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  • '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    BLS-H01은 변이 바이러스 유형과 관계없이 작용하는 면역조절 기반 치료제다. 핵심물질 폴리감마글루탐산(감마-PGA)이 선천성 면역의 주축을 이루는 자연살해세포(NK-Cell)를 활성화하고, 면역세포로부터 면역매개물질 분비를 촉진해 항바이러스 기능을 발휘하는 기전을 갖고 있다. 회사 관계자는 "현재 임상연구심사위원회(IRB) 승인을 진행하고 있어 2~3개월...
    2022-04-27 13:56
  • 대웅제약, 유씨아이테라퓨틱스와 면역세포치료제 공동개발
    대웅제약, 유씨아이테라퓨틱스와 면역세포치료제 공동개발
    CAR-NK 면역세포치료제 단일 투여만으로도 병용 치료 효과를 기대할 수 있으며, △종양미세환경(tumor microenvironment, TME) 조절을 통한 고형암 치료 효과 증대 △기존 병용요법에서 나타나는 항암제 부작용 최소화 △유전자 도입 세포치료제 제조공정 기술 확보 등 면역세포치료제 개발을 가속화하고 있다. 전승호 대웅제약 대표는 “이번 협약을 통해...
    2022-04-27 10:32
  • GC셀, 1분기 영업익 361억…역대 최대 실적
    GC셀, 1분기 영업익 361억…역대 최대 실적
    국내에서 유일하게 NK와 T세포 파이프라인을 모두 보유한 기업으로, 다국적 제약사에 기술수출을 성공한 노하우를 바탕으로 CDMO 세계 최대 시장 공략에 속도를 낼 계획이다. GC셀 관계자는 “올해는 재무적 성과를 더욱 극대화하는 동시에 지속가능한 성장을 향한 도약의 토대를 만들어가는 해가 될 것”이라며 “이번 CDMO 미국진출은 신성장동력확보의...
    2022-04-27 09:04
  • 美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    또한, 기존 치료제와 달리 면역억제요소(Treg)는 감소하고 면역작용을 하는 NK세포가 증가하는 등 종양미세환경 내 다양한 면역활성 조절도 확인됐다. 인간화 마우스를 이용한 동물실험에서는 종양 억제 효능을 확인했으며, PD-1 약물과 병용 시 대조군 대비 50%의 종양억제율을 확보하는 등 우수한 항암 효능을 보였다. 파멥신의 박천호 박사는 "기존...
    2022-04-15 14:11
  • 엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해...“희귀성 난치암 시장 차세대 면역세포치료제 기술 성장 기대”
    엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해...“희귀성 난치암 시장 차세대 면역세포치료제 기술 성장 기대”
    육종암의 일종인 결합조직성소원형세포종(DSRCT) 환자로 미국 식품의약국(FDA)로부터 동정적사용(Compassionate Use) 승인을 받아 당사의 슈퍼NK(SNK01)와 머크의 키트루다(Pembrolizumab)를 병용해 치료를 진행했다. 해당 환자는 2017년 육종암 판정을 받을 당시 간, 폐, 복부, 방광 등 전신에 암이 전이된 상태였다. 슈퍼NK 투약 전 약 1년 반 동안 화학치료제 및...
    2022-04-14 09:05
  • 한미약품·북경한미, 美 AACR서 차세대 항암신약 연구결과 공개
    한미약품·북경한미, 美 AACR서 차세대 항암신약 연구결과 공개
    4-1BB는 T세포 또는 NK세포에서 발현되는 공동자극분자(co-stimulatory molecule)로 강력하고 지속적인 항암 효과를 나타낸다. 기존에 개발중인 4-1BB 단일클론 항체들은 효능 또는 안전성 측면의 한계가 있지만, BH3120의 경우 4-1BB는 물론 암세포 표면에 위치한 PD-L1까지 동시 타깃하는 이중항체기전으로 종양미세환경(TME)에만 특이적으로 작용하며, 암...
    2022-04-13 16:28
  • 엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech.)과 아피메드(Affimed NV, NASDAQ: AFMD)가 공동으로 개발하는 표적형 NK세포치료제의 글로벌 임상시험에 돌입해 첫 환자 투약을 마쳤다고 8일 밝혔다. 이번 임상 1/2a상은 엔케이맥스의 NK세포치료제 ‘SNK01’과 아피메드의 EGFR 표적형 이중항체약물인 ‘AFM24’를 병용투여하는 형태로...
