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  • 삼성 라이프사이언스펀드, 美나노입자 약물전달체 개발사에 투자
    삼성 라이프사이언스펀드, 美나노입자 약물전달체 개발사에 투자
    이를 기반으로 기능이 개선된 신규 mRNA 백신 및 치료제 의약품을 개발 중이다. 센다의 나노입자 개발 기술은 특정 세포와 조직으로 효율적인 약물 전달이 가능할 뿐만 아니라, 핵산·유전자 편집·단백질·펩타이드 등에 적용 가능해 자가면역질환, 대사성 질환 및 암 치료에 다양한 대안을 제시할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 삼성은 앞으로...
    2022-08-17 09:11
  • 오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    모더나도 15일 자사가 개발한 코로나 2가 백신 mRNA-1273.214(Spikevax Bivalent Original/Omicron)가 영국에서 조건부로 승인됐다고 발표했다. 모더나에 따르면 승인 정보에는 ‘18세 이상의 성인에서 코로나19 예방을 위한 능동 예방접종을 위한 추가(부스터) 용량’으로 표시된다. 스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “영국 MHRA의 이번 승인 결정은 오미크론 함유...
    2022-08-16 13:41
  • [이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실
    [이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실
    보상위원회는 올해 3월 심근염을 mRNA 백신 접종의 이상반응으로 인정했으며, 5월에는 심낭염에 대해서도 인정했습니다. 위원회의 연구에 따르면 백신 1회 접종 후 급성심근염 발생률은 화이자 백신이 3.57배, 모더나 백신이 5.67배로 통계적으로 유의하게 높아졌습니다. 급성심낭염 발생률은 화이자 백신 접종 완료 후 6.5배, 모더나 백신은 1.77배였습니다. 반면...
    2022-08-13 09:00
  • [가보니] "국내서 원액부터 코로나19 백신 생산 가능한 회사는 SK바사뿐입니다"
    [가보니] "국내서 원액부터 코로나19 백신 생산 가능한 회사는 SK바사뿐입니다"
    위탁생산했던 아스트라제네카 백신은 2000만 도즈의 공급을 지난해 완료했으며, 노바백스 백신은 올해 초 200만 도즈를 출고했다. SK바이오사이언스는 2024년까지 약 2000억 원을 투자해 L하우스의 증설을 진행한다. 약 9만9130㎡(약 3만 평) 규모의 부지에 공장을 확장하고, mRNA와 차세대 바이럴 벡터 등 신규 플랫폼 시설을 구축할 계획이다.
    2022-08-11 10:00
  • 식약처, 코로나19 mRNA 백신·치료제 개발 빗장 푼다
    식약처, 코로나19 mRNA 백신·치료제 개발 빗장 푼다
    식품의약품안전처가 코로나19 mRNA 백신과 치료제의 신속한 개발을 지원하기 위한 규제완화를 추진한다. 또한, 국내에서 임상승인을 받지 않은 해외 임상시험용의약품도 치료목적으로 사용을 신청할 수 있도록 개선한다. 식약처는 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 이 같은 내용을 담은 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’를 11일 서울 중구 대한상공회의소에서...
    2022-08-11 10:00
  • 동아쏘시오그룹, 연매출 2조원 달성할까…‘왕의 귀환'에 관심 쏠린다
    동아쏘시오그룹, 연매출 2조원 달성할까…‘왕의 귀환'에 관심 쏠린다
    동아쏘시오홀딩스는 기업설명회 자료에서 “R&D 전략을 기존 제네릭 및 패스트팔로워(fast followers) 의약품 개발에서 혁신신약(first-in-class) 개발로 확대할 것"이라며 “바이오시밀러 개발 및 면역항암제 등 미충족 수요가 높은 시장을 타깃으로 신약 발굴 역량을 집중하고, 코로나19 mRNA 백신 개발을 위한 그룹 내 TFT를 구성하며, mRNA 백신 플랫폼 확보 및...
