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'바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까

판매 역시 미국법인 SK라이프사이언스를 세워 직접 맡는다. 글로벌 주요 국가 뇌전증 시장 규모는 약 61억 달러(약 7조5000억 원)에 달한다. 이 가운데 절반 이상인 33억 달러를 미국 시장이 차지하고 있다. 이 시장에서 세노바메이트는 1조 원 규모의 매출을 올리는 블록버스터로 성장할 수 있을 것으로 관측된다. SK바이오팜은 미국에 이어 유럽과 아시아에서...

2020-05-21 05:00
[증시 키워드] 렘데시비르보다 600배 강한 '나파모스타트' 언급에 제일약품ㆍ뉴지랩 '들썩'

앞서 외신에 따르면 미국 길리어드사는 마이란, 시플라, 페로존스, 헤테로랩스, 줄리안 라이프사이언스 등 5개 제약사에 렘데시비르 복제약 생산을 허용하는 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 렘데시비르는 북한 미얀마 등 127개 저소득층 국가에 공급될 예정이다. 하지만 렘데시비르 주원료인 '뉴클레오시드'를 생산하고 있는 파미셀의 주가는...

2020-05-18 08:44
[위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外

판매는 SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스가 맡는다. 글로벌 주요 국가 뇌전증 시장 규모는 약 61억 달러(2018년)에 달하며, 이 중에서 54%인 33억 달러를 미국 시장이 차지하고 있다. 미국 뇌전증 시장은 2024년까지 약 41억 달러까지 성장할 것으로 전망된다. SK바이오사이언스는 코로나19 상황을 고려해 원격 디테일링 및 컨퍼런스 등으로 세노바메이트의...

2020-05-15 11:14
SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 본격 미국 출시

판매는 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 맡는다. 세노바메이트는 지난해 11월 성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 글로벌 주요 국가 뇌전증 시장 규모는 약 61억 달러(2018년)에 달하며, 이 중에서 54%인 33억 달러를 미국 시장이 차지하고 있다. 특히 미국 뇌전증 시장은 2024년까지 약 41억 달러까지 성장할 것으로...

2020-05-12 09:12
조정우 SK바이오팜 사장, 과학기술훈장 혁신장 수상

조 사장은 이번 수상에 대해 “대한민국 과학기술의 세계화에 기여한 점을 기쁘게 생각한다고”며 “이제 한국 제약사가 독자 개발한 신약이 미국 시장에 직접 진출하게 된다”고 신약주권을 향한 의미 있는 성과를 강조했다. 세노바메이트는 미국 출시를 위한 모든 행정 절차를 마쳤다. 미국 법인 SK라이프사이언스에서 영업과 마케팅을 맡아 2분기 출시를 앞두고 있다.

2020-04-21 15:35
투자의 新트렌드 ‘임팩트 투자’… PE·VC 등 참여 확산

올해 마그나인베스트먼트는 국내 민간 비영리 최대 규모의 임팩트 금융 자금을 운용하고 있는 한국사회투자와 메트라이프재단이 공동 운영하는 임팩트 투자사업(Inclusion Plus Solution Lab 2.0)에 직접 참여해 최소 1개팀 이상에 2억 원을 지원하기로 결정했다. 또한 신생 PE인 AIM인베스트먼트도 한국사회투자, 한양대학교 임팩트사이언스연구센터와 업무협약을...

2020-04-03 16:25
SK바이오팜 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’, 유럽 허가 심사 개시

유럽에서의 허가가 이뤄져 판매가 시작되면, SK바이오팜은 매출 규모에 따른 로열티를 받는다. SK바이오팜은 미국에서 세노바메이트를 올해 2분기 내 출시할 계획이다. 마케팅과 판매는 미국 법인 SK라이프사이언스가 직접 맡는다. 독자 개발한 신약이 FDA 판매 허가 획득뿐만 아니라 미국에서 직접 판매하는 것은 SK바이오팜이 국내 처음이다.

2020-03-27 10:39
SK케미칼, 코로나19 백신 후보물질 개발업체 선정 ‘목표가↑’-한화투자

한화투자증권은 27일 SK케미칼 내 그린 케미칼 및 라이프 사이언스 양대 사업 본부 영업가치를 1조7000억 원, 차세대 폐렴구균 백신의 파이프라인 가치를 1210억 원으로 산정해 목표주가를 11만 원으로 상향 조정했다. 신재훈 연구원은 “SK케미칼의 자회사 SK바이오사이언스가 질병관리본부의 긴급 현안 지정 학술연구용역과제 우선 협상 대상 업체에...

2020-03-27 08:35
SK케미칼, 항혈소판제 ‘리넥신’ 서방정 시판 허가 획득

SK케미칼 라이프사이언스 송치만 PM은 “항혈소판제 복용 환자들은 일반적으로 고혈압약, 당뇨약, 고지혈증약과 함께 복용하는 경우가 많다”며 “리넥신 서방정은 이런 환자 분들의 복약 순응도와 편의성을 고려한 맞춤형 항혈소판제”라고 말했다. 리넥신은 지난해 12월 말 기준 국내 누적 매출 680억원을 달성했다. SK케미칼은 리넥신 서방정 출시를 계기로...

2020-03-25 13:51
SK바이오팜, 뇌전증 신약 미국 출시 임박…DEA 스케줄 평가 완료

독자 개발해 지난해 11월 21일(현지시간) 성인 대상 부분 발작 치료제로 FDA 시판 허가를 받은 약물이다. 마케팅과 판매는 미국 법인 SK라이프사이언스가 직접 맡는다. 현재 미국 내 직접 판매를 위한 조직 구축 및 마케팅 계획 등 모든 준비를 마친 상태다. 독자 개발한 신약이 FDA 판매 허가뿐만 아니라 미국 시장에 직접 진출하는 것은 SK바이오팜이 국내 최초다.

