노보시스 검색결과

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시지바이오 ‘골대체제’, 미국 FDA 혁신의료기기 지정

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 인간 유전자 재조합 골형성 촉진 단백질 2(rhBMP-2)를 탑재한 차세대 골대체재 ‘노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 2일 밝혔다. 국내 기업이 개발한 인체 삽입용 의료기기로는 최초다. FDA의 혁신의료기기 지정 제도는 지난해 9월 생명을 위협하거나 평생...

2024-01-02 15:29
“신사업+생산설비 한 번에”…바이오기업, 전략적 영역 확대

시지바이오는 골대체재 ‘노보시스(NOVOSIS)’, 경추 케이지 ‘노보맥스(NOVOMAX)’ 등 바이오 기술을 접목한 척추 및 정형외과 의료기기 포트폴리오를 갖고 있다. 이노시스 인수를 통해 정형 임플란트 제조 역량까지 확보하면서 바이오와 임플란트 사업의 시너지를 모색할 수 있게 됐다. 이노시스는 미국과 유럽(EU), 중남미, 동남아 등 약 30개국의 해외 영업망을 활용한...

2023-12-06 05:00
시지바이오, 이노시스 인수…글로벌 사업 박차

시지바이오는 바이오 융합 의료기기인 골대체재 노보시스(NOVOSIS), 생체활성 유리 세라믹인 BGS-7 기반의 경추 케이지 노보맥스(NOVOMAX) 등 바이오 기술을 접목한 척추 및 정형외과 의료기기들을 개발해 왔다. 이번 이노시스 인수로 정형 임플란트 분야의 종합적 연구개발 및 제조 역량을 확보함으로써, 바이오와 임플란트 사업 영역 간 시너지를 낼 수 있게 됐다....

2023-12-01 10:18
시지바이오, 8개국 의사 대상 척추 내시경 교육 개최

해당 교육에서는 시지바이오의 새롭게 개발된 최소침습(MIS) 스크류 콜로네이드(Colonnade) 제품을 비롯해 △유착방지제 시지덤 스핑클(CGDERM Spinkle) △골대체재 노보시스(NOVOSIS) △높이확장형 케이지 엑센더(Excender)가 활용됐다. 이를 통해 시지바이오는 해외 의료진을 대상으로 자사의 척추 임플란트 및 골이식재의 적용 방안과 우수성에 대해 홍보하는 기회를...

2023-09-07 10:06
시지바이오, 고분자연구센터 개소…차세대 미용성형 사업 본격화

유 대표는 무기재료공학을 전공하고 국내 최초 ‘하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite)’ 소재를 이용한 골대체재 ‘노보시스(NOVOSIS)’를 개발한 장본인으로, 이후 소재에 대한 전문성을 살려 칼슘 필러 페이스템(FACETEM), 프리미엄 히알루론산(HA) 필러 지젤리뉴(GISELLELIGNE) 등을 개발한 바 있다. 유 대표는 “그동안 재생의료 전문기업으로 쌓아 온 역량과 노하우를...

2023-08-21 13:28
세계 4위 2.7억 인구 대국의 매력…인도네시아 향하는 K제약바이오

현지 투자를 통해 줄기세포 연구실과 공장 등을 설립하고, 의료기기 할랄 인증을 받아 동남아 시장 진출을 위한 허브로 삼을 계획이다. 시지바이오 관계자는 "연내 에스테틱 클리닉 오픈을 앞두고 막바지 작업을 진행 중"이라며 "에스테틱 의료기기부터 시작해 골대체제 '노보시스'까지 할랄 인증을 확장해 관련 시장을 공략할 것"이라고 설명했다.

2022-10-18 18:00
시지바이오, 골대체재 ‘노보시스’ 북미 시장 진출…매출 5兆 목표

바이오 재생의료 기업 시지바이오가 차세대 골대체재 노보시스(NOVOSIS)의 북미 시장 진출 로드맵을 공개했다. 시지바이오는 최근 미국 글로벌 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)와 미국과 캐나다에 대한 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 계약금 및 마일스톤을 포함한 기술료는 약 2800만 달러(약 403억 원)이며, 미국...

