 생산을 가능하게 하는 효과가 있어 CDO 고객 만족도를 높일 수 있을 것으로 기대된다.
BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오업계 행사다....
일반의약품 전문기업 경남제약은 ‘어린이를 위한 비타민 레모나 키즈’의 신규 라인업인 약국 전용 10정 포켓형을 출시했다고 26일 밝혔다.
‘레모나 키즈(10정)’는 새콤달콤한 레몬맛 츄잉정 형태의 건강기능식품으로 아이들이 맛있고 간편하게 비타민을 즐길 수 있어 꾸준히 인기를 끌어온 제품이다. 1정당 비타민C, 비타민B2, 비타민B6를 영양성분 기준치 대비...
방사성의약품 신약 개발 전문 기업 셀비온은 25일 “코스닥 상장을 통해 전립선암 방사성의약품 신약 출시와 기술수출을 달성하고, 테라노스틱(theranostics) 방사성의약품 글로벌 선도기업으로 도약하겠다”고 밝혔다.
김권 셀비온 대표이사는 25일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 “적응증 확대, 방사성의약품 제조시설 구축...
단백질 제조 공정 중 발생하는 '전하 변이'는 바이오의약품의 효능과 안정성에 영향을 미치기 때문에, 중요품질특성으로 규정되는 규제 요구사항이다. 배지 및 첨가물 선별 검사, 산소농도·온도 등 주요 공정지표 최적화를 통해 단백질의 전하 변이를 정밀하게 조절할 수 있도록 한다.
삼성바이오로직스는 에스-옵티차지를 통해, 고객사가 원하는 전하를...
단백질 제조 공정 중 발생하는 전하변이는 바이오의약품의 효능과 안정성에 영향을 미쳐, 중요품질특성(critical quality attributes, CQA)으로 규정되는 규제 요구사항이기도 하다.
에스-옵티차지는 배지, 첨가물 선별 검사, 산소농도·온도 등 주요 공정지표 최적화를 통해 단백질의 전하변이를 정밀하게 조절할 수 있도록 한다. 삼성바이오로직스는 에스...
임창기 전무는 한미약품 바이오 연구센터 출신으로 휴온스그룹 바이오연구소 이사, 안국약품 바이오의약본부 본부장, 센트릭스바이오 R&D전략본부 본부장 등을 역임했다. 펩타이드 및 재조합 단백질 신약 개발, 항암 항체 신약 개발, 바이오 의약품 유효성 평가, 임상시험계획(IND) 및 라이선스 아웃(L/O) 등 신약 개발 관련 다양한 업무 경험을 보유하고...
에스티젠바이오는 올해 6월 미국 식품의약국(FDA), 7월 사우디아라비아 식품의약국(SFDA) GMP 실사도 진행했다. 송도 공장은 동아에스티의 바이오의약품 생산기지로 활약하고 있지만, 주요국 GMP 인증을 잇달아 받으면서 글로벌 CMO로 성장 가능성이 기대된다.
이곳은 항체의약품, 재조합 단백질 관련 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산 설비를 9000리터...
항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산설비를 9000리터 규모로 보유하고 있다.
유바이오로직스, 수막구균 백신 해외 임상 2/3상 투여 시작
유바이오로직스는 수막구균 5가 백신 ‘EuNmCV-5’의 해외 임상 2/3상 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는...
재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산설비를 9000리터 규모로 보유하고 있다.
2019년 동아에스티의 다베포에틴-알파 바이오시밀러인 DA-3880 상업생산을 위해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 생산시설에 대한 GMP 적합성 승인을 취득했으며, 올해 6월 미국 식품의약국(FDA), 7월 사우디아라비아식품의약국(SFDA) GMP 실사를...
프로바이오는 진스크립트 바이오테크 그룹의 자회사로 세포·유전자 치료제(CGT), 항체, 재조합 단백질 의약품 등 다양한 분야에서 초기약물 개발, CMC, 생산, 상용화까지 전 단계에 걸친 엔드투엔드 CDMO 서비스를 제공하고 있다.