    2022-04-08 09:00
  • HLB제약, CAR-T 신약개발 美자회사 ‘베리스모’ 지분 확대
    HLB제약, CAR-T 신약개발 美자회사 ‘베리스모’ 지분 확대
    세계 최초의 CAR-T 치료제 ‘킴리아(Kymriah)’ 연구팀이 미국 펜실베니아 의과대학에 설립한 베리스모는 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 세계 최초로 T세포에 발현시킨 SynKIRTM 플랫폼을 갖고 있다. 현재 췌장암, 난소암, 유방암, 폐암 등 고형암 및 혈액암 치료를 위한 4개의 파이프라인을 개발 중이다. 첫 번째 파이프라인 ‘SynKIRTM-110’...
    2022-04-06 16:19
  • 엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”
    엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”
    육종암은 현재 확립된 표준치료제가 없는 희귀암으로 대부분이 독성이 강한 화학항암제 조차도 잘 듣지 않거나 치료반응이 매우 낮은 암(cold tumor)이다. 앞서 엔케이맥스는 △2020년 4기 비소세포폐암 대상 한국 임상1/2a상 연구 △고형암 대상 미국 임상1상 연구 △바이오마커로서의 NK세포 활성도 측정 연구에 대한 초록이 ASCO에 채택된 바 있다.
    2022-04-04 08:41
  • 차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”
    차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”
    바이오뱅크는 줄기세포를 비롯해 제대혈, 난자·정자, NK세포 등 모든 인체세포를 보관할 수 있다. 차병원·바이오그룹이 보유한 특허기술인 세포 분리·배양·동결 기술을 적용해 차세대치료제인 세포·유전자치료제 개발에 최적화된 시스템을 가동한다. 차병원·바이오그룹은 CGB에서 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 중심으로 미래 성장동력을...
    2022-03-30 17:36
  • 유틸렉스, ‘앱비앤티’ 임상기관 3개 추가…“NK/T세포림프종 완치 도전”
    유틸렉스, ‘앱비앤티’ 임상기관 3개 추가…“NK/T세포림프종 완치 도전”
    특히 세 번째 완전관해를 확인한 대상자는 독성 강한 기존 표준요법 치료가 불가한 81세 고령의 재발성 NK/T세포림프종 환자로, 부작용이 미미한 면역세포치료제의 장점이 최대로 부각된 사례라고 회사 측은 설명했다. 최수영 유틸렉스 대표이사는 “병원에서 표준요법치료를 모두 시행하고도 효과를 보지 못한 희귀난치성질환 환자들은 더 이상의 치료법을 찾지...
    2022-03-30 10:50
  • 바이오리더스, 경구형 코로나 치료제 임상 2상 승인
    바이오리더스, 경구형 코로나 치료제 임상 2상 승인
    BLS-H01은 코로나19 변이 바이러스 유형에 관계없이 작용하는 면역조절기반 치료제다. 핵심물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)은 선천성 면역의 주축을 이루는 자연살해세포(NK-Cell)을 활성화시키고, 면역세포로부터 인터페론베타 등의 면역매개 물질의 분비를 촉진시켜 항바이러스 기능을 발휘하는 기전의 물질이다. 임상 2상은 병원 입원이 필요한 중등증...
    2022-03-23 11:19
  • [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    바이티어 기술이 적용된 NKㆍT 세포 림프종 치료제 'VT-EBV-N'은 현재 국내 임상 2상 진행 중이다. 임상 2상을 마치면 조건부 품목허가를 취득해 2024년 조기 상용화하는 것이 목표다. 급성골수성백혈병 치료제 'VT-Tri(1)-A'는 임상 1상에 들어갔으며, 혈액암에서 고형암으로 확장도 기대된다. 이식편대숙주질환(GVHD)을 적응증으로 하는 'VM-GD'는 임상 1/2a상...
    2022-03-21 05:00
  • 펩트론, MUC1 특이적 결합 항체 관련 캐나다 특허 등록
    펩트론, MUC1 특이적 결합 항체 관련 캐나다 특허 등록
    테라베스트(Therabest)사와는 차세대 CAR-NK 면역항암 세포치료제를 공동 개발하고 있다. 최호일 대표이사는 “이미 출원한 특허들의 순차적인 취득을 통해 올해에는 오랜 기간 노력에 대한 성과를 점진적으로 창출해 기업가치를 높여가는데 한 해가 되도록 노력하겠다”라고 말했다.
