이엔셀은 2018년 장종욱 삼성서울병원 교수가 교원 창업한 기업으로 △세포·유전자치료제 위탁개발(CDMO) 사업 △샤르코-마리투스 병(CMT), 듀센 근디스트로피(DMD), 근감소증 등 희귀·난치 근육 질환 대상 차세대 줄기세포 치료제(EN001) 신약 개발 사업을 영위 중이다.
CDMO 사업 주요 고객사는 얀센, 노바티스 등 글로벌 대형 제약사부터 제조 및 품질관리(GMP)...
임상 결과를 앞둔 파이프라인은 뒤쉔 근디스트로피 치료제 ‘BLS-M22’와 자궁경부전암 치료제 ‘BLS-M07’이다. 각각 임상 1상과 임상 2b상 마무리 단계다.
회사 측은 “상반기 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등으로 임상 진행이 다소 지연됐지만, 연내 각 파이프라인의 임상 결과를 발표하기 위해 마무리 작업을 하고 있다"고 밝혔다.
BLS-M22는...
현재 자궁경부전암치료제(BLS-M07)의 임상2b상을, 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)의 임상1상을 진행 중이다. 두 신약 모두 올해 안에 최종 임상 결과를 발표할 예정이다.
이와 함께 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신도 개발 중이다. 질병 항원을 유산균 표면에 발현시킨 후 이를 경구 복용해 몸 안에서 질병에 대한 항체를 유도하는 뮤코맥스 기술을...
현재 자궁경부전암치료제(BLS-M07)의 임상2b상을, 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)의 임상1상을 진행 중이다. 두 신약 모두 올해 안에 최종 임상 결과를 발표할 예정이다.
이와 함께 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신도 개발 중이다. 질병 항원을 유산균 표면에 발현시킨 후 이를 경구 복용해 몸 안에서 질병에 대한 항체를 유도하는 뮤코맥스 기술을...
이와 함께 현재 임상 2b상을 진행 중인 자궁경부전암치료제(BLS-M07)와 임상 1상을 진행 중인 뒤센 근디스트로피 치료제(BLS-M22)에 대한 진행 상황 등의 업데이트가 이뤄진다.
두 파이프라인은 현재 임상 환자들에 대한 최종 약물 투약이 모두 마무리된 상태로 임상 결과에 대한 데이터 분석을 진행 중이며, 오는 3분기 최종 임상 결과를 발표할 계획이다. 뒤센...
자궁경부전암치료제(BLS-M07)는 현재 전국 17개 대학병원과 임상2b상을, 유전 희귀질병인 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)는 삼성서울병원과 임상 1상을 진행 중이다. 두 임상 모두 지난달 마지막 임상 대상자의 실험이 마무리돼 오는 3분기 중 임상 최종 결과를 발표할 예정이다. 특히 BLS-M22는 식품의약품안전처의 개발단계 희귀의약품과 미국 식품의약국(FDA)의...
이정기 하나금융투자 연구원은 13일 “자궁경부전암 치료제(BLS-M07)의 임상 2b상과 뒤센 근디스트로피 치료제(BLS-M22)의 임상 1상 결과는 올해 2~3분기에 나올 것”이라며 “현재 치료제가 없는 자궁경부전암 세계시장 치료제 규모는 10조 원으로 추정되며 향후 BLS-M07이 상용화될 시 시장가치는 높다”고 설명했다.
바이오리더스는 자체 신약개발 플랫폼으로...
박영철 바이오리더스 대표는 “희귀성 근육병인 근디스트로피 치료제 ‘BLS-M22’의 임상 1상과 자궁경부전암 치료제인 ‘BLS-M07’의 임상 2b상이 올해 3~4월경 마무리된다”며 “올해 6~7월 중 두 가지 신약 파이프라인의 임상 결과를 발표할 것”이라고 말했다.
이어 “지난해 참여한 세계적인 제약ㆍ바이오 행사들과 올해 JP모건 헬스케어 콘퍼런스를 통해 글로벌...
근디스트로피 치료제(BLS-M22)에 대한 데이터 교환 및 협력 방안 논의가 진행될 예정이다.
이스라엘 현지 합작법인 퀸트리젠(Quintrigen)에 대한 정보 공유 및 비즈니스 미팅도 이뤄진다. 퀸트리젠은 손상된 P53 유전자(암억제 유전자)를 재생시켜 암을 치료하는 방식의 신개념 항암제를 개발하기 위해 바이오리더스와 이스라엘 와이즈만연구소가 이스라엘...
바이오리더스는 개발 중인 '뒤센 근디스트로피(DMD)' 치료제(BLS-M22)의 비임상 결과를 미국 소아신경학회(CNS, Child Neurology Society)에서 포스터 발표했다고 28일 밝혔다.