2022-10-05 10:40
시지바이오, 美올소픽스에 골대체재 ’노보시스 퍼티’ 북미지역 라이선스 아웃

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 미국의 글로벌 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)와 골형성 단백질(rhBMP-2)을 탑재한 골대체재 노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)의 미국과 캐나다에 대한 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 계약에 따라 시지바이오는 올소픽스로부터 계약금 및 향후 개발 단계에 따른 마일스톤을 수령한다....

2022-08-03 09:53
시지바이오, 中 커뤈시메디칼과 100억 규모 ‘본그로스 덴탈’ 수출 계약

이 제품은 인체 내 줄기세포를 뼈세포로 빠르게 분화시켜 새로운 뼈 생성을 촉진해 주는 골형성 촉진 단백질(rhBMP-2)을 탑재한 골대체재인 노보시스(NOVOSIS) 덴트의 운반체(캐리어)로 사용된다. 노보시스 덴트는 치조골 재생 혹은 재건 환자에 사용되는 차세대 치과 골대체재로, 2019년 일본의 유망 제약업체와 6000억 원 규모의 수출 계약이 체결된 바 있다. 유현승...

2022-03-22 13:22
시지바이오, 상하이 산유 메디칼과 골대체재 ‘본그로스’ 1000억 수출 계약

또한 본그로스는 인체 내 줄기세포를 뼈세포로 빠르게 분화시켜 새로운 뼈 생성을 촉진해 주는 골형성 촉진 단백질(rhBMP-2)을 탑재한 차세대 골대체재 노보시스(NOVOSIS)의 캐리어로 사용된다. 노보시스는 척추 질환 및 외상 환자의 골유합 기간을 기존 대비 절반 수준으로 감소시킬 수 있는 골대체재로, 2019년 일본의 유망 제약업체와 6000억 원 규모의 수출...

2022-02-24 09:28
시지바이오, 골형성 촉진 단백질 ‘노보시스’ 인도 품목허가 획득

재생의료전문 바이오기업 시지바이오는 골형성 촉진 단백질 ‘노보시스’가 인도 중앙의약품표준관리국(Central Drugs Standard Control Organization, CDSCO) 품목허가를 받았다고 17일 밝혔다. 인도 인구는 약 14억 명으로 중국에 이어 인구가 두 번째로 많은 국가로, 인도 의약품부에 따르면 의료기기 시장이 매년 10% 이상 성장 중이다. 헬스케어 시장 규모는 약...

2020-11-17 13:56
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外

시지바이오, 호주 기업과 2000억 규모 '노보시스' 공급 계약 재생의료전문 바이오기업 시지바이오는 호주 의료기기 유통회사인 라이프헬스케어와 2000억 원 규모의 골형성 단백질 골대체제 '노보시스(Novosis)'의 공급계약을 맺었다고 12일 밝혔다. 내년 하반기 호주와 뉴질랜드에 노보시스를 출시할 계획이다. 시지바이오와 대웅제약이 공동 개발한 노보시스는...

2020-10-16 14:27
시지바이오, 호주 라이프헬스케어와 2000억 규모 ‘노보시스’ 공급 계약 맺어

재생의료전문 바이오기업 ‘시지바이오’가 호주 의료기기 유통회사인 라이프헬스케어와 2000억 규모의 골형성 단백질 골대체제 '노보시스(Novosis)'의 공급계약을 맺었다고 12일 밝혔다. 지난해 일본 니혼조끼(6000억 원), 인도 이리스 라이프사이언스(360억 원)와 공급계약을 맺은 후 이룬 쾌거다. 노보시스는 내년 하반기 호주와 뉴질랜드에 출시될 계획이다....

