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  • [제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外
    JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 진입 JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 70여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다....
    2024-06-22 05:00
  • 일동제약그룹 아이리드비엠에스, 유럽간학회서 간섬유화증 신약 연구성과 발표
    일동제약그룹 아이리드비엠에스, 유럽간학회서 간섬유화증 신약 연구성과 발표
    IL1512는 간과 폐 등의 장기 섬유증을 치료하는 경구용 약물로 개발 중인 CXCR7(C-X-C chemokine receptor 7) 작용제 기전의 혁신 신약(first in class) 후보물질이다. CXCR7은 케모카인 리간드(chemokine ligand) 중 CXCL11과 CXCL12에 결합해 G단백질결합수용체 역할을 하며, 섬유아세포 활성화, 염증, 조직 복구, 혈관 신생 등 다양한 섬유화 발생 경로에 관여하는 치료...
    2024-06-10 13:53
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    고형 장기 이식 분야는 간, 심장, 신장순으로 연구가 어렵고 생존 기간이 짧은 것으로 알려져 있다. 회사 관계자는 “지난해 이종신장을 이식받은 영장류가 221일 생존하며 국내 최고 기록을 세운 데 이은 두 번째 쾌거”라며 “생존 기간을 획기적으로 늘린 배경은 이종신장 이식 사례처럼 형질전환 돼지의 고도화가 꼽힌다”라고 설명했다. 한미·녹십자...
    2024-06-01 06:00
  • “비만, 방치하면 호미로 막을 것 가래로 막게 된다” [바이오포럼2024]
    “비만, 방치하면 호미로 막을 것 가래로 막게 된다” [바이오포럼2024]
    행사에서 강재헌 강북삼성병원 가정의학과 교수는 ‘비만은 질병-고혈압에서 암까지 만병의 근원’을 주제로 기조 강연을 진행하면서 “비만을 예방하는 활동은 장기적으로 암이나 심장질환 등 중증 질환까지 예방하는 효과를 가져온다”라고 말했다. 강 교수는 성균관대 의대 임상영양연구소와 미래헬스케어연구소 소장으로 비만 환자들을 진료해 왔으며...
    2024-05-29 16:00
  • 옵티팜, ‘이종심장 이식’ 국내 최장 100일 생존 기록 달성
    옵티팜, ‘이종심장 이식’ 국내 최장 100일 생존 기록 달성
    면역 거부반응과 혈액생화학적 모니터링을 수행한 안전성평가연구소(KIT) 전북분소의 황정호 박사는 “20여 년간 축적된 영장류 안전성평가 노하우를 이번 실험에 반영해 좋은 결과를 끌어낸 만큼 신장, 심장 등 고형장기 이식 분야의 임상 진입 가능성에 대한 자신감을 느끼게 됐다”라고 말했다. 총괄 책임을 맡은 윤익진 건국대학교병원 교수는 “국책 과제의...
    2024-05-27 11:09
  • 일동제약그룹 ‘아이리드비엠에스’, 美서 폐섬유증 신약 연구성과 공개
    일동제약그룹 ‘아이리드비엠에스’, 美서 폐섬유증 신약 연구성과 공개
    회사 측은 안전성이 높고, 폐뿐만 아니라 다른 장기에도 유효한 항섬유화 약물로 개발한다는 구상이다. 원활한 상업화 추진을 위해 신속 심사 및 희귀의약품 지정 제도 등을 활용하는 방안도 고려 중이라고 밝혔다. 한편, 아이리드비엠에스는 2020년 설립된 신약 연구개발 전문 회사로, 항섬유화 약물을 비롯해 고형암, 퇴행성신경질환 등의 분야에...
    2024-05-21 10:59
  • [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    이로써 BAL0891은 기존 고형암뿐만 아니라 혈액암을 대상으로 적응증 확장을 추진한다. BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 계열 항암제로 2023년부터 미국과 한국에서 임상을 진행하고 있다. TTK(threonine tyrosine kinase)와 PLK1(polo-like kinase 1)를 동시에 억제하는 기전을 가지고 있으며, 이 두 인산화 효소를 동시에 억제하는 혁신신약(First-in-Class)이다....
