다빅트렐 검색결과

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한화, ‘소부장’ 사업으로 바이오 재도전…“공급 안정에 기여할 것”

당시 한화케미칼을 앞세워 류마티스 관절염 치료제 엔브렐의 바이오시밀러 다빅트렐을 개발했다. 그러나 기술 수출계약 해지에 이어 석유화학 부문 악화 등의 영향에 사업에서 철수했다. 이에 따라 2014년 한화케미칼 그룹 계열 제약사 드림파마를 알보젠에, 2016년에는 오송 바이오시밀러 공장을 바이넥스에 매각했다. 이번에는 바이오 소재 분야로 업종을 바꿔...

2023-12-07 15:22
[BioS] TSD생명과학 “임상전문가 채용 힘드시죠? 우리가 드림팀”

LG생명과학에서는 미국 식품의약품국(FDA) 승인 1호 신약 ‘펙티브’의 임상에 관여했고, 드림파마에서는 한화케미칼이 개발한 ‘엔브렐’의 첫 바이오시밀러(바이오복제약) ‘다빅트렐’의 임상시험을 주도했다. 이 대표는 “바이오벤처기업을 보면 연구소에는 박사 출신의 고급 인력들이 대거 포진해있지만 임상 전문 인력은 많지 않다. 임상시험은 피험자가 제때...

2016-08-25 08:30
국내 바이오시밀러 시장, 3년 내 1500억원으로 급성장

국내에서는 2012년 셀트리온의 램시마를 시작으로 총 5개 바이오시밀러(램시마주 100㎎, 허쥬마주 150㎎, 허쥬마주 440㎎, 다빅트렐주사 25㎎, 브렌시스 50㎎, 렌플렉시스) 가 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 현재 임상시험 진행 중인 바이오시밀러 품목만 12개에 이른다. 한국경제연구원 관계자는 “바이오시밀러 시장은 꾸준한 성장이 예상되지만 글로벌 대형...

2016-05-23 08:51
식약처 “바이오시밀러 5개 품목 허가·22개 임상 진행 중”

국내 개발의 경우 2012년 세계 최초 항체 바이오시밀러인 셀트리온의 ‘램시마주100mg’ 허가를 시작으로, 지난해에는 이 회사의 ‘허쥬마주1500mg·440mg’와 한화케미칼의 ‘다빅트렐주사25밀리그램’이 허가를 받았다. 또 이날 국내품목 허가를 받은 삼성바이오에피스의 ‘브랜시스50밀리그램프리필드시린지’까지 총 4개 품목으로 늘어났다. 이들 제품은 최초...

2015-09-07 10:36
[상보] 한화케미칼, 3년만에 300억 손해보고 바이오 사업 철수… 오송공장 매각 협상 착수

이후 부진을 거듭하다 지난해 11월에 엔브렐 바이오시밀러 ‘다빅트렐’의 국내 허가만을 받았다. 바이넥스는 지난달 오송 공장 매각설이 나올 때부터 유력한 인수 후보자로 점쳐져 왔다. 의약품위탁생산(CMO)업체인 바이넥스는 그동안 ‘다빅트렐’의 생산을 맡고 있었다. 그동안 자체 생산시설 없이 2009년부터 지식경제부(현 산업통상자원부)의 바이오의약품...

2015-06-17 17:22
삼성바이오에피스, ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘SB4’ 국내 판매허가 신청

현재 SB2(레미케이드 바이오시밀러)·SB3(허셉틴 바이오시밀러)·SB5(휴미라 바이오시밀러)·SB9(란투스 바이오시밀러) 등의 임상 3상시험을 진행하고 있다. 현재까지 식약처 허가를 받은 바이오시밀러는 국내 1호 항체 바이오시밀러인 셀트리온의 ‘램시마’와 2호 ‘허쥬마’ 그리고 한화케미칼의 ‘다빅트렐’등 3개 품목이다.

2015-03-10 20:50
한화케미칼, 獨 머크와 관절염치료 복제약 수출 계약…국내 생산 불투명에 수출 선회한 듯

한화케미칼이 류머티즘 관절염 치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러(복제약)인 ‘다빅트렐’의 기술을 포함한 판권을 독일 머크사에 수출키로 했다. 국내 생산이 불투명해지자 수출로 방향을 선회했다는 해석이다. 22일 관련 업계에 따르면 한화케미칼은 독일 머크사와 기술 이전과 판권 등에 대한 협상을 진행중에 있으며 1분기 내 결과를 발표하기로 했다. 미국...

2015-01-22 18:49
제약협회, 바이오의약품 해외임상·허가 전략 세미나 개최

당일 오후 1시30분부터 5시30분까지 진행되는 세미나에서는 이소라 한화케미칼 상무가 ‘국내 3번째 바이오시밀러 시판허가(다빅트렐주사)와 개발환경, 경험’ 등에 대해 소개한다. 이어 INC 리서치의 로버트 워쳐스키가 ‘미국 및 유럽의 바이오시밀러 의약품에 대한 허가규정을 근간으로 한 바이오시밀러 규제현황과 FDA(미국 연방식품의약국)와 EMA(유럽 의약품청)의...

2014-12-02 14:53
[오늘의 상한가]알에프텍, 내년 무선충전 상용화…실적 기대 '上'

이날 한 매체의 보도에 따르면 전날 식품의약품안전처는 한화케미칼의 류마티스관절염치료제 ‘다빅트렐주사25㎎’의 국내 시판 허가를 승인했다. 다빅트렐’의 오리지널 제품인 ‘엔브렐’은 연 매출이 9조원에 달하는 대형 제품으로 국내 뿐만 아니라 해외에서도 엔브렐의 바이오시밀러 제품을 허가받은 것은 한화케미칼이 최초다. 한화케미칼은 다빅트렐의...

2014-11-12 15:31
한화케미칼, 바이오시밀러 ‘다빅트렐’ 시판 허가

한화케미칼은 11일 자체 개발한 바이오시밀러(Biosimilar)인 ‘다빅트렐(R)’의 시판허가를 식약처로부터 받았다고 12일 밝혔다. 바이오시밀러란 생물의 세포나 조직 내에 존재하는 물질을 이용해 제조하는 바이오의약품(생물의약품)의 복제약으로, 특허가 끝난 동등오리지널 의약품과 동등한 성질을 갖는다. 화학반응으로 제조하는 합성의약품과 달리 인체에...

2014-11-12 11:48
[이유있는 상한가] 한화케미칼, 바이오시밀러 시판 허가 소식에 上

이날 한 매체의 보도에 따르면 전날 식품의약품안전처는 한화케미칼의 류마티스관절염치료제 ‘다빅트렐주사25㎎’의 국내 시판 허가를 승인했다. 다빅트렐’의 오리지널 제품인 ‘엔브렐’은 연 매출이 9조원에 달하는 대형 제품으로 국내 뿐만 아니라 해외에서도 엔브렐의 바이오시밀러 제품을 허가받은 것은 한화케미칼이 최초다. 한화케미칼은 다빅트렐의...

2014-11-12 09:19