2020-03-11 09:14
SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 글로벌 상업화 잰 걸음

24일 업계에 따르면 SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스는 최고 상업화 책임자(Chief Commercial Officer) 세비 보리엘로의 지휘 아래 세노바메이트를 미국 시장에 출시한다. 세비 보리엘로 CCO는 30년 이상의 상업화 마케팅 경험을 갖췄으며, 존슨앤드존슨(J&J)에서 뇌전증 치료제 '토피라메이트'를 성공적으로 출시한 바 있다. J&J 외에도 UCB, 릴리 등 글로벌...

2020-02-24 15:00
SK바이오팜 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트’, 대한민국신약개발상 대상 수상

SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스가 마케팅과 판매를 맡아 올해 2분기 엑스코프리를 미국 시장에 출시한다. 세계 최대 제약 시장인 미국에 직접 진출, 글로벌 블록버스터 혁신 신약으로 도약한다는 계획이다. 중추신경계 분야 및 다양한 질환 영역에서 상업화 성공 경험을 보유한 경영진과 함께 출시를 위한 모든 준비를 마쳤다. 올해 21회를 맞는...

2020-02-24 14:04
SK바이오팜 신약 ‘세노바메이트’, 美 바이오 뉴저지협회 이노베이터 어워드 수상

SK바이오팜은 미국 법인 SK라이프사이언스가 바이오 뉴저지협회 이노베이터 어워드를 수상했다고 10일 밝혔다. 이노베이터 어워드는 미국 뉴저지에 사업장을 보유한 기업들 중 매해 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인을 받은 기업에게 수여하는 상이다. 바이오 뉴저지협회는 뉴저지주의 바이오 산업과 기술 발전을 위해 설립된 협회로 J&J, 화이자, 노바티스...

2020-02-10 14:30
[전일 주요 공시] SK이노베이션 4분기 실적ㆍ유테크 답변공시

체결 △케이티스카이라이프, 지난해 4분기 영업익 186억 원… 전년비 7% 증가 △대우건설, 지난해 4분기 영업익 448억 원… 전년비 52% 감소 △LG디스플레이, 4분기 영업손실 4219억 원… 적자전환 △SK하이닉스, 4분기 영업익 2360억 원… 전년비 95% 감소 △SK하이닉스, 주당 1000원 현금배당 결정 △나무가, 주당 1주 무상증자 결정 △아이엠텍...

2020-02-03 08:05
SK바이오팜, 수면장애 신약 '솔리암페톨’ 美 이어 유럽 허가 획득

SK바이오팜은 국내에서 유일하게 미국 FDA 신약판매 허가를 받은 혁신신약 2종을 보유하고 있다. ‘세노바메이트’는 미국 법인 SK라이프사이언스가 마케팅과 판매를 직접 맡아 올해 2분기 미국 시장 출시를 목표로 하고 있다. 독자 개발한 혁신신약을 미국 시장에서 직판하는 것은 국내 기업 중 SK바이오팜이 최초다. 유럽에서는 상반기 중 신약 허가 신청을 낼 예정이다.

2020-01-21 08:48
SK바이오팜, 美뇌전증학회서 ‘세노바메이트’ 포스터 발표

SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스는 2017년부터 매년 독립부스를 마련해 전문가들을 만났다. 이번 AES에서는 부분발작을 앓는 성인 환자를 대상으로 한 세노바메이트의 2 개의 장기간, 다기관, 오픈라벨 연구 결과를 포함해, 안전성과 약효, 약동학 관련 총 6건의 연구 결과 포스터를 발표했다. SK라이프사이언스의 최고의학책임자 마크 케이먼...

2019-12-11 10:43
[위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外

미국 법인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상 1상을 2020년부터 진행할 계획이다. 앞서 진행한 전임상에서는 다양한 동물 모델에서 약효를 확인한 바 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 최신 통계에 따르면 약 2만 명이 매년 새롭게 뇌전증 진단을 받는다. SK바이오팜은 지속적인 신약...

2019-12-06 15:33
[BioS]SK바이오팜 "신규 뇌전증 치료제 美 1상 승인"

SK바이오팜은 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상 1상을 2020년부터 진행할 계획이다. 앞서 진행한 전임상에서는 다양한 동물모델에서 약효를 확인한 바 있다. 뇌전증이란 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분 상태에 있어 발작이 반복적으로 나타나는 질환으로, 만성화될...

2019-12-03 10:08
[특징주] SK케미칼, SK바이오팜 뇌전증 신약물질 'SKL24741' 美 FDA 임상 1상 승인 ‘↑’

SK바이오팜은 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상 1상을 2020년부터 진행할 계획이다. 뇌전증은 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분 상태에 있어 발작이 반복적으로 나타나는 질환으로 만성화될 경우 뇌 손상과 신체적, 정신적 장애를 일으킨다. 미국 질병통제예방센터...

2019-12-03 10:06
SK바이오팜, 새로운 뇌전증 치료제 미국 임상 1상 착수

미국 법인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상 1상을 2020년부터 진행할 계획이다. 앞서 진행한 전임상에서는 다양한 동물 모델에서 약효를 확인한 바 있다. 뇌전증이란 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분 상태에 있어 발작이 반복적으로 나타나는 질환으로, 만성화될 경우 뇌 손상과 신체적...

2019-12-03 09:56

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