    2024-05-11 05:00
  • 프레스티지바이오파마, HD204 임상 3상 데이터 분석 개시…연내 결과 발표
    프레스티지바이오파마, HD204 임상 3상 데이터 분석 개시…연내 결과 발표
    글로벌 임상 3상은 전 세계 17개국에서 650명 환자 대상으로 진행됐으며, 중간 분석은 투약 후 장기관찰이 가능한 642명부터 시작한다. 남은 8명의 환자는 6월까지 투약을 완료한 후 연내 중간결과 분석을 마치기로 했다. HD204의 품목허가를 전담하는 어코드 헬스케어와 빠른 상용화를 위해 결정한 투트랙 전략이다. 프레스티지바이오파마는 연매출 2조 원의 글로벌...
    2024-05-02 18:23
  • 부업 잘하는 K톡신 업계…수술용 실에 신약까지 뚝딱
    부업 잘하는 K톡신 업계…수술용 실에 신약까지 뚝딱
    이 밖에도 메디톡스는 각종 고형암 치료 목적의 바이오의약품 후보물질 ‘MT107’, ‘MT117’, ‘MT981’과 면역 질환 후보물질 ‘MT133’에 대한 비임상시험을 진행 중이다. 합성신약 분야에서도 항암제 후보물질 ‘MT106’를 활용한 비임상시험을 진행하고 있다. 국내 보툴리눔 톡신 업계는 경쟁 기업이 많은 ‘과포화’ 상태다. 한국바이오의약품협회에 따르면 국내...
    2024-04-12 08:00
  • 정부 "내년 전공의 배정 비수도권 비율↑…지역별 의대 정원·전공의 비율 연동 검토"
    정부 "내년 전공의 배정 비수도권 비율↑…지역별 의대 정원·전공의 비율 연동 검토"
    장기적으로는 지역별 의대 정원과 전공의 정원 비율을 연동하는 방안도 검토한다. 또 상급종합병원과 암 진료협력병원의 연계 체계를 강화한다는 계획이다. 박민수 중앙재난안전대책본부 제1총괄조정관(보건복지부 제2차관)은 5일 중대본 브리핑에서 전날 열린 '의대 교육 지원 TF 회의 결과를 밝혔다. 복지부에 따르면 현재 비수도권의 의대 정원 비율은 전체...
    2024-04-05 13:51
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 차세대 mRNA 치료제 개발 나선다
    그래디언트 바이오컨버전스, 차세대 mRNA 치료제 개발 나선다
    이번 계약에 따라 양사는 스트랜드 테라퓨틱스의 mRNA 기반 고형암 치료제 STX-001을 고도화하는 후속 파이프라인 개발에 협력할 예정이다. STX-001은 종양 미세환경에 면역세포의 유입을 활성화하여, 종양세포의 사멸을 유도하는 기전의 치료제다. 이를 위해 스트랜드 테라퓨틱스는 개발의 핵심 요소인 mRNA와 지질나노입자(LNP) 전달체를 개발 및 생산하고...
    2024-02-15 09:34
  • GC셀, 케이더블유바이오와 위탁개발생산 계약 체결
    GC셀, 케이더블유바이오와 위탁개발생산 계약 체결
    케이더블유바이오는 제대혈로부터 hiPSC를 구축하고 유전자 편집기술로 제작된 키메라 항원 수용체(CAR)를 발현시킨 후, 분화 및 극성유도로 고형암 특이적인 항암면역세포치료제 연구 개발하는 기업이다. 지씨셀은 이번 계약을 통해 케이더블유바이오의 hiPSC 기술이 도입된 항암면역세포치료제 개발 가속화를 위해 MCB 구축 및 세포치료제 보관, 특성...
    2024-01-08 14:54
  • GC셀, CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 호주·한국 1상 임상 IND 승인
    GC셀, CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 호주·한국 1상 임상 IND 승인
    GC셀(이하 지씨셀)은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK(Chimeric Antigen Receptor-Natural Killer) 세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처 및 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 이번 ‘AB-201’ 임상 1상은 타인의 세포를 이용하는 동종(Allogeneic) 고형암 타깃 CAR-NK 세포치료제를 인체에 투여하는 국내기업 최초의...
    2023-12-22 11:10
  • [오늘의 증시 리포트] 삼성에스디에스, 내년 생성 AI 출시로 클라우드 매출 성장 기대
    [오늘의 증시 리포트] 삼성에스디에스, 내년 생성 AI 출시로 클라우드 매출 성장 기대
    사업 장기적으로 접근 필요, 2024년 자회사 CRO 매출 정상화 신약 파이프라인 STP0404 에이즈치료제로 주목 하태기 상상인증권 연구원 ◇ 파인엠텍 내장힌지 : 폴더블폰 시장 성장 외장힌지 : 공급처 다변화 EV 모듈 하우징 : 생산 시작, 내년부터 본격적인 매출 발생 기대 권명준 유안타증권 연구원 ◇ 조이시티 올해 주가 30% 하락 반면 누적 영업이익은 전년...
