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  • 유한양행, 고셔병 치료제 ‘YH35995’ 임상 1상 진입
    유한양행, 고셔병 치료제 ‘YH35995’ 임상 1상 진입
    기존 치료제 대비 뇌에서의 GL1 수치를 더 크고 오래 억제하는 특징을 보였다. 신경학적 증상에 대해 치료 옵션이 제한적인 제3형 고셔병 환자들에게 특히 임상적 유익성을 제공할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 고셔병은 임상적으로 3가지 형태가 있다. 1형은 신경 증상은 없고 주로 뼈, 간, 비장 등에 전구물질이 축적되어 골절, 출혈 경향, 빈혈 및 종양...
    2024-07-01 09:27
  • [BioS]유한양행, “첫 희귀” 고셔병 신약 “국내 1상 IND 승인”
    [BioS]유한양행, “첫 희귀” 고셔병 신약 “국내 1상 IND 승인”
    유한양행은 전임상에서 유효성과 안전성을 확인했으며, 특히 혈액뇌장벽(blood-brain barrier, BBB)을 투과할 수 있도록 개발돼 기존 치료제 대비 뇌에서의 GL1 수치를 더 크고 오래 억제하는 특징을 확인했다. 신경학적 증상에 대해 선택할 수 있는 치료옵션이 제한적인 제3형 고셔병 환자에게 특히 이점을 제공할 것으로 회사측은 기대된다. 고셔병은...
    2024-07-01 08:57
  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    심각한 뇌 손상으로 15세를 전후해 사망에 이르게 되는 희귀 유전 질환이다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군(A형) 치료제에 적용해 개발하고 있는 바이오신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다. 한국, 미국, 일본 등에서 임상을 진행할 예정이다. LG화학, 차세대...
    2024-06-15 06:00
  • 서울성모병원, ‘악성 신경교종’ 유일한 신약 후보물질 국제환자 임상허브 선정
    서울성모병원, ‘악성 신경교종’ 유일한 신약 후보물질 국제환자 임상허브 선정
    세계보건기구 종양분류 4등급(매우 악성)으로 분류되는 아형으로, 인구 100만 명당 1명 정도의 유병률을 보인다. 발병 후 1년 생존율이 25% 미만일 정도로 예후가 불량하다. 현재 해당 질환은 방사선 치료 외에는 치료 옵션이 없다. 미국 키메릭스(Chimerix)가 개발한 ONC201가 유일하게 3상 임상이 진행 중인 신약 후보물질이다. 이 물질은 뇌 안쪽으로의 약물...
    2024-06-04 12:47
  • [제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外
    [제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外
    8개월로 집계됐다. 24일(한국시간) 공개된 미국임상종양학회(ASCO) 초록에 따르면 리보세라닙 병용요법의 추가 분석 데이터를 반영해 확정한 최종 mOS는 23.8개월로 기존 22.1개월에 이어 간암치료제 사상 가장 긴 환자 생존기간 기록을 다시 세웠다. 대조군인 소라페닙은 기존과 같은 15.2개월로 집계돼 8.6개월의 격차를 보였다.
    2024-05-25 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현이 많이 되는 분자를 인지하도록 개조된 종양 용해 바이러스에 shRNA를 삽입한 유전자치료제다. shRNA는 큐리진의 플랫폼 기술이 적용돼 세포 내 신호전달을 통해 암세포의 증식과 전이에 관여하는 유전자인 mTOR과 STAT3를 동시에 표적하도록 제작됐다. HK이노엔 ‘케이캡’, 중동·북아프리카 시장 진출 HK이노엔은...
    2024-04-27 05:00
  • HLB테라퓨틱스 "교모세포종 2상 중간 결과, 학계 큰 관심"
    HLB테라퓨틱스 "교모세포종 2상 중간 결과, 학계 큰 관심"
    안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “AACR에서 발표된 결과를 바탕으로 최상의 전략적 옵션을 검토하고 있으며, 동시에 또 다른 신약 파이프라인인 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대해서도 글로벌 라이선스 아웃을 위한 보다 구체적인 협의를 진행 중"이라며, "올해 실질적인 성과를 바탕으로 주주가치를 극대화하도록 하겠다"고 말했다.