미국 소아신경학회 행사는 아동, 청소년의 신경 및 신경 발달 장애와 관련된 연구 결과물들을 공유하는 대표적인 전문의들의 행사로 매년 개최된다.
이와 함께 바이오리더스는 국내에서...
바이오리더스는 개발 중인 뒤센 근디스트로피(DMD) 치료제(BLS-M22)의 비임상 결과를 미국 소아신경학회(CNS)에서 포스터 발표했다고 28일 밝혔다.
매년 열리는 미국 소아신경학회 행사는 아동, 청소년의 신경 및 신경 발달 장애와 관련된 연구 결과물들을 공유하는 대표적인 전문의들 행사다. 올해로 48회째를 맞았으며 미국 노스 캐롤라이나주에서 개최됐다....
자궁경부전암 치료제 외 자궁경부상피이형증 치료제, 뒤센 근디스트로피 치료제 등을 파이프라인으로 보유 중이다.”
- 글로벌 동물의약품 회사에 물질이전을 했다. 향후 영향은?
“유럽 소재 동물의약품 회사에 폴리감마글루탐산 원료 물질이전을 마쳤다. 당사 파이프라인 중 자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01)의 핵심 물질인 폴리감마글루탐산은...
이 플랫폼을 기반으로 바이오리더스는 희귀질환 ‘뒤쉔 근디스트로피(DMD)’의 치료제(BLS-M22)와 자궁경부전암 치료제(BLS-M07) 등을 개발 중이다.
한국바이오경제연구센터의 ‘마이크로바이옴과 헬스케어 혁신: 프로바이오틱스 산업 전망’ 보고서에 따르면, 글로벌 프로바이오틱스 시장은 2016년 366억 달러(한화 44조 3000억 원)로, 연평균 7.8%로...
바이오리더스가 삼성서울병원과 손잡고 희귀질환 ‘뒤쉔 근디스트로피(DMD)' 치료제(BLS-M22)의 임상 1상에 돌입했다고 17일 밝혔다.
뒤쉔 근디스트로피(DMD)는 주로 남아에게만 발생하는 근육 위축 희귀 유전질환이다. 20세 이전에 호흡근육까지 상실돼 환자 대부분이 사망에 이른다. 현재는 남아 3500명당 1명 수준으로 발병하며, 희귀 유전질환 중 상대적으로...
혹은 치료기기로의 개발”이라며 "개발 단계가 가장 빠르고 경구복용 방식의 환자 편의성 등을 고려했을 때 바이오리더스의 신약이 가장 경쟁력이 높다"고 밝혔다.
한편 바이오리더스는 휴마맥스 외 뮤코맥스 기술을 이용한 자궁경부전암 치료제(BLS-M07)의 임상 2b상을 진행 중이다. 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22) 또한 미국 식품의약국(FDA)과...
유전성 희귀질환인 뒤쉔 근디스트로피(DMD) 치료제(BLS-M22)는 미국 FDA에 이어 국내 식품의약품안전처에서도 희귀의약품 지정을 승인받았다. 이로써 임상 2상 진행 후 신속 허가신청 및 신약 허가 심사 비용 면제 등 제도 혜택으로 신약개발 성공이 앞당겨질 전망이다.
바이오리더스는 세계 5대 기초과학연구소인 이스라엘 와이즈만연구소와도 기술 협력을...
바이오리더스가 기술수출을 추진 중인 희귀질환 뒤센 근디스트로피(Duchenne muscular dystrophyㆍDMD) 치료제 ‘BLS-M22'가 국내에서도 희귀의약품으로 인정받았다.
바이오리더스는 17일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 ‘BLS-M22’ 개발단계 희귀의약품 지정 승인을 받아 글로벌 기술수출과 국내 임상실험을 병행한다고 밝혔다.
이번에 개발단계 희귀의약품...
바이오리더스는 이번 행사에서 △HPV 치료제(BLS-H01) △자궁경부전암 치료백신(BLS-M07, Hupavac®) △희귀질환 뒤쉔 근디스트로피(DMD) 치료제(BLS-M22) 등 파이프라인의 협력방안 및 원천기술 가치를 빅파마들과 논의할 예정이다.
회사 관계자는 “지금까지 임상시험으로 유효성이 입증된 플랫폼 기술들은 새로운 면역치료제”라며 “기술제휴가 가능한 면역항암제...
바이오리더스는 27일 식품의약품안전처가 희귀질환 뒤쉔 근디스트로피(DMD) 치료제 BLS-M22에 대해 임상시험을 승인했다고 28일 밝혔다.
회사 측은 “자체 플랫폼 기술인 MucoMAX를 이용한 파이프라인 중 하나인 BLS-M22는 삼성서울병원 연구팀과 진행한 공동연구를 통해 근육 성장을 방해하는 마이오스타틴(Myostatin)을 억제해 근육 형성을 촉진하는 효능을...