    2023-12-14 08:04
  • 김홍철 HLB이노베이션 대표 “바이오·반도체 융합 기반 기업이 목표”
    김홍철 HLB이노베이션 대표 “바이오·반도체 융합 기반 기업이 목표”
    현재 베리스모 테라퓨틱스가 개발 중인 CAR-T 치료제 ‘SynKIR-110’은 올해 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 패스트트랙을 지정받았고, 9월 고형암 환자 임상 1상에서 첫 환자 투여를 완료했다. 이 물질은 자연살해(NK) 면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시켜 만든 CAR-T 치료제 플랫폼 기반이다. 김 대표는 SynKIR-110이 표적항암제...
    2023-11-14 08:00
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암 국내 임상 1상 첫 환자 투여
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암 국내 임상 1상 첫 환자 투여
    에이비엘바이오는 ABL103의 진행성ㆍ전이성 고형암 환자 대상 국내 임상 1상의 첫 환자 투여를 7일 완료했다고 8일 밝혔다. 에이비엘바이오는 이번 임상에서 ABL103 단독요법의 안전성 및 내약성을 평가하고, 향후 진행될 임상 2상의 권장 용량과 최대내성용량(Maximum Tolerated Dose, MTD)을 결정할 계획이다. ABL103의 임상 1상은 한국과 미국에서 진행된다....
    2023-11-08 16:48
  • 최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    T동의 로비로 들어서면 왼쪽에 Q동(사무동)이 있고, 양쪽으로 S동(바이오 생산동)과 B동(바이오원료 생산동), O동(내용고형제 생산동)과 W동(창고동)이 차례로 이어진다. 이곳은 제형별로 공간을 모듈화해 언제든지 탄력적으로 운영할 수 있단 장점이 있다. 시장 수요나 고객사의 요구에 따라 추가 설계 없이 다양한 제형의 생산라인을 추가할 수 있으며...
    2023-11-07 05:00
  • 설비 투자 늘린 중소제약사, ‘실적 확대+미래 성장’ 동시에 잡는다
    설비 투자 늘린 중소제약사, ‘실적 확대+미래 성장’ 동시에 잡는다
    연면적 6990㎡, 지상 3층 규모로 기존 내용고형제 생산에 더해 주사제와 약제를 생산할 수 있는 설비를 갖췄다. 연간 액상·동결건조 포함 바이알제제 1700만 바이알, 프리필드시린지 950만 관, 스틱내용액제 2300만 포 생산이 가능하다. 충주공장 증축에 따라 한국팜비오는 내년부터 내용액제와 주사제를 대량 생산할 예정이다. 수출도 기존 동남아 지역에서 유럽...
    2023-10-15 09:00
  • 신라젠, ‘BAL0891’ 임상 연구 ‘EORTC-NCI-AACR’ 포스터 발표 채택
    신라젠, ‘BAL0891’ 임상 연구 ‘EORTC-NCI-AACR’ 포스터 발표 채택
    올해 2월 미국에서 전이성 고형암 환자를 대상으로 본격적으로 환자 등록이 시작됐고, 국내서도 임상에 참여해 7월부터 환자 등록이 시작됐다. 신라젠은 이번 EORTC-NCI-AACR 심포지엄에서 장기적인 임상 개발 계획 및 임상 전략을 논의하기를 기대하고 있다. 통상적으로 국제 학회가 개최되면 개최지 국가의 연구자들이 대거 참석하기에 미국 현지...
    2023-09-13 09:17
  • 에이비엘바이오 “ABL503 임상 1상, 완전·부분관해 다수 확인”
    에이비엘바이오 “ABL503 임상 1상, 완전·부분관해 다수 확인”
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 진행 중인 ABL503(PD-L1x4-1BB)의 고형암 환자 대상 임상 1상에서 완전관해(Complete Response, CR) 1건 및 부분관해(Partial Response, PR) 3건이 잇따라 확인됐다고 4일 밝혔다. 이번에 공개한 완전관해 사례는 난소암에서, 부분관해 사례는 피부암과 위암 및 두경부암에서 확인됐다. ABL503의...
    2023-09-04 09:58
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