    2024-04-22 15:28
  • ‘눈물의 여왕’ 속 등장한 세포치료제, 고형암 환자 치료에도 희망될까
    ‘눈물의 여왕’ 속 등장한 세포치료제, 고형암 환자 치료에도 희망될까
    최근 방영중인 tvN의 인기드라마 ‘눈물의 여왕’에서 뇌종양에 걸린 재벌가 여주인공 홍해인(배우 김지원)이 독일의 한 암센터를 찾는 장면이 나왔다. 국내에선 치료가 어려워 독일로 건너간 여주인공이 유일한 희망으로 찾은 것이 바로 차세대 항암제로 꼽히는 ‘키메릭항원수용체-T(CAR-T)’ 세포치료제다. CAR-T는 환자에게서 얻은 면역세포의 유전자를...
    2024-04-19 06:00
  • ‘삼성이 투자한’ 에임드바이오 “8월 美 FDA 임상1상 신청 예정”
    ‘삼성이 투자한’ 에임드바이오 “8월 美 FDA 임상1상 신청 예정”
    삼성의료원의 연구 성과를 기반으로 항체 중심 ADC를 개발하며 항암제와 뇌 질환 타깃 치료제를 연구 중이다. 허 대표는 “머크, BMS 등 글로벌 빅파마들이 공격적으로 ADC 파이프라인을 라이센스인 하고 있다. 우리도 이런 흐름에 맞춰 ADC 파이프라인 개발에 집중하고 있다”라고 말했다. 에임드바이오는 지난해 삼성 라이프사이언스의 투자를 받으며 주목...
    2024-04-17 17:54
  • 폐암 치료제 내성 잡아라…K-바이오 4세대 폐암 신약 개발 집중
    폐암 치료제 내성 잡아라…K-바이오 4세대 폐암 신약 개발 집중
    비소세포폐암 치료에서 중요한 뇌전이 억제 능력을 나타냈다. 테라펙스는 올해 1월 비소세포폐암 표적항암제인 TRX-221의 임상 1/2상을 승인받았다. TRX-221은 1~3세대 치료제의 내성 돌연변이를 저해하는 4세대 폐암 후보물질이다. 앞서 테라펙스는 TRX-221을 투여한 EGFR 야생형 종양 이식 마우스 모델에서 기존 EGFR 저해제 투여군 대비 효과적인 종양 억제와 뇌...
    2024-04-09 05:00
  • 넥스트앤바이오, 뇌질환·암 진단까지 오가노이드 활용 범위 확장
    넥스트앤바이오, 뇌질환·암 진단까지 오가노이드 활용 범위 확장
    앞서 올해 2월에는 뇌질환 신약개발 기업인 소바젠과 뇌 오가노이드를 활용한 난치성 뇌질환 치료제 개발을 위한 연구용역 계약을 체결했다. 넥스트앤바이오는 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 뇌 오가노이드를 이용해 소바젠이 개발하는 뇌질환 치료 약물의 효능 평가를 진행한다. 회사는 이번 협업을 통해 오가노이드의 활용 범위를 기존 암종 외에 뇌전증, 교모세포종...
    2024-04-05 10:06
  • HLB그룹 계열사, 미국암연구학회서 연이어 연구 성과 발표
    HLB그룹 계열사, 미국암연구학회서 연이어 연구 성과 발표
    발표 초록에 따르면 대장암 치료제로 현재 사용되고 있는 5-FU 등 1차 화학요법치료 후 내성이 생긴 대장암세포에 HLS-22001을 처리함으로써, 암세포 증식이 억제되는 사실로부터 다양한 기존 항암제의 내성을 극복할 수 있는 신규 기전의 항암제임을 확인했다. HLB생명과학 R&D는 HLS-22001에 대해 비임상연구를 조속히 마무리 짓고 내년 중 임상 단계로의 진입을...
    2024-04-02 10:19
  • HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…지분 7.49%로 확대
    HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…지분 7.49%로 확대
    악성 뇌종양인 GBM은 5년 생존율이 7% 미만인 희귀질환이다. 테모달과 아바스틴이 치료제로 승인된 후 15년 가까이 신약이 개발되지 않았다. 회사는 검증된 1/2상 임상결과와 확보된 유동성을 바탕으로 대규모 임상의 동시 진행을 계획하고 있다. 미국과 유럽에서 진행하는 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대한 임상 3상에도 집중하고 있다. 연내 임상 톱라인(Top...
    2024-03-22 14:45
  • 동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓
    동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓
    뇌질환 치료제 개발에 나섰다. 넥스트앤바이오는 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 뇌 오가노이드를 이용해 소바젠이 개발하는 뇌질환 치료 약물의 효능 평가를 진행할 예정이다. 바이오솔빅스는 삼성서울병원과 암 오가노이드 플랫폼 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 이를 통해 대장암, 폐암 종양미세환경을 모사하는 오가노이드 플랫폼을 공동 개발할 예정이다....
