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  • 아이진, mRNA 백신 제형·대량생산 공정 개발 정부과제 협약 체결
    아이진, mRNA 백신 제형·대량생산 공정 개발 정부과제 협약 체결
    해당 과제는 국내 mRNA 백신 개발을 지원하기 위한 산업통상자원부의 ‘백신 원부자재 생산 고도화 기술개발’ 지원 사업의 일혼이다. 아이진은 이번 협약 체결을 통해 2022년부터 2025년 말까지 총 4년간 37억5000만 원의 지원금을 수령하고 자체 연구비 11억 원을 추가 투자한다. mRNA 기반 백신의 안정화를 위한 동결 건조 제형 최적화를 담당하게 될...
    2022-06-08 14:58
  • 美 FDA 자문기구, 노바백스 백신 승인 권고
    美 FDA 자문기구, 노바백스 백신 승인 권고
    보고서는 해당 부작용 발생률이 mRNA 백신보다 높다는 점을 지적했다. mRNA 백신의 경우 임상시험 과정에서는 심근염과 심낭염이 보고되지 않았다. 노바백스 측은 백신 접종군과 위약 투약군에서 발생한 부작용 비율이 비슷했다며 실질적인 차이가 없다고 설명했다. FDA가 노바백스 백신을 긴급 승인하면 미국에서 성인을 상대로 긴급사용이 승인된 네 번째...
    2022-06-08 08:17
  • [BioS]유한양행, 이대·신시내티대 'mRNA, LNP' 공동개발
    [BioS]유한양행, 이대·신시내티대 'mRNA, LNP' 공동개발
    mRNA는 최근 코로나19 백신 개발로 주목받고 있는 연구분야이며, 감염증 등 다른 질환으로 적용 확대가 시도되고 있다. 그럼에도 아직까지 한계점도 있는데 mRNA가 체내에서 쉽게 분해되는 등 안전성이 떨어지면서, 타깃 단백질 발현이 충분치 않은 문제가 있다. 이에 최근 단백질 발현을 높이기 위해 원형 RNA(circular RNA, circRNA) 등이 개발되고 있다. 유한양행은...
    2022-06-07 14:46
  • 유한양행, mRNA 신약 플랫폼 기술 개발 착수
    유한양행, mRNA 신약 플랫폼 기술 개발 착수
    mRNA는 최근 코로나 바이러스백신의 성공적 개발로 주목을 받고 있는 연구분야로, 백신뿐만 아니라 주요 질환에 대한 치료제로서의 개발 가능성도 매우 높은 것으로 평가되지만 기술적 난이도가 높은 것으로 알려져 있다. 주요 난제 중 하나는 mRNA가 체내에서 쉽게 분해되는 등 안정성이 떨어지는 것이다. 이화여대 연구팀은 안정성을 증가시키면서도 타깃...
    2022-06-07 09:15
  • 경희대·한양대·페로카 ‘원형 RNA 백신’ 원리·독성 규명 연구
    경희대·한양대·페로카 ‘원형 RNA 백신’ 원리·독성 규명 연구
    원형 RNA 백신은 mRNA 기반 백신에 비해 면역 원성(물질이 면역 반응을 일으키는 정도)에서 강점이 있고, 구조적으로 더 안정적인 것으로 알려졌다. 또한 글로벌 특허 분쟁으로부터 자유롭다는 이점이 있다. 마이크로니들 백신은 통증이 적어 환자 순응도가 높고, 상온 유통이 가능하다. 연구팀은 이 두 기술이 융합할 경우 기존의 백신 및 치료제의 문제점을 크게 개선해...
    2022-06-02 14:07
  • 바이오·백신 소·부·장 국산화 인센티브 방안 마련한다
    바이오·백신 소·부·장 국산화 인센티브 방안 마련한다
    에스티팜은 국내 기업중 최초로 mRNA 백신 원료부터 완제 생산까지 가능한 생산시설을 확보하였으며, mRNA 핵심 소재인 지질나노입자(LNP) 원료를 미국 바이오기업에 공급하고 있다고 설명했다. 정현프랜트는 세포와 미생물을 배양하는 바이오리액터 탱크를 제조해 삼성바이오로직스에 납품할 예정으로, 이를 발판으로 삼아 글로벌 시장 진출에도 탄력을 얻을 것으로...
    2022-05-31 11:00
  • 국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    최근 mRNA백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 첫 3명의 임상시험대상자에게 첫 투여를 완료했다. 이번 임상시험은 GLS-5310의 피내 및 비강 내(콧속) 투여를 함께 평가한다. 비강 내 접종은 점막 면역 반응을 유도해 코로나19 감염을 방지하는 투여 방법으로, 코점막 내 면역을 담당하는 IgA 항체의 형성을 통해 평가된다고 회사 측은 설명했다. 비강...