    2022-08-10 16:17
  • 삼성바이오로직스, 프로스트설리반 ‘혁신성장 리더십 어워드’ 수상
    삼성바이오로직스, 프로스트설리반 ‘혁신성장 리더십 어워드’ 수상
    최근에는 mRNA 원제의약품(DS) 생산설비를 구축하고 미국 그린라이트 바이오사이언스의 코로나19 mRNA 백신을 생산해 저개발국 백신보급 확대에도 힘을 보태고 있다. 프로스트앤설리번 측은 “삼성바이오로직스는 글로벌 고객사들과 협업해 백신 및 치료제를 생산함으로써 인류의 건강을 증진하는데 크게 기여했다. 과학적인 접근법을 통해 전 세계적 질병...
    2022-08-10 09:59
  • 국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    회사에 따르면 별도 연구에서 GLS-5310을 피내 투여 시 mRNA 백신을 포함한 모든 코로나19 백신보다 최대 15~30배 높은 T세포 반응이 유도됐다. 이번 임상에서는 접종 한 달 후 면역원성을 확인하고 비강 내 점막 면역반응을 유도할 수 있는지 평가할 예정이다. 진원생명과학 관계자는 "GLS-5310은 GLS-5310은 미국 텍사스주 소재 자회사인 VGXI에서 생산한다...
    2022-08-08 17:40
  • '코스닥 상장 재도전' 큐라티스, 어떤 회사?
    '코스닥 상장 재도전' 큐라티스, 어떤 회사?
    금융감독원에 5월 게시된 큐라티스 사업보고서에 따르면 2017년 설립돼 현재 백신 개발 플랫폼 기술을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵백신 ‘QTP101’과 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’를 개발 중이다. 큐라티스는 사업고서를 통해 “백신 후보물질 탐색 및 발굴, 공정개발을 통한 임상개발과 품목허가, 상업화를 위한 생산기술과 유통망을 확보해 신약개발...
    2022-08-08 13:59
  • "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    이어 “류마티스 질환 환자처럼 면역력이 저하된 환자들에 대한 지속적인 백신 효과 연구 및 새로운 백신 개발에 대한 연구가 필요하다”고 강조했다. 한편, 이번 연구 논문(SARS-CoV-2 Omicron escapes mRNA vaccine booster-induced antibody neutralisation in patients with autoimmune rheumatic diseases: an observational cohort study)은 류마티스질환 분야 상위 10% SCI(과학기술논문인용색인)급...
    2022-08-08 11:09
  • 진원생명과학, 코로나 백신 부스터샷 임상 1상 대상자 모집 완료
    진원생명과학, 코로나 백신 부스터샷 임상 1상 대상자 모집 완료
    또한 Gene-Derm을 이용해 GLS-5310을 피내 투여 시 mRNA 백신 및 아데노바이러스 백신을 포함한 다른 모든 백신들 보다 최대 15~30배 높은 T 세포 반응이 유도됐다. GLS-5310 투여 6~8개월 뒤 mRNA 백신을 접종하면 기존에 보고된 동종 및 이종 코로나19 부스터 백신의 효과 대비 강력한 면역반응을 보였으며, 부스터 백신과 관련해 발표된 연구에서 부스터 백신에 따른...
    2022-08-08 09:07
  • 성장세 주춤…미래성장동력 찾는 SK바이오사이언스
    성장세 주춤…미래성장동력 찾는 SK바이오사이언스
    SK바이오사이언스는 엔데믹(풍토병화) 시대에 대비하는 코로나19 백신 개발과 함께 차세대 폐렴구균 백신, mRNA 플랫폼 백신 개발 및 세포·유전자치료제(CGT) 등 다양한 영역으로 사업 포트폴리오를 확장해 글로벌 바이오기업으로 도약하겠다는 목표를 세워 놨다. 이를 위해 잇따른 조직 개편으로 기업 가치 제고에 나섰다. 가장 최근에는 기존 IR실을...
    2022-08-03 15:48
  • [특징주] 이연제약, 삼성바이오 코로나 mRNA백신 시험생산 성공 소식에 상승세
    [특징주] 이연제약, 삼성바이오 코로나 mRNA백신 시험생산 성공 소식에 상승세
    이연제약은 mRNA 백신 14억 도즈 생산 가능 체제를 갖추고 있으며, mRNA 생산효소 대량생산을 위해 셀루메드와 협력 중이다. 2일 오후 2시 48분 현재 이연제약은 전일대비 1600원(6.14%) 상승한 2마7650원에 거래 중이다. 이 날 삼성바이오로직스는 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 후보물질 원료의약품 첫 시험생산을 성공적으로 완료했다고 밝혔다....