미국, 네덜란드, 한국, 중국 등 전 세계 주요 거점에 연구소와 생산 시설을 보유하고 있다. 2017년 10월 이후 미국, 유럽, 아시아 태평양...
신약개발 영역도 항체약물접합체(ADC), 표적단백질분해(TPD), 방사성의약품(RPT) 등 다양하다.
신약개발 기업 중 상장을 눈앞에 둔 곳은 방사성의약품 치료제와 진단제를 개발‧생산하는 셀비온이다. 지난달 21일 금융위원회에 증권신고서 제출했다. 공모 예정 금액은 191억 원~233억 원이다. 셀비온의 주요 파이프라인은 전립선암 치료제 ‘Lu-177-DGUL’와 진단제 ‘Ga...
‘엑스코프리’의 미국 시장 활약으로 연간 흑자에 도전하는 SK바이오팜은 매출의 3분의 1에 달하는 792억 원을 R&D에 썼다. 신규 모달리티(치료 접근법)로 방사성의약품 치료제(RPT), 표적단백질분해 치료제(TPD), 세포·유전자 치료제(CGT)를 선정한 회사는 최근 RPT 사업을 빠르게 구체화하고 있다.
SK바이오팜이 차기 신규 모달리티(Modality·치료 접근법)인 방사성의약품(Radiopharmaceutical Therapy·RPT) 신약 개발 역량을 집중해 2027년까지 글로벌 RPT 리더로서의 입지를 구축하겠다고 밝혔다.
최윤정 SK바이오팜 사업개발본부장은 30일 오전 진행된 RPT 사업 관련 애널리스트 컨퍼런스콜에서 “RPT 시장은 현재 기술 초기 단계로 고성장이 예상되는 유망한 신규...
지난해 7월 새로운 중장기 성장전략 ‘파이낸셜 스토리(Financial Story)’를 발표한 SK바이오팜은 3대 차세대 모달리티로 표적단백질분해치료제(TPD), 방사성의약품(RPT), 세포치료제(CGT)를 제시했다. Ac-225는 이 중 RPT의 핵심 요소인 치료용 방사성 동위원소이다.
RPT는 세포를 사멸시키는 방사성 동위원소를 표적에 결합하는 물질에 탑재한 후 미량을...
PP-P8은 회사의 특허 균주 CBT-LR5 유래 항암 단백질 P8을 대량 복제 생산하는 유전자 재조합 의약품으로, 대장암세포를 죽이는 P8을 자연 상태보다 100배 이상 생산할 수 있도록 만들었다.
해마다 11~12%씩 성장하는 중국 프로바이오틱스 시장 진출도 추진 중이다. 시장조사기관 유로모니터에 따르면 중국 프로바이오틱스 시장은 2026년 1377억 위안(약 25조 원)에...
신 팀장은 경북대 컴퓨터공학과에서 생물정보학으로 박사학위를 취득했고 국립보건원에서 AI로 당뇨병 관련 연구, 한국고등과학원에서 3차원 단백질 구조 예측 연구, 순천향대 부천병원에서 NGS와 AI를 이용한 천식 연구, 신테카바이오에서 AI를 이용한 가상탐색영역 연구 등을 진행한 바 있다.
이번 설명회는 원료의약품 제조업체 등 60여 명을 대상으로 진행한다....
전통적인 저분자 의약품의 특성과 기술적 진보가 어떻게 단백질과 mRNA를 치료제로 사용할 수 있게 하는지 소개한다. 또한 mRNA 의약품의 잠재력과 백신, 치료제, 유전 질환 및 재생 의학 응용에 대해서도 다룬다. 모더나와 코세라의 강좌는 전 세계 학습자들에게 제공될 예정이다.
모더나와 코세라는 과학 교육과 혁신을 발전시키는 데 헌신하고 있다. 코세라에...
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