경구용항체완제의약품 검색결과

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경동제약, 경구용 항체의약품 연구개발…“60억 규모 국책사업 선정”

장내 수송체 매개 경구 흡수 증진 약물전달시스템 원천기술을 확보하고 경구 흡수율 증진 규명 및 비임상 자료 확보를 목표로 한다. 이후 2단계 과제에서는 경동제약이 2028년까지 경구용 항체 완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 생산 실증 및 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 한다. 대구가톨릭대학교와 동국대학교가 공동연구기관으로 참여할 예정이다. 경동제약...

2024-09-11 09:54
[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 타부크 제약은 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖는다. 타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동·북아프리카(Middle East North Africa, MENA) 17개국에서 탄탄한 영업력을 갖춘 제약사다. 중동·북아프리카 지역은 국민소득이 높은 국가를 중심으로 의약품 시장...

2024-04-27 05:00
[BioS]GC녹십자, 유바이오와 ‘경구 콜레라백신’ CMO 체결

GC녹십자는 향후 백신과 더불어 바이오시밀러, 항체의약품, mRNA 등으로까지 CMO 사업을 확대할 계획이다. 백영옥 유바이오로직스 대표는 “지구 곳곳의 기상이변 및 전쟁 등으로 콜레라 발병이 증가함에 따라 백신 공급이 수요를 따라가지 못하는 상황”이라며 “이번 GC녹십자와의 완제 공정 위탁생산 계약을 통해 유니세프에 추가공급을 할 수 있게 되어...

2023-11-14 14:11
GC녹십자, 유바이오로직스와 콜레라 백신 1500만 도즈 CMO 계약

개발한 경구용 콜레라 백신이다. 현재 유니세프 콜레라 백신 물량의 100%를 책임지고 있는 제품이다. GC녹십자는 이번 계약을 통해 유바이오로직스의 글로벌 공중보건 위기 대응에 동참하는 한편, CMO 분야의 사업 확장을 모색해 나간단 전략이다. 충북 오창에 있는 통합완제관은 백신을 비롯해 바이오시밀러, 항체의약품, mRNA 등에 이르는 영역에서 생산이...

2023-11-14 13:51
K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다

주요 항체 바이오시밀러 제품군은 글로벌 시장에서 꾸준히 성장 중이다. ‘램시마SC’의 시장 확장도 기대되고 있다. 램시마SC는 2020년 2월 유럽의약품청(EMA)에서 추가 적응증 승인을 받아, 류마티스 관절염에서 성인 염증성장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성척추염, 건선성 관절염, 건선까지 기존 정맥주사 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초...

2022-05-25 14:39
[BioS]셀트리온, 화이자 ‘경구 코로나19’ 제네릭 L/I 계약

이번 계약은 화이자가 경구용 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스를 부여한 데 따른 것으로 취득사는 원료의약품(API) 또는 완제의약품 공급을 담당하게 된다. 셀트리온의 경우 경구용 코로나19 치료제 완제품 개발과 생산은 계열사인 셀트리온제약에서 맡고 셀트리온이...

2022-03-18 09:50
K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개

이 원료는 경기도 팔탄에 위치한 한미약품 스마트플랜트로 옮겨져 완제의약품 생산에 투입된다. 한미약품 관계자는 “머크와 긴밀히 협의해 조속히 생산에 착수, 한미만의 우수한 제제기술과 생산 역량을 기반으로 고품질의 의약품을 전세계에 빠르게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 셀트리온은 완제품, 동방에프티엘은 원료를 각각 생산한다....

2022-01-25 11:30
[BioS]셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약

코로나19 항체 렉키로나의 공급에 그치지 않고, 전세계에 경구용 치료제를 공급하는 글로벌 프로젝트 사업에도 참여하면서 코로나19 치료제에 대한 범세계적 접근성 확보에 일조하게 된 점에 큰 의미가 있다”고 말했다. 한편 제품 생산을 진행할 셀트리온제약 청주공장은 국내 최초로 내용고형제 의약품 제조시설에 대한 미국식품의약국(FDA) cGMP와 유럽규제기관...

2022-01-20 18:00
[위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外

국내 최초로 독자원료 개발에 성공한 최신 카바페넴 계열인 도리페넴의 글로벌 진출을 본격화하는 동시에 중국, 일본 등 40여 개국에 수출하는 이미페넴, 메로페넴 원료·완제의약품 수출도 확대해 나갈 계획이다. 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 유바이오로직스는 자체 개발한 코로나19 백신 '유코백-19'의 임상 1상에서 안전성과 면역원성을...

2021-06-11 16:28
팬데믹 위기에도 기회 잡은 K바이오

대웅제약의 'DWJ1248정', 뉴젠테라퓨틱스의 '뉴젠나파모스타트정' 등이 경구용 항바이러스제로 임상을 진행 중이며, 현대바이오와 씨앤팜도 니클로사마이드 경구용 치료제의 임상 진입을 준비하고 있다. 셀리버리는 코로나19 면역치료제 'iCP-NI'의 미국 식품의약국(FDA) 임상을 추진 중이다. 글로벌 임상은 인도와 유럽까지 확대하기로 했다. iCP-NI은 코로나19 사망...

2021-05-26 14:39
[위클리 제약·바이오] 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 중국 포함 글로벌 권리 인수 外

이번 수출은 한미약품이 개발한 경구용 완제의약품이 일본에 진출하는 첫 번째 사례다. 한미약품은 구구 완제품을 생산해 산도즈에 공급하며, 산도즈는 이를 패키징 해 일본 전역에서 영업과 마케팅을 전담한다. 일본 타다라필 BPH 전체 시장은 연간 6300만 정(IMS기준 2018년)으로, 앞으로 일본 BPH 시장의 최대 점유율 확보를 목표로 산도즈와 긴밀한 협력을...

2020-02-28 15:00
[R&D 톺아보기] 종근당, 신약 파이프라인 확대 ‘R&D 강자’로 날갯짓

차질 없이 신약이 개발되면 부작용이 심했던 종전의 경구용 치료제나 고가의 바이오의약품 대체가 가능할 것으로 기대를 모은다. 헌팅턴질환치료제 ‘CKD-504’는 HDAC6저해제를 활용한 신약으로 국내와 미국에서 임상 1상이 진행 중이다. 헌팅턴질환은 인구 10만 명당 3~10명에게 발생하는 희소질환으로, 자율신경계에 문제가 생겨 근육 간 조정능력을...

2018-06-19 10:22
에이치엘비, 美 FDA 임상 2상 A성공…위암ㆍ간암 임상도 나선다

회사 관계자는 “아파티닙에 대한 관심도 높아지고 있다”며 “특히 ‘시람자’가 여전히 주사제인 반면 아파티닙은 경구용이어서 투약비용이나 편의성면에서 강점을 가지고 있는 이유로 많은 주목을 받고 있다”고 말했다. 특히 LSKB는 이번 성과를 바탕으로 글로벌 위암 3상과 함께 간암 임상 2/3상을 추진할 계획이다. 임상시험용 원료 및 완제의약품의 cGMP...

2015-11-03 09:39