2020-10-12 10:52
시지바이오 ‘노보시스’, NECA 신의료기술평가 통과

이 기술은 골 재생 능력이 탁월한 골형성 단백질 rhBMP-2(recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2)에 세라믹 기반 합성지지체를 접목시킨 융복합 의료기기 ‘노보시스’를 외상성 상하지 급성골절 및 요추유합술(단분절후외방유합술) 환자에게 적용하는 것이다. rhBMP-2는 세계보건기구(WHO)로부터 기술력과 원천기술을 인정받아 ‘네보테르민’이란 국제 일반명을...

2020-05-26 16:47
시지바이오, ‘미래 첨단의료 기술개발사업’ 기업 선정…19억 원 투입

특히, rhBMP-2를 이용한 융복합 골이식재로서 정형외과·치과 분야 ‘노보시스’와 치과분야 ‘노보시스 인젝트’와 같은 제품을 개발, 허가용 임상시험을 통해 골 유합에서 유효성을 확인한 바 있다. 조직 재생을 위해서는 신생혈관 발생이 매우 중요하다. SVF는 소량의 자가지방으로부터 획득해 추가적 배양 없이 즉시 사용할 수 있으며, 근육, 피부, 골 재생...

2020-05-11 11:04
시지바이오, 골 재생 신약 ‘노보시스 퍼티’ 6000억 규모 日 수출

재생의료 전문 기업 시지바이오가 일본 제약사에 골 재생 신약 ‘노보시스 퍼티’를 수출한다. 시지바이오는 일본장기제약사(Nippon Zoki Pharmaceutical·이하 니혼조끼)와 6000억 원(약 5억 달러) 규모의 노보시스 퍼티 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약 기간은 15년이며, 계약금은 143억 원(1200만 달러)다. 서울 강남구 삼성동 시지바이오...

2019-09-23 10:29
시지바이오, 인도 제약사와 360억 원 규모 ‘노보시스’ 공급 계약

의료기기 전문 기업 시지바이오는 최근 인도 제약사 이리스 라이프사이언스와 3000만 달러(약 364억 원) 규모의 골형성 단백질 골대체재 ‘노보시스’ 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 노보시스는 골형성 촉진 단백질인 rhBMP-2(recombinant human Bone Morphogenetic protein-2)에 캐리어로 합성골을 접목시킨 제품이다. 뼈가 손상됐을 때 인체 내 줄기세포를 골세포로...

2019-09-16 09:45
[R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진

아울러 대웅제약은 자체 개발한 보툴리눔톡신 ‘나보타’를 비롯해 ‘이지에프’, ‘에포시스’, ‘케어트로핀’, ‘노보시스’에 대한 용량 추가 및 신규 적응증 발굴, 글로벌 시장 확대를 추진하고 있다. 줄기세포치료제도 개발 중으로, 대량생산 체계를 갖추고 치료 효과가 높은 적응증을 발굴하는 데 집중하고 있다.

2018-07-10 10:40
대웅제약, 인도네시아에 바이오연구소 개소…"현지 연구 협력 및 인재 육성"

대웅 인니연구소는 현지의 산업을 발전시키는데 기여한다는 목적을 가지고 EGF, 케어트로핀, 노보시스 등 바이오의약품의 현지 교수진 연구 협력을 비롯해 우이대 약대와 협업하여 바이오의약품 전문 실습프로그램, 장학금 지급 등 인재 육성에 나설 계획이다. 특히, 대웅제약은 우수 학생에게 용인 중앙연구소 연수기회를 통해 심화 교육도 제공할 것이라고 밝혔다....

2018-04-11 14:10
대웅제약, 충북 오송 cGMP 수준 신공장 착공…총 사업비 2100억원 투입

또 생산시설 확충을 통해 △알비스ㆍ다이아벡스ㆍ우루사 등의 고형제를 연 20억정 △루피어데포주 같은 항암제를 연 60만 바이알(Vial) △케어트로핀ㆍ이지에프ㆍ노보시스 등의 생물학제제를 연 300만 바이알 수준으로 생산량을 확대해 나갈 예정이다. 당일 착공식에는 김승희 식품의약품안전처장ㆍ이시종 충북도지사ㆍ이승훈 청주시장을 비롯, 대웅제약...

2015-09-25 18:27

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