    2022-05-30 15:25
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상시험 속도…대상자 확대·규모 축소
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상시험 속도…대상자 확대·규모 축소
    셀리드는 오미크론 전용 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI의 추가 접종 동물실험에서 오미크론 특이 중화항체 역가가 ‘AdCLD-CoV19-1’ 추가 접종 대비 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰하고, 지난 12일 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’ 접종 완료 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 접종하는 임상 1/2상...
    2022-05-27 19:24
  • 정부, 신·변종 감염병 대응 mRNA백신 개발 본격화
    정부, 신·변종 감염병 대응 mRNA백신 개발 본격화
    보건복지부·질병관리청·국립보건연구원은 ‘신·변종감염병 메신저 mRNA 백신사업단(이하 백신사업단)’을 통해 신·변종 감염병 대응을 위한 백신 개발 임상, 비임상 분야 1차 신규과제 공모 결과 총 9개의 과제가 선정됐다고 26일 밝혔다. 임상지원 분야 중점기술은 ‘신·변종 감염병 대응 mRNA 백신 임상지원’으로, 에스티팜의 ‘목업백신 형태의 전주기...
    2022-05-26 17:34
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    SK바이오사이언스 관계자는 “새로운 감염병에 대응할 수 있는 포트폴리오를 구축하고, 신규 시장을 꾸준히 개척하며 혁신적인 글로벌 백신·바이오 기업이 되기 위해 노력하고 있다”며 “mRNA, 세포면역치료제 등 다양한 영역으로 포트폴리오를 확장해 글로벌 바이오 시장을 선도하는 기업으로 자리매김할 것”이라고 말했다. 셀트리온, 바이오의약품 R&D...
    2022-05-25 14:39
  • 진원생명과학, 최초 비강 내 투여 코로나19 DNA 부스터 백신…첫 시험대상자 투여 완료
    진원생명과학, 최초 비강 내 투여 코로나19 DNA 부스터 백신…첫 시험대상자 투여 완료
    투여는 메신저 리보핵산(mRNA)백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 3명을 대상으로 이뤄졌다. 진원생명과학 관계자는 “해당 임상시험은 GLS-5310의 피내(ID)와 비강내(IN) 투여를 모두 평가하기 위해 미국 내 3개 기관에서 수행된다”며 “비강 내 접종은 점막 면역 반응을 유도하여 코로나19 바이러스 감염을 방지하는 투여 방법이며 코 점막 내...
    2022-05-24 13:43
  • [BioS]아이진, 코로나19 mRNA 다가백신 “정부과제 선정”
    [BioS]아이진, 코로나19 mRNA 다가백신 “정부과제 선정”
    아이진은 24일 ‘다가 코로나 19 mRNA 백신 개발’을 위한 정부과제에 선정됐다고 밝혔다. 아이진은 2년간 총 100억원의 지원금에 자체 연구비 30억원을 더해 총 130억원 규모의 연구를 수행한다. 아이진은 이번 과제를 통해 임상을 진행하고 있는 mRNA 기반 코로나19 백신의 반복접종과 소아 접종이 가능하도록 추가적인 안전성을 확보하는 연구를 진행하게 된다....
    2022-05-24 11:38
  • 아이진 ‘다가 코로나 19 예방 mRNA 백신 개발’ 정부 과제 선정
    아이진 ‘다가 코로나 19 예방 mRNA 백신 개발’ 정부 과제 선정
    아이진 주식회사는 보건복지부 산하 보건산업진흥원이 지원하는 ‘다가 코로나 19 mRNA 백신 개발’ 정부과제에 선정돼 협약을 체결했다고 24일 공시했다. 이번 과제는 mRNA 백신 개발 정부지원 프로젝트 중 ‘신변종 감염병 대응을 위한 mRNA 백신 임상지원’ 분야에 해당한다. 아이진은 협약 체결로 정부로부터 2022년 4월부터 2024년 3월까지 2년간 연간 50억 원씩...
    2022-05-24 11:29
  • [개미천국&지옥] 원숭이두창 감염 소식에 신약 개발ㆍ제조업 강세…세영디앤씨 상장폐지에 하락세
    [개미천국&지옥] 원숭이두창 감염 소식에 신약 개발ㆍ제조업 강세…세영디앤씨 상장폐지에 하락세
    바이오의약품 생산업체 아이진은 양이온성리포좀을 mRNA전달체로 개량한 코로나19 백신을 개발 중이다. 이외에 올릭스(8.41%), 엔지켐생명과학(1.10%) 주가가 상승했다. 반면 세영디앤씨는 전 거래일보다 21.74%(85원) 하락한 306원에 거래를 마쳤다. 이는 상장폐지 소식 영향으로 해석된다. 세영디앤씨의 정리매매 기간은 18일부터 26일까지 7매매일이며...