    2024-03-13 05:01
  • 뉴로핏, 레디큐어와 알츠하이머병 치매 의료기기 공동개발
    뉴로핏, 레디큐어와 알츠하이머병 치매 의료기기 공동개발
    비정상적인 뇌 위축 및 혈관 퇴화로 인한 백질 변성을 분석하는 뉴로핏 아쿠아를 개발했다. 뉴로핏 아쿠아는 최근 알츠하이머병 치료제 시장이 열리면서 주목받고 있는 알츠하이머병 진단 및 치료 예후 관찰 분야에서도 중요한 역할을 할 것으로 기대되고 있다. 레디큐어는 정원규 강동경희대학교병원 방사선종양학과 주임교수가 설립한 기업으로, 디지털 엑스선을...
    2024-02-05 08:56
  • ROS1 돌연변이 폐암 대상 차세대 표적치료제 효과∙안전성 확인
    ROS1 돌연변이 폐암 대상 차세대 표적치료제 효과∙안전성 확인
    대표적인 표적치료제 성분은 ‘크리조티닙’과 ‘엔트랙티닙’으로, 치료 효과는 객관적반응률 70%, 무진행생존기간 15~19개월이다. 객관적반응률은 종양 크기 감소 등을 보인 환자 비율을 의미하며, 무진행생존기간은 질병 진행 없이 환자가 생존하는 기간이다. 표적치료제 내성이 생긴 후에는 세포독성항암제 외에 효과적인 치료 대안이 없다. 특히, 두 약제...
    2024-01-11 09:50
  • 렉라자·타그리소 나란히 1차 치료제 급여 등재…본격 경쟁 시작된다
    렉라자·타그리소 나란히 1차 치료제 급여 등재…본격 경쟁 시작된다
    다만, 치료를 이어가기 어려울 만큼 독성이 발생하면 치료제를 바꿀 수 있다. 단순히 치료 효과가 기대에 못 미친다거나 내성 발생 등의 이유로는 변경할 수 없다. 렉라자는 LASER-301 연구에서 EGFR 변이 1차 치료 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 20.6개월을 기록했다. 올해 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 렉라자와 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)의 병용요법...
    2023-12-21 05:00
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암신약 임상 제1/2상 환자투약 개시
    브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암신약 임상 제1/2상 환자투약 개시
    비임상에서 BBT-207은 비소세포폐암에서 3세대 EGFR 저해제로 1차 치료 후 발생할 수 있는 C797S 포함 이중 돌연변이를 비롯한 삼중 돌연변이에 대해 경쟁력 있는 수준의 항종양 효력은 물론, 말기 비소세포폐암 치료에서 중요한 뇌전이 억제능력을 나타냈다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “비소세포폐암 치료 영역에서 차세대 치료제 개발에...
    2023-10-31 09:49
  • “렉라자 병용 임상, 타 임상과 비교 불가…고속도로서 50㎞마다 속도 측정한 수준”
    “렉라자 병용 임상, 타 임상과 비교 불가…고속도로서 50㎞마다 속도 측정한 수준”
    표준치료인 타그리소보다 임상적, 통계적으로 유의미한 PFS 이득이 있다”고 강조했다. 마리포사 임상에서 Grade 3 이상의 이상반응은 75%로 나왔다. 타그리소 단독요법 43% 대비 32%p 높게 확인됐다. 이에 대해 조 센터장은 “사망으로 이어진 이상 반응은 렉라자+리브리반트군 8%, 타그리소 단독요법군 7%로 두 군이 유사했다. 치료제와 관련해 투약을 중단한 건...
    2023-10-27 16:50
  • 보로노이, 비소세포폐암 치료제 ‘VRN11’ 임상 1상 진입
    보로노이, 비소세포폐암 치료제 ‘VRN11’ 임상 1상 진입
    VRN11은 전임상 시험에서 EGFR C797S 변이뿐만 아니라 L858R, Del19 등 원발암을 포함한 다양한 EGFR 변이와 관련해 뛰어난 효능과 낮은 독성, 100%에 이르는 뇌 투과도를 확인했다. 특히 보로노이가 2020년 미국 오릭파마수티컬스에 기술이전한 VRN07(ORIC-114)이 임상에서 뛰어난 효과를 보여 VRN11에 대한 기대감이 상승하고 있다. 오릭은 최근 유럽종양학회(ESMO)...
    2023-10-26 16:59
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