근골격계치료제 검색결과

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[BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 결과 “美학회서 발표”

CT-P41의 오리지널 의약품인 프롤리아는 골다공증 치료제로, 동일한 주성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는 '엑스지바(Xgeva)'라는 제품명으로도 허가된 약물이다. 지난해 글로벌 매출은 61억6000만달러(한화 8조80억원)를 기록했으며, 오는 2025년 2월과 11월에 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “글로벌...

2024-09-30 09:25
셀트리온 “‘CT-P41’ 글로벌 3상서 유효성 및 안전성 확인”

CT-P41의 오리지널 의약품인 프롤리아는 골다공증 치료제로, 동일한 주성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가된 약물이다. 지난해 글로벌 매출은 약 61억6000만 달러(약 8조80억 원)를 기록했으며, 2025년 2월과 11월에 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “이번 학회를 통해...

2024-09-30 08:50
[제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外

넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학...

2024-09-07 05:00
넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인

혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 120명의...

2024-09-02 10:09
넥스트바이오메디컬, 증권신고서 제출…코스닥 상장 도전

또 관절염 통증 치료의 게임체인저인 근골격계 통증 색전 치료제 ‘넥스피어-F(Nexsphere-FTM)를 개발해 미국에서 임상시험을 준비하고 있다. 향후 넥스트바이오메디컬은 근골격계 통증 색전 치료 시장과 같은 신시장 창출과 임상적 근거를 바탕으로 ‘글로벌 표준 치료제’ 등재를 통해 해외 시장을 선도할 계획이다. 넥스트바이오메디컬의 매출액은 2022년...

2024-06-11 08:42
“비만, 방치하면 호미로 막을 것 가래로 막게 된다” [바이오포럼2024]

호흡기와 근골격계 건강도 비만으로 타격을 받는다. 체중이 과도하게 무거워지면서, 이를 견디지 못한 호흡기와 관절이 정상적으로 기능하지 못하게 되기 때문이다. 강 교수는 “병적 비만 환자의 상당수가 폐쇄성 수면무호흡증을 가지고 있다”라며 “비만은 천식 발생 위험을 2배로 높이고, 폐성 고혈압의 위험요인도 동반한다”라며 “고관절, 슬관절, 족관절, 발...

2024-05-29 16:00
강재헌 대한디지털치료학회장 “DTx 적응증 확장될 것” [이슈&인물]

‘3세대 치료제’ DTx, 질병 관리 중요한 현대 시대 적합 디지털 치료기기는 3세대 치료제로 불리며 미래 먹거리로 주목받고 있다. 국내에선 에임메드의 솜즈(Somzz)와 웰트의 웰트아이(웰트-I)가 허가를 받았다. 첫 처방은 올해 1월 이뤄졌다. 디지털 치료기기는 질병의 관리가 중요한 현대 시대에 적합하다는 평가다. 병원을 매일 방문하지 않아도 진료와 다음 진료 사이의...

2024-03-15 06:00
바이온, 미래셀바이오 세포치료제 임상2a상 완료…MMSC 제조원천기술 中 특허 승인

미래셀바이오는 MMSC를 활용해 간질성 방광염의 주요 병인인 염증을 완화하고 극심한 통증을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 회사는 이 치료제의 개발을 위해 독자적 ENS 플랫폼 기술을 활용하여 배아줄기세포로부터 고순도의 MMSC를 획득해 약물의 안전성과 효능을 극대화했다는 평가다. 간질성 방광염은 방광 궤양으로 극심한 통증과 혈뇨...

2023-11-15 10:41
근골격계질환 DTx 기업 에버엑스, 미국 시장 진출 시동

에버엑스는 지난달 26~28일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 세계 최대 디지털 치료제(DTx) 행사인 ‘DTx-이스트(East) 2023’에 참가해 학회 최초로 진행된 ‘스타트업 쇼케이스’에서 근골격계 영역 대표 디지털 치료기기 회사로 선정되어 발표를 진행했다. 다국적 제약사 벤처 투자자(VC)를 대상으로 한 세션에서는 근골격계 영역에서 다학제적 DTx의...

2023-10-17 14:32
최첨단 설비로 감기약 생산 ‘총력’, 대원제약 진천공장 [가보니]

진천공장에서는 호흡기질환 외에도 대사성질환, 근골격계질환, 소화기질환, 신장질환 등에 대한 의약품 생산도 가능하다. 하지만 최근 인플루엔자 유행이 지속되면서 감기약 수급 대란이 우려되다 보니 공장 내 6개 모든 라인에서 호흡기질환 치료제 생산에 집중하고 있다. 백 이사는 “지금은 생산분을 비축해야 할 시기인데, 수요가 많다 보니 비축하지 못하는...

2023-09-20 12:00
동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”

스텔라라는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 계열 자가면역질환 치료제다. 2021년 기준 전 세계에서 91억3400만 달러(약 12조1100억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 바이오 의약품이다. 동아에스티는 지난해 11월 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상을 완료했으며, 올해 1월 스텔라라 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다. ‘DMB-3115’의 글로벌...