    2022-05-23 17:40
  • 큐라티스 "인도네시아 보건부차관 오송바이오플랜트 방문…차세대 mRNA 논의"
    큐라티스 "인도네시아 보건부차관 오송바이오플랜트 방문…차세대 mRNA 논의"
    QTP104는 2021년 7월 식품의약품안전처에서 1상 임상시험계획을 승인받아 국내 최초로 개발되고 있는 차세대 mRNA 백신(self-replicating, self-amplifying mRNA 또는 replicon RNA)이다. 일반 mRNA 백신보다 적은 양으로 강력한 면역 반응을 유도할 수 있고, PEG 성분 미포함으로 알레르기 반응이 거의 없어 안전성 측면에서 주목받고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 식약처 GMP...
    2022-05-23 11:25
  • [BioS]SK바사, '수두백신' 3127만弗 규모 "중남미 첫 수출"
    [BioS]SK바사, '수두백신' 3127만弗 규모 "중남미 첫 수출"
    안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌에서 인정받은 기술력을 바탕으로 우리의 백신이 PAHO를 포함한 국제조달시장으로 점차 영역을 넓혀가고 있다”며 “이미 개발한 백신들 외에도 상용화를 앞둔 코로나 백신, 차세대 폐렴구균 백신, 더 나아가 mRNA 플랫폼의 백신과 세포·유전자치료제(CGT) 등 다양한 영역으로 사업 포트폴리오를 확장해 글로벌...
    2022-05-23 10:14
  • SK바이오사이언스 자체 개발 수두 백신, 중남미 본격 진출
    SK바이오사이언스 자체 개발 수두 백신, 중남미 본격 진출
    안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌에서 인정받은 기술력을 바탕으로 우리 백신이 PAHO를 포함한 국제조달시장으로 점차 영역을 넓혀가고 있다”며 “상용화를 앞둔 코로나 백신, 차세대 폐렴구균 백신, 더 나아가 mRNA 플랫폼의 백신과 세포·유전자치료제(CGT) 등 다양한 영역으로 사업 포트폴리오를 확장해 글로벌 기업으로서 면모를 갖춰갈 것”...
    2022-05-23 09:10
  • 美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인
    美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인
    미국에서 만 5세에서 11세 사이 소아를 대상으로 코로나19 mRNA 백신에 대한 3차 접종(부스터샷) 사용이 승인됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 17일(현지시간) 화이자·바이오엔텍의 코로나19 mRNA 백신 ‘코미나티주’에 대해 긴급사용승인(EUA) 내용을 수정해 5~11세 소아에 대한 용량을 확대했다고 밝혔다. 이번 용량 확대 승인은 1~2차 기본 접종을 마친 5~11세 소아에...
    2022-05-19 13:29
  • [데스크칼럼] 시진핑, ‘위험한 도박’ 멈춰라
    [데스크칼럼] 시진핑, ‘위험한 도박’ 멈춰라
    또 중국 사람들이 맞은 백신은 현재 가장 효과가 높은 것으로 입증된 화이자나 모더나의 mRNA 백신이 아니라 물백신으로 악명 높은 자국산이다. 올가을 당대회에서 3연임을 노리는 시 주석이 이런 악몽 같은 상황이 펼쳐질 위험을 감수할 수 있겠는가. 그러나 제로 코로나를 펼치는 과정이 잘못됐다. 지금은 ‘위드 코로나’로 나아가고 있지만, 호주와 뉴질랜드 등도...
    2022-05-18 05:00
  • [BioS]에스티팜, 美학회서 'mRNA CDMO 플랫폼' 주제발표
    [BioS]에스티팜, 美학회서 'mRNA CDMO 플랫폼' 주제발표
    이 학회는 올리고뉴클레오타이드, 펩타이드, mRNA 및 유전자 치료제 분야에서 후보물질의 발굴 및 임상개발, CMC(Chemical, Manufacturing and Controls), mRNA 백신의 제조, 유전자편집 등 신약개발의 전 영역을 다루는 글로벌 학회다. 모더나(Moderna), 바이오앤텍(BioNTech), 아이오니스(Ionis) 등 업계 CEO 및 과학자 150명 이상이 발표했다....
    2022-05-16 16:30
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