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  • 눈물로 코로나19 진단하는 바이오센서 플랫폼 등장
    눈물로 코로나19 진단하는 바이오센서 플랫폼 등장
    딥러닝을 이용해 12명의 코로나19 환자 검체에 적용해본 결과, 2분 만에 98.5%의 민감도로 코로나19 감염 여부가 검출됐다. 한 교수는 “이 기술은 눈물을 이용한 비침습적 방법으로, 감염 여부를 실시간으로 신속하고 정확하게 평가할 가능성을 보여줬다”라며 “이번 연구 결과는 향후 감염병뿐 아니라 신속 정확한 진단이 요구되는 다양한 질환까지 활용될 수 있음을...
    2024-09-25 10:21
  • 제이엘케이, 다기관 참여 JLK-LVO 임상 검증 논문 국제 저널 발표
    제이엘케이, 다기관 참여 JLK-LVO 임상 검증 논문 국제 저널 발표
    탐지 민감도와 특이도를 보였으며, 뇌경색 환자를 가장 먼저 만나는 의사들이 JLK-LVO를 활용했을 때와 활용하지 않았을 때를 비교해 진단 성능이 향상됨을 입증했다. 논문 책임저자인 김준태 전남대 교수(광주전남 권역뇌혈관센터장)는 “뇌경색 환자의 시술을 결정하기 위해 가장 많이 시행하는 CT 혈관영상 판독에서 JLK-LVO는 대혈관폐색 검출의...
    2024-09-24 12:11
  • [BioS]시선바이오, 폐암 조기진단 임상결과 “WCLC서 발표”
    [BioS]시선바이오, 폐암 조기진단 임상결과 “WCLC서 발표”
    분석 결과, Epi-TOP LUNG assay의 폐암에 대한 민감도와 특이도는 각각 93%, 94%로 나타났다. 이중 I기 폐암에 대한 민감도와 특이도는 각각 88%, 94%, II~IV기 폐암에 대한 민감도와 특이도는 각각 97%, 94%였다. 박희경 시선바이오 대표는 "폐암은 전체 인체기관 중 암 발생률이 높으며, 발병 후 5년생존율이 높지 않고 초기 치료 후에도 재발율이 높아...
    2024-09-05 10:50
  • 엠폭스 ‘비상’…국내 진단업계 글로벌 협력으로 총력 대응
    엠폭스 ‘비상’…국내 진단업계 글로벌 협력으로 총력 대응
    메디클라우드 관계자는 “자체 기술력을 통해 엠폭스 등의 감염병 예방을 위한 PCR 진단검사실 기술이전 및 수출 관련 기술 개발을 마무리하겠다”면서 “이르면 올해 하반기 중 발병 우려가 큰 해외 국가를 중심으로 민감도와 특이도를 갖춘 진단기술을 선보일 수 있을 것”이라고 말했다. 한편 엠폭스는 동물에서 사람으로 전염되는...
    2024-08-28 05:00
  • 젠큐릭스 자회사, 코로나 등 감염병 세계최초 초고속 캠 방식 qPCR 진단장비 개발
    젠큐릭스 자회사, 코로나 등 감염병 세계최초 초고속 캠 방식 qPCR 진단장비 개발
    나노바이오라이프는 이번 개발을 성공적으로 마무리함에 따라 2025년부터 양산화를 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행 이후 각종 감염병을 qPCR 수준의 민감도를 가지고 빠른 시간에 진단을 필요로 하는 진단장비 시장의 수요에 맞춰 사업을 본격적으로 펼치겠다는 계획이다. 나노바이오라이프가 개발한 올인원 PCR은 세계최초로 초고속 캠(CAM) 방식...
    2024-08-14 13:50
  • [특징주] 바이오스마트, 코로나19 한동안 재유행...국내 최초 식약처 허가 타액 PCR 검사키트 부각
    [특징주] 바이오스마트, 코로나19 한동안 재유행...국내 최초 식약처 허가 타액 PCR 검사키트 부각
    그는 "신규 변이 확산도 환자 수 증가에 영향을 준다"며 오미크론 변이 바이러스 KP.3 검출률 증가를 유행 확산 원인으로 꼽았다. 한편, 식품의약품안전처에 따르면 지난해 바이오스마트 자회사 에이엠에스바이오가 개발한 코로나 타액 PCR 키트 ‘에이플러스체큐(A+CheQ)’가 품목허가를 받았다. AMS바이오에 따르면 임상시험을 통해 민감도(코로나...