    2022-08-02 14:49
  • 삼성바이오로직스, 코로나 mRNA 백신 원료의약품 첫 시험생산 성공
    삼성바이오로직스, 코로나 mRNA 백신 원료의약품 첫 시험생산 성공
    삼성바이오로직스는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 원료의약품의 첫 시험생산(Engineering run)을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다. 삼성바이오로직스가 mRNA 원료의약품 첫 시험생산에서 우수한 생산능력을 입증함에 따라 mRNA 백신 수요에 신속하게 대응하고, 저개발국 코로나19 백신 보급 확대에도 기여할 수 있을 전망이다. 특히 지난해 하반기 모더나 mRNA...
    2022-08-02 08:54
  • 식약처, 모더나 ‘오미크론 2가 백신’ 허가심사 착수
    식약처, 모더나 ‘오미크론 2가 백신’ 허가심사 착수
    식약처는 모더나코리아가 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 수입판매 품목허가를 신청했다고 29일 밝혔다. 이 백신의 효능·효과는 ‘기존 백신 기초접종 후 추가 접종’이다. 식약처는 제출된 임상·비임상·품질·GMP 자료 등을 신속하고...
    2022-07-29 17:55
  • 식약처, 규제혁신으로 바이오·디지털헬스 글로벌 진출 힘 싣는다
    식약처, 규제혁신으로 바이오·디지털헬스 글로벌 진출 힘 싣는다
    먼저 첨단바이오의약품 분야에서는 차세대 플랫폼(mRNA, 바이러스벡터 등) 백신과 마이크로바이옴 등 신개념 의약품의 개발을 촉진하기 위해 첨단기술 특성을 고려한 규제와 기술지원을 강화한다. 디지털헬스기기는 SW, 인공지능(AI) 등 디지털 특성에 맞게 임상‧허가 등 규제체계를 전면 재설계하고, 혁신의료기기는 제품 특성을 고려해 지정 평가제도를...
    2022-07-28 13:30
  • ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    mRNA백신 개발사인 모더나를 필두로 오미크론을 겨냥한 새로운 백신의 출시가 임박했으며, 글로벌제약사들은 개량 백신의 개발을 서두르고 있다. 우리나라도 자체 개발한 코로나19 백신을 보유하고 있지만, 2020년 등장한 오리지널 바이러스(우한주)를 예방하는 기초 접종(1·2차 접종)용이란 점에서 실용성이 떨어진다. 코로나19 백신 개발에 뛰어든 국내...
    2022-07-27 16:17
  • 바이오파마, 변이바이러스 대응 mRNA 백신 동물유효성 평가 개시
    바이오파마, 변이바이러스 대응 mRNA 백신 동물유효성 평가 개시
    바이오파마는 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업 비임상 지원사업 과제로 수행 중인 코로나19 변이바이러스 대응 mRNA 백신의 동물실험(마우스) 1차 투여를 완료했다고 26일 밝혔다. 2021년 11월 해당 과제에 선정된 바이오파마는 델타 변이 등 변이바이러스에 대응하는 백신의 유효성 및 안전성 데이터를 확보해 GLP 독성시험에 진입할 최종...
    2022-07-26 09:35
  • 식약처, 모더나 코로나 2가 백신 사전검토 착수
    식약처, 모더나 코로나 2가 백신 사전검토 착수
    모더나스파이크박스2주는 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주·BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 포함한 다가백신이다. 기존 백신을 기초접종한 후 추가접종하기 위해 개발됐으며, 유럽 등에서도 사전검토가 진행되고 있다. 식약처는 품질 등 자료를 추가해 품목허가 신청하면 신속한 심사를 진행하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가...
    2022-07-20 18:19
  • 코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산
    코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산
    mRNA 백신 원액 생산능력도 갖춘 삼성바이오 mRNA백신 개발사 모더나의 변이용 백신은 이미 상용화 가시권에 들어왔다. 모더나는 다음 달부터 코로나19 오리지널 바이러스(우한주)와 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 부스터샷용 2가 백신(mRNA1273.214)을 전 세계에 공급한다. 2가 백신은 추가 임상시험을 통해 BA.4와 BA.5에 대한 효능을 확인했으며, 스텔스 오미크론의...
    2022-07-20 15:40
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