    2022-03-08 13:46
  • 박셀바이오, 美기업과 차세대 항암면역세포치료제 공동 개발
    박셀바이오, 美기업과 차세대 항암면역세포치료제 공동 개발
    치료 효과를 높인다. NK세포에 항체약물복합체(ADC)를 부착해 만들어지는 ADC-NK는 항체와 항암제, NK세포의 결합으로 기존의 NK세포에 비해 항암제로서의 효과가 더욱 증가할 것으로 예상된다. 항체의 역할로 암세포를 더욱 쉽고 빠르게 인식할 수 있으며, 화학항암제와 NK세포가 암세포를 동시에 공격해 암세포 사멸 능력 역시 높아진다. 따라서 기존 항암치료제...
    2022-03-07 10:49
  • [베스트&워스트] 삼목에스폼, 실적 흑자전환에 한 주간 50.57% '급등'
    [베스트&워스트] 삼목에스폼, 실적 흑자전환에 한 주간 50.57% '급등'
    1세대 NK 세포 치료제와 달리 2세대 NK 세포 치료제는 환자로부터 채취한 혈액의 냉동 보관이 가능해 시간과 거리의 제약이 줄어든다는 게 업계의 설명이다. 이밖에 넥슨지티(31.01%), 보성파워텍(30.57%), 한탑(29.41%), 씨에스베어링(28.62%) 등이 급등했다. ‘이재명 관련주’, 윤석열 후보 단일화 소식에 하락세 에이텍은 지난주보다 -16.82% 떨어진...
    2022-03-05 07:24
  • [개미천국&지옥] 한탑, 투자주의 환기종목 해제 소식에 '上'
    [개미천국&지옥] 한탑, 투자주의 환기종목 해제 소식에 '上'
    박셀바이오는 간암 임상 2a상에 2세대 NK 세포 치료제를 적용한다는 소식에 23.92%(8900원) 오른 4만6100원까지 치솟았다. 박셀바이오는 이날 식품의약품안전처로부터 국내 간암 치료제 임상(Vax-NK/HCC) 2a상에 대해 자연살해(NK) 세포 제조 방법 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 박셀바이오는 현재 사용 중인 1세대 NK 세포 치료제의 단점을 극복하고 더...
    2022-03-04 16:27
  • [BioS]차바이오텍, NK세포 고형암 1상 “안전성·내약성 확인”
    [BioS]차바이오텍, NK세포 고형암 1상 “안전성·내약성 확인”
    CBT101은 환자 본인의 혈액에서 NK세포를 추출한 뒤 체외에서 증식해 제조한 세포치료제로 차바이오텍의 독자적인 세포배양 기술을 적용해 NK세포의 증식력을 약 2000배 높이고, 5~10% 수준인 NK세포 활성도를 90%까지 향상시켜 항암효과를 높였다는 설명이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “신속하게 임상을 진행해 효과적인 치료방법이 없어 고통받는 환자에게...
    2022-03-03 16:07
  • 차바이오텍, 고형암 면역세포치료제 임상1상 결과 안전성 확인…美 임상 추진
    차바이오텍, 고형암 면역세포치료제 임상1상 결과 안전성 확인…美 임상 추진
    CBT101은 환자 본인의 혈액에서 선천적 면역력에 중요한 역할을 하는 NK세포를 추출한 뒤 체외에서 증식해 제조한 면역세포치료제다. 차바이오텍의 독자적인 세포배양 기술을 적용해 NK세포의 증식력을 약 2000배 높이고, 5~10% 수준인 NK세포 활성도를 90%까지 향상시켜 항암효과를 크게 높였다. 이번 임상에서는 암 절제 수술을 받고 보조요법(Adjuvant Therapy)을...
    2022-03-03 15:47
  • [BioS]유틸렉스, 中오바이오와 '세포치료제' 임상개발 MOU
    [BioS]유틸렉스, 中오바이오와 '세포치료제' 임상개발 MOU
    오바이오는 중국 상하이 소재 유전자치료제 제조∙생산 전문회사로, 이번 MOU에 따라 유틸렉스는 오바이오와 협력해 유틸렉스의 NK/T 세포치료제 후보물질 ‘앱비앤티(EBViNT)’와 CAR-T 치료제의 중국 내 임상 및 상업화를 진행하게 된다. 또한 오바이오가 중국 현지에서 바이러스 벡터, 종양용해 바이러스, CAR-T 치료제 연구 및 제조를 진행할 수 있도록...
    2022-03-02 10:03
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