    2024-08-08 11:19
  • 진단키트 대비 1000배 빠른 ‘압타머’ 기반 바이오센서 개발
    진단키트 대비 1000배 빠른 ‘압타머’ 기반 바이오센서 개발
    연구팀이 개발한 바이오센서를 통해 검사를 진행한 결과, 다양한 코로나19 바이러스 변이체를 10펨토몰(fM) 농도까지 검출하며 높은 민감도와 특이성을 나타냈다. 체내 물질의 농도는 ‘몰(mol)’ 단위로 나타내며 펨토몰은 1000조 분의 1몰을 뜻한다. 교신저자인 한호성 교수와 김상태 수석연구원은 “압타머의 유연한 구조적 결합을 기반으로 코로나19 바이러스 및...
    2024-08-07 08:50
  • [BioS]젠큐릭스, ‘폐암 동반진단’ 연구결과 “학회 발표”
    [BioS]젠큐릭스, ‘폐암 동반진단’ 연구결과 “학회 발표”
    젠큐릭스의 드롭플렉스 폐암 패널검사는 여러 유전자 변이를 동시에 검출할 수 있는 디지털PCR 기반 폐암 동반진단 검사다. 드롭플렉스 폐암 패널검사는 민감도가 높은 디지털PCR을 이용해 소량의 검체로 당일 검사가 가능하다. 폐암 관련 여러 유전자들의 돌연변이를 암조직이나 혈액 구분없이 신속하고 정확하게 진단한다. 이를 통해 기존 PCR과...
    2024-08-06 17:01
  • 루닛 “AI 결핵 검출 능력 글로벌 12개 제품 중 1위”
    루닛 “AI 결핵 검출 능력 글로벌 12개 제품 중 1위”
    특히 주목할 점은 루닛 인사이트 CXR이 세계보건기구(WHO)가 제안하는 AI 솔루션의 검출 성능 목표치에 가장 근접했다는 점이다. WHO는 15세 이상 결핵 환자 분류 과정에 컴퓨터 보조 진단 장치(CAD) 이용을 권장하고 있으며, 90%의 민감도와 70% 특이도를 목표 성능으로 제시하고 있다. 연구팀이 루닛 AI의 민감도 임계값을 90%로 설정했을 때, 특이도는 67.7%를...
    2024-08-06 09:04
  • 피 한 방울로 신장이식 환자 ‘거부반응’ 진단 가능성 제시
    피 한 방울로 신장이식 환자 ‘거부반응’ 진단 가능성 제시
    고민감도의 조기진단 기술이 요구됐다. 이에 연구팀은 ‘표면강화 라만분광법(Surface-Enhanced Raman Spectroscopy, 이하 SERS)’을 이용하면 낮은 농도의 분석 물질도 금속 물질의 국부적 표면 플라즈몬 공명(LSPR) 모드로 감도를 높임으로써 검출이 가능한 점에 주목했다. 특히 융합의학과 김준기 교수팀이 자체 제작한 금-산화아연(Au-ZnO) 나노입자 기반의 SERS는 이미...
    2024-08-05 09:47
  • 바이오니아, 세계 최대 진단 전시회 참가…“기술력‧우수성 홍보”
    바이오니아, 세계 최대 진단 전시회 참가…“기술력‧우수성 홍보”
    바이오니아 관계자는 “혁신적인 진단 장비들이 많은 관심을 받았다. 이 기술들은 기존의 진단 시간을 단축할 뿐 아니라 높은 민감도와 특이도로 진단 정확도를 높여 임상 현장에서의 활용성이 높다”며 “이번 전시회를 통해 해외에서 입지를 다지고, 글로벌 헬스케어 기업으로 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2024-08-02 16:37
  • 제이엘케이, 대혈관폐색 검출 솔루션 성능 국제 학술지 발표
    제이엘케이, 대혈관폐색 검출 솔루션 성능 국제 학술지 발표
    그 결과 JLK-LVO는 혈관 재개통 시술이 필요한 두개 내 내경동맥(ICA)과 M1 중뇌대동맥(M1-MCA) 폐색 진단에서 약 95%의 높은 민감도와 특이도를 기록했다. 연구진들은 이번 임상 결과로 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈전제거시술 결정 소요 시간을 크게 단축할 수 있을 것으로 예상했다. 또 혈관 이미지를 3분 이내에 처리해 의료진들이 빠른 시술 결정을 내리는 데...