2023-05-22 10:34
메드팩토 골대사학회 학술대회서 혁신신약 후보물질 소개

한편, 대한골대사학회는 골다공증을 비롯한 근골격계 대사질환 연구와 학술 교류를 통해 의학 발전과 국민건강 증진에 기여하는 것을 목표로 한 학술연구단체다. 이번 춘계학술대회에는 세계 각국의 근골격계질환 분야 최정상 석학들을 비롯해 국내외 저명한 학계 인사들이 초청돼 총 35개 세션에서 70개의 발표가 진행됐다.

2023-05-22 09:22
GC셀, 아키소스템 바이오스트래티지스와 줄기세포치료제 CDMO 계약 체결

현재 회전근개 질환, 골관절염을 비롯해 주변에서 매우 흔하지만 아직 근본적인 치료방법이 없는 난치성 근골격계질환에 대한 세포치료제를 연구 개발하고 있다. GC셀은 이번 계약을 통해 아키소스템의 탯줄 유래 중간엽줄기세포의 제조와 보관, 특성 분석 등 품질 시험을 약 3년간 진행한다. 제조된 세포의 장기 보존에 대한 안정성을 확인하기 위해 동결보존 및...

2023-03-30 10:34
케이메디허브, 이뮤노포지 희귀난치병 치료제 개발 지원

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 바이오벤처기업 이뮤노포지와 난치성 치료제 개발 기술지원 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이뮤노포지는 근골격계 희귀질환 신약 개발 관련 다수의 파이프라인을 보유하고 있으며, 글로벌 혁신신약(First-in-Class) 개발을 목표로 연구를 진행 중이다. 케이메디허브 의약생산센터는 이번 업무 협약으로...

2023-02-27 16:41
SK케미칼, 마더스제약과 ‘아세리손’ 독점 판매 및 유통 계약

아세리손은 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs) 아세클로페낙 성분과 근이완제 에페리손 성분 복합제로, 근골격계 근육연축 증상을 동반한 급성요통 환자의 통증 완화로 허가받은 제품이다. 의약품 시장조사기관인 유비스트에 따르면, 지난해 기준 소염진통제인 아세클로페낙은 935억 원, 근이완제인 에페리손은 690억 원의 시장규모를 형성하고 있고 꾸준한 성장을...

2022-12-05 09:14
바이온 투자사 미래셀바이오, 식약처로부터 신규 파이프라인 임상시험 승인

근원적인 치료를 목표로 한다”고 설명했다. 이어 “이 치료제는 세포배양 플랫폼기술을 바탕으로 제조된 세포치료제 후보 물질로 배뇨장애질환 외에도 자가면역질환, 근골격계질환, 알츠하이머치매 및 뇌질환등 다양한 질환에도 적용 가능하다”고 덧붙였다. 김병준 바이온 대표는 “이번 임상시험 승인으로 상업임상에 2개의 후보약물을 진입시켰다”며...

2022-11-22 11:06
에버엑스·이지케어텍 업무협약…디지털 솔루션 ‘모라’ 사용성 강화

운동치료를 받는데 도움을 줄 것으로 전망했다. 윤찬 에버엑스 대표는 “MORA는 앞서 주요 병원들에서의 베타 테스트를 통해 많은 의료진과 환자에서 높은 만족도와 잠재력을 확인한 솔루션이다. 주요 근골격계 질환에서의 MORA 솔루션 기반 디지털 치료제 개발도 연내 허가를 목표로 진행 중”이라며 “이번 업무협약이 MORA의 빠른 공급과 상용화의 기반이 될 것”...

2022-09-02 10:26
국산 1호 신약부터 코로나 자체 백신까지…SK, 제약바이오 40년 투자에 매출 2.7조원

이를 위해 2025년까지 제약·바이오 분야에 6000억 원 이상을 투자하고, 2025년 제약바이오 매출 1조 원 달성을 목표로 제시했다. 회사 측은 “라이프사이언스 분야는 현재 우위를 점하고 있는 근골격계, 신경계 등 전문의약품 사업을 고도화하고, AI와 오픈이노베이션 등 다양한 파트너십을 통해 바이오 영역 전반으로 사업 폭을 확장할 계획”이라고 밝혔다.

2022-05-18 15:51
바이온 투자사 미래셀바이오, MMSC 제조원천기술 日 특허 획득

자가면역계, 근골격계, 염증관련, 심혈관계 등 적응증의 확장성이 크다”고 설명했다. 미래셀바이오는 3월 MMSC 라이선스아웃 가능성 타진 및 공동연구 목적으로 물질이전 계약을 체결한 바 있다. 해당 계약은 일본 글로벌 빅파마 계열사와 줄기세포치료제 후보물질 검증 목적의 연구용 후보물질 공급 계약이다. 미래셀바이오 관계자는 “비밀유지조항으로 물질이전...

2022-04-13 10:50
SK케미칼 "2025년까지 2조 투자해 그린소재ㆍ바이오 사업 재편"

라이프사이언스 분야는 현재 우위를 점하고 있는 근골격계, 신경계 등 전문의약품 사업을 고도화해 나가는 동시에 바이오 영역 전반으로 사업 폭을 넓힐 계획이다. 비알콜성지방간염, 섬유화질환, 류마티스성관절염 등 분야에 대해서는 AI 기술을 접목해 빠르고 효율적인 자체 개발을 진행하고 △유전자 편집 △유전자 치료제 △표적 단백질 분해 △세포치료제 등...

2022-03-28 09:00

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