    2024-07-31 11:46
  • 노을 “말라리아 AI 정확도 98.86%…국제 학술지 실려”
    노을 “말라리아 AI 정확도 98.86%…국제 학술지 실려”
    감염된 적혈구 검출 성능은 15개의 말라리아 임상 검체를 사용해 검증됐으며, 각 혈액을 도말한 슬라이드에서 촬영한 200개의 FoV(Field of View)를 분석해 마이랩과 현미경 진단 결과를 비교했다. 그 결과 민감도와 특이도, 정확도는 각각 99.25%, 98.1%, 98.86%(95% CI: 98.65–99.04%)로 나타났다. 마이랩은 세계보건기구(WHO) 말라리아 가이드라인에 포함된 유일한...
    2024-07-22 16:13
  • 바이오니아, 집에서 하는 유전자 검사 서비스 ‘Gene2Life’ 개시
    바이오니아, 집에서 하는 유전자 검사 서비스 ‘Gene2Life’ 개시
    Exicycler™384는 균일한 여기광을 조사하는 자체 특허 기술 LT(Light Tunnel)기술과 편광을 이용한 여기광 차단방식, 2-D 센서를 이용한 웰(well) 동시 검출기술을 이용해 광학적 민감도와 웰(well)별 편차를 최소화한 실시간 유전자 증폭 장비다. 바이오니아의 진투라이프는 해외 수입 장비를 활용해 불특정 다수의 광범위한 유전자를 검사하는 방법과 다르다. Real-time...
    2024-07-15 09:07
  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 캐노피엠디 SCAI는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 AI 솔루션이다. 앞서 진행된 확증 임상시험을 통해 민감도와 특이도, 정확도 등 모든 지표에서 임상적 우월성을 검증받은 바 있다. 프로젠...
    2024-06-29 06:00
  • 한국로슈진단, 디지털 PCR 장비 ‘디지털 라이트사이클러 애널라이저’ 출시
    한국로슈진단, 디지털 PCR 장비 ‘디지털 라이트사이클러 애널라이저’ 출시
    킷 탕 한국로슈진단 대표이사는 “디지털 PCR 기술은 종양학과 감염병 분야에서 뛰어난 민감도를 통해 암 유전 질환의 조기진단을 판별하고 치료 후에 남아 있을 수 있는 미세한 암세포를 검출할 수 있어 치료 효과와 재발 위험 예측을 가능할 새로운 기회를 제공한다”라고 말했다.
    2024-06-27 09:19
  • 라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 허가
    라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 허가
    검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 캐노피엠디 SCAI(모델명: SCP-AI-01)는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 AI 솔루션이다. 이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례다. 앞서 진행된 확증 임상시험을 통해 민감도와...
    2024-06-25 08:13
  • GC지놈, AI 액체생검 알고리즘 연구 최우수논문상 수상
    GC지놈, AI 액체생검 알고리즘 연구 최우수논문상 수상
    이 알고리즘은 진단이 어려운 1기 암에서 91.1%의 민감도를 보이면서 9개 암종에 대한 예측 정확도가 81.7%에 달했다. 특히 GC지놈이 보유한 대규모 샘플을 이용해 기존 액체생검 기술보다 혈액을 통한 암 검출률을 획기적으로 향상한 기술력을 확보했다는 평가를 받는다. 현재 이 기술은 GC지놈의 AI 기반 다중암 조기 선별검사인 ‘아이캔서치’에 적용돼...
    2024-06-18 16:52
  • [BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”
    [BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”
    얼리텍-B는 방광암 조기진단용 바이오마커로, 자체 발굴하고 검증한 PENK 메틸화 유전자를 대상으로 검출 민감도를 최적화시킨 측정 기술인 ‘LTE-qMSP’ 방법을 사용해 방광암을 진단한다. 이 기술은 소변 속 바이오마커를 민감하게 측정해 방광암을 진단할 수 있는 새로운 체외 분자진단 기술로, 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로...
    2024-06-14 09:56
  • 이지다이아텍, 혈액기반 뇌진탕 진단키트 국내 최초 식약처 내수허가 획득
    이지다이아텍, 혈액기반 뇌진탕 진단키트 국내 최초 식약처 내수허가 획득
    정밀형광면역반응을 활용한 체외진단 플랫폼 ‘VEUDx’ 분석기에서 검사하는 ‘VEUPLEX™ TBI assay’는 최근 서울대학교병원과 함께 진행한 (허가용)임상시험에서 민감도 99.15%의 우수한 검출력을 검증했다. 이 분석기 역시 식약처 허가 및 CE 인증을 획득했다. 이지다이아텍은 2016년에 설립된 체외진단의료기기 전문기업이다. 범용성과 신속성을 가진 고감도...
    2024-06-12 15:58
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